藥房質量管理制度匯教程手冊編程編-文庫吧
2024-10-19 23:14 本頁面
【正文】 0~30℃ 、陰涼庫不高于 20℃ 、冷庫 2~10℃ ，相對濕度 45%～ 75%；藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品與其他藥品、處方藥與非處方藥之間應分開存放。醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品應專庫或專柜存放，雙人雙鎖保管，專人管理，專帳記錄，帳貨相符； ，統一標準為：待驗品、退貨藥品區(qū) ——黃色；合格品區(qū)、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū) ——綠色；不合格品區(qū) ——紅色； ， 按照安全、方便、節(jié)約 的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容， “五距 ”適當，堆碼合理、整齊、牢固、無倒置現象； 、下午各一次做好溫濕度記錄，發(fā)現溫濕度超出規(guī)定范圍，應采取調控措施并予以記錄； ，制定養(yǎng)護計劃，進行循環(huán)的質量檢查，對質量有疑問的或儲存 日久的品種，應有計劃地抽樣送檢，對重點養(yǎng)護品種的養(yǎng)護應建立檔案 ； ，并按月填報 “近效期藥品催銷表 ”； ，并進行質量檢查，發(fā)現以下情況時，不得上柜臺銷售： ① 藥品包裝內有異常響動或液體滲 漏； ② 外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象； ③ 包裝標識模糊不清或脫落； ④ 藥品以超出有效期。 6 藥品質量信息管理制度 ，掌握質量動態(tài)，通報質量信息，以加強藥品質量監(jiān)督管理； ，對顧客所反映的質量問題及時調查處理，妥善解決，同時將解決意見及整改情況反饋給顧客； 作，做到字跡清晰，數字準確，原因清楚，上報及時； ，針對月 報表反映的問題，及時進行技術指導，不斷提高全員的質量管理素質。對上級主管部門發(fā)給的質量信息應及時傳遞到門店，并做好質量信息的收集、整理和歸檔工作； ，把門店質量狀況及市場動態(tài)，及時向有關部門和領導通報，并提出合理化建議，當好領導和有關部門的參謀。 7 藥品購進管理制度 ，嚴格執(zhí)行 “按需購進、擇優(yōu)選購 ”的藥品購進原則； ，認真審查供貨單位的法定資格、經營范圍和質量信譽等， 確保從合法的企業(yè)購進符合規(guī)定要求和質量可靠的 藥品； ，當購貨合同不是一書面形式確定時， 應與供貨單位簽訂質量保證協議書，協議書應明確有效期限； 《首營企業(yè)和首營品種審核管理制度》，配合質量管理部門或人員做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作，向供貨單位索取合法證照、生產批文、質量 標準、檢驗報告書、包裝、標簽、說明書、物價批文等資料，經審核批準后方可購進； ，做好真實完整的購進記錄，并做到票、帳、貨相符。藥品購進記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于 2 年； 格執(zhí)行《特殊管理藥品的管理制度》規(guī)定。 8 不合格藥品管理制度 ：藥品質量（包括外觀質量、包裝質量和內在質量）不符合國家藥品法定質量標準和有關質量要求的藥品； ，不得購進和銷售； ，應抽樣送當地法定藥品檢驗機構檢驗； 、報告、報損、銷毀應有完善的手續(xù)和記錄； ： ① 在藥品購進驗收時發(fā)現不合格藥品，驗收人員應填寫《藥品拒收通知單》，報質量管理人員進行復核，經質量管理人員確認為不合格藥 品的，應通知保管人員將其存放在紅色標志的不合格藥品庫（區(qū)）； ② 在庫質量檢查中，經質量管理人員復核確認為不合格的藥品，應通知保管人員將其存放在紅色標志的不合格藥品庫（區(qū)），并通知將該批號藥品撤離柜臺，不得繼續(xù)銷售； ，由質量管理人員根據顧客意見協商處理，但對于出現嚴重質量事故的藥品，必須立即停止銷售，并向當地藥品監(jiān)督管理部門保管； ，有關記錄保存 3 年； ，特殊管理藥品的銷毀還 應報當地藥品監(jiān)督管理部門批準，并由當地藥品監(jiān)督管理部門派人監(jiān)毀。銷毀工作應有記錄，銷毀的地點應遠離水源、住宅樓； 析，并上報主管質量負責人，記錄資料應存檔備查。 9 藥品質量檢查驗收管理制度 ，由驗收人員依照藥品的法定標準、購貨合同所規(guī)定的質量條款以及入庫憑證等，對所購進藥品進行逐批驗收； ：藥品 外觀性狀的檢查和藥品包裝、標簽、說明書及標識的檢查； 比例抽取樣品進行檢查，并在規(guī)定時限內完成； 檢驗合格報告書； ，必須審核其《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件；進口預防性生物制品、血液制品應審核其《進口生物制品檢驗報告書》或《生物制品批簽發(fā)證》復印件，進口藥材應審核其《進口藥材批件》
環(huán)評公示相關推薦
鄂ICP備17016276號-1