藥品不良反應監(jiān)測講-資料下載頁
2025-05-28 01:58本頁面
【正文】 0萬人。 ? 美國藥源性死亡高居美國人口死亡的第 46位 ，僅次于心臟病、癌癥、中風和肺部疾病。 ADR致死人數(shù)在 2022年我國軍隊人員住院死亡譜中位列第二 .(惡性腫瘤 : 1025人 ,ADR: 958 人 ,心血管病 : 312人 ,腦血管病 : 240人 ,支氣 管炎 : 139人 .) 藥品不良反應檢測的必要性 ? 每種藥品批準生產(chǎn)上市，并不意味著對其評 價的結(jié)束，而只是表明已具備在社會范圍內(nèi) 對其進行更深入研究的資格。 ? 一個藥品只要是在生產(chǎn)、使用中，就要對其 不斷地進行再評價。 ADR監(jiān)測使得藥品上市 后安全性評價工作的時限大大縮短。 我國 ADR監(jiān)測的發(fā)展歷史 ? 我國不良反應監(jiān)測工作始于 80年代。 1983年 衛(wèi)生部起草了 《 藥品毒副反應報告制度 》 ， 后改為 《 藥品不良反應監(jiān)察報告制度 》 1984年 ,《 中華人民共和國藥品管理法 》 上世紀八十年代末九十年代初，衛(wèi)生部藥政 局和醫(yī)政司先后在北京、上海等地區(qū)共十四 個醫(yī)療單位進行藥品不良反應監(jiān)測工作試點。 我國 ADR監(jiān)測的發(fā)展歷史 ? 1989年，衛(wèi)生部藥品不良反應監(jiān)察中心成 立 ? 1998年 3月，加入 WHO國際藥品監(jiān)測合作計 劃組織 ? 1999年 11月，法規(guī)依據(jù)的頒布 ——《 藥品 不良反應監(jiān)測管理辦法（試行 》 我國 ADR監(jiān)測的發(fā)展歷史 ? 1999年，衛(wèi)生部藥品不良反應監(jiān)察中心并入 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心，改 為國家藥品不良反應監(jiān)測中心 ? 2022年 11月，國家藥品不良反應信息通報制 度和各地藥品不良反應病例報告情況通報制 度建立 ? 2022年 12月 1日開始實施新修訂的 《 藥品管理 法 》 第 71條明確提出 國家實行藥品不良反應 報告制度 我國 ADR監(jiān)測的發(fā)展歷史 ? 2022年 8月 18日， 《 藥品不良反應信息通報 》 正式面向社會公開發(fā)布 ? 2022年 11月，在 5個地區(qū)測試成功的基礎 上，國家藥品不良反應遠程信息網(wǎng)絡開通 ? 2022年 3月 4日，修訂后的 《 藥品不良反應報 告和監(jiān)測管理辦法 》 正式頒布實施 。 藥品不良反應監(jiān)測的意義 ? 防止嚴重藥害事件的發(fā)生、蔓延和重演 ? 彌補藥品上市前研究的不足，為上市后在評價提供服務 ? 促進臨床合理用藥 ? 為遴選、整頓和淘汰藥品提供依據(jù) ? 促進新藥的研制開發(fā) ? 最后感謝臨床科室對藥品不良反應監(jiān)測工作的大力支持 ? 祝大家身體健康！ ? 工作順利！ ? 萬事如意！
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