藥房質量管理制度匯教程手冊編程編(文件)
【正文】 用途以及儲存條件要求分類整齊陳列，類別標簽應放置準確，物價標簽必須與陳列藥品一一對應，字跡清晰。 13 藥品不良反應報告管理制度 《藥品管理法》和《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法（試行）》的有關規(guī)定，為保障人民用藥安全有效，特制定本制度； ：合格藥品在正常用法用量 下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應； ： ① 因服用藥品引起死亡的； ② 因服用藥品引起致癌、致畸的； ③ 因服用藥品損害了重要的生命器官而威脅生命或喪失生活能力的； ④ 因服用藥品引起身體損害而導致住院治療的； ⑤ 因服用藥品而延長住院治療時間的。店堂內設顧客意見簿，公布監(jiān)督電話，接待顧客投訴，并認真處理； 、用法用量、禁忌癥、不良反應等，不夸大宣傳，做到正確指導顧客合理用藥； ，注意觀察顧客神情，如有疑意，應詳細問病賣藥，以免發(fā)生意外； ，提供便民措施。非處方藥可不憑處方出售，但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師應負責對藥品的購買和使用進行指導； 采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式銷售； 執(zhí)行對處方的審核、調配、復核和保存的管理規(guī)定，確保銷售的正確性和準確性； 品； 效期限內； ，并做到計量準確； ，了解藥品性能，不得患有精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病； ，保留其原包裝標簽至 17 該藥品銷售完。審核工作要有記錄，審核合格并經(jīng)主管質量負責人批準后，方可從首營企業(yè)購進藥品。 、劑型或包裝改變時，應按首營品種審核程序重新審核； “首次經(jīng)營品種藥品審批表 ”，經(jīng)企業(yè)質量管理部門審核及企業(yè)主管質量負責人批準后，方可購進。 22 中藥飲片經(jīng)營管理制度 ： ① 必須從具有合法資格和質量保證能力的供貨單位購進； ② 購入的中藥飲片應符合有關法律、法規(guī)及相應的藥品質量標準； ： ① 按 法定的質量標準和合同規(guī)定的質量條款進行逐批驗收，注意藥品的摻雜使假； ② 按企業(yè)制定的驗收程序進行驗收，做好驗收記錄，驗收記錄應至少保存 2 年； ： ① 中藥飲片應與其他藥品分開存放、保管； ② 應嚴格按中藥飲片 養(yǎng)護操作方法進行養(yǎng)護，定期翻曬、熏蒸，做到無蟲蛀、霉變、潮解、返砂、走油等情況。 親切熱情，禮貌文明。 接受監(jiān)督，歡迎批評。 宣傳解釋，誠懇熱心。飲片斗前應寫正名正字； ② 對飲片處方審核與調配時，應注意配伍禁忌、妊娠禁忌 、超大劑量等情況，一經(jīng) 發(fā)現(xiàn)應拒絕調配或請?zhí)幏结t(yī)生更改處方、重新簽字確認； ③ 嚴格執(zhí)行抓方應付、打碎品種、先煎后下、布包、烊化、沖服等規(guī)定； ④ 臨方炮制應符合炮制規(guī)范，計量準確，并做好記錄； ⑤ 處方調配后應進行復核，內容應有藥味的復核、每 味劑量及調劑總量的抽查、打碎及抓方應付等質量復核； ⑥ 調配毒、麻藥品，應實行雙人復核，限量銷售，并嚴格按《特殊管理藥品管理制度》相關條款執(zhí)行； ⑦ 外配加工應嚴格接方、調劑、制劑、復核等管理。 20 特殊管理藥品管理制度 《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、和《放射性藥品管理辦法》 ； ： ① 購進特殊管理藥品必須嚴格執(zhí)行《藥品購進的管理制度》的規(guī)定； ② 特殊管理藥品必須從省級（含省）以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品批發(fā)企業(yè)購進，并指定專人負責； ： ① 對特殊管理藥品的質量驗收必須嚴格執(zhí)行《藥品質量檢查驗收的管理制度》； ② 購入的特殊管理藥品必須由兩人進行驗收并逐件驗收至最小包裝； ③ 特殊管理要的包裝、標簽和說明書上必須標注有國家規(guī)定的專有標識、警示語或警告說明。 。 18 首營企業(yè)和首營品種審核管理制度 1.“首營企業(yè) ”指購進藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的藥品生產或經(jīng)營企業(yè)； 。 15 藥品拆零管理制度 ，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)規(guī)定，特制定本制度； ，拆零人員必須每年參加健康體檢，合格后方可從事拆零銷售工作； ，如天平、藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零工具清潔衛(wèi)生； ，對拆零藥品須檢查外觀質量，凡發(fā)現(xiàn)質量可疑及外觀性狀不合格的不可拆零； ，應集
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