藥房質(zhì)量管理制度匯教程手冊(cè)編程編(文件)
【正文】 用途以及儲(chǔ)存條件要求分類整齊陳列，類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確，物價(jià)標(biāo)簽必須與陳列藥品一一對(duì)應(yīng)，字跡清晰。 13 藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度 《藥品管理法》和《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法（試行）》的有關(guān)規(guī)定，為保障人民用藥安全有效，特制定本制度； ：合格藥品在正常用法用量 下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)； ： ① 因服用藥品引起死亡的； ② 因服用藥品引起致癌、致畸的； ③ 因服用藥品損害了重要的生命器官而威脅生命或喪失生活能力的； ④ 因服用藥品引起身體損害而導(dǎo)致住院治療的； ⑤ 因服用藥品而延長(zhǎng)住院治療時(shí)間的。店堂內(nèi)設(shè)顧客意見(jiàn)簿，公布監(jiān)督電話，接待顧客投訴，并認(rèn)真處理； 、用法用量、禁忌癥、不良反應(yīng)等，不夸大宣傳，做到正確指導(dǎo)顧客合理用藥； ，注意觀察顧客神情，如有疑意，應(yīng)詳細(xì)問(wèn)病賣(mài)藥，以免發(fā)生意外； ，提供便民措施。非處方藥可不憑處方出售，但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)藥品的購(gòu)買(mǎi)和使用進(jìn)行指導(dǎo)； 采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等方式銷售； 執(zhí)行對(duì)處方的審核、調(diào)配、復(fù)核和保存的管理規(guī)定，確保銷售的正確性和準(zhǔn)確性； 品； 效期限內(nèi)； ，并做到計(jì)量準(zhǔn)確； ，了解藥品性能，不得患有精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾??； ，保留其原包裝標(biāo)簽至 17 該藥品銷售完。審核工作要有記錄，審核合格并經(jīng)主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可從首營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。 、劑型或包裝改變時(shí)，應(yīng)按首營(yíng)品種審核程序重新審核； “首次經(jīng)營(yíng)品種藥品審批表 ”，經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)審核及企業(yè)主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可購(gòu)進(jìn)。 22 中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理制度 ： ① 必須從具有合法資格和質(zhì)量保證能力的供貨單位購(gòu)進(jìn)； ② 購(gòu)入的中藥飲片應(yīng)符合有關(guān)法律、法規(guī)及相應(yīng)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； ： ① 按 法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款進(jìn)行逐批驗(yàn)收，注意藥品的摻雜使假； ② 按企業(yè)制定的驗(yàn)收程序進(jìn)行驗(yàn)收，做好驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄應(yīng)至少保存 2 年； ： ① 中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放、保管； ② 應(yīng)嚴(yán)格按中藥飲片 養(yǎng)護(hù)操作方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，定期翻曬、熏蒸，做到無(wú)蟲(chóng)蛀、霉變、潮解、返砂、走油等情況。 親切熱情，禮貌文明。 接受監(jiān)督，歡迎批評(píng)。 宣傳解釋，誠(chéng)懇熱心。飲片斗前應(yīng)寫(xiě)正名正字； ② 對(duì)飲片處方審核與調(diào)配時(shí)，應(yīng)注意配伍禁忌、妊娠禁忌 、超大劑量等情況，一經(jīng) 發(fā)現(xiàn)應(yīng)拒絕調(diào)配或請(qǐng)?zhí)幏结t(yī)生更改處方、重新簽字確認(rèn)； ③ 嚴(yán)格執(zhí)行抓方應(yīng)付、打碎品種、先煎后下、布包、烊化、沖服等規(guī)定； ④ 臨方炮制應(yīng)符合炮制規(guī)范，計(jì)量準(zhǔn)確，并做好記錄； ⑤ 處方調(diào)配后應(yīng)進(jìn)行復(fù)核，內(nèi)容應(yīng)有藥味的復(fù)核、每 味劑量及調(diào)劑總量的抽查、打碎及抓方應(yīng)付等質(zhì)量復(fù)核； ⑥ 調(diào)配毒、麻藥品，應(yīng)實(shí)行雙人復(fù)核，限量銷售，并嚴(yán)格按《特殊管理藥品管理制度》相關(guān)條款執(zhí)行； ⑦ 外配加工應(yīng)嚴(yán)格接方、調(diào)劑、制劑、復(fù)核等管理。 20 特殊管理藥品管理制度 《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、和《放射性藥品管理辦法》 ； ： ① 購(gòu)進(jìn)特殊管理藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品購(gòu)進(jìn)的管理制度》的規(guī)定； ② 特殊管理藥品必須從省級(jí)（含?。┮陨纤幤繁O(jiān)督管理部門(mén)指定的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)，并指定專人負(fù)責(zé)； ： ① 對(duì)特殊管理藥品的質(zhì)量驗(yàn)收必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收的管理制度》； ② 購(gòu)入的特殊管理藥品必須由兩人進(jìn)行驗(yàn)收并逐件驗(yàn)收至最小包裝； ③ 特殊管理要的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上必須標(biāo)注有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)、警示語(yǔ)或警告說(shuō)明。 。 18 首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核管理制度 1.“首營(yíng)企業(yè) ”指購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)； 。 15 藥品拆零管理制度 ，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)規(guī)定，特制定本制度； ，拆零人員必須每年參加健康體檢，合格后方可從事拆零銷售工作； ，如天平、藥匙、藥刀、瓷盤(pán)、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零工具清潔衛(wèi)生； ，對(duì)拆零藥品須檢查外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的不可拆零； ，應(yīng)集
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