【正文】 行保存并報(bào)質(zhì)管部備案存檔；b163。 其他質(zhì)量文件：可以是針對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃、設(shè)計(jì)輸出文件或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，文件組成應(yīng)適合于其特有的活動(dòng)方式，由各相應(yīng)的業(yè)務(wù)部門保存、使用。4．1．3 公司級管理性文件，如各種行政管理制度、部分外來的管理性文件，包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)的政策，法規(guī)文件等，由辦公室保存。4．2 文件的編號4．2．1 質(zhì)量管理體系文件的編號a163。 質(zhì)量手冊：公司名稱代號—ZS—版次，手冊中各章以章節(jié)號區(qū)分。例如：╳╳—ZS—01，表示公司質(zhì)量手冊第1版。b163。 質(zhì)量記錄：主要作用部門代號—質(zhì)量手冊中的文件章節(jié)號—記錄編號例如：ZG——01，《管理評審控制程序》中的第1個(gè)質(zhì)量記錄文件。c163。 各部門其他質(zhì)量文件：部門代號—文件順序號—年號例如：YX—05—2000，表示營銷部于2000年發(fā)放的第5號文件。d163。 設(shè)計(jì)、工藝文件的編號按《設(shè)計(jì)、工藝文件管理規(guī)定》執(zhí)行4．2．2 各部門代號規(guī)定如下：營銷部：YX，質(zhì)管部：ZG，開發(fā)部：KF，生產(chǎn)部：SC，行政部：XZ，辦公室：BG，供應(yīng)部：GY，人事部：RS。4．3 文件的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件是適宜的：a163。 質(zhì)量手冊由質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織編寫，由管理者代表審核，上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，由質(zhì)管部負(fù)責(zé)登記、發(fā)放；b163。 各部門工作手冊由各部門經(jīng)理組織編寫、匯總，由管理者代表審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，質(zhì)管部負(fù)責(zé)登記、發(fā)入；c163。 應(yīng)確保文件使用的各場所都應(yīng)得到相關(guān)文件的適用版本。文件的發(fā)放、回收要填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。 文件控制程序章節(jié)號版本1頁次2/34．4 文件的受控狀況文件分為“受控”和“非受控”兩大類，凡與質(zhì)量體系運(yùn)行緊密相關(guān)的文件應(yīng)為受控，再由各相應(yīng)部門按規(guī)定執(zhí)行。所有受控文件必須在該文件封面右上角蓋表明其受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號。4．5 文件的更改a163。 質(zhì)量手冊由質(zhì)管部組織更改，填寫《文件更改申請》，經(jīng)管理者代表審核，上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后更改，由質(zhì)管部民放。質(zhì)管部應(yīng)保留文件更改內(nèi)容的記錄；b163。 其他文件的列改由各相應(yīng)主管部門填寫《文件更改申請單》，經(jīng)原審批部門審批，再由各相應(yīng)部門指定人員進(jìn)行更改、發(fā)放、處理。如果指定其他部門審批時(shí)，該部門應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料；c163。 所有被更改的原文件必須由相應(yīng)主管部門收回，以確保有效文件的唯一性。4．6 文件的領(lǐng)用a163。 文件使用者應(yīng)填寫《文件發(fā)放、回收記錄》，經(jīng)相應(yīng)主管部門負(fù)責(zé)人審批方可領(lǐng)用。b163。 因破損而重新領(lǐng)用的新文件，分發(fā)號不變，并收回相應(yīng)舊文件；因丟失而補(bǔ)發(fā)的文件，應(yīng)給予新的分發(fā)號，并注明已丟失的文件的分發(fā)號失效；發(fā)放部門作好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。4．7文件的保存、作廢與銷毀4．7．1文件的保存a163。 與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件都必須分類存放在干燥通風(fēng)，安全的地方；b163。 各部門文件由本部門資料員保管。質(zhì)管部每季度對各部門文件保管情況進(jìn)行檢查；c163。 對受控文件，各部門資料員應(yīng)及時(shí)填寫本部門使用文件的《部門受控文件清單》。每三個(gè)月應(yīng)將清單副本報(bào)質(zhì)管部備案，如內(nèi)容滑變化，應(yīng)通知質(zhì)管部；d163。 任何人不得在受控文件上亂涂畫改，不準(zhǔn)私自外借，確保文件的清晰、易于識別和檢索。4．7．2文件的作廢和銷毀a163。 所有失效或作廢文件由相關(guān)部門資料員及時(shí)從所有發(fā)放或使用場所撤出，加蓋“作廢”印章，確保防止作廢文件的非預(yù)期使用；b163。 為某種原因需保留的任何已作廢的文件，都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)適；c163。 對要銷毀的作廢文件，由相關(guān)部門填寫《文件銷毀申請》，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由質(zhì)管部授權(quán)相關(guān)部門銷毀。4．7．3文件的借閱、復(fù)制借閱、復(fù)制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，應(yīng)填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人按規(guī)定權(quán)限審批后向資料管理人借閱、復(fù)制。復(fù)制的受控文件必須由資料管理人登記編號。4．8外來文件的控制4．8．1收到外來文件的部門，需識別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效。4．8．2質(zhì)管部負(fù)責(zé)收集相關(guān)國家、行業(yè)、國際標(biāo)準(zhǔn)的最新版本，統(tǒng)一編號、加蓋受控印章，分發(fā)到相關(guān)部門使用，并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回。4．8．3各部門要把上述標(biāo)準(zhǔn)及其他與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來文件填入“部門受控文件清單”，并報(bào)質(zhì)管部備案。4．9每年三月由質(zhì)管部組織對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行定期評審，各部門結(jié)合平時(shí)使用情況進(jìn)行適時(shí)評審，必要時(shí)予以修改。4．10對承載媒體不是紙張的文件的控制，也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。4．11作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》。4．12設(shè)計(jì)、工藝文件的管理應(yīng)執(zhí)行《設(shè)計(jì)、工藝文件管理規(guī)定》。5 相關(guān)文件5．1《質(zhì)量記錄控制程序》。 文件控制程序章節(jié)號版本1頁次3/35．2《設(shè)計(jì)、工藝文件管理規(guī)定》。6 質(zhì)量記錄6．1《文件發(fā)放、回收記錄》。6．2《文件借閱、復(fù)制記錄》。6．3《部門受控文件清單》。6．4《文件更改申請》。6．5《文件銷毀申請》。 質(zhì)量記錄控制程序章節(jié)號版本1頁次1/21 目的對質(zhì)量管理體系所要求的記錄以控制。2 范圍適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效動(dòng)行的記錄。3 職責(zé)3．1質(zhì)管部負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理各部門的質(zhì)量記錄。3．2各部門資料員負(fù)責(zé)收集、整理、保管本部門的質(zhì)量記錄。3．3檔案室負(fù)責(zé)保管超過一年質(zhì)理記錄。3．4 各部門負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)本部門編制的質(zhì)量記錄格式。4 程序4．1各部門資料員負(fù)責(zé)收集、整理、保存本部門的質(zhì)量記錄。4．2質(zhì)量記錄的標(biāo)識編號質(zhì)量記錄的標(biāo)識編號按《文件控制程序》執(zhí)行。4．3質(zhì)量記錄填寫4．3．1質(zhì)量記錄填寫要及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項(xiàng)目，應(yīng)能說明理由，并將該項(xiàng)用單杠劃去；各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人任免不允許空白。4．3．2如因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤要修改原數(shù)據(jù)，應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后數(shù)據(jù)，加蓋或簽名更改人的印章或姓名及日期。4．4質(zhì)量記錄的保存、保護(hù)4．4．1各部門的資料員必須把所有質(zhì)量記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)、干燥的地方，所有的質(zhì)量記錄保持清潔，字跡清晰。各部門按規(guī)定的期限保存記錄，對于保存一年以上的記錄交檔案室保存。4．4．2質(zhì)管部編制《質(zhì)量記錄清單》，將公司所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄匯總，包括名稱、編號（版本）、保存期、使用部門等內(nèi)容，交管理者代表審批，并匯集備案記錄的原始樣本。各部門應(yīng)將本部門使用的質(zhì)量記錄清單作為部門工作手冊的附錄，并匯總本部門的質(zhì)量記錄原始樣本。4．4．3質(zhì)管部每三個(gè)月要檢查一次各部門質(zhì)量記錄的使用、管理情況。4．5質(zhì)量記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制a163。 各部門填寫《文件發(fā)放、回收記錄》，向質(zhì)管部領(lǐng)用所需記錄空白表；b163。 各部門保管的質(zhì)量記錄應(yīng)便于檢索，需借閱或復(fù)制者要經(jīng)相應(yīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》，由記錄管理人登記備案。4．6質(zhì)量記錄的銷毀處理質(zhì)量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時(shí)，由檔案室主管填寫《文件銷毀申請》交質(zhì)管部審核，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，由授權(quán)人執(zhí)行銷毀。4．7記錄格式4．7．1各部門的質(zhì)量記錄格式，由各部門經(jīng)理負(fù)責(zé)組織編制，部門經(jīng)理審批，交質(zhì)管部備案。4．7．2各相關(guān)部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設(shè)計(jì)更改，執(zhí)行《文件控制程序》有關(guān)文件更改的規(guī)定。5 相關(guān)文件《文件控制程序》 質(zhì)量記錄控制程序章節(jié)號版本1頁次1/26 質(zhì)量記錄6．1《質(zhì)量記錄清單》。6．2《文件發(fā)放、回收記錄》。6．3《文件借閱、復(fù)制記錄》。6．4《文件銷毀申請》。 管理職責(zé)章節(jié)號版本1頁次1/11 目的規(guī)定公司總經(jīng)理應(yīng)承諾和實(shí)施的活動(dòng)。2 范圍適用于公司總經(jīng)理為建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。3 程序概要3．1管理承諾公司總經(jīng)理通過以下的活動(dòng)對其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)：3．1．1向組織傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性a163。 總經(jīng)理應(yīng)樹立質(zhì)量意識，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求；b163。 總經(jīng)理應(yīng)清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與公司每一個(gè)成員對質(zhì)量的認(rèn)識緊密相關(guān)；c163。 總經(jīng)理應(yīng)采取培訓(xùn)、內(nèi)部刊物或會(huì)議等各種方式使全體員工能樹立質(zhì)量意識，都能認(rèn)識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對公司的重要性；并能經(jīng)常持續(xù)地加強(qiáng)員工對質(zhì)量的意識，使他們積極參加與提高質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)。3．1．2總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定和批準(zhǔn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，參見《質(zhì)量方針》和《管理策劃控制程序》。3．1．3總經(jīng)理安計(jì)劃的時(shí)間間隔主持管理評審，執(zhí)行《管理評審控制程序》。3．1．4總經(jīng)理應(yīng)確保公司質(zhì)量管理體系運(yùn)作能獲得必要的資源，執(zhí)行《資源管理》規(guī)定。3．2以顧客為中心公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望?？偨?jīng)理應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，為此應(yīng)做到：3．2．1確定顧客的需求和期望通過市場調(diào)研、預(yù)測，或與顧客直接接觸來實(shí)現(xiàn)，執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過程控制程序》。3．2．2將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求這些要求包括對產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求等，只有完全滿足顧客需求和期望時(shí)，顧客才能滿意。3．2．3使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足a163。 公司必須滿足法律法規(guī)及強(qiáng)制性國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；b163。 顧客的期望和需求、法律法規(guī)圾強(qiáng)制性國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求也會(huì)隨時(shí)間而修訂，因此組織轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新，執(zhí)行《管理評審控制程序》和《文件控制程序》的規(guī)定。3．3為實(shí)現(xiàn)上述要求，本章編制下列文件： 標(biāo)題 ISO 9001：2000對照條款5．1質(zhì)量方針 5．2管理策劃控制程序 、5．3職責(zé)和權(quán)限 、5．4管理評審控制程序 質(zhì)量方針章節(jié)號版本1頁次1/11為實(shí)現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的需求和期望得到確定，并轉(zhuǎn)化為公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求，特確定本公司的質(zhì)量方針為：“科技領(lǐng)先、優(yōu)質(zhì)高效、顧客至上、遵信守約”本公司要以先進(jìn)的技術(shù)不斷開發(fā)親產(chǎn)品，以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)的生命力，以顧客為中心實(shí)現(xiàn)我們對顧客的承諾。2 本方針與公司總體經(jīng)營方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)，它是公司經(jīng)營方針的重要組成部分，體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。3 本方針為制訂和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架，公司與質(zhì)量有關(guān)的各部門應(yīng)在此基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，執(zhí)行《管理策劃控制程序》。4 各級領(lǐng)導(dǎo)要將質(zhì)量方針傳達(dá)到管理、執(zhí)行、驗(yàn)證和作業(yè)等層次，使全體員工正確內(nèi)外環(huán)境并堅(jiān)決執(zhí)行。5 公司應(yīng)不斷地對質(zhì)量方針進(jìn)行適宜性評審，必要時(shí)可對進(jìn)行修改以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化，執(zhí)行《管理評審控制程序》。6 對質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評審、修改都應(yīng)實(shí)行控制，執(zhí)行《文件控制程序》。 總經(jīng)理：年 月 日 管理策劃控制程序章節(jié)號版本1頁次1/21 目的對實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行管理策劃。2 范圍適用于對確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的資源加以識別和策劃。3 職責(zé)3．1 總經(jīng)理根據(jù)組織的質(zhì)量目標(biāo)，配置必要的資源，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)有關(guān)部門編制的質(zhì)量策劃輸出文件。3．2管理者代表負(fù)責(zé)審核各部門為管理體制策劃編制的有關(guān)文件。3．3質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織各部門進(jìn)行管理策劃，編寫相應(yīng)的策劃文件，并對實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。3．4各部門主要負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織本部門的質(zhì)量策劃。4 程序4．1質(zhì)量目標(biāo)4．1．1為實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針，組織總的質(zhì)量目標(biāo)為：a163。 常規(guī)產(chǎn)品成品合格率達(dá)到95%，今后三年內(nèi)每年遞增1%；b163。 常規(guī)產(chǎn)品稅品零部件合格率達(dá)到93%，在今后三年內(nèi)每年遞增1%；c163。 開發(fā)新產(chǎn)品總體一次成功。4．1．2與質(zhì)量相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)組織總目標(biāo)進(jìn)行分解，轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標(biāo)，為保證目標(biāo)的順利完成，需進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量策劃。4．2進(jìn)行質(zhì)量策劃的時(shí)機(jī)組織在下列情況是需進(jìn)行質(zhì)量策劃：a163。 按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系；b163。 組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化；c163。 組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化；d163。 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。針對具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量策劃執(zhí)行《實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序》。4．3質(zhì)量策劃的內(nèi)容總經(jīng)理應(yīng)確保對實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源加以識別和策劃。質(zhì)量策劃的內(nèi)容應(yīng)包括：a163。 需達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動(dòng)，并作出相應(yīng)規(guī)定；b163。 識別為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需建立的過程的資源配置；c163。 對實(shí)現(xiàn)總體質(zhì)量目標(biāo)和階段或局部的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期評審的規(guī)定，重點(diǎn)應(yīng)評審過程和活動(dòng)的改進(jìn)；d163。 根據(jù)評審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標(biāo)的差距，確保持續(xù)改進(jìn)，提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率；e163。 策劃的結(jié)果（包括變更）應(yīng)形成文件，如質(zhì)量管理方案、質(zhì)量計(jì)劃等。4．4質(zhì)量策劃輸出文件的編制原則a163。 應(yīng)參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，并與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃及其他質(zhì)量體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致；b163。 已有的質(zhì)量文件中的內(nèi)容可被引用，并根據(jù)特殊的要求增加新的內(nèi)容。4．5質(zhì)量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放4．5．1《質(zhì)量策劃輸出文件》由質(zhì)管部組織各部門負(fù)責(zé)人編制，經(jīng)管理者代表審核總經(jīng)理批準(zhǔn)后，以受控文