藥房質(zhì)量管理制度匯教程手冊(cè)編程編(存儲(chǔ)版)
【正文】 信息的收集、整理和歸檔工作； ，把門店質(zhì)量狀況及市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，及時(shí)向有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)通報(bào)，并提出合理化建議，當(dāng)好領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門的參謀。 10 質(zhì)量事故的報(bào)告和處理制度 ，負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的管理； 記錄，準(zhǔn)確查清事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、經(jīng)過 、事故相關(guān)部門或人員以及事故后果等； “三不放過 ”原則：事故原因沒有查清不放過，事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過，沒有防范措施不放過。屬危險(xiǎn)品的藥品不得在柜臺(tái)或貨架上陳列其原包裝；處方藥不得開架陳列； ，做好記錄并保留其原包裝標(biāo)簽至 該藥品銷售完； ，不得在常溫下陳列； ，不得錯(cuò)斗、串斗、混斗。 15 藥品拆零管理制度 ，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)規(guī)定，特制定本制度； ，拆零人員必須每年參加健康體檢，合格后方可從事拆零銷售工作； ，如天平、藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零工具清潔衛(wèi)生； ，對(duì)拆零藥品須檢查外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的不可拆零； ，應(yīng)集中存放于拆零專柜，不能與其他 藥品混放，拆零專柜尚無的藥品，應(yīng)從其他藥柜移入，采用即買即拆，并保持原包裝； 、劑型、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期等內(nèi)容； ，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期及拆零藥店，并做好拆零藥品記錄； ，出現(xiàn)不合格拆零藥品上柜銷售的情況，將在考核過程中給予處罰。 。飲片斗前應(yīng)寫正名正字； ② 對(duì)飲片處方審核與調(diào)配時(shí)，應(yīng)注意配伍禁忌、妊娠禁忌 、超大劑量等情況，一經(jīng) 發(fā)現(xiàn)應(yīng)拒絕調(diào)配或請(qǐng)?zhí)幏结t(yī)生更改處方、重新簽字確認(rèn)； ③ 嚴(yán)格執(zhí)行抓方應(yīng)付、打碎品種、先煎后下、布包、烊化、沖服等規(guī)定； ④ 臨方炮制應(yīng)符合炮制規(guī)范，計(jì)量準(zhǔn)確，并做好記錄； ⑤ 處方調(diào)配后應(yīng)進(jìn)行復(fù)核，內(nèi)容應(yīng)有藥味的復(fù)核、每 味劑量及調(diào)劑總量的抽查、打碎及抓方應(yīng)付等質(zhì)量復(fù)核； ⑥ 調(diào)配毒、麻藥品，應(yīng)實(shí)行雙人復(fù)核，限量銷售，并嚴(yán)格按《特殊管理藥品管理制度》相關(guān)條款執(zhí)行； ⑦ 外配加工應(yīng)嚴(yán)格接方、調(diào)劑、制劑、復(fù)核等管理。 接受監(jiān)督，歡迎批評(píng)。 22 中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理制度 ： ① 必須從具有合法資格和質(zhì)量保證能力的供貨單位購進(jìn)； ② 購入的中藥飲片應(yīng)符合有關(guān)法律、法規(guī)及相應(yīng)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； ： ① 按 法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款進(jìn)行逐批驗(yàn)收，注意藥品的摻雜使假； ② 按企業(yè)制定的驗(yàn)收程序進(jìn)行驗(yàn)收，做好驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄應(yīng)至少保存 2 年； ： ① 中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開存放、保管； ② 應(yīng)嚴(yán)格按中藥飲片 養(yǎng)護(hù)操作方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，定期翻曬、熏蒸，做到無蟲蛀、霉變、潮解、返砂、走油等情況。審核工作要有記錄，審核合格并經(jīng)主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可從首營(yíng)企業(yè)購進(jìn)藥品。店堂內(nèi)設(shè)顧客意見簿，公布監(jiān)督電話，接待顧客投訴，并認(rèn)真處理； 、用法用量、禁忌癥、不良反應(yīng)等，不夸大宣傳，做到正確指導(dǎo)顧客合理用藥； ，注意觀察顧客神情，如有疑意，應(yīng)詳細(xì)問病賣藥，以免發(fā)生意外； ，提供便民措施。 12 藥品陳列 管理制度 ； ，質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的藥品； 、規(guī)格、劑型或用途以及儲(chǔ)存條件要求分類整齊陳列，類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確，物價(jià)標(biāo)簽必須與陳列藥品一一對(duì)應(yīng)，字跡清晰。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章； ，并驗(yàn)收至每一最小包裝； 。醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品應(yīng)專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專人管理，專帳記錄，帳貨相符； ，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)為：待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū) ——黃色；合格品區(qū)、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū) ——綠色；不合格品區(qū) ——紅色； ， 按照安全、方便、節(jié)約 的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容， “五距 ”適當(dāng)，堆碼合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象； 、下午各一次做好溫濕度記錄，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)采取調(diào)控措施并予以記錄； ，制定養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，進(jìn)行循環(huán)的質(zhì)量檢查，對(duì)質(zhì)量有疑問的或儲(chǔ)存 日久的品種，應(yīng)有計(jì)劃地抽樣送檢，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的養(yǎng)護(hù)應(yīng)建立檔案 ； ，并按月填報(bào) “近效期藥品催銷表 ”； ，并進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)以下情況時(shí)，不得上柜臺(tái)銷售： ① 藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或液體滲
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