【正文】 1 1. 總 論 概述 項(xiàng)目名稱、主辦單位及負(fù)責(zé)人 項(xiàng)目名稱： 建設(shè)單位： 負(fù)責(zé)人： 可行性研究報(bào)告編制單位： xx 醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限責(zé)任公司 負(fù)責(zé)人： 項(xiàng)目提出的背景、投資的必要性和經(jīng)濟(jì)意義 xx 制藥有限 責(zé)任 公司是由 xx 制藥股份公司改制重組的中外合資企業(yè)?？傎Y產(chǎn) 10 億多元，總股本 21090 萬股，員工兩千余人，其中碩士、博士等高級(jí)人才近百名，各類專業(yè)技術(shù)人員千余名。主要經(jīng)營 ：⑴ 新型制劑 、⑵ 現(xiàn)代中藥 、⑶ 高檔保健品 、⑷ 醫(yī)藥原料等，是馳名全國的高科技、現(xiàn)代化、綜合性制藥企業(yè)。 公司擁有醫(yī)藥制劑產(chǎn)品 300 多種，年產(chǎn)片劑 80 億片，居亞洲第一；年產(chǎn)水針 ，粉針 8000 萬支，在西北地區(qū)首屈一指。醫(yī)藥制劑產(chǎn)品行銷全國各地，出口俄羅斯和東南亞等國家。紅霉素、琥乙紅霉素和鹽酸四環(huán)素三大原料藥產(chǎn)銷量均居中國第一，遠(yuǎn)銷歐美等國家。 公司秉承 “ 卓越品質(zhì)，孜孜追求 ” 的利君藥理念，堅(jiān)持走新型工業(yè)化道路，著力打造企業(yè)核心競爭力。建立了與國際接軌的質(zhì)量保證體系，產(chǎn)品連年市場抽檢合格率 100%。設(shè)立了博士后科研工作站和國家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心。固體、水針、粉針、凍干粉針、現(xiàn)代中藥五大制劑生產(chǎn)基地和琥乙紅霉 素等九類醫(yī)藥原 2 料通過國家 GMP 認(rèn)證，鹽酸四環(huán)素、紅霉素原料還通過美國 FDA 認(rèn)證，紅霉素在全國第一家通過美國 FDA 認(rèn)證。企業(yè)通過 ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證，被確定為 “ 中國西部第一家藥品動(dòng)員中心 ” 。 公司大力發(fā)展品牌規(guī)模經(jīng)濟(jì)，培育了一系列精品制劑。打造了年單產(chǎn)品銷售 億元的中國馳名商標(biāo)、中國公眾最喜愛的十大商標(biāo) “利君沙 ”，創(chuàng)造了轟動(dòng)醫(yī)藥界的利君沙效應(yīng)。近幾年又相繼推出消炎特效藥 “利邁先 ”、毛細(xì)血管循環(huán)改善劑 “多貝斯 ”、廣譜長效消炎新藥 “派奇 ”、新型降壓藥 “利喜定 ”、維生素 C泡騰片 “維口佳 ”、清肺止咳祛 痰片 “可好 ”和 “愛心 ”、 “靈芝紅 ”等高檔口服液保健產(chǎn)品，目前這些產(chǎn)品正在成為企業(yè)新的增長點(diǎn)。 公司具有較高的知名度和影響力。 1998 年江澤民同志為企業(yè)親筆題詞 “發(fā)揚(yáng)延安精神，振興民族藥業(yè) ”。企業(yè)先后榮獲全國醫(yī)藥系統(tǒng)先進(jìn)集體、全國醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)、全國質(zhì)量效益型先進(jìn)企業(yè)、全國五一勞動(dòng)獎(jiǎng)狀、全國模范職工之家等榮譽(yù)。利君品牌的創(chuàng)造者，公司董事長吳秦先生是第十屆全國人大代表、享受國務(wù)院特殊津貼的專家、中國醫(yī)藥企業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長，榮獲全國勞動(dòng)模范、全國五一勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)?、陜西省首屆十大風(fēng)云人物等殊榮。 為保持在激烈的市場競爭 下， 企業(yè)持續(xù)高速跨越式發(fā)展， 公司自 2020年起擬定了 10 年 “ 利君再造 ” 戰(zhàn)略規(guī)劃，逐步投入 新型制劑 、現(xiàn)代中藥、營銷網(wǎng)絡(luò)、原料基地、科技提升等九大項(xiàng)目， 旨在通過對(duì)企業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、科技發(fā)展、市場營銷等多方面的調(diào)整，全面 提升公司市場競爭力，保證利君長遠(yuǎn)可持續(xù)發(fā)展。 現(xiàn)代口服液生產(chǎn)線的建設(shè)作為公司“十一五”發(fā)展的重點(diǎn)，是 “利君再造”—— 新型制劑建設(shè)的主要產(chǎn)品之一，是該公司未來新的效益增長點(diǎn)。應(yīng)該說該項(xiàng)目的實(shí)施勢在必行。 基于各種原因，并著眼于該公司可持續(xù)跨越式發(fā)展戰(zhàn)略，提出該項(xiàng)目，其目的在于： 3 ㈠ 通過本次項(xiàng)目的實(shí)施， 新建一條以進(jìn)口設(shè)備為主、采用先進(jìn)工藝的現(xiàn)代化 口服液生產(chǎn)線 。提升產(chǎn)品的技術(shù)水平，增加其市場競爭的能力，為該公司的發(fā)展提供新的機(jī)遇。 ㈡通過本次項(xiàng)目的實(shí)施，引進(jìn)先進(jìn)的自動(dòng)化設(shè)備，提高該公司制劑產(chǎn)品檔次，同時(shí)進(jìn)一步加強(qiáng)生產(chǎn)自動(dòng)化控制水平，為該公司的再度輝煌提供良好的硬件設(shè)施。 、產(chǎn)品優(yōu)勢及 經(jīng)濟(jì)意義 ⑴投資的必要性 加快制劑新劑型開發(fā)、制劑新技術(shù)的引入以及與新產(chǎn)品、新技術(shù)相適應(yīng)的生產(chǎn)線的建設(shè)是該公司今后制劑新產(chǎn)品、新技術(shù)的開發(fā)方向。 同時(shí)為徹底改變?cè)摴緝H靠利君沙一種產(chǎn)品打天下的局面，提出了“利君再造 ”，增加了現(xiàn)代口服液等一系列新劑型，以增加利君的市場競爭實(shí)力。 口服液作為一種新劑型深受廣大消費(fèi)者的喜愛。目前，該公司已有生產(chǎn)批文的口服液產(chǎn)品達(dá)十余個(gè)，包括：升態(tài)、靈芝紅、愛心等，大部分是具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的或獨(dú)家批文的 OTC 產(chǎn)品，仍有一批口服液新產(chǎn)品在調(diào)研和開發(fā)，這些產(chǎn)品都具有良好的功能主治，市場潛力巨大。為了保證口服液產(chǎn)品的高質(zhì)量、高檔次和精美包裝，最大限度的滿足市場銷售的需要，建設(shè)現(xiàn)代化口服液生產(chǎn)線很有必要。 ⑵產(chǎn)品優(yōu)勢 該公司在本次項(xiàng)目中所選定的產(chǎn)品已經(jīng)通過國家權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證，其獨(dú)特的 療效也已為多年臨 床治療所證實(shí)。 升態(tài)口服液是具有獨(dú)立自主產(chǎn)權(quán)的高精產(chǎn)品，其主要功能因子獨(dú)家獲得國家批準(zhǔn)。主含白黎蘆醇天然功能因子、維生素類、有機(jī)酸、木糖醇等，經(jīng)第四軍醫(yī)大學(xué)等權(quán)威機(jī)構(gòu)的專家認(rèn)定白黎蘆醇化學(xué)結(jié)構(gòu)清楚，作用機(jī)理明確。且該 4 產(chǎn)品已得到國家體育培訓(xùn)中心的功能驗(yàn)證。 “靈芝紅”保健品中以傳統(tǒng)保健佳品靈芝發(fā)酵液為基礎(chǔ)，用紅曲進(jìn)行二次發(fā)酵，充分發(fā)揮紅曲發(fā)酵液所含有效成分的功效，添加其他輔助成分與其成方，利用紅曲降血脂的功能，開發(fā)成為保健品，并根據(jù)營養(yǎng)學(xué)和藥理學(xué)原理，除紅曲發(fā)酵物中有效成分外，還更有靈芝發(fā)酵物中的有效成分，這 與目前市場上的靈芝產(chǎn)品、紅曲產(chǎn)品均有不同，有著自己的優(yōu)勢，更易被消費(fèi)者和市場接受，這樣更有利于我們的產(chǎn)品快速進(jìn)入市場。 愛心口服液功能因子明確，藥理活性顯著，具有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。 ⑶投資的經(jīng)濟(jì)意義 隨著該公司現(xiàn)代口服液生產(chǎn)線的建成和升態(tài)、 靈芝紅、 愛心三個(gè)產(chǎn)品規(guī)模經(jīng)濟(jì)的形成，將會(huì)使其產(chǎn)品和企業(yè)形象得到市場的廣泛認(rèn)可，并將為該公司帶來較好的市場利潤。據(jù)測算，年產(chǎn) 2020 萬支的現(xiàn)代口服液生產(chǎn)線，年均銷售收入 27542 萬元，可實(shí)現(xiàn)年均稅后利潤 5857 萬元，經(jīng)濟(jì)效益十分明顯。 編制依據(jù)和原則 編制依據(jù) 有 關(guān)基礎(chǔ)資料 ⑴ xx 制藥有限責(zé)任公司科技開發(fā)中心提供的“各產(chǎn)品工藝” ⑵ xx 制藥有限責(zé)任公司 102 車間提供的“升態(tài)口服液原材料、包材 等單耗” ⑶ xx 制藥有限責(zé)任公司科技開發(fā)處提供的“愛心、靈芝紅口服液原 材料、包材等單耗” ⑷ xx 制藥有限責(zé)任公司“廠區(qū)相關(guān)工程基本資料” ⑸ xx 制藥有限責(zé)任公司醫(yī)藥工業(yè)開發(fā)、生產(chǎn)及經(jīng)營等資料 ⑹雙方簽訂的協(xié)議書、提供的委托書； 5 ⑺甲方提供的地形、地質(zhì)、水文、氣象等相關(guān)資料。 編制原則 ，特別是執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理 規(guī)范》（ 1998 年修訂）、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》等的各項(xiàng)要求，使新建 成的車間符合 GMP 規(guī)范的要求，使工藝參數(shù)處于最佳運(yùn)行狀態(tài)。 ，主要生產(chǎn)設(shè)備選用國際先進(jìn)設(shè)備，設(shè)備的選型同時(shí)考慮可靠、高效、節(jié)能、通用和便于維修、易于清洗，方便操作諸因素；對(duì)反應(yīng)過程裝備設(shè)置計(jì)算機(jī)監(jiān)控及管理系統(tǒng)；生產(chǎn)工藝采用該公司提供的最新技術(shù)。力求建成一個(gè)高起點(diǎn)、高科技、能生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品的現(xiàn)代化口服液生產(chǎn)車間。 ，節(jié)省建設(shè)投資、減少風(fēng)險(xiǎn)以求得最高的投資回報(bào) 率。根據(jù)此原則，本次工程不再新建廠房，在現(xiàn)有的 102 車間二層 建設(shè)該生產(chǎn)車間，以節(jié)省投資費(fèi)用。 （水、電、汽、冷）根據(jù)工程新增用量結(jié)合該公司現(xiàn)有富余能 力綜合平衡，不足部分均結(jié)合現(xiàn)有設(shè)施情況進(jìn)行合理的改造，以充分利用富 余公用工程能力和節(jié)省工程投資。 ，嚴(yán)格執(zhí)行環(huán)保、消防及工業(yè)衛(wèi)生的國家標(biāo)準(zhǔn)，減少污染、 美化環(huán)境。 可行性研究的工作范圍見下表 項(xiàng)目建設(shè)明細(xì)表 序號(hào) 工 作 名 稱 建 設(shè) 及 改 造 內(nèi) 容 1 現(xiàn)代口服液 車間 對(duì)現(xiàn)有廠房進(jìn)行改造，引進(jìn)關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備，提高產(chǎn)品 檔次 2 廠區(qū)外管 結(jié)合工程需要，對(duì)廠區(qū)綜合管網(wǎng)進(jìn)行合理 改造。 按照上表的工程項(xiàng)目進(jìn)行下述工作內(nèi)容： 6 ，提出公用工程綜合平衡方案 ，提出生產(chǎn)車間布置和建筑設(shè)計(jì)方案 、利潤以及分析經(jīng)劑效益（經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)） .研究簡要結(jié)論 結(jié)論 ，原料易得，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定， 保健作用明確，療效肯定可靠，在技術(shù)上是可行的，可以進(jìn)行生 產(chǎn)。 —— 升態(tài)口服液、靈芝紅口服液、愛心口服液， 均具有獨(dú)立自主產(chǎn)權(quán)，分別為國際流行、國內(nèi)首創(chuàng)的最新一代復(fù)合型功能性保健品及第三代高科技保健食品，為國內(nèi)外市場上的暢銷品種。本次工程的實(shí)施必然為該公司帶來更好的經(jīng)濟(jì)效益。 經(jīng)市場預(yù)測，產(chǎn)品的市場需求呈上升趨勢，有較大的市場容量。加 之該公司已建立了較為健全的全國市場銷售網(wǎng)絡(luò)，從滿足市場需要這一角度出 發(fā)，本項(xiàng)目的實(shí)施是必要的。 從經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)結(jié)果可以看出，本項(xiàng)目建設(shè)總投資為 6983 萬元，建成 投產(chǎn)后年 均銷售收入 27542 萬元，年均利潤總額 7561 萬元。投資利潤率是%，投資回收期（稅后）為 年（含建設(shè)期），內(nèi)部收益率為 %。該項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益顯著， 抗風(fēng)險(xiǎn)能力強(qiáng)，項(xiàng)目是可行的。 xx 制藥有限責(zé)任公司現(xiàn)有的公用設(shè)施得到充分利 用。同時(shí)，填補(bǔ)了該公司在口服液產(chǎn)品生產(chǎn)上的空白，并為該公司在國內(nèi)營養(yǎng) 7 保健品 市場占有一席之地創(chuàng)造了必要的物質(zhì)條件。該項(xiàng)目的實(shí)施對(duì)增強(qiáng)該企業(yè)發(fā)展后勁，促進(jìn)國內(nèi)營養(yǎng) 保健品 工業(yè)的蓬勃發(fā)展有著積極的意義。 2 主技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)表 序號(hào) 指 標(biāo) 名 稱 單位 指 標(biāo) 備 注 1 設(shè) 計(jì) 規(guī) 模 ⑴ 升態(tài)口服液 萬支 /a 1000 80ml ⑵ 靈芝紅口服液 萬支 /a 500 20ml ⑶ 愛心口服液 萬支 /a 500 20ml 2 年工作日 天 256 3 動(dòng)力 小時(shí)最大量 日耗量 自來水 m3 231 供電 kW/h 433 10392 蒸汽 t 108 4 “三廢”排放量 廢水 m3/d 58 新增排放量 5 新增年運(yùn)輸量 t/a 其中：運(yùn)進(jìn) t/a 萬 運(yùn)出 t/a 萬 6 裝置定員 人 46 7 項(xiàng)目建筑面積 m2 1400 由于新型制劑 —— 現(xiàn)代口服液生產(chǎn)線 項(xiàng)目的投入使該公司進(jìn)入了一個(gè)全新 的生產(chǎn)經(jīng)營領(lǐng)域，必將會(huì)面臨許多新問題。 依靠該公司較強(qiáng) 的技術(shù)力量、 較為健全的市場銷售網(wǎng)絡(luò)體系，靈活的經(jīng)營方法，這些問題都將會(huì)逐步得到解決。 8 產(chǎn)品概述 升態(tài)口服液 升態(tài)口服液是該公司融匯現(xiàn)代宇航食品和運(yùn)動(dòng)營養(yǎng)等高新技術(shù)，潛心研發(fā)的國際流行、國內(nèi)首創(chuàng)的最新一代 復(fù)合型功能性保健品。升態(tài)口服液的科學(xué)理論依據(jù)是 1978年、 1997年兩次獲得諾貝爾獎(jiǎng)的“ ATP—— 細(xì)胞能量理論”和國際公認(rèn)的“自由基 —— 衰老學(xué)說?！? 靈芝紅口服液 “靈芝紅”保健品是該公司自主研發(fā)的高科技項(xiàng)目，是利用現(xiàn)代生物技術(shù)的高科技手段，對(duì)傳統(tǒng)保健佳品靈芝進(jìn)行深度開發(fā)的現(xiàn)代保健用品。 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究資料證明，許多物質(zhì)包括脂質(zhì)和脂蛋白等是在肝臟進(jìn)行加工、生產(chǎn)和分解、排泄的。一旦肝臟有病，則脂質(zhì)和脂蛋白也必將發(fā)生紊亂。臨床顯示，脂肪肝能引起血脂和脂蛋白含量增高，表現(xiàn)為高脂蛋白血脂癥。而該 產(chǎn)品的功 能定位為：調(diào)節(jié)血脂、保肝護(hù)肝，符合現(xiàn)代社會(huì)需求。 愛心口服液 愛心口服液是該公司為適應(yīng)市場的需要，經(jīng)過三年精心研制、開發(fā)成功的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)， 融合現(xiàn)代生物技術(shù)與中醫(yī)藥生產(chǎn)技術(shù)，是集保健與醫(yī)療于一身的第三代高科技保健食品。本產(chǎn)品除富集天然靈芝所含有效成分外，還富含人體必需氨基酸、硒、微量元素。 產(chǎn)品功能定位：抗輻射、調(diào)節(jié)免疫 產(chǎn)品市場狀況 升態(tài)口服液 升態(tài)口服液是該公司歷時(shí)五年，融匯現(xiàn)代宇航食品和運(yùn)動(dòng)營養(yǎng)等高科技、 9 潛心研發(fā)的國際流行、國內(nèi)首創(chuàng)