【正文】 GMP培訓教材 （良好操作規(guī)范） 目錄 GMP發(fā)展史 GMP定義 GMP包含內容 GMP與 HACCP及 SSOP的關系 GMP相關法規(guī) GMP手冊管理 部門職責 GMP手冊內容 注意事項 GMP發(fā)展史 良好操作規(guī)范 （ GMP） ， 是美國首創(chuàng)的一種保障產品質量和安全的管理體系 。 1963年 ， 美國食品藥物管理局 （ FDA） 制定了藥品 GMP， 并于第二年開始實施 1969年， 世界衛(wèi)生組織 （ WHO） 要求各會員國政府實施藥品 GMP。 同年 ， 美國以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了 《 食品制造 、 加工 、 包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范 》 即現(xiàn)行 GMP（ CGMP）或食品 GMP（ FGMP） （ 以下簡稱 GMP） 。 CGMP很快被聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會 （CAC） 采納 ， 并作為國際規(guī)范推薦給 CAC各成員國政府 。 繼美國之后 ， 日本 、 加拿大 、新加坡 、 德國 、 澳大利亞和中國等都在積極推行食品 GMP。 食品 GMP是一種食品安全和質量保證體系 ， 其宗旨是在食品制造 、 包裝和貯藏等過程中 ， 確保有關人員 、 建筑 、 設施和設備均能符合良好的生產條件 ， 防止食品在不衛(wèi)生的條件下 ， 或在可能引起污染或品質變壞的環(huán)境中操作 ， 以保證食品安全和質量穩(wěn)定 。 它的重點是：確認食品生產過程的安全性；防止異物 、 毒物 、 有害微生物污染食品；防止出現(xiàn)人為的過失；標簽 、 標識管理制度；建立完善的生產記錄 、 報告存檔的管理制度 。 良好操作規(guī)范 （ GMP） 。 GMP是英文 Good Mannufacturing Practice的縮寫 ， 是美國首創(chuàng)的一種保障產品質量和安全的管理體系 。 1963年 ， 美國食品藥物管理局 （ FDA） 制定了藥品 GMP， 并于第二年開始實施。 1969年 ， 世界衛(wèi)生組織 （ WHO） 要求各會員國政府實施藥品 GMP。 同年 ， 美國以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了 《 食品制造 、 加工 、 包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范》 ， 即現(xiàn)行 GMP（ CGMP） 或食品 GMP（ FGMP） 。 CGMP很快被 FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會 （ CAC） 采納 ， 并作為國際規(guī)范推薦給 CAC各成員國政府 。 繼美國之后 ， 日本 、 加拿大 、 新加坡 、 德國 、 澳大利亞和中國等都在積極推行食品 GMP。 食品 GMP是一種食品安全和質量保證體系 ， 其宗旨是在食品制造 、 包裝和貯藏等過程中 ， 確保有關人員 、 建筑 、 設施和設備均能符合良好的生產條件 ， 防止食品在不衛(wèi)生的條件下 ， 或在可能引起污染或品質變壞的環(huán)境中操作 ， 以保證食品安全和質量穩(wěn)定 。 它的重點是：確認食品生產過程的安全性；防止異物 、 毒物 、有害微生物污染食品；雙重檢驗制度 ， 防止出現(xiàn)人為的過失；標簽管理制度；建立完善的生產記錄 、 報告存檔的管理制度 。 GMP定義 : GMP(良好操作規(guī)范 )是適用于所有食品企業(yè)的 ， 最常識性的生產衛(wèi)生要求 ,GMP基本上涉及的是與食品衛(wèi)生質量相關的硬件設施的維護和人員衛(wèi)生管理 . 事業(yè)部本著 “ 以產品質量求生存 ， 以企業(yè)信譽求發(fā)展 ， 以顧客滿意為宗旨 ” 的經營指導思想 ， 對產品質量嚴格要求 ， 2022年初事業(yè)部在集團公司的倡導下 ， 從企業(yè)實際發(fā)展的需要出發(fā) ， 引入 、 實施 GMP體系 ， 通過實施 GMP， 力圖采用國際上較先進的質量管理方法 ，規(guī)范廠房設施 、 設備 、 人員行為 、 生產操作等 ， 并加強對原輔料管理 、 生產過程管理 、 品質管理 、 衛(wèi)生管理 、 人員管理 、 保證產品安全 ， 使事業(yè)部在質量管理方面再上一個新臺階 。 各種法規(guī)法規(guī)是其依據(jù) 。 良好操作規(guī)范 （ GMP） 。 GMP是英文 Good Mannufacturing Practice的縮寫 ， 是美國首創(chuàng)的一種保障產品質量和安全的管理體系 。 1963年 ， 美國食品藥物管理局 （ FDA） 制定了藥品 GMP， 并于第二年開始實施。 1969年 ， 世界衛(wèi)生組織 （ WHO） 要求各會員國政府實施藥品 GMP。 同年 ， 美國以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了 《 食品制造 、 加工 、 包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范》 ， 即現(xiàn)行 GMP（ CGMP） 或食品 GMP（ FGMP） 。 CGMP很快被 FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會 （ CAC） 采納 ， 并作為國際規(guī)范推薦給 CAC各成員國政府 。 繼美國之后 ， 日本 、 加拿大 、 新加坡 、 德國 、 澳大利亞和中國等都在積極推行食品 GMP。 食品 GMP是一種食品安全和質量保證體系 ， 其宗旨是在食品制造 、 包裝和貯藏等過程中 ， 確保有關人員 、 建筑 、 設施和設備均能符合良好的生產條件 ， 防止食品在不衛(wèi)生的條件下 ， 或在可能引起污染或品質變壞的環(huán)境中操作 ， 以保證食品安全和質量穩(wěn)定 。 它的重點是：確認食品生產過程的安全性；防止異物 、 毒物 、有害微生物污染食品；雙重檢驗制度 ， 防止出現(xiàn)人為的過失；標簽管理制度；建立完善的生產記錄 、 報告存檔的管理制度 。 GMP包含內容： GMP基本定義 、 組織機構及其職責 、 人員要求 、 廠區(qū)環(huán)境 、廠房及設施 、 蟲害控制 、 生產衛(wèi)生管理 、 設備管理 、 易燃 、 易爆 、易腐蝕物品的控制 、 清洗控制 、 原輔料質量控制 、 生產過程控制 、品質管理 、 產品標識管理 、 搬運儲存包裝運輸 、 服務 、 記錄 、 培訓 、人員錄用 良好操作規(guī)范 （ GMP） 。 GMP是英文 Good Mannufacturing Practice的縮寫 ， 是美國首創(chuàng)的一種保障產品質量和安全的管理體系 。 1963年 ， 美國食品藥物管理局 （ FDA） 制定了藥品 GMP， 并于第二年開始實施。 1969年 ， 世界衛(wèi)生組織 （ WHO） 要求各會員國政府實施藥品 GMP。 同年 ， 美國以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了 《 食品制造 、 加工 、 包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范》 ， 即現(xiàn)行 GMP（ CGMP） 或食品 GMP（ FGMP） 。 CGMP很快被 FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會 （ CAC） 采納 ， 并作為國際規(guī)范推薦給 CAC各成員國政府 。 繼美國之后 ， 日本 、 加拿大 、 新加坡 、 德國 、 澳大利亞和中國等都在積極推行食品 GMP。 食品 GMP是一種食品安全和質量保證體系 ， 其宗旨是在食品制造 、 包裝和貯藏等過程中 ， 確保有關人員 、 建筑 、 設施和設備均能符合良好的生產條件 ， 防止食品在不衛(wèi)生的條件下 ， 或在可能引起污染或品質變壞的環(huán)境中操作 ， 以保證食品安全和質量穩(wěn)定 。 它的重點是：確認食品生產過程的安全性；防止異物 、 毒物 、有害微生物污染食品；雙重檢驗制度 ， 防止出現(xiàn)人為的過失；標簽管理制度；建立完善的生產記錄 、 報告存檔的管理制度 。 GMP與 HACCP及 SSOP的關系 食品加工生產企業(yè)的安全 (HACCP)衛(wèi)生 (SSOP)控制體系必須建立在 “ 良好的操作規(guī)范 ” （ GMP）規(guī)定的要求基礎之上 ,通過制訂和實施 “ 衛(wèi)生標準操作程序 ” SSOP和 HACCP計劃來分別預防、消除或降低有關食品安全衛(wèi)生方面的危害，其過程分別被稱作 “ 衛(wèi)生控制程序 ” （ SCP）和 “ 關鍵控制點 ” （ CCP）。 GMP與 SSOP，是制訂和實施 HACCP計劃的前提工作。 良好操作規(guī)范 （ GMP） 。 GMP是英文 Good Mannufacturing Practice的縮寫 ， 是美國首創(chuàng)的一種保障產品質量和安全的管理體系 。 1963年 ， 美國食品藥物管理局 （ FDA） 制定了藥品 GMP， 并于第二年開始實施。 1969年 ， 世界衛(wèi)生組織 （ WHO） 要求各會員國政府實施藥品 GMP。 同年 ， 美國以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了 《 食品制造 、 加工 、 包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范》 ， 即現(xiàn)行 GMP（ CGMP） 或食品 GMP（ FGMP） 。 CGMP很快被 FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會 （ CAC） 采納 ， 并作為國際規(guī)范推薦給 CAC各成員國政府 。 繼美國之后 ， 日本 、 加拿大 、 新加坡 、 德國 、 澳大利亞和中國等都在積極推行食品 GMP。 食品 GMP是一種食品安全和質量保證體系 ， 其宗旨是在食品制造 、 包裝和貯藏等過程中 ， 確保有關人員 、 建筑 、 設施和設備均能符合良好的生產條件 ， 防止食品在不衛(wèi)生的條件下 ， 或在可能引起污染或品質變壞的環(huán)境中操作 ， 以保證食品安全和質量穩(wěn)定 。 它的重點是：確認食品生產過程的安全性；防止異物 、 毒物 、有害微生物污染食品；雙重檢驗制度 ， 防止出現(xiàn)人為的過失；標簽管理制度；建立完善的生產記錄 、 報告存檔的管理制度 。 GMP與 SSOP的關系 食品生產企業(yè)的生產條件必須達到政府所制定的 GMP要求，否則食品不得上市銷售 GMP構成了 SSOP的立法基礎 GMP規(guī)定了食品生產的衛(wèi)生要求，食品生產企業(yè)必須根據(jù) GMP的要求制定并執(zhí)行相關的控制計劃 食品加工企業(yè)保證在生產條件和狀況達到GMP的要求的基礎上，按八個主要衛(wèi)生控制方面來起草 SSOP 良好操作規(guī)范 （ GMP） 。 GMP是英文 Good Mannufacturing Practice的縮寫 ， 是美國首創(chuàng)的一種保障產品質量和安全的管理體系 。 1963年 ， 美國食品藥物管理局 （ FDA） 制定了藥品 GMP， 并于第二年開始實施。 1969年 ， 世界衛(wèi)生組織 （ WHO） 要求各會員國政府實施藥品 GMP。 同年 ， 美國以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了 《 食品制造 、 加工 、 包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范》 ， 即現(xiàn)行 GMP（ CGMP） 或食品 GMP（ FGMP） 。 CGMP很快被 FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會 （ CAC） 采納 ， 并作為國際規(guī)范推薦給 CAC各成員國政府 。 繼美國之后 ， 日本 、 加拿大 、 新加坡 、 德國 、 澳大利亞和中國等都在積極推行食品 GMP。 食品 GMP是一種食品安全和質量保證體系 ， 其宗旨是在食品制造 、 包裝和貯藏等過程中 ， 確保有關人員 、 建筑 、 設施和設備均能符合良好的生產條件 ， 防止食品在不衛(wèi)生的條件下 ， 或在可能引起污染或品質變壞的環(huán)境中操作 ， 以保證食品安全和質量穩(wěn)定 。 它的重點是：確認食品生產過程的安全性；防止異物 、 毒物 、有害微生物污染食品；雙重檢驗制度 ， 防止出現(xiàn)人為的過失；標簽管理制度；建立完善的生產記錄 、 報告存檔的管理制度 。 GMP依據(jù)相關法規(guī)法規(guī) 中華人民共和國反不正當競爭法 中華人民共和國計量法 中華人民共和國計量法實施細則 國家技術監(jiān)督局第 43號令 產品質量監(jiān)督試行辦法 國家監(jiān)督抽查產品質量的若干規(guī)定 產品質量仲裁檢驗和產品質量鑒定管理辦法 中華人民共和國商標法 （ 修正 ） 中華人民共和國商標法實施細則 （ 第四次修正 ） 中華人民共和國食品衛(wèi)生法 中華人民共和國標準法 中華人民共和國標準化法實施條例 中華人民共和國產品質量法 （ 修正 ） 中華人民共和國產品質量認證管理條例 廠區(qū)設施所需材料 乳品廠衛(wèi)生規(guī)范 乳品工廠良好作業(yè)規(guī)範專則 食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范 工廠安全衛(wèi)生規(guī)程以及水 、 電 、 火 、 噪音 、 建筑 、大氣排放等等 良好操作規(guī)范 （ GMP） 。 GMP是英文 Good Mannufacturing Practice的縮寫 ， 是美國首創(chuàng)的一種保障產品質量和安全的管理體系 。 1963年 ， 美國食品藥物管理局 （ FDA） 制定了藥品 GMP， 并于第二年開始實施。 1969年 ， 世界衛(wèi)生組織 （ WHO） 要求各會員國政府實施藥品 GMP。 同年 ， 美國以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了 《 食品制造 、 加工 、 包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范》 ， 即現(xiàn)行 GMP（ CGMP） 或食品 GMP（ FGMP） 。 CGMP很快被 FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會 （ CAC） 采納 ， 并作為國際規(guī)范推薦給 CAC各成員國政府 。 繼美國之后 ， 日本 、 加拿大 、 新加坡 、 德國 、 澳大利亞和中國等都在積極推行食品 GMP。 食品 GMP是一種食品安全和質量保證體系 ， 其宗旨是在食品制造 、 包裝和貯藏等過程中 ， 確保有關人員 、 建筑 、 設施和設備均能符合良好的生產條件 ， 防止食品在不衛(wèi)生的條件下 ， 或在可能引起污染或品質變壞的環(huán)境中操作 ， 以保證食品安全和質量穩(wěn)定 。 它的重點是：確認食品生產過程的安全性；防止異物 、 毒物 、有害微生物污染食品；雙重檢驗制度 ， 防止出現(xiàn)人為的過失；標簽管理制度；建立完善的生產記錄 、 報告存檔的管理制度 。 GMP手冊管理 GMP手冊是質量保證體系運行中的主要文件，具有綱領性和指導性，各崗位人員必須熟練掌握手冊中的相關內容，指導實際