不良反應(yīng)培訓(xùn)考卷(已修改)
2025-04-07 23:00 本頁面
【正文】 《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》培訓(xùn)考卷(2011年9月)科室： 姓名： 分?jǐn)?shù)：A型題：（單項選擇題）世界衛(wèi)生組織對藥物不良反應(yīng)的定義是 A 在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中，人接受高于正常劑量的藥物時出現(xiàn)的有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng) B 在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中，藥物尚未達(dá)到正常劑量時出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng) C 在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中，藥物出現(xiàn)的各種有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng) D 在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中，人接受正常劑量的藥物時出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng) E 在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中，同時服用多種藥物時出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng) 《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》制定的依據(jù)是 A 《中華人民共和國藥品管理法》 B 《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》 C 《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》 D 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》 E 《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》發(fā)布日期是 A 2004年5月1日 B 2004年3月4日 C 1999年11月26日 D 2003年10月1日藥品不良反應(yīng)報告制度是為了 A 防止濫用B 保證分裝準(zhǔn)確無誤C 保障患者用藥安全，防止歷史上的藥害事件重演D 便于對崗位工作人員進(jìn)行考核審查E 保證藥品質(zhì)量和發(fā)藥質(zhì)量藥物不良反應(yīng)監(jiān)測報告實行 A 醫(yī)師或臨床藥師報告制度 B 臨床藥學(xué)室收集報告制度 C 逐級定期報告制度 D 通過互聯(lián)網(wǎng)直接上報制度 E 直接上報、逐級反饋制度 國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測實行的是 A 定期通報 B 定期公布藥品再評價結(jié)果 C 不定期通報 D 不定期通報，并公布藥品再評價結(jié)果 E 公布藥品再評價結(jié)果藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的人員應(yīng)由A 醫(yī)學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任B 藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任C 有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任D 護(hù)理技術(shù)人員擔(dān)任E 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)
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