【正文】 企業(yè) ()大量管理資料下載 ISO9000 內(nèi)審員基礎(chǔ)知識培訓(xùn)教程 （ 高校培訓(xùn)專用 ） 資 料 匯 編 本 前 言 近年來， ISO9000 內(nèi)審員培訓(xùn)在各地高校火熱起來。各培訓(xùn)機(jī)構(gòu)以往使用的教學(xué)方法和教材，都是針對有一定工作經(jīng)驗(yàn)的人員，而在高校培訓(xùn)上，則產(chǎn)生了培訓(xùn)對象偏差、教材針對性不強(qiáng)的缺點(diǎn)。為此，本人根據(jù)高校學(xué)生自學(xué)能力強(qiáng)、有便利的上網(wǎng)條件特點(diǎn)，為使廣大有志于學(xué)習(xí)質(zhì)量知識的在校學(xué)生能迅速掌握相企業(yè) ()大量管理資料下載 關(guān)的質(zhì)量知識，特編制本教程，供大家免費(fèi)使用。 近年來，標(biāo)準(zhǔn)更新很快，本教程部分?jǐn)?shù)據(jù)可能與實(shí)際情況有出入，歡迎廣大學(xué)員和老師為本 教材提出不足之處。此稿為初稿，以后將不斷完善相關(guān)內(nèi)容，請自行到本站下的 質(zhì)量知識學(xué)習(xí) 區(qū)下載即可；同時有幾百套標(biāo)準(zhǔn)解析電子資料、內(nèi)審培訓(xùn)教程、相關(guān)質(zhì)量知識教程、質(zhì)量手冊和程序文件范本、作業(yè)指導(dǎo)書等第三層次文件范本及 5S\6sigma 等管理技術(shù)資料可供免費(fèi)下載學(xué)習(xí)。本教程未經(jīng)許可，不得隨意轉(zhuǎn)載、摘錄和刪改，可在不改變原文條件下供所有人員使用。與此教程配套的有內(nèi)審員培訓(xùn)練習(xí)題一套，內(nèi)審和管理評審記錄范例一套。 西部質(zhì)量在線和北京天需行企業(yè)管理顧問公司為本教程的共同使用者，單位介紹見附件 1。 本教程在編制 過程中，得到了鄒子奕老師的大力支持和質(zhì)量界同仁及多名網(wǎng)友的幫助，在此深表謝意。 江 浩 2020年 8 月 第一部分：基 礎(chǔ) 知 識 篇 什 么叫 ISO？ 是 一 個組織的英語簡稱。其全稱是 International Organization for Standardization，翻譯成中文就是 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 。它是一個非政府機(jī)構(gòu)，制 訂 的所有標(biāo)準(zhǔn)都是自愿性的，成立于 1947 年 2 月 23 日，目前已發(fā)展成為世 界 上最大的標(biāo)準(zhǔn)化組織。 ISO 負(fù)責(zé)除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的 標(biāo) 準(zhǔn)化活動。 ISO 現(xiàn)有 117 個成員，包括 117 個國家和地區(qū)，代表中國參加 ISO 的國家機(jī)構(gòu)是中國國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 (CSBTS)。 ISO 的最高權(quán)力機(jī)構(gòu)是 每 年一次的“全體大會”，其日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書處，設(shè)在瑞士的日內(nèi) 瓦 。中央秘書處現(xiàn)有 170 名職員，由秘書長領(lǐng)導(dǎo)。 企業(yè) ()大量管理資料下載 ISO 的 宗旨： 在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動的發(fā)展，以便于商品和服 務(wù) 的國際交換，在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域 開展合作 。 ISO 通過它的 2856 個技術(shù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)活動，其中技術(shù)委員會（簡稱 TC）共 185 個，分技術(shù)委員會（簡稱 SC）共 611 個，工作組（ WG） 2022 個，特別工作組 38個。 ISO 的 2856 個技術(shù)機(jī)構(gòu)技術(shù)活動的成果（產(chǎn)品）是 國際標(biāo)準(zhǔn)。 ISO現(xiàn)已制定出國際標(biāo)準(zhǔn)共 10300 多個，主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品（包括服務(wù)產(chǎn)品、知識產(chǎn)品等）的技術(shù)規(guī)范。如 ISO 公制螺紋、 ISO 的 A4 紙張尺寸、 ISO 的集裝箱系列 (目前世界上 95%的海運(yùn)集裝箱都符合 ISO 標(biāo)準(zhǔn) )、 ISO的膠片速度代碼、 ISO 的開放系統(tǒng)互聯(lián) (OS2)系列 (廣泛用于信息技術(shù)領(lǐng)域 )和有名的 ISO9000 質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)。 ISO 制定出來的國際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的名稱之外，還有編號，編號的格式是： ISO+標(biāo)準(zhǔn)號 +[杠 +分標(biāo)準(zhǔn)號 ]+冒號 +發(fā)布所號（方括號中的內(nèi)容可有可無），例如 ISO8402： 198 ISO9001： 1994 等，分別是某一個標(biāo)準(zhǔn)的編號。 什 么叫“ ISO9000”？ 這 個 概念是國家標(biāo)準(zhǔn)化組織在 1994 年提出的概念，它不是指一個標(biāo)準(zhǔn)，而 是 一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。是指： 由 ISO/TC176 制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn) 。 什 么是 TC176？ 即 ISO 中第 176 個技術(shù)委員 會，它成立于 1980 年，全稱是 質(zhì)量保證技術(shù)委員會 ，1987 年又更名為 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會 。 TC176 專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn) . 為什么有的產(chǎn)品上有 iso9002 認(rèn)證？ /9002 認(rèn)證是怎么回事？ 那是因?yàn)槠髽I(yè)原來通過的是 94 版的認(rèn)證， 94 版中，分iso9000/9001/9002/9003/9004/19011:1994 共 6 個標(biāo)準(zhǔn)。而現(xiàn)在新的 2020 版標(biāo)準(zhǔn)把原來的 9001/9002/9003： 1994 統(tǒng)一融合為 iso9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)。所以，現(xiàn)在通過認(rèn)證的企業(yè)，再也不會出現(xiàn) 9002/9003 字樣，全部統(tǒng)稱為：通過 iso9001:2020 國際質(zhì)量管理體系認(rèn)證。 9000 認(rèn)證適用哪些行業(yè) /內(nèi)審員適用于哪些專業(yè)？ 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，新的 iso9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)適用于不同規(guī)模、任何類型的組織。所以，內(nèi)審員學(xué)習(xí)也不局限于所學(xué)專業(yè)。 Iso9000 族標(biāo)準(zhǔn)為什么要經(jīng)常修改？ 是為了適應(yīng) 1． 市場的需要 2． 組織發(fā)展的需要 3． 使用標(biāo)準(zhǔn)的需要 企業(yè) ()大量管理資料下載 4． 標(biāo)準(zhǔn)定期修改的需要 以上各項(xiàng)可綜合為：為了提高組織運(yùn)做能力，提供有效的方法；增進(jìn)國際貿(mào)易、促進(jìn)全球的繁榮和發(fā)展；使任何機(jī)構(gòu)和個人可以有信心從世界各地得到任何期望 的產(chǎn)品以及將自己的產(chǎn)品暢銷到世界各地。 按照 ISO的規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)都需要定期修訂（一般為 5年左右），確保標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容是最新的，能及時反映當(dāng)前科學(xué)技術(shù)發(fā)展的最新成果和先進(jìn)的管理思想，滿足世界范圍內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)使用者的需要。 標(biāo)準(zhǔn)修訂經(jīng)歷的階段 (1)1987年，首次發(fā)布了 1987版的 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn) 主要包括： ISO8402 《質(zhì)量 — 術(shù)語》 ISO9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 選擇和使用指南》 ISO9001《質(zhì)量體系 — 設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》 ISO9002《質(zhì)量體系 — 生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證 模式》 ISO9003《質(zhì)量體系 — 最終檢驗(yàn)和式樣的質(zhì)量保證模式》 ISO9004《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 — 指南》 (2)1994年，發(fā)布了 ISO9000族修訂本，主要包括 ISO8402： 1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 — 術(shù)語》 ISO90001： 1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 第一部分：選擇和使用指南》 ISO9001： 1994《質(zhì)量體系 — 設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》 ISO9002： 1994《質(zhì)量體系 — 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》 ISO9003： 1994《質(zhì)量體系 — 最終檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)的 質(zhì)量保證模式》 ISO9004： 1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第一部分：指南》 (3)2020年，發(fā)布了第三版的 9000標(biāo)準(zhǔn)，主要包括： ISO9000： 2020《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》 ISO9001： 2020《質(zhì)量管理體系要求》 ISO9004： 2020《認(rèn)證實(shí)施指南》 ISO19011： 2020 什么是認(rèn)證？ “認(rèn)證”一詞的英文愿意是一種出具證明文件的行動。 ISO/IEC指南 2中關(guān)于“認(rèn)證”的定義是：“第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面保證（合格證書）”。 舉例來說，對第 一方（供方或賣方）生產(chǎn)的產(chǎn)品甲，第二方（需方或買方）無法判定其品質(zhì)是否合格，而由第三方來判定。第三方既要對第一方負(fù)責(zé)，又要對第二方負(fù)責(zé)，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動就叫做“認(rèn)證”。 這就是說，第三方的認(rèn)證活動必須公開、公正、公平，才能有效。這就要求第三方必須企業(yè) ()大量管理資料下載 有絕對的權(quán)力和威信，必須獨(dú)立于第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟(jì)上的利害關(guān)系，或者有同等的利害關(guān)系，或者有維護(hù)雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任，才能獲得雙方的充分信任。 什么是質(zhì)量體系認(rèn)證？ 質(zhì)量體系認(rèn)證是認(rèn)證的一種類型。質(zhì)量體 系認(rèn)證具有以下特征： 認(rèn)證的對象是質(zhì)量體系，更準(zhǔn)確地說，是企業(yè)質(zhì)量體系中影響持續(xù)按需方的要求提供產(chǎn)品或服務(wù)的能力的某些要素，即質(zhì)量保證能力。 實(shí)行質(zhì)量體系認(rèn)證的基礎(chǔ)是必須有關(guān)于質(zhì)量體系的國家標(biāo)準(zhǔn)。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 1987年 3月發(fā)布的 ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)（ 2020年修訂為第三版），為各國開展質(zhì)量體系認(rèn)證提供了基礎(chǔ)。申請認(rèn)證的企業(yè)應(yīng)以系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)為指導(dǎo)，建立適用的質(zhì)量體系；認(rèn)證機(jī)構(gòu)則按系列標(biāo)準(zhǔn)中的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢查評定。 鑒定質(zhì)量體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求的方法是質(zhì)量體系審核。由認(rèn) 證機(jī)構(gòu)派注冊審核員對申請企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行檢查評定，提交審核報(bào)告，提出審核結(jié)論。 證明取得質(zhì)量體系認(rèn)證資格的方式是質(zhì)量體系認(rèn)證證書和體系認(rèn)證標(biāo)記。證書和標(biāo)記只證明該企業(yè)的質(zhì)量體系符合質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，不證明該企業(yè)生產(chǎn)的任何產(chǎn)品符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。因此，質(zhì)量體系認(rèn)證的證書和標(biāo)記都不能用于產(chǎn)品，不能使人產(chǎn)生產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求的誤解。 質(zhì)量體系認(rèn)證是第三方從事的活動。第三方是指獨(dú)立于第一方（供方）和第二方（需方）之外的一方，他與第一方和第二方既無行政上的隸屬關(guān)系，又無經(jīng)濟(jì)上的利害關(guān)系。強(qiáng)調(diào)體系認(rèn)證要由第三 方實(shí)施，是為了確保認(rèn)證活動的公正性。 認(rèn) 證 的必要性？ 隨著 ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn)的廣泛應(yīng)用，以 ISO9000 為基礎(chǔ)的第三方質(zhì)量體系 認(rèn) 證得到了迅速發(fā)展，使得貫徹標(biāo)準(zhǔn)和獲取質(zhì)量認(rèn)證成為市場競爭的重要手 段 之一。主要表現(xiàn)在： 來 自 顧 客、協(xié)作方和同行的壓力： 1. 許 多 外商要求組織通過 ISO9000 認(rèn)證作為合同簽訂的前提。 2. 同 行 取得了認(rèn)證，自己沒有，有可能使自己的公司處于劣勢。 進(jìn) 入 國際市場的通行證 隨 著 國內(nèi)經(jīng)濟(jì)形式向外向型轉(zhuǎn)變，國內(nèi)組織越來越多參與到國際競爭中，目前 ， 歐洲共同體等國際組織及許多國 家把 ISO9000 系列作為統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)加以采 用 ，許多跨國集團(tuán)公司也把是否通過 ISO9000 質(zhì)量認(rèn)證作為條件用以約束OEM 供 應(yīng)商。 免 去 許 多檢查 企業(yè) ()大量管理資料下載 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)具有的嚴(yán)格、廣泛、權(quán)威的特性能使獲證組織免受許多檢查，省 去 不少煩瑣的手續(xù)。 符 合 政 府的規(guī)定要求 趨勢表明：沒有通過 ISO9000 認(rèn)證的組織在政府招標(biāo)、采購活動中非常不利。 改 善 組織的質(zhì)量管理 實(shí) 際 上， ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是改善組織的管理，讓其更有效率并減 少 浪費(fèi)。 產(chǎn) 品 認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證 產(chǎn)品認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證都要求對申請組織的 質(zhì)量體系進(jìn)行檢查評定。在我 國 ，產(chǎn)品認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證中對組織質(zhì)量體系的要求已經(jīng)在行政法規(guī)和規(guī) 章 上協(xié)調(diào)起來，它們的依據(jù)都是 GB/T19000ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn)。 我國于 1992 年等同采用了 ISO9000 系列國際標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)布為 GB/T19000 系列 國 家標(biāo)準(zhǔn)。許多組織在對外貿(mào)易和轉(zhuǎn)換經(jīng)營機(jī)制中，逐漸感到這套標(biāo)準(zhǔn)的非 凡 作用，組織對實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)、建立質(zhì)量體系或獲取認(rèn)證的興趣越來越高。 質(zhì)量認(rèn)證有如此的作用，到底是分析的結(jié)論，還是實(shí)施在在的效果？國家技術(shù)監(jiān)督局在 1998 年底對當(dāng)時已通過認(rèn)證的組織，共 113 家進(jìn)行了調(diào) 查，分析 結(jié) 果標(biāo)明，決大多數(shù)組織通過認(rèn)證取得了明顯的效益。 近 七層組織訂貨或銷售額增加； 近 五層組織成本下降，四層組織成本持平； 近 七層組織產(chǎn)品合格率上升； 近 八層組織市場競爭力增強(qiáng)； 六 層組織利潤上升； 九 層組織自覺規(guī)范化、制度化程度增強(qiáng)； 九 層組織管理者感覺工作效率提高。 (僅供參考 ) ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn)是組織邁向明天的有力助推器 什么是內(nèi)審員？ 內(nèi)審員全稱叫內(nèi)部質(zhì)量審核員，通常由既精通 ISO9000 國際標(biāo)準(zhǔn)又熟悉本企業(yè)管理狀況的人員擔(dān)任。按照 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)的要求，凡是推 行 ISO9000 的組織每年都要進(jìn)行一定頻次的內(nèi)部質(zhì)量審核，內(nèi)部質(zhì)量審核由經(jīng)過培訓(xùn)的有資格的內(nèi)審員來執(zhí)行審核任務(wù)。所以，凡是推行 ISO9000 的組織，通常都需要培養(yǎng)一批內(nèi)審員。內(nèi)審員可以由各部門人員兼職擔(dān)當(dāng)。 ISO9000 內(nèi)審員是法定要求嗎？ 申請 ISO9000 認(rèn)證的組織或已通過 ISO9000認(rèn)證的組織必須使用經(jīng)過培訓(xùn)的 ISO9000內(nèi)審員來執(zhí)行內(nèi)部審核，這并不是法律法規(guī)所規(guī)定的要求，而是 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求，該企業(yè) ()大量管理資料下載 要求對于不申請 ISO9000認(rèn)證的組織來說并不適用 內(nèi)審員是專職的嗎？ 對于某些大型組織 來說，它們設(shè)立了專門執(zhí)行內(nèi)審的機(jī)構(gòu)，將聘任專職的內(nèi)審員。對于大量中小型組織來說，它們通常委派組織中某個具體部門的負(fù)責(zé)人或工作人員參加培訓(xùn)以獲得內(nèi)審員資格，或者聘任獲得內(nèi)審員證的人員進(jìn)入組織內(nèi)某具體部門工作，在需要內(nèi)審時可參加內(nèi)審組執(zhí)行內(nèi)審工作，這就是為什么有關(guān)內(nèi)審員的招聘廣告非常多的原因。 關(guān)于高校內(nèi)審員的 新聞媒體報(bào)