【正文】 位 、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期至等內(nèi)容。票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于二年。 5．購進(jìn)進(jìn)口藥品要有《進(jìn)口藥品注冊證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》（或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》）復(fù)印件隨貨同行。購進(jìn)實施批簽發(fā)制度的生物制品應(yīng)有《生物制品批簽發(fā)合格證》的復(fù)印件。以上證件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章。 6．首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審核制度”的規(guī)定執(zhí)行，填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審 批表”，并進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營。 7．購進(jìn)藥品應(yīng)簽訂合同，要有明確的質(zhì)量條款內(nèi)容。購進(jìn)合同如果不是以書面形式確定的，應(yīng)提前簽訂明確了雙方質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議書。 8．藥店應(yīng)經(jīng)常收集、分析、匯總所購進(jìn)藥品的質(zhì)量情況，認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題并加以分析改進(jìn)，不斷優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)，提高所經(jīng)營藥品的質(zhì)量。 （ 7） 洞口縣竹市懷人大藥房文件 版 本 號： 20xx 版 文件名稱：藥品質(zhì)量驗收管理制度 編 號： PRQM00420xx 起 草 人：梁玉秋 審 閱 人：彭啟元 批 準(zhǔn) 人：彭啟元 起草日期： 批準(zhǔn)日期 : 執(zhí)行日期 : 變更記錄： 變更原因： 藥品 質(zhì)量 驗收管理制度 藥店必須根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，建立健全藥品入庫驗收程序，以防假劣藥品入庫，確保入庫藥品質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確。 藥店設(shè)立驗收員，驗收員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)或崗位培訓(xùn)，由地市級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，獲得合格證書后方可上崗，且不得在其他藥店兼職。 入庫驗收應(yīng)依據(jù)來貨憑證，對供貨單位、藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn) 文號、注冊商標(biāo)、有效期至、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號及藥品合格證等項目逐一進(jìn)行驗收，并對其外現(xiàn)質(zhì)量、包裝進(jìn)行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑，應(yīng)迅速查詢拒收，單獨存放 退貨區(qū) ，作好標(biāo)記，并立即上報質(zhì)量管理員確認(rèn)后進(jìn)行處理。 驗收整件藥品，其每件包裝中必須有產(chǎn)品合格證。 驗收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。 驗收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥材 標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。 驗收首營品種，應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書。 進(jìn)口藥品驗收時，應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）及《進(jìn)口 （ 8） 藥品檢驗報告書》（或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》）的復(fù)印件驗收，進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有的《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文 說明書。實施批簽發(fā)制度的生物制品應(yīng)有《生物制品批簽發(fā)合格證》的復(fù)印件。以上證件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章。 凡驗收合格入庫的藥品，必須詳細(xì)填寫檢查驗收記錄，驗收員須簽字或蓋章確認(rèn)。驗收記錄必須完整、準(zhǔn)確。驗收記錄保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于三年。 進(jìn)貨驗收以“質(zhì)量第一”為基礎(chǔ)，因驗收員工作失誤，使不合格藥品入庫的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。 （ 9） 洞口縣竹市懷人大藥房文件 版 本 號： 20xx 版 文件名稱：藥品保管養(yǎng)護(hù)管理制度 編 號： PRQM00520xx 起 草 人：梁玉秋 審 閱 人：彭啟元 批 準(zhǔn) 人：彭啟元 起草日期： 批準(zhǔn)日期 : 執(zhí)行日期 : 變更記錄： 變更原因： 藥品保管養(yǎng)護(hù)管理制度 堅持“預(yù)防為主”的原則，按照《藥品養(yǎng)護(hù)程序》定期對在庫藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，做好養(yǎng)護(hù)記錄，防止藥品變質(zhì)失效造成損失。 養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)要求。 對 6 個月內(nèi)到失效期的近效期藥品，按月填報“近效期藥品催銷 表”催銷。 每月對各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備定期檢查并記錄，記錄保存二年。 發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量疑問應(yīng)及時向質(zhì)量管理員反應(yīng)，懸掛黃色明顯標(biāo)志，停止上柜銷售。 養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合保管人員對庫存藥品存放實行色標(biāo)管理。待驗品、退貨藥品區(qū)為黃色，合格品區(qū)、零貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)為綠色，不合格品區(qū)為紅色。 養(yǎng)護(hù)人員配合營業(yè)員做好溫濕度管理工作，每日上午 10 時、下午 4 時各記錄一次庫（場）內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的情況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕等措施。應(yīng)重點做好夏防、冬防養(yǎng)護(hù)工作，確保藥品安全度夏、冬。 報廢、待處理及有 問題的藥品，必須與正常藥品分開，并建立不合格藥品臺帳，防止錯發(fā)或重復(fù)報損、造成帳貨混亂和嚴(yán)重后果。 建立健全重點藥品養(yǎng)護(hù)檔案工作，并定期分析、匯總，為藥品儲存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。 如因養(yǎng)護(hù)人員、責(zé)任區(qū)營業(yè)員未盡職盡責(zé)，工作不實造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。發(fā)現(xiàn)有過期失效、變質(zhì)、包裝破損的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。 （ 10） 洞口縣竹市懷人大藥房文件 版 本 號： 20xx 版 文件名稱：藥品陳列管理制度 編 號： PRQM00620xx 起 草 人：梁玉秋 審 閱 人：彭啟元 批 準(zhǔn) 人：彭啟元 起草日期： 批準(zhǔn)日期 : 執(zhí)行日期 : 變更記錄： 變更原因： 藥品陳列管理制度 陳列藥品的貨柜、櫥窗應(yīng)定期（每周）清掃、全面整理，保持清潔衛(wèi)生。 藥品與非藥品，處方藥與非處方藥、藥品與醫(yī)療器械等分開陳列，并按藥品的品種、用途分類擺放，標(biāo)簽使用恰當(dāng)，放置準(zhǔn)確，字跡清晰。 凡質(zhì)量有疑問的藥品，一律不得上架銷售。 上架藥品按月進(jìn)行質(zhì)量檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架，并盡快向質(zhì)量管理員匯報。 高風(fēng)險、藥品監(jiān)督 管理部門規(guī)定的處方藥嚴(yán)禁開架自選。 拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。 危險藥品不陳列或只陳列空包裝（如醫(yī)用酒精、高錳酸鉀等）。 每天對在柜在架藥品（含中藥飲片）、非藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量、標(biāo)簽進(jìn)行巡查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時按程序處理，發(fā)現(xiàn)標(biāo)簽缺失、脫落等應(yīng)及時補掛。店經(jīng)理每天必須抽查一次，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題、標(biāo)簽缺失的將在季度質(zhì)量考核中處罰。企業(yè)負(fù)責(zé)人抽查發(fā)現(xiàn)的，店經(jīng)理與崗位責(zé)任人按上述條款同責(zé)并罰。 （ 11） 洞口縣竹市懷人大藥房文件 版 本 號： 20xx 版 文件名稱：藥品儲存管理制度 編 號： PRQM00720xx 起 草 人：梁玉秋 審 閱 人：彭啟元 批 準(zhǔn) 人：彭啟元 起草日期： 批準(zhǔn)日期 : 執(zhí)行日期 : 變更記錄： 變更原因： 藥品儲存管理制度 倉庫要按照安全、方便、節(jié)約的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，“五距”適當(dāng)，堆碼合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。 根據(jù)藥品的性能及要求，分別存放于陰涼庫或冷庫。 根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅持每日二次觀測并記錄“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體 情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。 藥品存放實行色標(biāo)管理。待驗品、退貨藥品區(qū)為黃色，合格品區(qū)、零貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)為綠色，不合格品區(qū)為紅色。 庫房的安全及分類儲存工作，藥品實行分開擺放，即： 藥品與非藥品分開； 處方藥與非處方藥分開； 內(nèi)服藥與外用藥分開； 性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放； 品名和外包裝容易混淆的品種分開存放。 庫存藥品要按批號依次存放，不合格藥品要單獨存放，并有紅色明顯標(biāo)志。 保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行掃除和消毒 ，做好防盜、防火、防潮、防蟲、防污染、防鼠等工作。 倉庫應(yīng)建立藥品保管帳，記載藥品進(jìn)、存、出狀況。因保管員未盡職責(zé)，工作不實造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。 （ 12） 洞口縣竹市懷人大藥房文件 版 本 號： 20xx 版 文件名稱：首營企業(yè)和首營品種審核制度 編 號： PRQM00820xx 起 草 人：梁玉秋 審 閱 人：彭啟元 批 準(zhǔn) 人：彭啟元 起草日期： 批準(zhǔn)日期 : 執(zhí)行日期 : 變更記錄： 變更原因： 首營企業(yè)和 首營品種審核制度 為加強藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，把好業(yè)務(wù)經(jīng)營第一關(guān)，防止假劣藥品進(jìn)入本藥店，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。 首營 企業(yè) 系指與本藥店首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營 企業(yè) ；首營品種系指藥店向某一藥品生產(chǎn) 企業(yè) 首次購進(jìn)的藥品，包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝。 與首營 企業(yè) 發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時，應(yīng)索取加蓋了供貨企業(yè)原印章的證照復(fù)印件等有關(guān)證件。由采購員填寫“首營企業(yè)審批表”。 購進(jìn)首營藥品，必須要求生產(chǎn)企業(yè)提供加蓋單位原印章的合法證照、藥品質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn)、藥品批準(zhǔn)文號、同一批次的藥品檢驗報告單、價格批文，使用說明書、包裝、標(biāo)簽樣張。由采購員填寫“首營品種審批表”，并將上述相關(guān)證明文件一并報質(zhì)管員審核。 藥品推銷人員須提供加蓋供貨企業(yè)公章和法人代表印章或簽字并注明授權(quán)范圍和有效期限的授權(quán)委托書原件及藥品推銷人員身份證件復(fù)印件。 質(zhì)量管理員根據(jù)采購員提供的資料及相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對首營企業(yè)與首營品種進(jìn)行審核。 首營品種的審核，首先由質(zhì)量管理員進(jìn)行資料審定并簽署審核意見，再交藥店主管質(zhì)量工作的領(lǐng)導(dǎo)或直接報企業(yè)負(fù)責(zé)人審批，經(jīng)批準(zhǔn)后采購員方可安排進(jìn)貨試銷。 質(zhì)量管理員接到首次經(jīng)營品種后，原則上應(yīng)在 5 天內(nèi)完成審批工作。 質(zhì)量管理員將審核批準(zhǔn)的“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”及產(chǎn)品資料、使用說明書、標(biāo)簽樣張等一起作為藥品質(zhì)量檔案保存?zhèn)洳椤? （ 13） 洞口縣竹市懷人大藥房文件 版 本 號： 20xx 版 文件名稱：藥品銷售管理制度 編 號： PRQM00920xx 起 草 人：梁玉秋 審 閱 人：彭啟元 批 準(zhǔn) 人：彭啟元 起草日期： 批準(zhǔn)日期 : 執(zhí)行日期 : 變更記錄： 變更原因： 藥品銷售管理制度 藥品質(zhì)量的好壞、藥品零售服務(wù)工作的優(yōu)劣與人民群眾的身體健康息息相關(guān)。為給消費者提供放心的藥品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定本制度。 凡從事藥品零售工作的營業(yè)員，上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)，考試考核合格后持證上崗。同時對藥品直接接觸的工作人員要進(jìn)行健康檢查，合格后方可上崗工作。 營業(yè)員應(yīng)儀表莊重、舉止有方、語言和氣、態(tài)度和藹。 不得和顧客發(fā)生語言、肢體沖突。 認(rèn)真執(zhí)行價格政策，做到藥品標(biāo)價簽齊全，填 寫準(zhǔn)確、規(guī)范。 藥品陳列應(yīng)清潔美觀，擺放時應(yīng)做到藥品與非藥品分開、處方藥與非處方藥分開、內(nèi)服藥與外用藥分開。藥品可按用途或劑型陳列。 營業(yè)員銷售藥品時，首先要耐心詢問顧客須購藥品的類型、針對的疾病、患者年齡、 是否孕婦、是否有心血管疾病、腎功能是否健康 等基本情況，方可指導(dǎo)患者購