【正文】
A 主要報(bào)告未曾出現(xiàn)的不良反應(yīng)D 主要報(bào)告嚴(yán)重的不良反應(yīng)C 報(bào)告有可能引起的所有可疑不良反應(yīng)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》培訓(xùn)考卷(2011年9月)科室: 姓名: 分?jǐn)?shù):A型題:(單項(xiàng)選擇題)世界衛(wèi)生組織對藥物不良反應(yīng)的定義是 A 在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中,人接受高于正常劑量的藥物時(shí)出現(xiàn)的有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng) B 在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中,藥物尚未達(dá)到正常劑量時(shí)出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng) C 在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中,藥物出現(xiàn)的各種有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng) D 在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中,人接受正常劑量的藥物時(shí)出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng) E 在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中,同時(shí)服用多種藥物時(shí)出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng) 《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》制定的依據(jù)是 A 《中華人民共和國藥品管理法》 B 《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》 C 《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》 D 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》 E 《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》發(fā)布日期是 A 2004年5月1日 B 2004年3月4日 C 1999年11月26日 D 2003年10月1日藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度是為了 A 防止濫用B 保證分裝準(zhǔn)確無誤C 保障患者用藥安全,防止歷史上的藥害事件重演D 便于對崗位工作人員進(jìn)行考核審查E 保證藥品質(zhì)量和發(fā)藥質(zhì)量藥物不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告實(shí)行 A 醫(yī)師或臨床藥師報(bào)告制度 B 臨床藥學(xué)室收集報(bào)告制度 C 逐級定期報(bào)告制度 D 通過互聯(lián)網(wǎng)直接上報(bào)制度 E 直接上報(bào)、逐級反饋制度 國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測實(shí)行的是 A 定期通報(bào) B 定期公布藥品再評價(jià)結(jié)果 C 不定期通報(bào) D 不定期通報(bào),并公布藥品再評價(jià)結(jié)果 E 公布藥品再評價(jià)結(jié)果藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員應(yīng)由