【正文】 件的編制原則a163。3 職責和權限3．1總經理a163。3 職責3．1總經理主持管理評審活動。 發(fā)生重大質量事故或用戶關于質量有嚴重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時；c163。4．4管理評審會議a163。5．4《質量記錄控制程序》。3．2各部門a163。 公司基礎教育：包括公司簡介、員工紀律、質量方針和質量目標、質量、安全和環(huán)境意識、相關法律法規(guī)、質量管理體系標準基礎知識等的培訓。 每年第四季度人事部組織各部門培訓負責人及員工代表，召開年度培訓工作會議，評價培訓的有效性，征求意見和建議，以便更好制定下年度的培訓計劃；c163。4 程序4．3生產設施的識別、提供和維護4．3．1設施的識別公司為實現(xiàn)產品符合性活動所需的設施包括：工作場所（車間、辦公場所等）、設備和工具（包括工、卡、量具）、軟件（計算機網絡）、支持性服務（水、電、氣供應）、通訊設施、運輸設施等。c163。 配置必要的通風、消防器材，保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全；c163。3 職責3．1 總經理負責批準有關部門編制和質量計劃。 質量計劃的內容要根據質量策劃的內容和結果來確定；b163。3 職責3．1營銷部負責識別顧客的需求與期望，組織有關部門對產品需求進行評審，并負責與顧客溝通。 公司有能力滿足規(guī)定的要求。4．3．3營銷部負責合同執(zhí)行的監(jiān)督，根據需要及時將信息與顧客溝通。3．3 總經理負責批準項目建議書、試產報告。4．1．3 設計開發(fā)策劃的輸出文件將隨著設計開發(fā)的進展，在適當時予以修改，應執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。4．3．4 由項目負責人對輸出文件進行審核，并填寫“設計開發(fā)輸出清單”，開發(fā)部經理批準輸出文件后，加蓋“初稿”印章才能發(fā)放。如需經用戶使用一段時間才能完成確認工作的，應在可能的適用范圍內實現(xiàn)局部確認，根據產品的特點，可以選擇下述幾種確認方式之一：a163。 《設計開發(fā)方案》。 負責按公司的要求組織對供方進行評價，編制《合格供方名錄》，并對供方的供貸業(yè)績定期進行評價，建立供方檔案；b163。 本組織對供方質量管理體系進行審核的結果；c163。連續(xù)第二次評分仍不及格，應取消供貨資格。對零星采購的輔助物資，其進貨驗證記錄即為對此供方的評價。供應部負責建立并保存合格供方的質量記錄。 《文件更改申請單》。d163。 設計和（或）開發(fā)控制程序章節(jié)號7．3版本1頁次3/34．5．4 樣機驗證通過后，開發(fā)部組織各相關部門對小批量生產的可行性進行評審，填寫《試產報告》，報總工審核、總經理批準后，開發(fā)部指導生產部進行小批試產（數(shù)量不大于20件）。4．3 設計和（或）開發(fā)的輸出（初稿）4．3．1 設計開發(fā)人員根據設計開發(fā)任務書、方案及計劃等開展計劃等開展設計開發(fā)工作，并編制相應的設計開發(fā)輸出文件。計劃書內容包括：a163。 設計和（或）開發(fā)控制程序章節(jié)號7．3版本1頁次1/31 目的對設計和（或）開發(fā)的全過程進行控制，確保產品能滿足顧客的需求和期望及有關法律、法規(guī)要求。4．2．2．10營銷部負責保存《產品要求評審表》、合同及其他相關文件，包括對于評審過程中提出的問題的解決及評審結果的實現(xiàn)等跟蹤措施的記錄。b163。6．2《各部門的質量計劃》。 確定過程涉及的驗證確認活動及驗收準則；對過程和產品重要或關鍵特性，應安排測量和監(jiān)控活動；對其中某些特殊過程的輸出應按輸入的要求進行驗證確認；e163。6．9《設施報廢單》。c163。 根據生產需要生產部組織編寫設施和操作規(guī)程，發(fā)放給使用部門，對于大型、精密設備或關鍵、特殊過程所用的設施必須有操作規(guī)程，相關操作人員應由部門技術負責人培訓、考核合格后，持證上崗。 設施和工作環(huán)境控制程序章節(jié)號版本1頁次1/21 目的識別并提供和維護為實現(xiàn)產品的符合性所需要的設施，識別并管理為實現(xiàn)產品符合性所需要的工作環(huán)境中人和物的因素。 自己從事的活動與公司發(fā)展的相關性。 具備三年以上相關工作經歷。 負責編制各部門負責人的《崗位工作人員任職要求》；b163。4．8管理評審產生的相關的質量記錄應由質客部按《質量記錄的控制程序》保管，包括管理評審計劃、評審前各部門準備的評審資料、評審會議記錄及管理評審報告等。 質量管理體系運行狀況，包括質量方針和質量目標的適宜性和有效性。 評審內容。3．6開發(fā)部經理……3．7質管部經理……3．8營銷部經理……3．9生產部經理……3．10供應部經理……3．11行政部經理……3．12財務部經理……3．13辦公廳主任……3．14各車間主任……4 內部溝通4．1組織應確保在不同層次和職能之間，就質量管理體系的過程，包括質量要求、質量目標及完成情況，以及實施的有效性，進行溝通，達到相互了解、相互信任，實現(xiàn)全員參與的效果。6．2《各部門的質量策劃輸出文件》。 識別為實現(xiàn)質量目標所需建立的過程的資源配置；c163。3．3質管部負責組織各部門進行管理策劃，編寫相應的策劃文件，并對實施情況進行監(jiān)督檢查。3．2以顧客為中心公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關方當前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望。4．6質量記錄的銷毀處理質量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時，由檔案室主管填寫《文件銷毀申請》交質管部審核，報管理者代表批準，由授權人執(zhí)行銷毀。3 職責3．1質管部負責監(jiān)督、管理各部門的質量記錄。4．8外來文件的控制4．8．1收到外來文件的部門，需識別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效。 文件使用者應填寫《文件發(fā)放、回收記錄》，經相應主管部門負責人審批方可領用。d163。3．2 管理者代表負責審核質量手冊。 公司對質量管理體系所需要的過程進行識別，并編制相應的程序文件；這些過程可以是從識別顧客需求到顧客評價的大過程，也可以是具體的質量活動的子過程；b163。4 手冊持有者應使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。 負責領導公司建立、實施和保持質量管理體系；b163。4．2．1按照ISO 9001：2000標準的要求及公司實際情況，編制了適宜的文件以使質量管理體系有效運行。4．1．2 公司第二級質量管理體系文件分為兩類：a163。 應確保文件使用的各場所都應得到相關文件的適用版本。 各部門文件由本部門資料員保管。4．11作為質量記錄的文件應執(zhí)行《質量記錄控制程序》。4．2質量記錄的標識編號質量記錄的標識編號按《文件控制程序》執(zhí)行。6．3《文件借閱、復制記錄》。 顧客的期望和需求、法律法規(guī)圾強制性國家和行業(yè)標準的要求也會隨時間而修訂，因此組織轉化的要求及已建立的質量管理體系也應隨之更新，執(zhí)行《管理評審控制程序》和《文件控制程序》的規(guī)定。 開發(fā)新產品總體一次成功。 應參照質量手冊的有關內容，應符合質量方針、目標，并與產品實現(xiàn)過程的策劃及其他質量體系文件的內容協(xié)調一致；b163。 全面領導公司的日常工作，向公司傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性；b163。3．2管理者代表負責向總經理報告質量管理體系運行情況，提出改進建議，編寫相應的管理評審報告。 當法律、法規(guī)、標準及其他要求有變化時；d163。 總經理主持評審會議，各部門負責人和有關人對評審輸入做出評價，對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預防措施，確定責任人和整改時間；b163。6 質量記錄6．1《管理評審計劃》。 編制本部門員工《崗位工作人員任職要求》；b163。在進入公司一個月內，由人事部組織進行；b163。 人事部加強對員工日常工作業(yè)績的評價，可隨時對各部門員工進行現(xiàn)場抽查，對不能用途本職工作的員工，應及時暫停工作，安排培訓、考核，或轉崗，使員工的能力與其從事的工作相適應。4．3．2設施的提供a163。 生產部每年12月制定下年度的《設施檢修計劃》，發(fā)至各部門執(zhí)行。 生產部對車間設施實行定置管理，要考慮人體工效學的要求、努力提高工作效率；d163。3．2 質管部負責對各部門質量策劃的實施情況進行監(jiān)督檢查。 應參照質量手冊有關內容，慶符合質量方針、目標，并與質量體系文件中的內容協(xié)調一致；c163。3．2質管部負責評審對新產品質量要求的檢測能力。4．2．2．2合同的分類a163。4．4產品要求的變更當產品要求由于某種原因需要變更時，相應的文件（如合同、定單確認表等）應得到修改，應把變更的要求與顧客協(xié)商一致，并通知相關部門，執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。3．4 供應部負責所需物資的采購。4．1．4 設計和（或）開發(fā)不同組別之間的接口管理設計開發(fā)的不同組別可能涉及到公司不同職能或不同層次，也可能涉及到公司外部。4．4 設計和（或）開發(fā)的評審4．4．1 在設計開發(fā)的適當階段應進行系統(tǒng)的、綜合的評審，一般由設計項目負責人提出申請，開發(fā)部經理批準并組織相關人員和部門進行。 開發(fā)部組織召開新產品鑒定會，邀請有關專家、用戶參加者，提交《新產品鑒定報告》，即對設計開發(fā)予以確認；b163。 《設計開發(fā)計劃書》。 負責制定采購計劃，執(zhí)行采購作業(yè)。 本組織及供方其他顧客的滿意程序調查；d163。4．2．8 對外協(xié)加工的供方控制，也應執(zhí)行上述條款規(guī)定。4．2．5 對于批量供應的輔助物資，質管部在進貨時對其進行驗證，并保存驗證記錄，合格者由管理者代表批準后，即可列入《合格供方名錄》。對同類的重要物資和一般物資，應同時選擇幾家合格的供方。 《產品要求評審表》。 在設計開發(fā)正稿的更改產品定型后如需更改設計，更改建議人可將更改的建議填寫在《設計開發(fā)信息聯(lián)絡單》中提交開發(fā)部，由相關設計人根據可行性和必要性填寫《文件更改申請》，交附上相關資料，報總工批準后方可進行更改，執(zhí)行《文件控制程序》及《設計、工藝文件管理規(guī)定》。4．5．3 項目負責人綜合有所有驗證結果，編制《設計開發(fā)驗證報告》，記錄驗證的結果及跟蹤的措施，報總工批準，確保設計開發(fā)輸入中每一項性能、功能指標都有相應的驗證記錄。4．2．3 開發(fā)部經理組織有關設計開發(fā)人員和相關部門對設計開發(fā)輸入進行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決，確保設計開發(fā)的輸入滿足任務書的要求。4．1．2 開發(fā)部經理根據上述項目來源，確定項目負責人，將設計開發(fā)策劃的輸出轉化為《設計開發(fā)方案》、《設計開發(fā)計劃書》。6．4《合同》。4．2．2．9在評審過程中，評審人員對產品要求中有關內容提出問題或修改建議時，由營銷部負責與顧客聯(lián)系，征求其書面意見。4．2對產品要求的評審4．2．1在投訴、接受合同或定單之前，營銷部應對已識別的顧客要求及本公司確定的附加要求組織相關部門時標書、合同的產品要求實施評審。6 質量記錄6．1《質量策劃實施情況檢查表》。 識別并提供上述過程所需的資源配置、動作階段的劃分、人員的職責權限和相互關系；d163。6．8《設施檢修單》。 對低值易耗的工裝、夾具、輔具等，由使用部門填寫《設施報廢單》報生產部經理批準，即可報廢。4．3．4 設施的使用、維護和保養(yǎng)a163。6．4《員工培訓檔案》。 違反這些要求所造成的后果；c163。 受過相關的職業(yè)培訓；d163。3 職責3．1人事部a163。4．7如果評審結果引起文件更改，就執(zhí)行《文件控制程序》。g163。 評審依據；f163。 與質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。6 質量記錄6．1《質量策劃實施情況檢查表》。 需達到的質量目標及相應的質量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并作出相應規(guī)定；b163。3．2管理者代表負責審核各部門為管理體制策劃編制的有關文件。3．1．4總經理應確保公司質量管理體系運作能獲得必要的資源，執(zhí)行《資源管理》規(guī)定。 各部門保管的質量記錄應便于檢索，需借閱或復制者要經相應部門負責人批準并填寫《文件借閱、復制記錄》，由記錄管理人登記備案。2 范圍適用于為證明產品符合要求和質量管理體系有效動行的記錄。復制的受控文件必須由資料管理人登記編號。4．6 文件的領用a163。 各部門其他質量文件：部門代號—文件順序號—年號例如：YX—05—2000，表示營銷部于2000年發(fā)放的第5號文件。3 職責3．1 總經理負責批準發(fā)布質量手冊。為此應做到下述要求：a163。手冊持有者調離工作崗位時，應將手冊還質管部，辦理核收登記。 批準質量手冊和發(fā)布質量方針和目標。4．2．2 公司質量管理體系文件結構圖： 質量手冊 第一級文件 （包括程序文件） 管理標準、工作標準、技術標準，質量記錄文件、 第二級文件表格及其他質量文件 質量管理體系章節(jié)號版本1頁次2/24．2．3第二級文件可分為兩類：a163。 部門工作手冊，作為各部門運行質量管理體系的常用實施細則：包括管理標準（部門管理制度）；工作標準（崗位責任制和任職要求等）；技術標準（國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等）；部門質量記錄文件等，由各相關部門自行保存并報質管部備案存檔；b163。文件的發(fā)放、回收要填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。質管部每季度對各部門文件保管情況進行檢查；c163。4．12設計、工藝文件的管理應執(zhí)行《設計、工藝文件管理規(guī)定》。4．3質量記錄填寫4．3．1質量記錄填寫要及時、真實、內容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項目，應能說明理由，并將該項用單杠劃去；各相關欄目負責人任免不允許空白。6．4《文件銷毀申請》。3．3為實現(xiàn)上述要求，本章編制下列文件： 標題 ISO 9001：2000對照條款5．1質量方針