【正文】 9000： 2020《質(zhì)量管理體系基礎和術(shù)語》 ISO9001： 2020《質(zhì)量管理體系要求》 ISO9004： 2020《認證實施指南》 ISO19011： 2020 什么是認證？ “認證”一詞的英文愿意是一種出具證明文件的行動。 實行質(zhì)量體系認證的基礎是必須有關(guān)于質(zhì)量體系的國家標準。 質(zhì)量體系認證是第三方從事的活動。進 入 國際市場的通行證 隨 著 國內(nèi)經(jīng)濟形式向外向型轉(zhuǎn)變，國內(nèi)組織越來越多參與到國際競爭中，目前 ， 歐洲共同體等國際組織及許多國 家把 ISO9000 系列作為統(tǒng)一的標準加以采 用 ，許多跨國集團公司也把是否通過 ISO9000 質(zhì)量認證作為條件用以約束OEM 供 應商。產(chǎn) 品 認證和質(zhì)量體系認證 產(chǎn)品認證和質(zhì)量體系認證都要求對申請組織的 質(zhì)量體系進行檢查評定。所以，凡是推行 ISO9000 的組織，通常都需要培養(yǎng)一批內(nèi)審員。 2． 進入企業(yè)管理層。有些推行 ISO9000的組織會設置這樣一個部門或崗位，負責 ISO9000 標準所要求的有關(guān)品質(zhì)控制的職能，擔任這類工作的人員就叫做 QC 人員，相當于一般企業(yè)中的產(chǎn)品檢驗員，包括進貨檢驗員（ IQC）、制程檢驗員（ IPQC）和最終檢驗員（ FQC） 什么是管理者代表？ “管理者代表”這一職位名稱是 ISO9000 標準的專用名詞，它特指推行ISO9000的組織中主管質(zhì)量管理體系的高層管理 人員。 （三）世界各國質(zhì)量保證的成功經(jīng)驗，推動了 ISO9000 族標準的制定和發(fā)展。組織為了生存和發(fā)展，獲得更大的經(jīng)濟效益，除重視質(zhì)量管理和內(nèi)部質(zhì)量保證外，還應重視外部質(zhì)量保證。 “通行證”，消除了國際貿(mào)易壁壘 許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān) 稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。 企業(yè) ()大量管理資料下載 國際貿(mào)易競爭的手段主要是價格競爭和品質(zhì)競爭。但是，按照各國產(chǎn)品責任法，如果廠方能夠提供 ISO9000品質(zhì)體系認證證書，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。 哪 些 組織適用于實施 ISO9000？ 適 合 實施 ISO9000 標準的行業(yè)分類（資料來自國際標準化組織） 1 農(nóng) 業(yè) 、 漁業(yè) 2 采 礦 業(yè)及采石業(yè) 3 食 品 、 飲料和煙草 4 紡 織 品 及紡織 產(chǎn)品 5 皮 革 及 皮革制品 6 木 材 及木制品 7 紙 漿 、 紙及紙制品 8 出版業(yè) 9 印刷業(yè) 10 焦 碳 及 精練石油制品 11 核燃料 12 化 學 品、化學制品及纖維 13 醫(yī)藥品 14 橡 膠 和塑料制品 15 非 金 屬礦物制品 16 混 凝 土 、水泥、石灰、石膏及其他 17 基 礎 金屬及金屬制品 18 機 械 及設備 19 電 子 、電器及光電設備 20 造船 21 航 空 、航天 22 其 他 運輸設備 23 其 他 未分類的制造業(yè) 24 廢 舊 物質(zhì)的回收 25 發(fā) 電 及供電 26 氣 的 生產(chǎn)與供給 企業(yè) ()大量管理資料下載 27 水 的 生產(chǎn)與供給 28 建設 29 批 發(fā) 及零售汽車、摩托車、個人及家庭用品的修理 30 賓 館 及餐館 31 運 輸 、倉儲及通訊 32 金 融 、房地產(chǎn)、出租服務 33 信 息 技術(shù) 34 科技服務 35 其 他 服務 36 公 共 行 政管理 37 教育 38 衛(wèi) 生 保健與社會公益事業(yè) 39 其 他 社會服務 中 國 加入 WTO 后 iso9000 認證的前景如何？ 2020 年 11 月 11 日隨著中國與世貿(mào)組織最后一份法律文件的簽署，代表中國長達 15年的加入世貿(mào)組織成員國談判結(jié)束。而其核心是如何建立一套系統(tǒng)化、程序化，且具有高度自我約束、自我完善機制的科學管理體系。 ISO9000 是國際標準化組織耗時 10 年而制訂出來的全世界第一套也是目前唯一的一套關(guān)于質(zhì)量管理的國際標準，它集中了各國質(zhì)量管理專家和眾多成功企業(yè)的經(jīng)驗，蘊涵了質(zhì)量管理的精華。 標準備案 是指一項標準在其發(fā)布后，負責制定標準的部門或單位，將該項標準文本及有關(guān)材料，送標準化行政主管部門及有關(guān)行政主管部門存案以備查考的活動。 標準化法律 從嚴格意義上講，有廣義和狹義之分。行業(yè)標準的制定不得與國家標準相抵觸，國家標準公布實施后， 相應的行業(yè)標準即行廢止。例如： GB123501996表示是國家強制性標準， 1996年實施的 企業(yè) ()大量管理資料下載 推薦性標準 是指國家鼓勵自愿采用的具有指導作用而又不宜強制執(zhí)行的標準，即標準所規(guī)定的技術(shù)內(nèi)容和要求具有普遍的指導作用，允許使用單位結(jié)合自己的實際情況，靈活加以選用 。 非等效采用國際標準 (也可以理解為等參即作為參考制定自己的標準 )是采用國際標準的基本方法之一，它是指我國標準在技術(shù)內(nèi)容的規(guī)定上，與國際標準有重大差異。在此將 ISO/TC176/SC2關(guān)于質(zhì)量管理八項原則的一些文件編譯成文，以供廣大審核員以及與認證 /注冊工作相關(guān) 人員參考。 就是一切要以顧客為中心，沒有了顧客，產(chǎn)品銷售不出去，市場自然也就沒有了。 作為組織的領(lǐng)導者，必須將本組織的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來，積極的營造一種競爭的機制，調(diào)動員工的積極性，使所有員工都能夠在融洽的氣氛中工作。所以要對職工進行質(zhì)量意識、職業(yè)道德、以顧客為中心的意識和敬業(yè)精神的教育，還要激發(fā)員工的積極性和責任感。 將相關(guān)的資源和活動作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。此方法的實施可在三方面受益：一是提供對過程能力及產(chǎn)品可靠性的信任；二是為持續(xù)改進打 好基礎；三是使顧客滿意，最終使組織獲得成功。防止決策失誤 對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎。 可結(jié)合理解點：中國外交方針中的 互惠互利 平等互利 2020版 ISO9000 族標準的主要特點 : 標準的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容更好地適用于所有產(chǎn)品類別，不同規(guī)模和各種類型的組織。 概念明確，語言通俗，易于理解、翻譯和使用，術(shù)語用概念圖形式表達術(shù)語間的邏輯關(guān)系。 質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過程，并使其持續(xù)受控，以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。在某些情況下，產(chǎn)品要求和有關(guān)過程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標準、過程標準、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。本標準鼓勵采用過程方法管理組織。質(zhì)量目標需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進的承諾相一致，并是可測量的。 ，這類文件稱為規(guī)范； ，這類文件稱為指南； ，這類文件包括形成文件的程序、作業(yè)企業(yè) ()大量管理資料下載 指導書和圖樣； ，這類文件稱為記錄。 第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。 組織的自我評定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對組織的活動和結(jié)果所進行的全面和系統(tǒng)的評審。 在許多活動的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到變異。一個組織的管理體系的某些 部分，可以由質(zhì)量管理體系相應部分的通用要素構(gòu)成，從而形成單獨的管理體系。優(yōu)秀模式評價準則提供了一個組織與其他組織的業(yè)績相比較的基礎。如： 原因和結(jié)果、活動和場所，工具和功能、材料和產(chǎn)品。 注 2：通常對 組織 （ 3． 1）的相關(guān)職能和層次分 別規(guī)定質(zhì)量目標。 注 2：在合同情況下供方有時稱為“承包方”。例如：外供產(chǎn)品“汽車”是由硬件（如輪胎）、流程性材料（如：燃料、冷卻液）、軟件（如：發(fā)動機控制軟件、駕駛員手冊）和服務（如銷售人員所做的操作說明）所組成。 5． 1 特性 可區(qū)分的特性 注 1：特性可以是固有的或賦予的。 注 3：有各種類別的特性，如： —— 物理的（如：機械的、電的、化學的或生物學的特性）； —— 感官的（如：嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺）； —— 行為的（如：禮貌、誠實 、正直）； —— 時間的（如：準時性、可靠性、可用性）； —— 人體工效的（如：生理的特性或有關(guān)人身安全的特性）； —— 功能的（如：飛機的最高速度）。服務的提供可涉及，例如： —— 在顧客提 供的有形產(chǎn)品（如維修的汽車）上所完成的活動； —— 在顧客提供的無形產(chǎn)品（如為準備稅款申報書所需的收益表）上所完成的活動； —— 無形產(chǎn)品的交付（如知識傳授方面的信息提供）； —— 為顧客創(chuàng)造氛圍（如在賓館和飯店）。 注：一個團體可由一個組織或其一部分或多個組織構(gòu)成。 ★ 質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要地運行過程和相關(guān)的資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標 質(zhì)量控制：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求 質(zhì)量保證：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任 質(zhì)量改進：質(zhì)量管理的一部分，致力于增強滿足質(zhì)量要求的能力 持續(xù)改進：增強滿足要求的能力的循環(huán)活動 企業(yè) ()大量管理資料下載 有效性：完成策劃的活動和達到策劃結(jié)果的程度 效率：達到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系 7 條術(shù)語： ★ 組織：職責、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設施 示例：公司、集團、商行、企事業(yè)單位、研究機構(gòu)、慈善機構(gòu)、代理商、社團或上述組織的部分或組合。 注 2：“固有的”（其反義 是“賦予的”）就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。結(jié)合到學校中去如學院和計算機、財經(jīng)、環(huán)境學院的關(guān)系 季 節(jié) 學 院 春 夏 秋 計算機學院 財經(jīng)學院 環(huán)境學院 2．從屬關(guān)系 在層次結(jié)構(gòu)中，下層概念形成了上層概念的組成部分，如：春、夏、秋、冬可被定義為年的一部分。組織的管理體系可以對照其要求進行評價，也可以對照國際標準如 GB/T19001 和 GB/T24001 的要求進行審核，其審核可分開進行，也可同時進行。 統(tǒng)計技術(shù)可幫助測量、表述、分析 、說明這類變異并將其建立模型，甚至在數(shù)據(jù)相對有限的情況下也可實現(xiàn)。 9. 企業(yè) ()大量管理資料下載 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的可能性，改進包括下述活動： ，以識別改進范圍； ； ； ； ； 、驗證、分析和評價實施的結(jié)果以確定這些目標已經(jīng)滿足； 。這類組織通常是經(jīng)認可的，提供符合 (如：GB/T19001)要求的認證 或注冊。這取決于下列因素，諸如組織的類型和規(guī)模、過程的復雜性和相互作用、產(chǎn)品的復雜性、顧客要求、適用的法規(guī)要求、經(jīng)證實的人員能力以及滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實的程度。 最高管理者通過其領(lǐng)導活動可以創(chuàng)造一個員工充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運行。該圖表明在向組織提供輸入方面相關(guān)方起到了重要作用。 采用上述方法的組織能對其過程能力和產(chǎn)品質(zhì)量建立信任，為持續(xù)改進提供基礎。質(zhì)量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，向組織及其顧客提供信任。 企業(yè) ()大量管理資料下載 1強調(diào) ISO9001作為要求性的標準和 ISO9004作為指南性的標準的協(xié)調(diào)一致性。 對標準要求的適用性進行了更加科學與明確的規(guī)定，在滿足標準要的途徑與方法方面，提倡組織在確保有效性的前提下，可以根據(jù)自身經(jīng)營管理的特點做出不同的選擇，給予組織更多的靈活度。統(tǒng)計技術(shù)可用來測量、分析和說明產(chǎn)品和過程的變異性，統(tǒng)計技術(shù)可以為持續(xù)改進的決策提供依據(jù)。 在過程的實施過程中不斷地發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，這就會形成一個良性循環(huán)。在應用于質(zhì)量管理體系時， 2020 版 ISO9000 族標準建立了一個過程模式。 可結(jié)合理解的詞語：抗戰(zhàn)時候的全民抗戰(zhàn) 解放戰(zhàn)爭中的人民戰(zhàn)爭 各種集體活動 四．過程方法 將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理，可以更高效的得到期望的結(jié)果。 企業(yè) ()大量管理資料下載 領(lǐng)導的作用，即最高管理者應該具有決策和領(lǐng)導一個組織的關(guān)鍵作用。要滿足顧客需求，首先就要了解顧客的需求，這里說的需求，包含顧客明示的和隱含的需求，明示的需求就是顧客明確提出來的對產(chǎn)品或服務的要求，隱含的需求或者說是顧客的期望，是指顧客沒有明示但是必須要遵守的，比如說法律法規(guī)的要求，還有產(chǎn)品相關(guān)的標準的要求。一個組織應具有怎樣的組織文化，以保證向顧客提供高質(zhì)量的產(chǎn)品呢？ ISO/TC176/SC2/WG15結(jié)合 ISO9000標準 2020年版制訂工作的需要，通過廣泛的顧客調(diào)查制訂成了質(zhì)量管理八項原則。 圖形標志 是指用于表達特定信息的一種標志。例如： GB/T190012020表示是國家國家推薦標準， 2020年實施的。國家標準、行業(yè)標準公布實施后，相應的地