藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)講-資料下載頁(yè)
2025-05-28 01:58本頁(yè)面
【正文】 0萬(wàn)人。 ? 美國(guó)藥源性死亡高居美國(guó)人口死亡的第 46位 ，僅次于心臟病、癌癥、中風(fēng)和肺部疾病。 ADR致死人數(shù)在 2022年我國(guó)軍隊(duì)人員住院死亡譜中位列第二 .(惡性腫瘤 : 1025人 ,ADR: 958 人 ,心血管病 : 312人 ,腦血管病 : 240人 ,支氣 管炎 : 139人 .) 藥品不良反應(yīng)檢測(cè)的必要性 ? 每種藥品批準(zhǔn)生產(chǎn)上市，并不意味著對(duì)其評(píng) 價(jià)的結(jié)束，而只是表明已具備在社會(huì)范圍內(nèi) 對(duì)其進(jìn)行更深入研究的資格。 ? 一個(gè)藥品只要是在生產(chǎn)、使用中，就要對(duì)其 不斷地進(jìn)行再評(píng)價(jià)。 ADR監(jiān)測(cè)使得藥品上市 后安全性評(píng)價(jià)工作的時(shí)限大大縮短。 我國(guó) ADR監(jiān)測(cè)的發(fā)展歷史 ? 我國(guó)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作始于 80年代。 1983年 衛(wèi)生部起草了 《 藥品毒副反應(yīng)報(bào)告制度 》 ， 后改為 《 藥品不良反應(yīng)監(jiān)察報(bào)告制度 》 1984年 ,《 中華人民共和國(guó)藥品管理法 》 上世紀(jì)八十年代末九十年代初，衛(wèi)生部藥政 局和醫(yī)政司先后在北京、上海等地區(qū)共十四 個(gè)醫(yī)療單位進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作試點(diǎn)。 我國(guó) ADR監(jiān)測(cè)的發(fā)展歷史 ? 1989年，衛(wèi)生部藥品不良反應(yīng)監(jiān)察中心成 立 ? 1998年 3月，加入 WHO國(guó)際藥品監(jiān)測(cè)合作計(jì) 劃組織 ? 1999年 11月，法規(guī)依據(jù)的頒布 ——《 藥品 不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法（試行 》 我國(guó) ADR監(jiān)測(cè)的發(fā)展歷史 ? 1999年，衛(wèi)生部藥品不良反應(yīng)監(jiān)察中心并入 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心，改 為國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 ? 2022年 11月，國(guó)家藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)制 度和各地藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告情況通報(bào)制 度建立 ? 2022年 12月 1日開(kāi)始實(shí)施新修訂的 《 藥品管理 法 》 第 71條明確提出 國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng) 報(bào)告制度 我國(guó) ADR監(jiān)測(cè)的發(fā)展歷史 ? 2022年 8月 18日， 《 藥品不良反應(yīng)信息通報(bào) 》 正式面向社會(huì)公開(kāi)發(fā)布 ? 2022年 11月，在 5個(gè)地區(qū)測(cè)試成功的基礎(chǔ) 上，國(guó)家藥品不良反應(yīng)遠(yuǎn)程信息網(wǎng)絡(luò)開(kāi)通 ? 2022年 3月 4日，修訂后的 《 藥品不良反應(yīng)報(bào) 告和監(jiān)測(cè)管理辦法 》 正式頒布實(shí)施 。 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的意義 ? 防止嚴(yán)重藥害事件的發(fā)生、蔓延和重演 ? 彌補(bǔ)藥品上市前研究的不足，為上市后在評(píng)價(jià)提供服務(wù) ? 促進(jìn)臨床合理用藥 ? 為遴選、整頓和淘汰藥品提供依據(jù) ? 促進(jìn)新藥的研制開(kāi)發(fā) ? 最后感謝臨床科室對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的大力支持 ? 祝大家身體健康！ ? 工作順利！ ? 萬(wàn)事如意！
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