【正文】 售。 拆零藥品必須存放于拆零專柜，做好記錄并保留原包裝標(biāo)簽至該藥品銷售完為 止。 需要冷藏保存的藥品只能存放在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，并保證存放溫度符合要求，不得在常溫下陳列，需陳列時(shí)只陳列空包裝。 陳列藥品應(yīng)避免陽(yáng)光直射，有冷藏等特殊要求的藥品不應(yīng)陳列 13 陳列的藥品應(yīng)每月進(jìn)行檢查并予以記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理人員復(fù)查。 用于陳列藥品的貨柜、櫥窗等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥品 經(jīng)營(yíng)非藥品應(yīng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。 14 x 大藥房 管理文件 文件名稱： 藥品養(yǎng)護(hù)管理制 度 編號(hào)： 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 版本號(hào)： xA 制定目的：為規(guī)范藥品倉(cāng)儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)管理行為，確保藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī) 特制定本制度。 制定依據(jù)：《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 適用范圍： 適用于本企業(yè)藥品的養(yǎng)護(hù)工作管理。 內(nèi)容： 從事養(yǎng)護(hù)工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上 學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱；從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作的，應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。 堅(jiān)持以“預(yù)防為主，消除隱患”的原則，開展藥品養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量的安全有效。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人員負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，包括處理藥品養(yǎng)護(hù)過程中的質(zhì)量問題，監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)工作質(zhì)量。 計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和養(yǎng)護(hù)管理制度，對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品按期自動(dòng)生成養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃，提示養(yǎng)護(hù)人員對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品進(jìn)行有序、合理養(yǎng)護(hù)。 養(yǎng)護(hù)人員根據(jù)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)： 。 、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境。 、調(diào)控。 15 按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并建立養(yǎng)護(hù)記錄；對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的或者有效期短的品種應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。 發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理人員處理。 對(duì)中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)按其特性采取有效方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并記錄，所采取的方法不得對(duì)藥品造成污染?？刹扇∫韵?養(yǎng)護(hù)方法： 如陰涼干操作法：對(duì)花類等色澤要求較高的藥材，禁止在陽(yáng)光下曝曬，以免影響色澤及藥物療效，要采取陰涼干燥方法進(jìn)行保管養(yǎng)護(hù)，將藥材放置懸掛在通風(fēng)干燥處，避免陽(yáng)光直射。 干燥養(yǎng)護(hù)方法：干燥可以除去中藥中過多的水分，同時(shí)可殺死霉菌、害蟲及蟲卵，起到防治蟲、霉，久貯不變質(zhì)的效果。高溫烘燥法：對(duì)含水量過高的中藥，可以采用加熱增溫以去除水分，所用方法有火盆烘干、烘箱烘干與干燥機(jī)烘干三種。此法適用于大多數(shù)藥材。石 灰干燥法：凡中藥容易變色、價(jià)值貴重、質(zhì)量嬌嫩、容易走油、溢糖而生霉蟲蛀、回潮后不宜曝曬或烘干的品種如人參、枸杞子、鹿茸等，可采用石灰箱、石灰缸或石灰吸潮袋的干燥法。木炭干燥法：先將木炭烘干，然后用皮紙包好，夾置于易潮易霉的中藥內(nèi)，可以吸收侵入的水分而防霉蟲。翻垛通風(fēng)法：翻垛就是將垛底中藥翻到垛面，或堆成通風(fēng)垛，使熱氣及水分散發(fā)。一般在霉雨季節(jié)或發(fā)現(xiàn)藥材含水量較高時(shí)采用此法；并可利用電風(fēng)扇、鼓風(fēng)機(jī)等機(jī)械裝置加速通風(fēng)。 、分析養(yǎng)護(hù)信息。 對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)近效期預(yù)警品種提示業(yè)務(wù)部做 出相應(yīng)的處理。 對(duì)質(zhì)量可疑藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施，掛“待處理牌”或移至待處理區(qū)，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理人員確認(rèn)。對(duì)存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當(dāng)采取以下措施： ，并有效隔離，不得銷售。 ，及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。 16 。 ，及時(shí)采取預(yù)防措施。 經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人員審批、確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，建立重點(diǎn)品種的養(yǎng)護(hù)檔案，結(jié) 合經(jīng)營(yíng)品種的動(dòng)態(tài)情況，及時(shí)調(diào)整重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的目錄， 養(yǎng)護(hù)員根據(jù)季節(jié)、氣候?qū)|(zhì)量不穩(wěn)定的中藥飲片、易變的、貴重的中藥飲片，臨近失效期的中藥飲片進(jìn)行重點(diǎn)質(zhì)量檢查，每月檢查一次，做好檢查記錄。通過日常養(yǎng)護(hù)工作 不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，為藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。 按照藥品溫、濕度儲(chǔ)存條件的要求，設(shè)置儲(chǔ)存藥品的相應(yīng)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，常溫溫度在 1030℃之間，陰涼溫度 20℃以下，冷藏溫度在 2℃ 10℃之間，相對(duì)濕度在 35%75%之間。 養(yǎng)護(hù)員根據(jù)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度采取相應(yīng)的調(diào)控措施。 17 x 大藥房 管理文件 文件名稱： 企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 編號(hào)： 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 版本號(hào)： xA 目的：規(guī)范企業(yè)負(fù)責(zé)人的經(jīng)營(yíng)行為，保證企業(yè)質(zhì)量體系的建立和完善，確保所經(jīng)營(yíng)的藥品的質(zhì)量符合法定的標(biāo)準(zhǔn)。 依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。 適用范圍：適用于企業(yè)負(fù)責(zé)人。 責(zé)任：企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。 工作內(nèi)容： 組織本企業(yè)的員工認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān) 法律、法規(guī)，在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理，確保企業(yè)所有的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合國(guó)家法律、法規(guī)的要求； 合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理人員，支持并保證其獨(dú)立、客觀地行使職權(quán)，在經(jīng)營(yíng)與獎(jiǎng)懲中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)； 積極支持質(zhì)量管理人員工作，經(jīng)常指導(dǎo)和監(jiān)督員工，嚴(yán)格按 GSP 要求來(lái)規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為，嚴(yán)格企業(yè)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、工作程序規(guī)范、記錄表格的執(zhí)行和落實(shí)。 定期對(duì)企業(yè)的質(zhì)量工作進(jìn)行檢查和總結(jié)，聽取質(zhì)量管理人員對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理的情況匯報(bào)，對(duì)存在問題采取有效措施改進(jìn)； 指導(dǎo)質(zhì)量管理人員 ，營(yíng)業(yè)員及其他各崗位人員。依據(jù)各崗位人員的報(bào)告和管理記錄，確認(rèn)是否正確進(jìn)行了相應(yīng)的管理； 組織有關(guān)人員定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查，做到帳、貨、物相符，質(zhì)量完 18 好，防止藥品的過期失效和變質(zhì)，以及差錯(cuò)事故的發(fā)生； 創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使經(jīng)營(yíng)環(huán)境、儲(chǔ)存條件達(dá)到藥品的質(zhì)量要求。 做好人員工作職責(zé)及班次的組織安排； 人員關(guān)系的維護(hù)和協(xié)調(diào)；增進(jìn)團(tuán)結(jié)，提高企業(yè)員工的凝聚力。 重視顧客意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量工作的改進(jìn)。 努力學(xué)習(xí)藥品經(jīng) 營(yíng)的有關(guān)知識(shí)，不斷收集新信息，提高自身及企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理水平，重視員工素質(zhì)的訓(xùn)練與培養(yǎng)。 熟悉藥品管理法規(guī)、經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí) 。 任命企業(yè)各崗位人員。 19 x 大藥房 管理文件 文件名稱： 中藥調(diào)劑員 崗位職責(zé) 編號(hào)： 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 版本號(hào)： xA 目的：為規(guī)范中藥飲片調(diào)劑員的行為，保證中藥飲片調(diào)配的合法性和安全性。 依據(jù)：根據(jù)《藥 品管理法》、新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)制定本制度。 范圍：適用于中藥調(diào)劑員。 責(zé)任：中藥飲片調(diào)劑員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 規(guī)定內(nèi)容： 認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)《藥品管理法》、新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《處方藥管理辦法》等法律、法規(guī)。 要思想集中，嚴(yán)格按處方要求調(diào)劑。 調(diào)劑使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種。 不合格藥品的處理按不合格藥品處理制度執(zhí)行，嚴(yán)格不合格藥品上柜 銷售。 對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。 嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策，串規(guī)、串級(jí)，按規(guī)定價(jià)格算方計(jì)價(jià)。 按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總貼誤差不大于177。 2%，分貼誤差不大于177。 5%。 處方配完后，應(yīng)先自行核對(duì)，無(wú)誤后簽字交復(fù)核人員復(fù)核，嚴(yán)格審查無(wú)誤后簽字后方可發(fā)給顧客。 應(yīng)對(duì)先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交代清楚，并主動(dòng)耐心介紹服用方 法。 對(duì)鑒別不清、有疑問的處方不調(diào)配，并向顧客講清情況。 定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號(hào)的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄。 每天配方前必須校對(duì)所有衡器，配方完畢后整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無(wú)雜物。 20 x 大藥房 管理文件 文件名稱： 營(yíng)業(yè)員崗位職責(zé) 編號(hào)： 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 版本號(hào)： xA 目的：規(guī)范企業(yè)的銷售，保證銷售的服務(wù)質(zhì)量和銷 售藥品的質(zhì)量。 依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。 適用范圍：適用于企業(yè)的營(yíng)業(yè)員。 責(zé)任：企業(yè)營(yíng)業(yè)員對(duì)本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。 工作內(nèi)容： 嚴(yán)格遵守企業(yè)紀(jì)律、規(guī)章制度，執(zhí)行相關(guān)質(zhì)量管理制度及程序。 每日做好當(dāng)班責(zé)任區(qū)內(nèi)的清潔衛(wèi)生、陳列、整理、定價(jià)、調(diào)價(jià)、養(yǎng)護(hù)、退庫(kù)、效期跟蹤等作業(yè)。 保證儀容、儀表符合企業(yè)規(guī)定，對(duì)顧客禮貌招呼，熱情微笑服務(wù)，文明用語(yǔ)。 掌握并不斷提高服務(wù)技巧、銷售技能，不斷熟悉藥品知識(shí)，及時(shí)掌握新品種的藥學(xué)內(nèi)容，銷售藥品做到準(zhǔn)確無(wú)誤，并且正確說(shuō)明用法、 用量和注意事項(xiàng)，務(wù)必提醒顧客要認(rèn)證閱讀說(shuō)明書，不得夸大宣傳和欺騙顧客。 做好藥品的防盜和防止藥品變質(zhì)的工作。 負(fù)責(zé)協(xié)助進(jìn)行經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的氣氛營(yíng)造，裝飾物的懸掛等。 做好每班的貴重藥品的交接班工作。 協(xié)助搞好企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的設(shè)備維護(hù)、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)。 21 x 大藥房 管理文件 文件名稱： 中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì) 操作規(guī)程 編號(hào)： 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 版本號(hào)： xA 目的 ：通過制定實(shí)施中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì) 操作規(guī)程 ，有效控制中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)藥品符合質(zhì)量規(guī)定的要求。 依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。 適用范圍：適用于中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作的全過程。 責(zé)任者：中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)相關(guān)人員。 內(nèi)容： 中藥飲片專柜營(yíng)業(yè)員在接待中藥飲片調(diào)配處方時(shí)，要及時(shí)將需要審核處方交予中藥飲片處方審核人員手上，中藥飲片處方審核人員為企業(yè)具有中藥執(zhí)業(yè)藥師資格的人員，處方審核人員對(duì)中藥處方進(jìn)行審方。 中藥飲片處方審 核人員，認(rèn)真對(duì)處方所列品種進(jìn)行審核，查看是否存在十八反、十九畏目錄上禁忌品種、查看是否存配伍禁忌、超劑量處方，如有應(yīng)當(dāng)告知處方持有人，仍需調(diào)配，須經(jīng)處方醫(yī)生更正或者重新簽字確認(rèn)，方可調(diào)配，無(wú)以上情況，中藥飲片處方審核人員在處方上簽名，將處方交予調(diào)配人員進(jìn)行調(diào)配。 中藥飲片調(diào)配人員，企業(yè)在中藥飲片專柜營(yíng)業(yè)人員，對(duì)處方進(jìn)行調(diào)配，不得擅自更改或者代用處方所列品種。 單劑處方中藥的調(diào)劑必須每味都要用藥戥稱，多劑處方必須堅(jiān)持多戥分稱，以保證計(jì)量準(zhǔn)確。 調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)按處方依次進(jìn)行，調(diào)配完畢， 經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，調(diào)配及復(fù)核人員在處方上簽字或蓋章，再付給顧客。 發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名、藥劑貼數(shù)，同時(shí)向顧客說(shuō)明需要特殊處理藥物或另外的“藥引”，以及煎煮方法、服法等。 22 x 大藥房 管理文件 文件名稱：藥品 拆零 操作規(guī)程 編號(hào)： 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 版本號(hào)： xA 目的：通過制定實(shí)施藥品拆零銷售 操作規(guī)程 ，有效控制藥品拆零銷