食品gmp管理ppt課件(已修改)
2025-01-20 05:40 本頁面
【正文】 食品 GMP管理 主講人：馬珠鳳 GMP文件管理的目的 實施 GMP的一個重要特點就是要做到一切以文件為準(zhǔn)。按照 GMP的要求，生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的一切活動均必須以文件的形式來體現(xiàn)。 建立一套完備的文件系統(tǒng)可以避免語言上的差錯或誤解而造成事故，使一個行動如何進(jìn)行是有一個標(biāo)準(zhǔn)，而且完成行動后，都有文字可查，做到 “ 查有據(jù)、行有跡、追有蹤 ” 。 GMP文件管理的目的 因此建立一套完備的文件系統(tǒng)，其主要目的在于： 1. 明確規(guī)定保證高質(zhì)量產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系。 2. 行動可否進(jìn)行以文字為準(zhǔn)，避免純口頭方式產(chǎn)生錯誤的危險性。 3. 一個行動如何進(jìn)行只有一個標(biāo)準(zhǔn)，保證有關(guān)人員收到有關(guān)指令并切實執(zhí)行，規(guī)范操作者的行為，保證對 GMP的遵循。文件系統(tǒng)提供各項標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。 4. 任何行動后均有文字記錄可查，可以對不良產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)查和追蹤，查原因、追責(zé)任，為改進(jìn)工作提供依據(jù)。 5. 書面的文件系統(tǒng)有助于對企業(yè)成員進(jìn)行 GMP培訓(xùn)，保持企業(yè)內(nèi)部良好的聯(lián)系，有助于 GMP認(rèn)證工作的進(jìn)行。 6. 文件系統(tǒng)的建立和完善，促使企業(yè)實施規(guī)范化、科學(xué)化、法制化管理，促進(jìn)企業(yè)向管理要效益。 文件系統(tǒng)中的幾個核心概念 ? Who誰來做 ? What做什么 ? When什么時候做 ? Where什么地方做 ? Why為什么要做 ? Why not為什么不做 ? How如何做 姓名職稱姓名職稱姓名職稱姓名職稱標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)文件的分類： 1. 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件 2. 管理標(biāo)準(zhǔn)文件 3. 工作標(biāo)準(zhǔn)文件 1. 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件 這些技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件是由國家與地方、行業(yè)和企業(yè)所頒布和制定的技術(shù)性規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等，如工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（包括原料、輔料、工藝用水、半成品、中間體、包裝材料、成品等） 2. 管理標(biāo)準(zhǔn)文件 管理標(biāo)準(zhǔn)文件是指企業(yè)為了行政生產(chǎn)計劃、指揮、控制等管理職能使之標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化而制定的制度、規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)、辦法等書面要求。如廠房、設(shè)施和設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)和檢修的制度，物料管理制度，企業(yè)員工培訓(xùn)制度等。 3. 工作標(biāo)準(zhǔn)文件
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