【正文】 件的編制原則a163。3 職責(zé)和權(quán)限3．1總經(jīng)理a163。3 職責(zé)3．1總經(jīng)理主持管理評(píng)審活動(dòng)。 發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)；c163。4．4管理評(píng)審會(huì)議a163。5．4《質(zhì)量記錄控制程序》。3．2各部門a163。 公司基礎(chǔ)教育：包括公司簡(jiǎn)介、員工紀(jì)律、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量、安全和環(huán)境意識(shí)、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)等的培訓(xùn)。 每年第四季度人事部組織各部門培訓(xùn)負(fù)責(zé)人及員工代表，召開年度培訓(xùn)工作會(huì)議，評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性，征求意見和建議，以便更好制定下年度的培訓(xùn)計(jì)劃；c163。4 程序4．3生產(chǎn)設(shè)施的識(shí)別、提供和維護(hù)4．3．1設(shè)施的識(shí)別公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動(dòng)所需的設(shè)施包括：工作場(chǎng)所（車間、辦公場(chǎng)所等）、設(shè)備和工具（包括工、卡、量具）、軟件（計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)）、支持性服務(wù)（水、電、氣供應(yīng)）、通訊設(shè)施、運(yùn)輸設(shè)施等。c163。 配置必要的通風(fēng)、消防器材，保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全；c163。3 職責(zé)3．1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)有關(guān)部門編制和質(zhì)量計(jì)劃。 質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容要根據(jù)質(zhì)量策劃的內(nèi)容和結(jié)果來(lái)確定；b163。3 職責(zé)3．1營(yíng)銷部負(fù)責(zé)識(shí)別顧客的需求與期望，組織有關(guān)部門對(duì)產(chǎn)品需求進(jìn)行評(píng)審，并負(fù)責(zé)與顧客溝通。 公司有能力滿足規(guī)定的要求。4．3．3營(yíng)銷部負(fù)責(zé)合同執(zhí)行的監(jiān)督，根據(jù)需要及時(shí)將信息與顧客溝通。3．3 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)項(xiàng)目建議書、試產(chǎn)報(bào)告。4．1．3 設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的輸出文件將隨著設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)予以修改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。4．3．4 由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)輸出文件進(jìn)行審核，并填寫“設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單”，開發(fā)部經(jīng)理批準(zhǔn)輸出文件后，加蓋“初稿”印章才能發(fā)放。如需經(jīng)用戶使用一段時(shí)間才能完成確認(rèn)工作的，應(yīng)在可能的適用范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)局部確認(rèn)，根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，可以選擇下述幾種確認(rèn)方式之一：a163。 《設(shè)計(jì)開發(fā)方案》。 負(fù)責(zé)按公司的要求組織對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)，編制《合格供方名錄》，并對(duì)供方的供貸業(yè)績(jī)定期進(jìn)行評(píng)價(jià)，建立供方檔案；b163。 本組織對(duì)供方質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核的結(jié)果；c163。連續(xù)第二次評(píng)分仍不及格，應(yīng)取消供貨資格。對(duì)零星采購(gòu)的輔助物資，其進(jìn)貨驗(yàn)證記錄即為對(duì)此供方的評(píng)價(jià)。供應(yīng)部負(fù)責(zé)建立并保存合格供方的質(zhì)量記錄。 《文件更改申請(qǐng)單》。d163。 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)控制程序章節(jié)號(hào)7．3版本1頁(yè)次3/34．5．4 樣機(jī)驗(yàn)證通過后，開發(fā)部組織各相關(guān)部門對(duì)小批量生產(chǎn)的可行性進(jìn)行評(píng)審，填寫《試產(chǎn)報(bào)告》，報(bào)總工審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，開發(fā)部指導(dǎo)生產(chǎn)部進(jìn)行小批試產(chǎn)（數(shù)量不大于20件）。4．3 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的輸出（初稿）4．3．1 設(shè)計(jì)開發(fā)人員根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書、方案及計(jì)劃等開展計(jì)劃等開展設(shè)計(jì)開發(fā)工作，并編制相應(yīng)的設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件。計(jì)劃書內(nèi)容包括：a163。 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)控制程序章節(jié)號(hào)7．3版本1頁(yè)次1/31 目的對(duì)設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的全過程進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有關(guān)法律、法規(guī)要求。4．2．2．10營(yíng)銷部負(fù)責(zé)保存《產(chǎn)品要求評(píng)審表》、合同及其他相關(guān)文件，包括對(duì)于評(píng)審過程中提出的問題的解決及評(píng)審結(jié)果的實(shí)現(xiàn)等跟蹤措施的記錄。b163。6．2《各部門的質(zhì)量計(jì)劃》。 確定過程涉及的驗(yàn)證確認(rèn)活動(dòng)及驗(yàn)收準(zhǔn)則；對(duì)過程和產(chǎn)品重要或關(guān)鍵特性，應(yīng)安排測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)；對(duì)其中某些特殊過程的輸出應(yīng)按輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證確認(rèn)；e163。6．9《設(shè)施報(bào)廢單》。c163。 根據(jù)生產(chǎn)需要生產(chǎn)部組織編寫設(shè)施和操作規(guī)程，發(fā)放給使用部門，對(duì)于大型、精密設(shè)備或關(guān)鍵、特殊過程所用的設(shè)施必須有操作規(guī)程，相關(guān)操作人員應(yīng)由部門技術(shù)負(fù)責(zé)人培訓(xùn)、考核合格后，持證上崗。 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序章節(jié)號(hào)版本1頁(yè)次1/21 目的識(shí)別并提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的設(shè)施，識(shí)別并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要的工作環(huán)境中人和物的因素。 自己從事的活動(dòng)與公司發(fā)展的相關(guān)性。 具備三年以上相關(guān)工作經(jīng)歷。 負(fù)責(zé)編制各部門負(fù)責(zé)人的《崗位工作人員任職要求》；b163。4．8管理評(píng)審產(chǎn)生的相關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)由質(zhì)客部按《質(zhì)量記錄的控制程序》保管，包括管理評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審前各部門準(zhǔn)備的評(píng)審資料、評(píng)審會(huì)議記錄及管理評(píng)審報(bào)告等。 質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性。 評(píng)審內(nèi)容。3．6開發(fā)部經(jīng)理……3．7質(zhì)管部經(jīng)理……3．8營(yíng)銷部經(jīng)理……3．9生產(chǎn)部經(jīng)理……3．10供應(yīng)部經(jīng)理……3．11行政部經(jīng)理……3．12財(cái)務(wù)部經(jīng)理……3．13辦公廳主任……3．14各車間主任……4 內(nèi)部溝通4．1組織應(yīng)確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)及完成情況，以及實(shí)施的有效性，進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解、相互信任，實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。6．2《各部門的質(zhì)量策劃輸出文件》。 識(shí)別為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需建立的過程的資源配置；c163。3．3質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織各部門進(jìn)行管理策劃，編寫相應(yīng)的策劃文件，并對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。3．2以顧客為中心公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來(lái)的需求和期望，并爭(zhēng)取超越這些需求和期望。4．6質(zhì)量記錄的銷毀處理質(zhì)量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時(shí)，由檔案室主管填寫《文件銷毀申請(qǐng)》交質(zhì)管部審核，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，由授權(quán)人執(zhí)行銷毀。3 職責(zé)3．1質(zhì)管部負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理各部門的質(zhì)量記錄。4．8外來(lái)文件的控制4．8．1收到外來(lái)文件的部門，需識(shí)別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效。 文件使用者應(yīng)填寫《文件發(fā)放、回收記錄》，經(jīng)相應(yīng)主管部門負(fù)責(zé)人審批方可領(lǐng)用。d163。3．2 管理者代表負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊(cè)。 公司對(duì)質(zhì)量管理體系所需要的過程進(jìn)行識(shí)別，并編制相應(yīng)的程序文件；這些過程可以是從識(shí)別顧客需求到顧客評(píng)價(jià)的大過程，也可以是具體的質(zhì)量活動(dòng)的子過程；b163。4 手冊(cè)持有者應(yīng)使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系；b163。4．2．1按照ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求及公司實(shí)際情況，編制了適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。4．1．2 公司第二級(jí)質(zhì)量管理體系文件分為兩類：a163。 應(yīng)確保文件使用的各場(chǎng)所都應(yīng)得到相關(guān)文件的適用版本。 各部門文件由本部門資料員保管。4．11作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》。4．2質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào)按《文件控制程序》執(zhí)行。6．3《文件借閱、復(fù)制記錄》。 顧客的期望和需求、法律法規(guī)圾強(qiáng)制性國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求也會(huì)隨時(shí)間而修訂，因此組織轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新，執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》和《文件控制程序》的規(guī)定。 開發(fā)新產(chǎn)品總體一次成功。 應(yīng)參照質(zhì)量手冊(cè)的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，并與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃及其他質(zhì)量體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致；b163。 全面領(lǐng)導(dǎo)公司的日常工作，向公司傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性；b163。3．2管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議，編寫相應(yīng)的管理評(píng)審報(bào)告。 當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時(shí)；d163。 總經(jīng)理主持評(píng)審會(huì)議，各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人對(duì)評(píng)審輸入做出評(píng)價(jià)，對(duì)于存在或潛在的不合格項(xiàng)提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改時(shí)間；b163。6 質(zhì)量記錄6．1《管理評(píng)審計(jì)劃》。 編制本部門員工《崗位工作人員任職要求》；b163。在進(jìn)入公司一個(gè)月內(nèi)，由人事部組織進(jìn)行；b163。 人事部加強(qiáng)對(duì)員工日常工作業(yè)績(jī)的評(píng)價(jià)，可隨時(shí)對(duì)各部門員工進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽查，對(duì)不能用途本職工作的員工，應(yīng)及時(shí)暫停工作，安排培訓(xùn)、考核，或轉(zhuǎn)崗，使員工的能力與其從事的工作相適應(yīng)。4．3．2設(shè)施的提供a163。 生產(chǎn)部每年12月制定下年度的《設(shè)施檢修計(jì)劃》，發(fā)至各部門執(zhí)行。 生產(chǎn)部對(duì)車間設(shè)施實(shí)行定置管理，要考慮人體工效學(xué)的要求、努力提高工作效率；d163。3．2 質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)各部門質(zhì)量策劃的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 應(yīng)參照質(zhì)量手冊(cè)有關(guān)內(nèi)容，慶符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，并與質(zhì)量體系文件中的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致；c163。3．2質(zhì)管部負(fù)責(zé)評(píng)審對(duì)新產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測(cè)能力。4．2．2．2合同的分類a163。4．4產(chǎn)品要求的變更當(dāng)產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時(shí)，相應(yīng)的文件（如合同、定單確認(rèn)表等）應(yīng)得到修改，應(yīng)把變更的要求與顧客協(xié)商一致，并通知相關(guān)部門，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。3．4 供應(yīng)部負(fù)責(zé)所需物資的采購(gòu)。4．1．4 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)不同組別之間的接口管理設(shè)計(jì)開發(fā)的不同組別可能涉及到公司不同職能或不同層次，也可能涉及到公司外部。4．4 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的評(píng)審4．4．1 在設(shè)計(jì)開發(fā)的適當(dāng)階段應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)的、綜合的評(píng)審，一般由設(shè)計(jì)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提出申請(qǐng)，開發(fā)部經(jīng)理批準(zhǔn)并組織相關(guān)人員和部門進(jìn)行。 開發(fā)部組織召開新產(chǎn)品鑒定會(huì)，邀請(qǐng)有關(guān)專家、用戶參加者，提交《新產(chǎn)品鑒定報(bào)告》，即對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)予以確認(rèn)；b163。 《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書》。 負(fù)責(zé)制定采購(gòu)計(jì)劃，執(zhí)行采購(gòu)作業(yè)。 本組織及供方其他顧客的滿意程序調(diào)查；d163。4．2．8 對(duì)外協(xié)加工的供方控制，也應(yīng)執(zhí)行上述條款規(guī)定。4．2．5 對(duì)于批量供應(yīng)的輔助物資，質(zhì)管部在進(jìn)貨時(shí)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證，并保存驗(yàn)證記錄，合格者由管理者代表批準(zhǔn)后，即可列入《合格供方名錄》。對(duì)同類的重要物資和一般物資，應(yīng)同時(shí)選擇幾家合格的供方。 《產(chǎn)品要求評(píng)審表》。 在設(shè)計(jì)開發(fā)正稿的更改產(chǎn)品定型后如需更改設(shè)計(jì)，更改建議人可將更改的建議填寫在《設(shè)計(jì)開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》中提交開發(fā)部，由相關(guān)設(shè)計(jì)人根據(jù)可行性和必要性填寫《文件更改申請(qǐng)》，交附上相關(guān)資料，報(bào)總工批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改，執(zhí)行《文件控制程序》及《設(shè)計(jì)、工藝文件管理規(guī)定》。4．5．3 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人綜合有所有驗(yàn)證結(jié)果，編制《設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告》，記錄驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤的措施，報(bào)總工批準(zhǔn)，確保設(shè)計(jì)開發(fā)輸入中每一項(xiàng)性能、功能指標(biāo)都有相應(yīng)的驗(yàn)證記錄。4．2．3 開發(fā)部經(jīng)理組織有關(guān)設(shè)計(jì)開發(fā)人員和相關(guān)部門對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審，對(duì)其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決，確保設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入滿足任務(wù)書的要求。4．1．2 開發(fā)部經(jīng)理根據(jù)上述項(xiàng)目來(lái)源，確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，將設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的輸出轉(zhuǎn)化為《設(shè)計(jì)開發(fā)方案》、《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書》。6．4《合同》。4．2．2．9在評(píng)審過程中，評(píng)審人員對(duì)產(chǎn)品要求中有關(guān)內(nèi)容提出問題或修改建議時(shí)，由營(yíng)銷部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)系，征求其書面意見。4．2對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審4．2．1在投訴、接受合同或定單之前，營(yíng)銷部應(yīng)對(duì)已識(shí)別的顧客要求及本公司確定的附加要求組織相關(guān)部門時(shí)標(biāo)書、合同的產(chǎn)品要求實(shí)施評(píng)審。6 質(zhì)量記錄6．1《質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表》。 識(shí)別并提供上述過程所需的資源配置、動(dòng)作階段的劃分、人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系；d163。6．8《設(shè)施檢修單》。 對(duì)低值易耗的工裝、夾具、輔具等，由使用部門填寫《設(shè)施報(bào)廢單》報(bào)生產(chǎn)部經(jīng)理批準(zhǔn)，即可報(bào)廢。4．3．4 設(shè)施的使用、維護(hù)和保養(yǎng)a163。6．4《員工培訓(xùn)檔案》。 違反這些要求所造成的后果；c163。 受過相關(guān)的職業(yè)培訓(xùn)；d163。3 職責(zé)3．1人事部a163。4．7如果評(píng)審結(jié)果引起文件更改，就執(zhí)行《文件控制程序》。g163。 評(píng)審依據(jù)；f163。 與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。6 質(zhì)量記錄6．1《質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表》。 需達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動(dòng)，并作出相應(yīng)規(guī)定；b163。3．2管理者代表負(fù)責(zé)審核各部門為管理體制策劃編制的有關(guān)文件。3．1．4總經(jīng)理應(yīng)確保公司質(zhì)量管理體系運(yùn)作能獲得必要的資源，執(zhí)行《資源管理》規(guī)定。 各部門保管的質(zhì)量記錄應(yīng)便于檢索，需借閱或復(fù)制者要經(jīng)相應(yīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》，由記錄管理人登記備案。2 范圍適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效動(dòng)行的記錄。復(fù)制的受控文件必須由資料管理人登記編號(hào)。4．6 文件的領(lǐng)用a163。 各部門其他質(zhì)量文件：部門代號(hào)—文件順序號(hào)—年號(hào)例如：YX—05—2000，表示營(yíng)銷部于2000年發(fā)放的第5號(hào)文件。3 職責(zé)3．1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)。為此應(yīng)做到下述要求：a163。手冊(cè)持有者調(diào)離工作崗位時(shí)，應(yīng)將手冊(cè)還質(zhì)管部，辦理核收登記。 批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)和發(fā)布質(zhì)量方針和目標(biāo)。4．2．2 公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖： 質(zhì)量手冊(cè) 第一級(jí)文件 （包括程序文件） 管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量記錄文件、 第二級(jí)文件表格及其他質(zhì)量文件 質(zhì)量管理體系章節(jié)號(hào)版本1頁(yè)次2/24．2．3第二級(jí)文件可分為兩類：a163。 部門工作手冊(cè)，作為各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實(shí)施細(xì)則：包括管理標(biāo)準(zhǔn)（部門管理制度）；工作標(biāo)準(zhǔn)（崗位責(zé)任制和任職要求等）；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等）；部門質(zhì)量記錄文件等，由各相關(guān)部門自行保存并報(bào)質(zhì)管部備案存檔；b163。文件的發(fā)放、回收要填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。質(zhì)管部每季度對(duì)各部門文件保管情況進(jìn)行檢查；c163。4．12設(shè)計(jì)、工藝文件的管理應(yīng)執(zhí)行《設(shè)計(jì)、工藝文件管理規(guī)定》。4．3質(zhì)量記錄填寫4．3．1質(zhì)量記錄填寫要及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項(xiàng)目，應(yīng)能說(shuō)明理由，并將該項(xiàng)用單杠劃去；各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人任免不允許空白。6．4《文件銷毀申請(qǐng)》。3．3為實(shí)現(xiàn)上述要求，本章編制下列文件： 標(biāo)題 ISO 9001：2000對(duì)照條款5．1質(zhì)量方針