口服液工藝流程及其區(qū)域劃分-全文預(yù)覽
【正文】 洗瓶、手工將玻璃安瓿整齊的擺放于專用的盤中（每盤裝594支），傳入萬級潔凈洗瓶間。 灌封：在百級層流罩下，按照灌封機標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進行操作：點火開機運轉(zhuǎn)充氮氣灌裝封口檢查封口是否嚴密、圓滑裝盤送入緩沖間。 寄庫：按產(chǎn)品寄庫標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，將包裝好的產(chǎn)品運至規(guī)定的待驗庫區(qū)，檢驗合格后辦理入庫手續(xù)。: 每盒10支并附說明書一張，手工裝入包裝盒內(nèi)。自動完成清洗操作。：按照主配方中規(guī)定的處方量，使用規(guī)定的計量秤，準(zhǔn)確盛取原輔料。二次液的制備：、。 將4＃提取罐中的藥液，加蓋密閉在110℃，取樣進行原液鑒定，濾液收集于消毒處理好的無菌不銹鋼桶內(nèi)，密閉存放于28℃冷庫，備用。＃提取罐中，%，將3＃罐中的濾液加熱至100℃煮沸30分鐘。次日生產(chǎn)下一批使用。按1：5的比例加注射用水（總量480KG），在水解提取罐的夾套內(nèi)通入蒸汽將提取罐加熱至110℃煮沸6小時，冷卻、靜止4小時以上。 寄庫：按寄庫標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，將包裝后的產(chǎn)品運至規(guī)定的庫區(qū)待驗，待檢驗合格后辦理入庫手續(xù)。 包裝： 根據(jù)批包裝指令和限額領(lǐng)料單領(lǐng)取外包裝材料，進行包裝 貼標(biāo)簽：將載藥塑料瓶逐支手工貼好標(biāo)簽。制得2＃液 取余下的羧甲基纖維素鈉粉置研缽中研磨5分鐘，加入二甲基硅油向一方向研磨30分鐘至乳化均勻，再加入少量注射用水研磨（60分鐘）至全部溶解完全。 寄庫： 按產(chǎn)品寄庫標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，將包裝好的產(chǎn)品運至規(guī)定的待驗庫區(qū)，檢驗合格后辦理入庫手續(xù)。: 每盒10支并附說明書一張，手工裝入包裝盒內(nèi)。 再在320℃隧道烘箱內(nèi)烘干滅菌至安瓿內(nèi)外無水份。 洗瓶、經(jīng)過傳遞窗傳入萬級潔凈洗瓶間。 裝箱： 每箱裝30中盒并附裝箱單一張，用膠帶封箱，箱上印制產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期至。 灌封：開啟滴眼液灌裝機將藥液自動灌注于塑料瓶中，灌注后加塞，擰蓋，整齊的收集于盤中，經(jīng)過傳遞窗送入緩沖間。，將塑料瓶倒入洗瓶機的振蕩器中，自動理瓶、送瓶、洗瓶，輸送至灌裝機。、裝小盒：每盒中裝入10支并附說明書一張，人工裝入包裝盒內(nèi)，貼檢封一個。打開柜門取出載藥瓶，逐個檢查，挑出開口、漏液瓶等不合格品。取樣檢驗合格后。、配制：在配制罐內(nèi)加入150L溫?zé)嶙⑸溆盟?5℃），將準(zhǔn)確稱取得氫溴酸右美沙芬加入攪拌溶解。、制備糖漿：在化糖罐內(nèi)加入300L純化水加熱煮沸，先加入苯甲酸鈉再加入處方量的蔗糖，攪拌熬制20分鐘，制成糖漿備用。加入香精并再充分攪拌使溶液均勻。檢漏：將灌封后的載藥塑料瓶送入檢漏滅菌柜中，關(guān)閉柜門，緩慢打開真空閥門抽出柜內(nèi)空氣，保持15分鐘檢漏，完畢后，關(guān)閉真空閥門，緩慢開啟進氣閥至常壓。、印制批號：使用批號印字機，在每個小盒上印制產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期至。脫外包，內(nèi)包消毒后傳入潔凈區(qū)。 將配料罐（1）內(nèi)的藥液移入配料罐（2）中，充分
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