藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)講解-免費(fèi)閱讀
【正文】 )(基因多態(tài)性引起的藥 物代謝差異(chāy236。 xie),第四十六頁(yè)，共四十七頁(yè)。,第四十四頁(yè)，共四十七頁(yè)。),第二十七條：有以下情形之一的，視情節(jié)嚴(yán)重程度，予以責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)或警告，并可處以一千元以上三萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重并造成不良后果的，按照(224。,第十三條：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須指定專〔兼〕職人員負(fù)責(zé)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品的不良反響報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反響應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理，并填寫?藥品不良反響/事件報(bào)告表?，每季度集中(j237。,?藥品(y224。,?中華人民共和國(guó)藥品(y224。特非那定→非索非那定；卡托普利〔致干咳〕→去掉巰基→依那普利。ufā)因素 3.探究藥品不良反響的發(fā)生機(jī)理 4.定量性地進(jìn)行藥品的利弊分析 5.反響、宣傳藥品不良反響監(jiān)測(cè)方面的信息，為政府的管理決策提供依據(jù)。),藥源性耳聾,我國(guó)有50008000萬(wàn)殘疾(c225。i)22例，死亡3例。,我國(guó)的嚴(yán)重(y225。,第二十八頁(yè)，共四十七頁(yè)。,年代 地區(qū) 藥物 用途 毒性表現(xiàn) 受害人數(shù) 1954 法 二磺二 疥、粉刺 神經(jīng)毒性、 中毒270人 乙基錫 腦炎、失明 死亡110人 1956 美 三苯乙醇 高血脂癥 白內(nèi)障、陽(yáng)痿、 1000人， 脫發(fā) 占1％ 1956 歐南美 反響停 妊娠反響 海豹肢畸形 1.2萬(wàn)人 ～1961 日本 〔沙利度胺〕 死亡5000人 1967 歐 氨苯 減肥 肺動(dòng)脈高壓 70％用藥者 唑啉 1960 英美澳 異丙腎 止喘 心率失常、 死亡3500人 氣霧劑 心衰 1963 日本 氯碘喹啉 腸炎 脊髓(jǐ suǐ)病變、 中毒7856人 ～1972 失明 死亡5％ 1933 美 己烯雌酚 保胎 陰道腺癌(女) 300人 ～1972 1968 美 心得寧 抗心率失常 眼、粘膜損害 2200人 ～1979 共計(jì) 16種 死亡2.2萬(wàn)人 1890～1980 傷殘1.1萬(wàn)人,第二十一頁(yè)，共四十七頁(yè)。)原因，即使經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審批的藥品，在質(zhì)量檢驗(yàn)合格、正常用法用量情況下，仍有可能在一局部人身上出現(xiàn)不良反響，甚至是嚴(yán)重的不良反響。 合用5種藥物 4.2% 6 ～10種 7.4% 11～15種 24.2% 16～20種 40.0% 21種以上 45.0%,第十七頁(yè)，共四十七頁(yè)。ow249。 性別：局部藥物反響存在性別差異。 3.制劑質(zhì)量。如青霉素引起的過(guò) 敏性休克等。,第十二頁(yè)，共四十七頁(yè)。n sh249。老藥新用、創(chuàng)制新藥。 2001.11～2022.9國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局共發(fā)布32期?藥品不良反響信息通報(bào)?,第八頁(yè)，共四十七頁(yè)。,新的藥品不良反
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