實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)預(yù)防ppt課件-在線瀏覽
2025-02-22 10:02本頁面
【正文】 0%， p2=20%， Zα和 Zβ可從表 61 查出，雙側(cè)檢驗(yàn)時(shí) Zα為 ， Zβ為 , =（ +） /2= 代入公式 : p22)(])()())(([????N1 8 ][ 2 ????即每組需觀察 184例 ： 222)(2dZZN a????σ ：為估計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)差 d:為兩組連續(xù)變量均值之差 Zα 、 Zβ 和 N所示意義同上述計(jì)數(shù)資料的計(jì)算公式 以上公式適用于 N≥30 時(shí) 例如：假設(shè)合理膳食可以使干預(yù)組的血清膽固醇水平較對照組降低 15mg/dl，已知從其他資料獲得膽固醇方差為（ 25mg/dl） 2 ，本設(shè)計(jì)為雙側(cè)檢驗(yàn)， α 水平為 、β 為 ，試計(jì)算各組樣本數(shù)。 缺點(diǎn) ：要求在隨機(jī)分組前抄錄全部研究對象的名單并編號。 但它是理解和實(shí)施其他隨機(jī)分組方法的基礎(chǔ) 。 共計(jì)分成 18層，每層研究對象隨機(jī)分成 4組， 即甲乙乙甲、 乙甲乙甲、 甲乙甲乙、 乙甲甲乙等組。 缺點(diǎn) :抽樣誤差大，分析工作量大。 2． 退出 （ withdrawal） ? 不合格 （ ineligibility） ?不依從 （ nonpliance） 實(shí)驗(yàn)組成員不遵守干預(yù)規(guī)程，相當(dāng)于退出（ dropout） 實(shí)驗(yàn)組，對照組成員不遵守對照規(guī)程而私下接受干預(yù)規(guī)程，相當(dāng)于加入（ dropin）實(shí)驗(yàn)組。 ②研究對象對實(shí)驗(yàn)不感興趣。 是比較①組十②組和③組十④組。如干預(yù)措施確實(shí)有效，該種分析往往會低估其效果。它只對實(shí)驗(yàn)依從的人進(jìn)行分析，但由于剔出了不依從者，可能高估干預(yù)的效果。它只對接受了實(shí)際干預(yù)措施者進(jìn)行分析，但因?yàn)楸容^的對象非隨機(jī)分組，可能存在偏倚。 在流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)中應(yīng)盡量設(shè)法減少失訪 ， 一般要求失訪率不超過 10％ ， 在實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)失訪時(shí) ， 盡量用電話 、 其他通訊或?qū)ｉT訪視進(jìn)行調(diào)查 。 如不合格 、不依從 、 失訪在試驗(yàn)組和對照組分配不均衡 ， 更會對研究結(jié)果的真實(shí)性產(chǎn)生影響 ， 因隨機(jī)化不僅決定試驗(yàn)人群的分配 ， 也決定試驗(yàn)人群的數(shù)據(jù)分析 。該值越大，說明治療產(chǎn)生的臨床效果越大。 此值的大小表示試驗(yàn)組比對照組治療后有關(guān)臨床事件發(fā)生的 相對危險(xiǎn)度下降的水平 ，通常 RRR在 25％ ～ 50％ 或以上才有臨床意義 。 NNT是治療性試驗(yàn)效果的良好量化指標(biāo)，有重要的臨床價(jià)值及經(jīng)濟(jì)價(jià)值。 結(jié)果發(fā)現(xiàn) ， 在干擾素治療的 300例研究對象中 ，有 105例 HBeAg轉(zhuǎn)陰 ， 而常規(guī)治療的 300例中 ， 僅有 60例轉(zhuǎn)陰 。 ? 評價(jià)預(yù)防措施效果主要指標(biāo) 保護(hù)率 （ protective rate， PR） 效果指數(shù) (index of effectiveness, IE) 抗體陽性率 抗體幾何平均滴度（ GMT） 保護(hù)率 （ protective rate， PR） 100%率對照組發(fā)病( 或死亡) 率實(shí)驗(yàn)組發(fā)病( 或死亡)率對照組發(fā)病( 或死亡)保護(hù)率 ???%%95111412222221?????? nQPPpn QPPPRPR 可信限 n n2分別為對照組、實(shí)驗(yàn)組人數(shù) P P2分別為對照組、實(shí)驗(yàn)組發(fā)病率 Q1=1 P1， Q2=1 P2 效果指數(shù) (index of effectiveness, IE) 率或死亡實(shí)驗(yàn)組發(fā)病率或死亡對照組發(fā)病效果指數(shù))()(? 抗體陽性率 %100?? 檢查總?cè)藬?shù)抗體陽性人數(shù)抗體陽性率 抗體幾何平均滴度 （ GMT） 或 CmA n tiG M T ?? )l o g( 2 CG M T m ?? 2C：編碼滴度為零時(shí)，血清稀釋倍數(shù)之倒數(shù)。 ?治療措施效果的考核還可用病情輕重、病程長短及病后攜帶病原狀態(tài)、后遺癥發(fā)生率、復(fù)發(fā)率等指標(biāo)評價(jià) ?考核病因預(yù)防可用疾病發(fā)病率、感染率等指標(biāo)評價(jià) ? 慢性非傳染性疾病評價(jià)指標(biāo)常用 中間結(jié)局變量 ： 人群認(rèn)知、態(tài)度、行為改變 行為危險(xiǎn)因素變化，如控?zé)煛⒑侠砩攀?、體育運(yùn)動、 高危人群的生活指標(biāo)等 生存質(zhì)量變化，包括生理機(jī)能、心理機(jī)能、社會機(jī)能、 疾病癥狀體征、對健康感受和滿意程度等主要方面 干預(yù)投入、產(chǎn)出效果評價(jià)等 一、定義 臨床試驗(yàn)又稱治療試驗(yàn) （ therapeutic trial） ,是以病人為研究對象 ， 按隨機(jī)分配的原則分組 ， 通過比較干預(yù)組和對照組的結(jié)果 ， 對某種藥物或治療方法的效果進(jìn)行檢驗(yàn)和評價(jià)的一種前瞻性研究 。 ? 臨床試驗(yàn)包括實(shí)施某項(xiàng)預(yù)先設(shè)計(jì)好的治療或預(yù)防措施 ， 即所謂 “ 干預(yù) （ intervention） ” 。 ? 臨床試驗(yàn)不能強(qiáng)迫病人 ， 而只能鼓勵病人接受某項(xiàng)新的治療而停用任何可能干擾其療效觀察的其他治療 。 優(yōu)點(diǎn)：設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn) ， 論證可靠 ， 結(jié)論準(zhǔn)確 。 安慰劑適用不當(dāng)會有醫(yī)德問題 。 這樣每個(gè)病人兼作試驗(yàn)組成員和對照組成員 。 缺點(diǎn)：時(shí)間效應(yīng) 、 滯留效應(yīng) 對照組 試驗(yàn)組 有效 無效 有效 無效 交叉隨機(jī)對照試驗(yàn) 設(shè)計(jì)框架 病例總體選取 樣本 隨機(jī)分配 洗脫間期 盲法隨訪 洗脫間期 試驗(yàn)組 對照組 （交叉） 盲法隨訪 非隨機(jī)對照試驗(yàn) 研究對象的分組是由研究者決定 ， 或根據(jù)病人或家屬是否愿意接受某種治療而分組的臨床試驗(yàn)為非隨機(jī)化臨床試驗(yàn) 。 缺點(diǎn)：由于兩組研究對象不是隨機(jī)分組 ， 因此兩組的基本特征和影響試驗(yàn)的主要因素可能不均衡 ，從而會導(dǎo)致研究結(jié)果的偏倚 。 優(yōu)點(diǎn) : 陸續(xù)試驗(yàn) ， 及時(shí)分析 ， 無效立即停止 ， 有效及時(shí) 推廣 ， 節(jié)省樣本 30%50%， 計(jì)算簡便 缺點(diǎn)：僅 適用于病程短 ， 見效快的疾病 不適用慢性病 ； 不適用于大規(guī)模的臨床試驗(yàn)；不適用比較多個(gè) 指標(biāo)的試驗(yàn) 。
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