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《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》培訓考卷(2011年9月)科室: 姓名: 分數(shù):A型題:(單項選擇題)世界衛(wèi)生組織對藥物不良反應的定義是 A 在預防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中,人接受高于正常劑量的藥物時出現(xiàn)的有傷害的和與用藥目的無關的反應 B 在預防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中,藥物尚未達到正常劑量時出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無關的反應 C 在預防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中,藥物出現(xiàn)的各種有傷害的和與用藥目的無關的反應 D 在預防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中,人接受正常劑量的藥物時出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無關的反應 E 在預防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中,同時服用多種藥物時出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無關的反應 《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》制定的依據(jù)是 A 《中華人民共和國藥品管理法》 B 《中華人民共和國標準化法》 C 《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》 D 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》 E 《中華人民共和國消費者權益保護法》《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》發(fā)布日期是 A 2004年5月1日 B 2004年3月4日 C 1999年11月26日 D 2003年10月1日藥品不良反應報告制度是為了 A 防止濫用B 保證分裝準確無誤C 保障患者用藥安全,防止歷史上的藥害事件重演D 便于對崗位工作人員進行考核審查E 保證藥品質(zhì)量和發(fā)藥質(zhì)量藥物不良反應監(jiān)測報告實行 A 醫(yī)師或臨床藥師報告制度 B 臨床藥學室收集報告制度 C 逐級定期報告制度 D 通過互聯(lián)網(wǎng)直接上報制度 E 直接上報、逐級反饋制度 國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應監(jiān)測實行的是 A 定期通報 B 定期公布藥品再評價結果 C 不定期通報 D 不定期通報,并公布藥品再評價結果 E 公布藥品再評價結果藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構的人員應由A 醫(yī)學技術人員擔任B 藥學技術人員擔任C 有關專業(yè)技術人員擔任D 護理技術人員擔任E 醫(yī)學、藥學及有關