藥品不良反應(yīng)監(jiān)測講(已修改)
2025-06-09 01:58 本頁面
【正文】 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的歷史發(fā)展 ? 藥劑科 ? 畢世文 ? 藥品定義 ? 是用于預(yù)防、診斷、治療疾病的特殊商 品，是人們防病治病、調(diào)節(jié)生理功能、提高 健康水平的重要武器，它與人們的生活水平、 生命質(zhì)量以及社會(huì)發(fā)展密切相關(guān)。 ? 藥品是一把雙刃劍！ 藥品不良反應(yīng) ? 我國在 《 藥品不良反應(yīng)報(bào)告及監(jiān)測管理辦 法 》 中將 藥品不良反應(yīng) （ ADR）定義為： ? 合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥 目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。 ? 消除了報(bào)告人的顧慮，排除了 ADR引起的責(zé)任性或刑事性事件。便于 ADR監(jiān)測工作的開展。 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的背景 ? 對藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)是隨著對藥品的廣 泛使用，深入研究而不斷逐步加強(qiáng)的 。 ? 歷史上國內(nèi)外發(fā)生的藥害事件的分析。 ? 列舉了國外十件比較大的、有影響的由于藥品的使用的事件 。 ? 我國近幾年的藥品不良事件。 （ 1）含汞化學(xué)藥物的危害： （ 1）含汞化學(xué)藥物的危害：國外應(yīng)用汞和汞化合物作為藥物已有 1000多年的歷史。在阿拉伯國家許多人用含汞的軟膏治療慢性皮膚病、麻風(fēng)、斑疹傷寒等。哥倫布遠(yuǎn)航歸來后歐洲流行梅毒，水銀又成為了治療梅毒的唯一有效藥物。在英聯(lián)邦，不僅嬰兒用的牙粉、尿布漂洗粉中含有汞和汞化合物，而且也廣泛應(yīng)用甘汞（氯化亞汞）作為幼兒的輕瀉藥和驅(qū)蟲劑。 1890年以后有許多人特別是兒童患肢端疼痛病，約 20個(gè)病人中有 1個(gè)人死亡。后來經(jīng)過長期調(diào)查才證實(shí)汞和汞化合物是引起這些病人患肢端疼痛病的原因。在 1939－ 1948年間，僅英格蘭和威爾士地區(qū)就有 585名兒童死亡。 （ 2）非那西丁引起嚴(yán)重的腎臟損害 ： ? 在國外，非那西丁曾是一種廣泛使用的解熱鎮(zhèn)痛藥。 1953年以后歐洲許多國家，特別是瑞士、當(dāng)時(shí)的西德和捷克、納維亞國家忽然發(fā)現(xiàn)腎臟病人大量增加。經(jīng)過亢進(jìn)證實(shí)這種增加主要是由于服用非那西丁所致。這種病例歐洲報(bào)告了 2022例，美國報(bào)告了 100例，加拿大報(bào)告了 45例，有幾百人死于慢性腎功能衰竭。自從有關(guān)國家政府采取緊急措施，限制含非那西丁的藥物出售以后，這類腎臟病人的數(shù)目就明顯下降。但是也有證據(jù)表明，有的病人即使停用非那西丁長達(dá) 8年以后，還可因腎功能衰竭而死亡。 （ 3）二硝基酚、三苯乙醇引起白內(nèi)障： ? 上世紀(jì) 30年代，歐洲一些國家、美國、巴西等國許多人用二硝基 酚 作為一種口服藥。到 1935年春季，這些國家發(fā)現(xiàn)白內(nèi)障病人大量增加，調(diào)查證明這種增加是由于廣泛應(yīng)用二硝基酚所致。這些國家服用此藥的人數(shù)超過 100萬人，白內(nèi)障的發(fā)生
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