純化水系統(tǒng)回顧性驗證方案(已修改)
2024-11-04 16:12 本頁面
【正文】 純化水系統(tǒng)回顧性驗證 方案編號： YZFA/CHS10010 報告編號： YZBG/CHS10010 紫光古漢集團衡陽中藥有限公司 二 0 一二年 紫光古漢集團衡陽中藥有限公司 純化水系統(tǒng)回顧性驗 證方案 應用范圍 純化水系統(tǒng) 運行確認、性能確認 依 據(jù) 《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》 2020 年版 《純化水驗證管理規(guī)程》 編制部門 工 程 科 文件編號 YZFA/CHS10010 原文件號 STP/VFL15030 方案起草人 曾文簽名 編制日期 工程科審核 陳立德簽名 審核日期 車間審核 蔣華林簽名 審核日期 質保科審核 李小華簽名 審核日期 質量副總經(jīng)理批準 彭棟梁簽名 批準日期 備 注 審批表由各相關部門負責人簽名確認已審核； 在本表相應欄內(nèi)簽名即表示已充分理解了本驗證 方案 的內(nèi)容，并認可其可操作性 。 紫光古漢集團衡陽中藥有限公司 驗證合格證書 驗證項目名稱： 純化水系統(tǒng)回顧性驗證 驗證方案編號： YZFA/CHS10010 驗證報告編號： YZBG/CHS10010 驗 證 周 期： 暫 定 二 年 上述驗證項目已按確認方案進行確認，各項確認結果符合標準要求，批準該驗證項目投入使用。 質量受權人簽名： 年 月 日 紫光古漢集團衡陽中藥有限公司 純化水系統(tǒng)回顧性驗證報告 應用范圍 純化水系統(tǒng) 運行確認、性能確認 依 據(jù) 《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》 2020 年版 《純化水驗證管理規(guī)程》 編制部門 工 程 科 文件編號 YZBG/CHS10010 原文件號 VFL/RPT15030 報告編制人 曾文簽名 編制日期 工程科審核 陳立德簽名 審核日期 車間審核
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