【正文】 9000： 2020《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》 ISO9001： 2020《質(zhì)量管理體系要求》 ISO9004： 2020《認(rèn)證實(shí)施指南》 ISO19011： 2020 什么是認(rèn)證？ “認(rèn)證”一詞的英文愿意是一種出具證明文件的行動(dòng)。 實(shí)行質(zhì)量體系認(rèn)證的基礎(chǔ)是必須有關(guān)于質(zhì)量體系的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。 質(zhì)量體系認(rèn)證是第三方從事的活動(dòng)。進(jìn) 入 國(guó)際市場(chǎng)的通行證 隨 著 國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)形式向外向型轉(zhuǎn)變，國(guó)內(nèi)組織越來(lái)越多參與到國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中，目前 ， 歐洲共同體等國(guó)際組織及許多國(guó) 家把 ISO9000 系列作為統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)加以采 用 ，許多跨國(guó)集團(tuán)公司也把是否通過(guò) ISO9000 質(zhì)量認(rèn)證作為條件用以約束OEM 供 應(yīng)商。產(chǎn) 品 認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證 產(chǎn)品認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證都要求對(duì)申請(qǐng)組織的 質(zhì)量體系進(jìn)行檢查評(píng)定。所以，凡是推行 ISO9000 的組織，通常都需要培養(yǎng)一批內(nèi)審員。 2． 進(jìn)入企業(yè)管理層。有些推行 ISO9000的組織會(huì)設(shè)置這樣一個(gè)部門(mén)或崗位，負(fù)責(zé) ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)所要求的有關(guān)品質(zhì)控制的職能，擔(dān)任這類工作的人員就叫做 QC 人員，相當(dāng)于一般企業(yè)中的產(chǎn)品檢驗(yàn)員，包括進(jìn)貨檢驗(yàn)員（ IQC）、制程檢驗(yàn)員（ IPQC）和最終檢驗(yàn)員（ FQC） 什么是管理者代表？ “管理者代表”這一職位名稱是 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)的專用名詞，它特指推行ISO9000的組織中主管質(zhì)量管理體系的高層管理 人員。 （三）世界各國(guó)質(zhì)量保證的成功經(jīng)驗(yàn)，推動(dòng)了 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)的制定和發(fā)展。組織為了生存和發(fā)展，獲得更大的經(jīng)濟(jì)效益，除重視質(zhì)量管理和內(nèi)部質(zhì)量保證外，還應(yīng)重視外部質(zhì)量保證。 “通行證”，消除了國(guó)際貿(mào)易壁壘 許多國(guó)家為了保護(hù)自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān) 稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。 企業(yè) ()大量管理資料下載 國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的手段主要是價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)。但是，按照各國(guó)產(chǎn)品責(zé)任法，如果廠方能夠提供 ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書(shū)，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。 哪 些 組織適用于實(shí)施 ISO9000？ 適 合 實(shí)施 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)的行業(yè)分類（資料來(lái)自國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織） 1 農(nóng) 業(yè) 、 漁業(yè) 2 采 礦 業(yè)及采石業(yè) 3 食 品 、 飲料和煙草 4 紡 織 品 及紡織 產(chǎn)品 5 皮 革 及 皮革制品 6 木 材 及木制品 7 紙 漿 、 紙及紙制品 8 出版業(yè) 9 印刷業(yè) 10 焦 碳 及 精練石油制品 11 核燃料 12 化 學(xué) 品、化學(xué)制品及纖維 13 醫(yī)藥品 14 橡 膠 和塑料制品 15 非 金 屬礦物制品 16 混 凝 土 、水泥、石灰、石膏及其他 17 基 礎(chǔ) 金屬及金屬制品 18 機(jī) 械 及設(shè)備 19 電 子 、電器及光電設(shè)備 20 造船 21 航 空 、航天 22 其 他 運(yùn)輸設(shè)備 23 其 他 未分類的制造業(yè) 24 廢 舊 物質(zhì)的回收 25 發(fā) 電 及供電 26 氣 的 生產(chǎn)與供給 企業(yè) ()大量管理資料下載 27 水 的 生產(chǎn)與供給 28 建設(shè) 29 批 發(fā) 及零售汽車(chē)、摩托車(chē)、個(gè)人及家庭用品的修理 30 賓 館 及餐館 31 運(yùn) 輸 、倉(cāng)儲(chǔ)及通訊 32 金 融 、房地產(chǎn)、出租服務(wù) 33 信 息 技術(shù) 34 科技服務(wù) 35 其 他 服務(wù) 36 公 共 行 政管理 37 教育 38 衛(wèi) 生 保健與社會(huì)公益事業(yè) 39 其 他 社會(huì)服務(wù) 中 國(guó) 加入 WTO 后 iso9000 認(rèn)證的前景如何？ 2020 年 11 月 11 日隨著中國(guó)與世貿(mào)組織最后一份法律文件的簽署，代表中國(guó)長(zhǎng)達(dá) 15年的加入世貿(mào)組織成員國(guó)談判結(jié)束。而其核心是如何建立一套系統(tǒng)化、程序化，且具有高度自我約束、自我完善機(jī)制的科學(xué)管理體系。 ISO9000 是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織耗時(shí) 10 年而制訂出來(lái)的全世界第一套也是目前唯一的一套關(guān)于質(zhì)量管理的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，它集中了各國(guó)質(zhì)量管理專家和眾多成功企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)，蘊(yùn)涵了質(zhì)量管理的精華。 標(biāo)準(zhǔn)備案 是指一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)在其發(fā)布后，負(fù)責(zé)制定標(biāo)準(zhǔn)的部門(mén)或單位，將該項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)文本及有關(guān)材料，送標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)及有關(guān)行政主管部門(mén)存案以備查考的活動(dòng)。 標(biāo)準(zhǔn)化法律 從嚴(yán)格意義上講，有廣義和狹義之分。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定不得與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)相抵觸，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)公布實(shí)施后， 相應(yīng)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)即行廢止。例如： GB123501996表示是國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)， 1996年實(shí)施的 企業(yè) ()大量管理資料下載 推薦性標(biāo)準(zhǔn) 是指國(guó)家鼓勵(lì)自愿采用的具有指導(dǎo)作用而又不宜強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，即標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的技術(shù)內(nèi)容和要求具有普遍的指導(dǎo)作用，允許使用單位結(jié)合自己的實(shí)際情況，靈活加以選用 。 非等效采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) (也可以理解為等參即作為參考制定自己的標(biāo)準(zhǔn) )是采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的基本方法之一，它是指我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)在技術(shù)內(nèi)容的規(guī)定上，與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)有重大差異。在此將 ISO/TC176/SC2關(guān)于質(zhì)量管理八項(xiàng)原則的一些文件編譯成文，以供廣大審核員以及與認(rèn)證 /注冊(cè)工作相關(guān) 人員參考。 就是一切要以顧客為中心，沒(méi)有了顧客，產(chǎn)品銷(xiāo)售不出去，市場(chǎng)自然也就沒(méi)有了。 作為組織的領(lǐng)導(dǎo)者，必須將本組織的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來(lái)，積極的營(yíng)造一種競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)制，調(diào)動(dòng)員工的積極性，使所有員工都能夠在融洽的氣氛中工作。所以要對(duì)職工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)、職業(yè)道德、以顧客為中心的意識(shí)和敬業(yè)精神的教育，還要激發(fā)員工的積極性和責(zé)任感。 將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。此方法的實(shí)施可在三方面受益：一是提供對(duì)過(guò)程能力及產(chǎn)品可靠性的信任；二是為持續(xù)改進(jìn)打 好基礎(chǔ)；三是使顧客滿意，最終使組織獲得成功。防止決策失誤 對(duì)數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺(jué)判斷是有效決策的基礎(chǔ)。 可結(jié)合理解點(diǎn)：中國(guó)外交方針中的 互惠互利 平等互利 2020版 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)的主要特點(diǎn) : 標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容更好地適用于所有產(chǎn)品類別，不同規(guī)模和各種類型的組織。 概念明確，語(yǔ)言通俗，易于理解、翻譯和使用，術(shù)語(yǔ)用概念圖形式表達(dá)術(shù)語(yǔ)間的邏輯關(guān)系。 質(zhì)量管理體系方法鼓勵(lì)組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過(guò)程，并使其持續(xù)受控，以實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。在某些情況下，產(chǎn)品要求和有關(guān)過(guò)程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)采用過(guò)程方法管理組織。質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致，并是可測(cè)量的。 ，這類文件稱為規(guī)范； ，這類文件稱為指南； ，這類文件包括形成文件的程序、作業(yè)企業(yè) ()大量管理資料下載 指導(dǎo)書(shū)和圖樣； ，這類文件稱為記錄。 第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進(jìn)行。 組織的自我評(píng)定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對(duì)組織的活動(dòng)和結(jié)果所進(jìn)行的全面和系統(tǒng)的評(píng)審。 在許多活動(dòng)的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到變異。一個(gè)組織的管理體系的某些 部分，可以由質(zhì)量管理體系相應(yīng)部分的通用要素構(gòu)成，從而形成單獨(dú)的管理體系。優(yōu)秀模式評(píng)價(jià)準(zhǔn)則提供了一個(gè)組織與其他組織的業(yè)績(jī)相比較的基礎(chǔ)。如： 原因和結(jié)果、活動(dòng)和場(chǎng)所，工具和功能、材料和產(chǎn)品。 注 2：通常對(duì) 組織 （ 3． 1）的相關(guān)職能和層次分 別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。 注 2：在合同情況下供方有時(shí)稱為“承包方”。例如：外供產(chǎn)品“汽車(chē)”是由硬件（如輪胎）、流程性材料（如：燃料、冷卻液）、軟件（如：發(fā)動(dòng)機(jī)控制軟件、駕駛員手冊(cè)）和服務(wù)（如銷(xiāo)售人員所做的操作說(shuō)明）所組成。 5． 1 特性 可區(qū)分的特性 注 1：特性可以是固有的或賦予的。 注 3：有各種類別的特性，如： —— 物理的（如：機(jī)械的、電的、化學(xué)的或生物學(xué)的特性）； —— 感官的（如：嗅覺(jué)、觸覺(jué)、味覺(jué)、視覺(jué)、聽(tīng)覺(jué)）； —— 行為的（如：禮貌、誠(chéng)實(shí) 、正直）； —— 時(shí)間的（如：準(zhǔn)時(shí)性、可靠性、可用性）； —— 人體工效的（如：生理的特性或有關(guān)人身安全的特性）； —— 功能的（如：飛機(jī)的最高速度）。服務(wù)的提供可涉及，例如： —— 在顧客提 供的有形產(chǎn)品（如維修的汽車(chē)）上所完成的活動(dòng)； —— 在顧客提供的無(wú)形產(chǎn)品（如為準(zhǔn)備稅款申報(bào)書(shū)所需的收益表）上所完成的活動(dòng)； —— 無(wú)形產(chǎn)品的交付（如知識(shí)傳授方面的信息提供）； —— 為顧客創(chuàng)造氛圍（如在賓館和飯店）。 注：一個(gè)團(tuán)體可由一個(gè)組織或其一部分或多個(gè)組織構(gòu)成。 ★ 質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要地運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)的資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量控制：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求 質(zhì)量保證：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任 質(zhì)量改進(jìn)：質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力 持續(xù)改進(jìn)：增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng) 企業(yè) ()大量管理資料下載 有效性：完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度 效率：達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系 7 條術(shù)語(yǔ)： ★ 組織：職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施 示例：公司、集團(tuán)、商行、企事業(yè)單位、研究機(jī)構(gòu)、慈善機(jī)構(gòu)、代理商、社團(tuán)或上述組織的部分或組合。 注 2：“固有的”（其反義 是“賦予的”）就是指在某事或某物中本來(lái)就有的，尤其是那種永久的特性。結(jié)合到學(xué)校中去如學(xué)院和計(jì)算機(jī)、財(cái)經(jīng)、環(huán)境學(xué)院的關(guān)系 季 節(jié) 學(xué) 院 春 夏 秋 計(jì)算機(jī)學(xué)院 財(cái)經(jīng)學(xué)院 環(huán)境學(xué)院 2．從屬關(guān)系 在層次結(jié)構(gòu)中，下層概念形成了上層概念的組成部分，如：春、夏、秋、冬可被定義為年的一部分。組織的管理體系可以對(duì)照其要求進(jìn)行評(píng)價(jià)，也可以對(duì)照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)如 GB/T19001 和 GB/T24001 的要求進(jìn)行審核，其審核可分開(kāi)進(jìn)行，也可同時(shí)進(jìn)行。 統(tǒng)計(jì)技術(shù)可幫助測(cè)量、表述、分析 、說(shuō)明這類變異并將其建立模型，甚至在數(shù)據(jù)相對(duì)有限的情況下也可實(shí)現(xiàn)。 9. 企業(yè) ()大量管理資料下載 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的可能性，改進(jìn)包括下述活動(dòng)： ，以識(shí)別改進(jìn)范圍； ； ； ； ； 、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施的結(jié)果以確定這些目標(biāo)已經(jīng)滿足； 。這類組織通常是經(jīng)認(rèn)可的，提供符合 (如：GB/T19001)要求的認(rèn)證 或注冊(cè)。這取決于下列因素，諸如組織的類型和規(guī)模、過(guò)程的復(fù)雜性和相互作用、產(chǎn)品的復(fù)雜性、顧客要求、適用的法規(guī)要求、經(jīng)證實(shí)的人員能力以及滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實(shí)的程度。 最高管理者通過(guò)其領(lǐng)導(dǎo)活動(dòng)可以創(chuàng)造一個(gè)員工充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運(yùn)行。該圖表明在向組織提供輸入方面相關(guān)方起到了重要作用。 采用上述方法的組織能對(duì)其過(guò)程能力和產(chǎn)品質(zhì)量建立信任，為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)。質(zhì)量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，向組織及其顧客提供信任。 企業(yè) ()大量管理資料下載 1強(qiáng)調(diào) ISO9001作為要求性的標(biāo)準(zhǔn)和 ISO9004作為指南性的標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)一致性。 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的適用性進(jìn)行了更加科學(xué)與明確的規(guī)定，在滿足標(biāo)準(zhǔn)要的途徑與方法方面，提倡組織在確保有效性的前提下，可以根據(jù)自身經(jīng)營(yíng)管理的特點(diǎn)做出不同的選擇，給予組織更多的靈活度。統(tǒng)計(jì)技術(shù)可用來(lái)測(cè)量、分析和說(shuō)明產(chǎn)品和過(guò)程的變異性，統(tǒng)計(jì)技術(shù)可以為持續(xù)改進(jìn)的決策提供依據(jù)。 在過(guò)程的實(shí)施過(guò)程中不斷地發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，解決問(wèn)題，這就會(huì)形成一個(gè)良性循環(huán)。在應(yīng)用于質(zhì)量管理體系時(shí)， 2020 版 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)建立了一個(gè)過(guò)程模式。 可結(jié)合理解的詞語(yǔ)：抗戰(zhàn)時(shí)候的全民抗戰(zhàn) 解放戰(zhàn)爭(zhēng)中的人民戰(zhàn)爭(zhēng) 各種集體活動(dòng) 四．過(guò)程方法 將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效的得到期望的結(jié)果。 企業(yè) ()大量管理資料下載 領(lǐng)導(dǎo)的作用，即最高管理者應(yīng)該具有決策和領(lǐng)導(dǎo)一個(gè)組織的關(guān)鍵作用。要滿足顧客需求，首先就要了解顧客的需求，這里說(shuō)的需求，包含顧客明示的和隱含的需求，明示的需求就是顧客明確提出來(lái)的對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)的要求，隱含的需求或者說(shuō)是顧客的期望，是指顧客沒(méi)有明示但是必須要遵守的，比如說(shuō)法律法規(guī)的要求，還有產(chǎn)品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的要求。一個(gè)組織應(yīng)具有怎樣的組織文化，以保證向顧客提供高質(zhì)量的產(chǎn)品呢？ ISO/TC176/SC2/WG15結(jié)合 ISO9000標(biāo)準(zhǔn) 2020年版制訂工作的需要，通過(guò)廣泛的顧客調(diào)查制訂成了質(zhì)量管理八項(xiàng)原則。 圖形標(biāo)志 是指用于表達(dá)特定信息的一種標(biāo)志。例如： GB/T190012020表示是國(guó)家國(guó)家推薦標(biāo)準(zhǔn)， 2020年實(shí)施的。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)公布實(shí)施后，相應(yīng)的地