【正文】 4．3 采購4．3．1 采購計劃供應部根據(jù)生產部的《月生產計劃》及庫存情況編制《月采購計劃》，經總經理批準后實施采購。連續(xù)第二次評分仍不及格，應取消供貨資格。對零星采購的輔助物資，其進貨驗證記錄即為對此供方的評價。 樣品驗證合格后，供應部通知供方小批量供貨；經質管部進貨驗證合格后，交生產部試用，并由質管理部出具相應試用后的驗證報告，填寫《供方評定記錄表》中相關欄目，反饋給供應部；e163。4．2．3 對第一次供應重要物資的供方，除提供充分的書面證明材料外，還需經樣品測試及小批量試用，測試合格才能供貨： 采購控制程序章節(jié)號7．4版本1頁次2/3a163。 本組織對供方質量管理體系進行審核的結果；c163。供應部負責建立并保存合格供方的質量記錄。 一般物資：構成最終產品非關鍵部位的批量物資，它一般不影響最終產品的質量或即使略有影響，但可采取措施予以糾正的物資；c163。3．4 管理者代表批準《供方評定記錄表》。 負責按公司的要求組織對供方進行評價，編制《合格供方名錄》，并對供方的供貸業(yè)績定期進行評價，建立供方檔案；b163。 《文件更改申請單》。 《試部總結報告》。 《設計開發(fā)評審報告》。 《設計開發(fā)方案》。d163。b163。上述報告及相關資料為確認的結果，開發(fā)部對此結果進行分析，根據(jù)需要采取相應的跟蹤和改進措施，并填寫在《設計開發(fā)信息聯(lián)絡單》上傳遞給相關部門執(zhí)行，以確保設計開發(fā)的產品滿足顧客預期的使用要求。如需經用戶使用一段時間才能完成確認工作的，應在可能的適用范圍內實現(xiàn)局部確認，根據(jù)產品的特點，可以選擇下述幾種確認方式之一：a163。 設計和（或）開發(fā)控制程序章節(jié)號7．3版本1頁次3/34．5．4 樣機驗證通過后，開發(fā)部組織各相關部門對小批量生產的可行性進行評審，填寫《試產報告》，報總工審核、總經理批準后，開發(fā)部指導生產部進行小批試產（數(shù)量不大于20件）。質管部負責對樣機進行型式試驗或送權威檢測機構檢測，并出具檢測報告。 評審的目的是評價滿足分階段設計開發(fā)要求及對應于內外部資源的適宜性、滿足總體設計輸入要求的充分性及達到設定目標的程度；識別和預測問題的部位和不足，提出糾正措施，以確保最終設計滿足顧客的要求；c163。4．3．4 由項目負責人對輸出文件進行審核，并填寫“設計開發(fā)輸出清單”，開發(fā)部經理批準輸出文件后，加蓋“初稿”印章才能發(fā)放。4．3 設計和（或）開發(fā)的輸出（初稿）4．3．1 設計開發(fā)人員根據(jù)設計開發(fā)任務書、方案及計劃等開展計劃等開展設計開發(fā)工作，并編制相應的設計開發(fā)輸出文件。 以前類似設計提供的適用信息；d163。 設計和（或）開發(fā)控制程序章節(jié)號7．3版本1頁次2/34．2 設計和（或）開發(fā)的輸入4．2．1 設計開發(fā)輸入應包括以下內容：a163。4．1．3 設計開發(fā)策劃的輸出文件將隨著設計開發(fā)的進展，在適當時予以修改，應執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。計劃書內容包括：a163。 營銷部根據(jù)市場調研或分析提出《項目建議書》，報總工審核、總經理批準后，總工下達《設計開發(fā)任務書》，并將相關背景資料轉交開發(fā)部；c163。3．7 生產部負責新產品的加工試制和生產。3．3 總經理負責批準項目建議書、試產報告。 設計和（或）開發(fā)控制程序章節(jié)號7．3版本1頁次1/31 目的對設計和（或）開發(fā)的全過程進行控制，確保產品能滿足顧客的需求和期望及有關法律、法規(guī)要求。6 質量記錄6．1《產品要求評審表》。4．5．2根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進展反饋給顧客，包括產品要求方面的更改，要與組織內部相關部門及顧客協(xié)調一致。4．3．3營銷部負責合同執(zhí)行的監(jiān)督，根據(jù)需要及時將信息與顧客溝通。4．2．2．10營銷部負責保存《產品要求評審表》、合同及其他相關文件，包括對于評審過程中提出的問題的解決及評審結果的實現(xiàn)等跟蹤措施的記錄。4．2．7對于特殊合同，除生產部、采購部、營銷部進行評審外，開發(fā)部經理應評審產品的設計開發(fā)能力（包括對顧客潛在要求及與產品有關的法律法規(guī)要求的評審）、質管部對確保產品質量要求的檢測能力進行評審，并在《產品要求評審表》中簽名確認。 特殊合同：常規(guī)合同以外的所有銷售合同，如新產品開發(fā)或有定型產品改進要求的合同。 公司有能力滿足規(guī)定的要求。b163。 顧客沒有明確要求，但預期或規(guī)定的用途所必要的產品要求。3．5供應部負責評審所需物料采購的能力。3 職責3．1營銷部負責識別顧客的需求與期望，組織有關部門對產品需求進行評審，并負責與顧客溝通。6．2《各部門的質量計劃》。4．6．2質管部負責監(jiān)督各部門質量計劃的實施，根據(jù)要求協(xié)調節(jié)器相應部門之間的接口和資源配置，填寫《質量策劃實施情況檢查表》以進行總體控制，并及時報告總經理。 質量計劃可以作為獨立的文件，也可以根據(jù)需要作為其他文件（如項目計劃等）的一部分。 質量計劃的內容要根據(jù)質量策劃的內容和結果來確定；b163。 確定過程涉及的驗證確認活動及驗收準則；對過程和產品重要或關鍵特性，應安排測量和監(jiān)控活動；對其中某些特殊過程的輸出應按輸入的要求進行驗證確認；e163。4．3質量策劃的內容a163。4．2進行質量策劃的時機公司在下列情況下應進行質量策劃；a163。3 職責3．1 總經理負責批準有關部門編制和質量計劃。6．9《設施報廢單》。6．5《領物單》。6 記錄6．1《生產設施配置申請單》。 配置必要的通風、消防器材，保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全；c163。c163。4．3．5設施的報廢 設施和工作環(huán)境控制程序章節(jié)號版本1頁次2/2a163。檢修中的設施應掛紅色檢修牌，檢修好的設施應有使用部門負責人簽字驗收方可使用。c163。 根據(jù)生產需要生產部組織編寫設施和操作規(guī)程，發(fā)放給使用部門，對于大型、精密設備或關鍵、特殊過程所用的設施必須有操作規(guī)程，相關操作人員應由部門技術負責人培訓、考核合格后，持證上崗。 驗收不合格的設施，生產部與供方協(xié)商解決，并在《實施驗收單》上記錄處理結果；c163。4．3．3設施的驗收a163。4 程序4．3生產設施的識別、提供和維護4．3．1設施的識別公司為實現(xiàn)產品符合性活動所需的設施包括：工作場所（車間、辦公場所等）、設備和工具（包括工、卡、量具）、軟件（計算機網絡）、支持性服務（水、電、氣供應）、通訊設施、運輸設施等。 設施和工作環(huán)境控制程序章節(jié)號版本1頁次1/21 目的識別并提供和維護為實現(xiàn)產品的符合性所需要的設施，識別并管理為實現(xiàn)產品符合性所需要的工作環(huán)境中人和物的因素。6 質量記錄6．1《培訓記錄表》。4．3．2每次培訓各相關部門應填寫《培訓簽到表》及《培訓記錄表》，記錄培訓人員、時間、地點、教師、內容及考核成績等，培訓后將有關記錄、試卷或操作考核記錄等交人事部存檔。 每年第四季度人事部組織各部門培訓負責人及員工代表，召開年度培訓工作會議，評價培訓的有效性，征求意見和建議，以便更好制定下年度的培訓計劃；c163。 自己從事的活動與公司發(fā)展的相關性。 質量管理體系內審員應由質量認證咨詢機構培訓、考核、持證上崗。4．2．3在崗人員培訓按培訓計劃，每年應對在崗員工至少進行一次全面的崗位技能培訓和考核。 公司基礎教育：包括公司簡介、員工紀律、質量方針和質量目標、質量、安全和環(huán)境意識、相關法律法規(guī)、質量管理體系標準基礎知識等的培訓。 具備三年以上相關工作經歷。部門負責人應至少滿足下列之一：a163。3．4總經理批準公司年度培訓計劃，批準部門負責人的《崗位工作人員任職要求》。3．2各部門a163。 負責編制各部門負責人的《崗位工作人員任職要求》；b163。2 資源可包括人員、信息、供方、基礎設施、工作環(huán)境及財務資源等。6．4《糾正和預防措施處理單》。5．4《質量記錄控制程序》。4．8管理評審產生的相關的質量記錄應由質客部按《質量記錄的控制程序》保管，包括管理評審計劃、評審前各部門準備的評審資料、評審會議記錄及管理評審報告等。本次管理評審的輸出可以作為下次管理評審的輸入。 質量管理體系及其過程的改進，包括對質量方針、質量目標、組織結構、過程控制等方面的評價；b163。4．4管理評審會議a163。 質量管理體系運行狀況，包括質量方針和質量目標的適宜性和有效性。 改進、預防和糾正措施的狀況，包括對內部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預防措施及其有效性的監(jiān)控結果；e163。 質量審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不合格時。 發(fā)生重大質量事故或用戶關于質量有嚴重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時；c163。 評審內容。 評審目的；c163。4 程序4．1管理評審計劃4．1．1每年至少進行一管理評審，可結合內審后的結果進行，也可根據(jù)需要安排。3 職責3．1總經理主持管理評審活動。3．6開發(fā)部經理……3．7質管部經理……3．8營銷部經理……3．9生產部經理……3．10供應部經理……3．11行政部經理……3．12財務部經理……3．13辦公廳主任……3．14各車間主任……4 內部溝通4．1組織應確保在不同層次和職能之間，就質量管理體系的過程，包括質量要求、質量目標及完成情況，以及實施的有效性，進行溝通，達到相互了解、相互信任，實現(xiàn)全員參與的效果。 確保質量管理體系的過程得到建立和保持；b163。 確保質量管理體系運行所必要的資源配備。3 職責和權限3．1總經理a163。6．2《各部門的質量策劃輸出文件》。4．6．4質量策劃所形成的相關文件，由質管部負責存檔保存。4．5．2《質量策劃輸出文件》的封面必須寫明策劃項目名稱及編號、編制人、審核人、批準人、發(fā)布日期。4．4質量策劃輸出文件的編制原則a163。 識別為實現(xiàn)質量目標所需建立的過程的資源配置；c163。針對具體的產品、項目或合同的質量策劃執(zhí)行《實現(xiàn)過程的策劃程序》。 按照質量管理標準建立、改進質量管理體系；b163。 常規(guī)產品稅品零部件合格率達到93%，在今后三年內每年遞增1%；c163。3．3質管部負責組織各部門進行管理策劃，編寫相應的策劃文件，并對實施情況進行監(jiān)督檢查。 總經理：年 月 日 管理策劃控制程序章節(jié)號版本1頁次1/21 目的對實現(xiàn)組織的質量目標進行管理策劃。3 本方針為制訂和評審質量目標提供了框架，公司與質量有關的各部門應在此基礎上制定相應的質量目標，執(zhí)行《管理策劃控制程序》。 公司必須滿足法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的規(guī)定；b163。3．2以顧客為中心公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關方當前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望。 總經理應采取培訓、內部刊物或會議等各種方式使全體員工能樹立質量意識，都能認識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對公司的重要性；并能經常持續(xù)地加強員工對質量的意識，使他們積極參加與提高質量有關的活動。2 范圍適用于公司總經理為建立和改進質量管理體系的承諾提供證據(jù)。6．2《文件發(fā)放、回收記錄》。4．6質量記錄的銷毀處理質量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時，由檔案室主管填寫《文件銷毀申請》交質管部審核，報管理者代表批準，由授權人執(zhí)行銷毀。4．4．3質管部每三個月要檢查一次各部門質量記錄的使用、管理情況。4．4質量記錄的保存、保護4．4．1各部門的資料員必須把所有質量記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風、干燥的地方，所有的質量記錄保持清潔，字跡清晰。4 程序4．1各部門資料員負責收集、整理、保存本部門的質量記錄。3 職責3．1質管部負責監(jiān)督、管理各部門的質量記錄。6．4《文件更改申請》。 文件控制程序章節(jié)號版本1頁次3/35．2《設計、工藝文件管理規(guī)定》。4．10對承載媒體不是紙張的文件的控制，也應參照上述規(guī)定執(zhí)行。4．8外來文件的控制4．8．1收到外來文件的部門，需識別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效。 為某種原因需保留的任何已作廢的文件，都應進行適當?shù)臉诉m；c163。每三個月應將清單副本報質管部備案，如內容滑變化，應通知質管部；d163。 與質量管理體系相關的文件都必須分類存放在干燥通風，安全的地方；b163。 文件使用者應填寫《文件發(fā)放、回收記錄》，經相應主管部門負責人審批方可領用。 其他文件的列改由各相應主管部門填寫《文件更改申請單》，經原審批部門審批，再由各相應部門指定人員進行更改、發(fā)放、處理。所有受控文件必須在該文件封面右上角蓋表明其受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號。 各部門工作手冊由各部門經理組織編寫、匯總，由管理者代表審核，報總經理批準，質管部負責登記、發(fā)入；c163。d163。b163。4．1．3 公司級管理性文件，如各種行政管理制度、部分外來的管理性文件，包括與質量管理體系有關的政策，法規(guī)文件等，由辦公室保存。4 程序4．1 文件分類及保管4．1．1 質量手冊（包含了所有過程控制的程序文件），由質管部備案保存。3．2 管理者代表負責審核質量手冊。4．2．6文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，都按照《文件控制程序》進行管理。b163。4．2質量管理體系應形成文件，并貫徹實施和持續(xù)改進。 公司對質量管理體系所需要的過程進行識別，并編制相應的程序文件；這些過程可以是從識別顧客需求到顧客評價的大過程，也可以是具體的質量活動的子過程；b163。 在管理者代表的領導下，確保公司質量管理體系正常運行；b163。 確保質量管理體系的過程得到建立和保持；b163。3 職責3．1總經理a163。4 手冊持有者應使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。