實驗流行病學預防ppt課件(已修改)
2025-01-17 10:02 本頁面
【正文】 experimental epidemiology 流行病學的主要研究方法 流行病學方法 觀察法 實驗法 理論法 描述性研究 實驗性研究 臨床試驗 現(xiàn)場實驗 社區(qū)干預實驗 產(chǎn)生假設 檢驗假設 驗證假設 橫斷面調查 監(jiān)測生 態(tài)學研究 病例對照研究 隊列研究 理論流行病學研究 一 簡史 二 實驗流行病學的概念 三 實驗流行病學研究的特點 四 實驗流行病學研究的類型 五 實驗流行病學的用途 一 簡 史 ? 18世紀 經(jīng)典的人群流行病學實驗研究 James Lind vitC與壞血病 Golderger vitB與糙皮病 ? 1919年 實驗流行病學方法 英國 Topley 動物群感染模型 英國的 Wilson和 Greenwood 德國的 Neufeld 美國的 Webster James Lind (17161794) VitC缺乏 –壞血病 (1747) 開創(chuàng)了流行病學臨床試驗的先河 Goldberger 關于糙皮病的研究 Goldberger的人群實驗主要分為兩個方面： ? 誘發(fā) 試驗 用限制性膳食（低蛋白質）引起人體糙皮病 ? 防治 實驗 用改良膳食（增加動物蛋白質）治愈和預防人體糙皮病 Goldberger的結論： 糙皮病可以通過適當?shù)纳攀硜眍A防，而無需其他因素（如衛(wèi)生狀況）干預。 根據(jù)富裕人家膳食特征（富人很少患糙皮?。┮约傲餍胁W觀察結果，提示食物因素為新鮮動物蛋白。 該實驗研究中可能是 鮮肉 和 牛奶 起了保護作用，即它們提供了糙皮病預防因子。 Topley的動物實驗 70天后 180只 15天后 44只 由 150只減少到 20只 ? 1955年 Francis進行的 Salk疫苗現(xiàn)場試驗是迄今規(guī)模最大的人群實驗 ? 1980年～ 1983年 Lanrence等在英國先后開展了給予葉酸和多種維生素或改善孕婦膳食，以降低神經(jīng)管缺陷復現(xiàn)率（ recurrence）的效果研究。 ? 1979年前后中國醫(yī)學科學院衛(wèi)生研究所在東北某地區(qū)開展向人群投硒制劑以預防克山病的現(xiàn)場實驗 ? 蘇德隆等在啟東進行的水源與肝癌發(fā)生關系的類實驗（ quasiexperiment） 實驗流行病學是按隨機分配的原則 ， 將研究對象分為兩組或多組 ， 分別接受不同的干預措施 ，隨訪觀察一定的時間 ， 比較兩組人群的結局 。 從而判斷干預措施效果的一種前瞻性 、 實驗性研究方法 。 二 實驗流行病學概念 目標 人群 樣本 實驗組 （干預措施） 對照組 （對照措施） 結局 + 結局 － 結局 + 結局 － 隨訪觀察 隨機分組 實驗流行病學研究原理示意圖 研究方向 三 基 本 特點 ?前瞻 前瞻性研究 ?干預 施加一種或多種人為干預處理 ?隨機 研究對象隨機分配到比較組 ?對照 有平行的或可比的實驗組和對照組 ?具備這四個基本特點的實驗稱為 真實驗 （ true experiment） ?不設對照組或設對照組不能隨機分組的實驗稱為 類實驗（ quasiexperiment）或半實驗（ semiexperiment） ?臨床試驗 （ clinical trials) basedpatients ?現(xiàn)場實驗 (field trials) basedpopulation ?社區(qū)實驗 (munity trials) basedmunity （ munity intervention program， CIP） （ munitybased public health trial） （ lifestyle intervention trials） 四 研究類型 五 用途 ? 預防措施的效果評價 ??? 評價某種新的藥物、療法或生物制劑的效果 ??? 驗證疾病的病因 ??? 醫(yī)療保健措施的評價 明確研究目的 確定設計類型 確定實驗現(xiàn)場 研究對象的選擇 樣本大小的確定 隨機化分組 設立對照 盲法的應用 基本原則與步驟 一 實驗現(xiàn)場的選擇 ?人口相對穩(wěn)定，并有足夠的數(shù)量。 ?研究疾病在本地區(qū)發(fā)病率較高。 ?疫苗效果評價時，應選擇近期內未發(fā)生該疾病流行的地區(qū)。 ?實驗地區(qū)衛(wèi)生醫(yī)療條件較好。 ?領導重視，有協(xié)作精神和條件。 二 實 驗對象的選擇 ?對干預措施有效 ?研究對象的代表性好 ?預期結局事件發(fā)生率較高 ?容易隨訪的人群 ?干預措施對其有益或至少無害 ?依從性好 、 樂于接受并堅持試驗 三 樣本量的估計 （一）決定條件 ? 干預措施實施前、后研究人群中研究事件的發(fā)生率 ? 第 I型（ α ）錯誤出現(xiàn)的概率 ? 第 II型（ β ）錯誤出現(xiàn)的概率 ? 單側檢驗或雙側檢驗 ? 研究對象分組數(shù)量 （二）樣本量計算 ?： 22122211)(])1()1()1(2[ppppppZppZN??????? ??p1： 對照 組發(fā)生率 p2： 試驗 組發(fā)生率 ：（ p1+p2） /2 Zα :為 α 水平相應的標準正態(tài)差 Zβ ：為 1β 水平相應的標準正態(tài)差 N：為計算所得一個組的樣本大小 p例如：假設 對照組 的發(fā)病率為 40%，通過 干預措施 發(fā)病率下降到 20%才有推廣使用價值，規(guī)定 α水平為 ， β水平為 5%，把握度（ 1β）為 95%，本研究為雙側檢驗，問兩組要觀察多少人？ p1=40%， p2=20%， Zα和 Zβ可從表
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