【正文】 一 3 合計(jì) 46 本項(xiàng)目投產(chǎn)后 約需定員 46 人，由該公司現(xiàn)有人員中調(diào)配。 、車間、工段三級(jí)計(jì)量裝置。 。 根據(jù)噴劑車間的特點(diǎn)，將設(shè)兩套空調(diào)系統(tǒng)，各成體系，相對(duì)獨(dú)立，每個(gè)系統(tǒng)可以分別開停空調(diào)系統(tǒng)，選擇最佳空調(diào)工況。 由于該公司原來(lái)已有電話系統(tǒng)，并且尚有富裕容量。 29 、防靜電接地 一般生產(chǎn)廠房可按建筑物防雷規(guī)范及要求對(duì)原有防雷系統(tǒng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)男蘅槪⒏鶕?jù)生產(chǎn)需要對(duì)部分崗位或設(shè)備設(shè)置防靜電接地，保證安全。 照度標(biāo)準(zhǔn)：潔 凈區(qū)照度一般不應(yīng)低于 300LX；一般生產(chǎn)區(qū)照度不低于 100LX。車間設(shè)有低壓配電室，選用 GGD、 XXL— 52型動(dòng)力配電柜、 XRL— 53 型動(dòng)力配電箱，放射式向用電設(shè)備供電。 28 xx 制藥有限責(zé)任公司 現(xiàn)代口服液車間的供電范圍，主要包括現(xiàn)代口服液車間廠房的電力、照明、防雷、防靜電的電氣設(shè)計(jì)。由西廠區(qū)總降壓站向 東 廠區(qū)饋送兩回路6kV 線路，兩回路分別接在兩段 6kV 母線上，兩饋電線路均為： VLV29— 6kV— 3 240 電力電纜，總供電容量最大約為 6500kVA。同樣，由于系統(tǒng)內(nèi)部的原因，兩段 6kV 母線亦不允許并網(wǎng)運(yùn)行。由于系統(tǒng)內(nèi)部的原因，兩電源不允許并網(wǎng)運(yùn)行。地下消防管道已形成多條狀管網(wǎng)。 新增項(xiàng)目排水量見 下 表 26 新增項(xiàng)目排水量 序號(hào) 用 水 部 門 技 術(shù) 參 數(shù) 用 水 量 備 注 溫 度 水 質(zhì) 小時(shí)最大 （ m3） 日排水量（ m3） 1 現(xiàn)代口服液 車間 常溫 污水 58 去污水站 2 其 它 常溫 清下水 62 去清下水排水管網(wǎng) 3 合計(jì) 120 廠區(qū)內(nèi)排水方案 水針車間廠房周圍已設(shè)有清污排水管網(wǎng)，本次項(xiàng)目所產(chǎn)生的清水污水可直接排入時(shí)外管網(wǎng)。 1. 現(xiàn)代口服液項(xiàng)目用水量見下表。 運(yùn)輸 全廠運(yùn)輸量及運(yùn)輸方式 本次改造工程全年增加運(yùn)輸量為：運(yùn)進(jìn) 萬(wàn)噸 /年，運(yùn)出 萬(wàn)噸 /年，運(yùn) 輸方式為火車、汽車運(yùn)輸，其中運(yùn)進(jìn)主要靠社會(huì)力量解決，廠區(qū)運(yùn)輸方式靠叉車解決。 現(xiàn)代口服液車間 設(shè)施在東廠區(qū)進(jìn)行。潔凈區(qū)域內(nèi)的設(shè)施均按 1 萬(wàn)級(jí)要求設(shè)置。 ，配料完后仍需高溫瞬時(shí)滅菌，降至常溫后灌裝，且灌裝部 17 位需 100級(jí)控制，包材也需無(wú)菌處理及輸送，條件不易控制，運(yùn)行成本太高。 工藝技術(shù)方案的選擇 技術(shù)概況 現(xiàn)代化口服液生產(chǎn)線確定的工藝路線為前滅菌工藝。個(gè)別需要車間檢驗(yàn)的原料、包裝材料，由車間檢驗(yàn)室取樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后，填寫車間收料記錄，存放原料暫存間， 按每批生產(chǎn)用量送至備料間，以備生產(chǎn)。 原材料在入庫(kù)后，由倉(cāng)庫(kù)管理人員對(duì)其進(jìn) 行外部清理，去除灰塵及包裝帶 等，然后進(jìn)行檢查，包括核對(duì)品名、數(shù)量及重量。 ⑵對(duì)生產(chǎn)設(shè)備引進(jìn)：將近些年國(guó)際上的一些性能好、自動(dòng)化水平高、生產(chǎn) 范圍大、符合 GMP 規(guī)范要求的設(shè)備應(yīng)用于生產(chǎn)中。 本工程根據(jù)生產(chǎn)品種，擬在該公司水針大樓二層建一個(gè)生產(chǎn)車間，即現(xiàn) 代 口服液車間。 根據(jù)本工程運(yùn)輸量結(jié)合現(xiàn)有運(yùn)輸設(shè)備情況，運(yùn)輸設(shè)備需適當(dāng)增加。 現(xiàn)有公用工程設(shè)施的情況 承建廠現(xiàn)用的公用工程設(shè)施（水、電、汽、冷）情況及富余能力見下表 公用工程設(shè)施情況表 序號(hào) 公用工程名 稱 現(xiàn)有主要設(shè)備型號(hào) 總供應(yīng)能力 已使用量 富余能力 1 自來(lái)水 東區(qū)、 DN400、 上水管一根 700m3/h 357m3/h 346m3/h 2 供 電 102 車間舊廠房原總裝機(jī)容量 300 kw 0 300kw 14 3 冷凍鹽水 東區(qū)活塞式氨壓縮機(jī) 8AS17 7(臺(tái) ) 3900kw 3345kw 555 kw 4 污水處理 東區(qū) 4500m3/d 污水處理裝置一套 4500m3/d 4400m3/d 100 m3/d 注：東廠區(qū)蒸汽由市政熱力公司集中供應(yīng) 現(xiàn)有辦公、質(zhì)檢、倉(cāng)儲(chǔ)及運(yùn)輸?shù)容o助設(shè)施的情況 公司辦公樓設(shè)在東廠區(qū)，建筑面積 5300m2，各車間均設(shè)有辦公室，辦公 面積能滿足本技改工程的需要?？傎Y產(chǎn) 10 億多元，總股本 21090 萬(wàn)股，員工兩千余人，其中碩士、博士等高級(jí)人才近百名，各類專業(yè)技術(shù)人員千余名。分為東、西兩個(gè)廠區(qū)，距市中心約 7 公里。 本可行性研究報(bào)告對(duì)產(chǎn)品價(jià)格確定如下： 升態(tài)口服液： 元 /瓶（ 80mL/瓶） 靈芝紅口服液： 元 /支（ 20mL/支） 愛心口服液 ： /支（ 20mL/支） 產(chǎn)品方案的確定 升態(tài)、 靈芝紅、愛心口服液具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的或獨(dú)家批文的 OTC 產(chǎn)品，同時(shí)具有良好的功能主治，市場(chǎng)潛力巨大。對(duì)能抗輻射、調(diào)節(jié)免疫藥物的市場(chǎng)需求量必然增加，市場(chǎng)前景開好。 紅曲是世界公認(rèn)的調(diào)節(jié)和降低血脂物質(zhì)，靈芝具有較好的保護(hù)肝臟、抗輻射、耐缺氧、增強(qiáng)免疫、抗衰老等作用。此外約有 46 萬(wàn)冠心病人需要控制血脂，還有大量?jī)和逝职Y、脂肪肝、糖尿病、腦卒中病的血脂水平偏高，這些病人均需要得到良好的血脂控制。 靈芝紅口服液 社會(huì)生活水平的提高，使得人們的飲食結(jié)構(gòu)發(fā)生了極大的變化，從而使患有和潛在的高血脂人群數(shù)急劇的增長(zhǎng)，所以有效的降低血脂成為人們的一種需求。 愛心口服液 愛心口服液是該公司為適應(yīng)市場(chǎng)的需要，經(jīng)過(guò)三年精心研制、開發(fā)成功的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)， 融合現(xiàn)代生物技術(shù)與中醫(yī)藥生產(chǎn)技術(shù)，是集保健與醫(yī)療于一身的第三代高科技保健食品。 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究資料證明，許多物質(zhì)包括脂質(zhì)和脂蛋白等是在肝臟進(jìn)行加工、生產(chǎn)和分解、排泄的。 依靠該公司較強(qiáng) 的技術(shù)力量、 較為健全的市場(chǎng)銷售網(wǎng)絡(luò)體系，靈活的經(jīng)營(yíng)方法，這些問(wèn)題都將會(huì)逐步得到解決。 xx 制藥有限責(zé)任公司現(xiàn)有的公用設(shè)施得到充分利 用。加 之該公司已建立了較為健全的全國(guó)市場(chǎng)銷售網(wǎng)絡(luò)，從滿足市場(chǎng)需要這一角度出 發(fā)，本項(xiàng)目的實(shí)施是必要的。 按照上表的工程項(xiàng)目進(jìn)行下述工作內(nèi)容： 6 ，提出公用工程綜合平衡方案 ，提出生產(chǎn)車間布置和建筑設(shè)計(jì)方案 、利潤(rùn)以及分析經(jīng)劑效益（經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)） .研究簡(jiǎn)要結(jié)論 結(jié)論 ，原料易得，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定， 保健作用明確，療效肯定可靠，在技術(shù)上是可行的，可以進(jìn)行生 產(chǎn)。根據(jù)此原則，本次工程不再新建廠房，在現(xiàn)有的 102 車間二層 建設(shè)該生產(chǎn)車間，以節(jié)省投資費(fèi)用。 編制原則 ，特別是執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理 規(guī)范》（ 1998 年修訂）、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》等的各項(xiàng)要求，使新建 成的車間符合 GMP 規(guī)范的要求，使工藝參數(shù)處于最佳運(yùn)行狀態(tài)。 愛心口服液功能因子明確，藥理活性顯著，具有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。 升態(tài)口服液是具有獨(dú)立自主產(chǎn)權(quán)的高精產(chǎn)品，其主要功能因子獨(dú)家獲得國(guó)家批準(zhǔn)。 口服液作為一種新劑型深受廣大消費(fèi)者的喜愛。提升產(chǎn)品的技術(shù)水平，增加其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的能力，為該公司的發(fā)展提供新的機(jī)遇。 為保持在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng) 下， 企業(yè)持續(xù)高速跨越式發(fā)展， 公司自 2020年起擬定了 10 年 “ 利君再造 ” 戰(zhàn)略規(guī)劃，逐步投入 新型制劑 、現(xiàn)代中藥、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)、原料基地、科技提升等九大項(xiàng)目， 旨在通過(guò)對(duì)企業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、科技發(fā)展、市場(chǎng)營(yíng)銷等多方面的調(diào)整，全面 提升公司市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，保證利君長(zhǎng)遠(yuǎn)可持續(xù)發(fā)展。 公司具有較高的知名度和影響力。企業(yè)通過(guò) ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證，被確定為 “ 中國(guó)西部第一家藥品動(dòng)員中心 ” 。 公司秉承 “ 卓越品質(zhì)，孜孜追求 ” 的利君藥理念，堅(jiān)持走新型工業(yè)化道路，著力打造企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。主要經(jīng)營(yíng) ：⑴ 新型制劑 、⑵ 現(xiàn)代中藥 、⑶ 高檔保健品 、⑷ 醫(yī)藥原料等，是馳名全國(guó)的高科技、現(xiàn)代化、綜合性制藥企業(yè)。總資產(chǎn) 10 億多元，總股本 21090 萬(wàn)股，員工兩千余人，其中碩士、博士等高級(jí)人才近百名，各類專業(yè)技術(shù)人員千余名。紅霉素、琥乙紅霉素和鹽酸四環(huán)素三大原料藥產(chǎn)銷量均居中國(guó)第一，遠(yuǎn)銷歐美等國(guó)家。固體、水針、粉針、凍干粉針、現(xiàn)代中藥五大制劑生產(chǎn)基地和琥乙紅霉 素等九類醫(yī)藥原 2 料通過(guò)國(guó)家 GMP 認(rèn)證，鹽酸四環(huán)素、紅霉素原料還通過(guò)美國(guó) FDA 認(rèn)證，紅霉素在全國(guó)第一家通過(guò)美國(guó) FDA 認(rèn)證。近幾年又相繼推出消炎特效藥 “利邁先 ”、毛細(xì)血管循環(huán)改善劑 “多貝斯 ”、廣譜長(zhǎng)效消炎新藥 “派奇 ”、新型降壓藥 “利喜定 ”、維生素 C泡騰片 “維口佳 ”、清肺止咳祛 痰片 “可好 ”和 “愛心 ”、 “靈芝紅 ”等高檔口服液保健產(chǎn)品，目前這些產(chǎn)品正在成為企業(yè)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。利君品牌的創(chuàng)造者，公司董事長(zhǎng)吳秦先生是第十屆全國(guó)人大代表、享受國(guó)務(wù)院特殊津貼的專家、中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)，榮獲全國(guó)勞動(dòng)模范、全國(guó)五一勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)?、陜西省首屆十大風(fēng)云人物等殊榮。 基于各種原因，并著眼于該公司可持續(xù)跨越式發(fā)展戰(zhàn)略，提出該項(xiàng)目，其目的在于： 3 ㈠ 通過(guò)本次項(xiàng)目的實(shí)施， 新建一條以進(jìn)口設(shè)備為主、采用先進(jìn)工藝的現(xiàn)代化 口服液生產(chǎn)線 。 同時(shí)為徹底改變?cè)摴緝H靠利君沙一種產(chǎn)品打天下的局面，提出了“利君再造 ”，增加了現(xiàn)代口服液等一系列新劑型，以增加利君的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。 ⑵產(chǎn)品優(yōu)勢(shì) 該公司在本次項(xiàng)目中所選定的產(chǎn)品已經(jīng)通過(guò)國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證，其獨(dú)特的 療效也已為多年臨 床治療所證實(shí)。 “靈芝紅”保健品中以傳統(tǒng)保健佳品靈芝發(fā)酵液為基礎(chǔ)，用紅曲進(jìn)行二次發(fā)酵，充分發(fā)揮紅曲發(fā)酵液所含有效成分的功效，添加其他輔助成分與其成方，利用紅曲降血脂的功能，開發(fā)成為保健品，并根據(jù)營(yíng)養(yǎng)學(xué)和藥理學(xué)原理，除紅曲發(fā)酵物中有效成分外，還更有靈芝發(fā)酵物中的有效成分，這 與目前市場(chǎng)上的靈芝產(chǎn)品、紅曲產(chǎn)品均有不同，有著自己的優(yōu)勢(shì)，更易被消費(fèi)者和市場(chǎng)接受，這樣更有利于我們的產(chǎn)品快速進(jìn)入市場(chǎng)。 編制依據(jù)和原則 編制依據(jù) 有 關(guān)基礎(chǔ)資料 ⑴ xx 制藥有限責(zé)任公司科技開發(fā)中心提供的“各產(chǎn)品工藝” ⑵ xx 制藥有限責(zé)任公司 102 車間提供的“升態(tài)口服液原材料、包材 等單耗” ⑶ xx 制藥有限責(zé)任公司科技開發(fā)處提供的“愛心、靈芝紅口服液原 材料、包材等單耗” ⑷ xx 制藥有限責(zé)任公司“廠區(qū)相關(guān)工程基本資料” ⑸ xx 制藥有限責(zé)任公司醫(yī)藥工業(yè)開發(fā)、生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)等資料 ⑹雙方簽訂的協(xié)議書、提供的委托書； 5 ⑺甲方提供的地形、地質(zhì)、水文、氣象等相關(guān)資料。 ，節(jié)省建設(shè)投資、減少風(fēng)險(xiǎn)以求得最高的投資回報(bào) 率。 可行性研究的工作范圍見下表 項(xiàng)目建設(shè)明細(xì)表 序號(hào) 工 作 名 稱 建 設(shè) 及 改 造 內(nèi) 容 1 現(xiàn)代口服液 車間 對(duì)現(xiàn)有廠房進(jìn)行改造，引進(jìn)關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備，提高產(chǎn)品 檔次 2 廠區(qū)外管 結(jié)合工程需要，對(duì)廠區(qū)綜合管網(wǎng)進(jìn)行合理 改造。 經(jīng)市場(chǎng)預(yù)測(cè)，產(chǎn)品的市場(chǎng)需求呈上升趨勢(shì)，有較大的市場(chǎng)容量。該項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益顯著， 抗風(fēng)險(xiǎn)能力強(qiáng)，項(xiàng)目是可行的。 2 主技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)表 序號(hào) 指 標(biāo) 名 稱 單位 指 標(biāo) 備 注 1 設(shè) 計(jì) 規(guī) 模 ⑴ 升態(tài)口服液 萬(wàn)支 /a 1000 80ml ⑵ 靈芝紅口服液 萬(wàn)支 /a 500 20ml ⑶ 愛心口服液 萬(wàn)支 /a 500 20ml 2 年工作日 天 256 3 動(dòng)力 小時(shí)最大量 日耗量 自來(lái)水 m3 231 供電 kW/h 433 103