【正文】 1 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 Wele 內(nèi)審員培訓(xùn)教程 2 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 質(zhì)量管理體系內(nèi)審員 培訓(xùn)班教程 3 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 課堂要求 歡迎詞 歡迎閣下參加本次課程 ， 本課程將為您打下一個良好的基礎(chǔ) ， 以便提高您的專業(yè)水平 . 請注意以下的幾點： 手提電話傳呼機(jī) 上課期間請將您的手提電話 和 傳呼機(jī)開為振動或關(guān)閉 . 吸煙 在課堂內(nèi)請不要吸煙 . 錄音 請不要用錄音機(jī)因為這樣做 會 影響自由討論 . 其它 課期間請不要大聲喧嘩 ， 舉手提問不要隨意走動 . 4 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 第一天： ISO基礎(chǔ)知識介紹： 第一章 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論 第二章 八項質(zhì)量管理原則 第三章 質(zhì)量管理體系 基本術(shù)語 第四章 GB/T19001—2020標(biāo)準(zhǔn)的介紹 第二天： 第一章 審核總論 第二章 審核策劃和準(zhǔn)備 第三章 審核的實施 第四章 糾正和預(yù)防措施及其驗證 第五章 審核報告 第六章 審核員素質(zhì)及審核技巧 考試 課程表 5 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 第一章 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論 第二章 八項質(zhì)量管理原則 第三章 質(zhì)量管理體系 基本術(shù)語 第四章 GB/T19001—2020標(biāo)準(zhǔn)的介紹 第一部分： ISO基礎(chǔ)知識介紹 6 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 第一章 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論 7 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 第一節(jié) 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展 一、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展 （一）質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生 五十年代 七十年代初 七十年代末 八十年代 美軍工質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)（ QA）標(biāo)準(zhǔn) 《 質(zhì)量大綱要求 》 美國頒布原子能發(fā)電、壓力容器QA標(biāo)準(zhǔn) 英國、美國、法國、加拿大等國家頒布民品 QA標(biāo)準(zhǔn) ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn) 8 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 （二）質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展 ? 87版 《 初版 》 總結(jié) QA和 QM成功經(jīng)驗 ? 94版 （第一次換版）引進(jìn)過程、過程網(wǎng)絡(luò)、 受益者、質(zhì)量改進(jìn)等到概念，并明確了四類產(chǎn)品，為 2020版作過渡準(zhǔn)備。 ?2020版（第二次換版）提出以八項質(zhì)量管理原則的理論基礎(chǔ)，結(jié)構(gòu)采用過程方法模式，反映變革、創(chuàng)新的 21世紀(jì)主題。 9 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 二、什么是 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是指由 ISO/TC176（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會）制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn) 核心標(biāo)準(zhǔn) ISO9000:2020族標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu) 其他標(biāo)準(zhǔn) ISO10012 技術(shù)報告 ISO/TR10015等 小冊子選擇和使用指南 10 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 三、實施 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的意義 (一 )實施 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)有利于 提高產(chǎn)品質(zhì)量 ,保護(hù)消費者 利益 (二 )為提高組織的 運作 能力提供了有效的方法 (三 )有利于 增進(jìn)國際貿(mào)易 ,消除技術(shù)壁壘 (四 )有利于組織的 持續(xù)改進(jìn) 滿足顧客的需求和期望 11 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 四、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)在中國 1. 1987年 3月 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布以后 ,我國在原國家標(biāo)準(zhǔn)局部署下組成了全國質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化特別工作組 (CSBTS/TC151) 2. 1988年 12月，發(fā)布了等效采用 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的 GB/T10300《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 》 系列國家標(biāo)準(zhǔn)，并于 1989年 8月 1日起在全國實施 3. 1992年 5月，我國決定等同采用 ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn)，制訂并發(fā)布了GB/T19001： 1992 idt ISO9000:1987系列標(biāo)準(zhǔn)。 4. 1994年又發(fā)布了 1994版的 GB/T19001 idt ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。 5. 2020年 3月將 2020版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)等同采用為中國的國家準(zhǔn)，其標(biāo)準(zhǔn)編號及與 ISO標(biāo)準(zhǔn)的對應(yīng)關(guān)系分別為： ? GB/T 19001： 2020《 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 》 (idt ISO 9000:2020) ? GB/T 19001： 2020《 質(zhì)量管理體系 要求 》 (idt ISO 9001:2020) ? GB/T 19004： 2020《 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南 》 (idt ISO 9004:2020) 12 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 第二節(jié) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成和特點 一、 2020版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)及支持性文件 2020版 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的文件結(jié)構(gòu) 核心標(biāo)準(zhǔn) ISO 9000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 ISO 9001 質(zhì)量管理體系 要求 ISO 9004 質(zhì)量管理體系 業(yè)績和改進(jìn)指南 ISO 19011 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 13 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 二、 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)核心標(biāo)準(zhǔn)介紹 (一 ) ISO9000:2020質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 該標(biāo)準(zhǔn)取代 ISO 8402:1994和 ISO 90001:1994 的一部分 . 標(biāo)準(zhǔn)表述了建立和運行質(zhì)量體系應(yīng)遵循的 12 個方面的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識 . 標(biāo)準(zhǔn)給出了有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語共 80個詞條 ,分成 10個部分 ,并用較通俗的語言闡明了質(zhì)量管理 領(lǐng)域所用術(shù)語的概念 . 14 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 (二 ) ISO9001:2020質(zhì)量管理體系 要求 ? 取代了 1994版 ISO900 ISO9002和 ISO9003 三個質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)，成為用于審核和第三方認(rèn)證的唯一標(biāo)準(zhǔn)，它可用于內(nèi)部和外部（第二方或第三方）評價組織提供滿足組織自身要求和顧客、法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。 ? 與 1994版標(biāo)準(zhǔn)相比，標(biāo)準(zhǔn)的名稱發(fā)生了變化，不再有 質(zhì)量保證 一詞，這反映了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求隊了產(chǎn)品質(zhì)量保證之外，還旨在增強(qiáng)顧客的滿意。 ? 標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用了 以過程為基礎(chǔ) 的質(zhì)量管理體系模式的結(jié)構(gòu)，鼓勵組織在建立、采用過程方法，通過滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意。 15 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 (三 ) ISO9004： 2020《 質(zhì)量管理體系 ： 業(yè)績改進(jìn)指南 》 ? 此標(biāo)準(zhǔn)以 八項質(zhì)量管理體系原則 為基礎(chǔ)，幫助組織用有效和高效 的 方式識別并滿足顧客和其他相關(guān)方的需求和期望，實現(xiàn)、保持和改進(jìn)組織的 整體業(yè)績 ，從而使組織獲得成功。 ? 該標(biāo)準(zhǔn)提供了超出 ISO9001要求的指南和建議， 不用于認(rèn)證或合同的目的 ，也不是 ISO9001的實施指南。 ? 標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用了 以過程為基礎(chǔ) 的質(zhì)量管理體系模式的結(jié)構(gòu)。 ? 標(biāo)準(zhǔn)給出了自我評價和持續(xù)改進(jìn)過程的示例，用于幫助組織尋找改進(jìn)的機(jī)會，通過 5個等級 來評價組織質(zhì)量管理體系的成熟程度，通過給出的持續(xù)改進(jìn)方法，提高組織的業(yè)績并使相關(guān)方受益。 16 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 (四 ) ISO19011： 2020《 質(zhì)量和 (或 )環(huán)境管理體系審核指南 》 ? 標(biāo)準(zhǔn)合并了 1994版 ISO9100111《 質(zhì)量體系審核指南 第一部分：審核 》 、 ISO100112《 質(zhì)量管理體系審核指南 第二部分：質(zhì)量體系審核員的評定準(zhǔn)則 》 、 ISO100113《 質(zhì)量體系審核指南 第三部分：審核工作管理 》 三個標(biāo)準(zhǔn)，并取代了 1996版的 ISO14010《 環(huán)境管理體系指南 通用原則 》 ISO14011《 環(huán)境審核指南 審核程序 環(huán)境管理體系審核 》 和 ISO14012《 環(huán)境審核指南 環(huán)境審核員資格要求 》 ? 遵循不同管理體系可以有共同管理和審核要求的原則，該標(biāo)準(zhǔn)對于質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系審核的基本原則、審核方案的管理、環(huán)境和質(zhì)量管理體系的實施及對環(huán)境和質(zhì)量管理體系審核員的資格要求提供了指南。該標(biāo)準(zhǔn)于 2020年正式發(fā)布。 17 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 三、 2020版 ISO族標(biāo)準(zhǔn)的特點 1. 標(biāo)準(zhǔn)可適用于所有產(chǎn)品類別、不同規(guī)模和各種類型的組織，并可 根據(jù)實際需要刪減 某些質(zhì)量管理體系要求 . 2. 采用了以 過程為基礎(chǔ) 的質(zhì)量管理體系模式 ,強(qiáng)調(diào)了過程的聯(lián)系和相互作用 ,邏輯性更強(qiáng) ,相關(guān)性更好 3 .強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量管理體系是組織其他管理體系的一個 組成部分 ,便于與其他管理體系相容 . 4. 更注重質(zhì)量管理體系的 有效性和持續(xù)改進(jìn) ,減少了對形成文件的程序的強(qiáng)制性要求 . 5. 將質(zhì)量管理體系要求和質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南這兩個標(biāo)準(zhǔn) ,作為協(xié) 調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)使用 . 18 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 (二 )ISO9001和 ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)別和聯(lián)系 區(qū)別 ISO9001 ISO9004 性質(zhì) 質(zhì)量管理體系要求 質(zhì)量管理體系指南 目的 證實組織有關(guān)滿足要求的能力 ,達(dá)到持續(xù)的顧客的滿足 有助于顧客和相關(guān)方的滿足 用途 可用以審核 /認(rèn)證合同 不擬用作審核 /認(rèn)證 /合同的依據(jù) 關(guān)注點 質(zhì)量管理體系有效性 總體業(yè)績和效率 管理內(nèi)容 規(guī)定顧客滿足的最低要求 為尋求變更業(yè)績改進(jìn)的組織提供指南 19 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 二、 ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)與 ISO14001環(huán)境管理體系標(biāo) 準(zhǔn)的相容性兩類管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性主要體現(xiàn)在以下方面 : . :著眼于持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防為主的思想 ,控制因素不是末端治理 。強(qiáng)調(diào)最高管理者的承諾 ,建立方針、目標(biāo) 。強(qiáng)調(diào)員工意識和能力及全員參與等 . . . :都遵循 PDCA螺旋上升的運行模式 ,通過內(nèi)部審核和管理評審不斷地自我完善 20 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 三、質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)和其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性相容性主要體現(xiàn)在以下方面 : ,用 PDCA的方法進(jìn)行持續(xù)改進(jìn) . ,系統(tǒng)地識別、評價、控制、監(jiān)視和測量并管理一個由相互關(guān)聯(lián)的過程組成的體