【正文】 滿意。6．3《管理評審報告》。5．3《文件控制程序》。4．7如果評審結果引起文件更改，就執(zhí)行《文件控制程序》。4．5．2會議結束后，由質管部根據(jù)管理評審輸出的要求進行總結，編寫《管理評審報告》，經管理者代表審核，交總經理批準，并發(fā)至相應部門并監(jiān)控執(zhí)行。4．5管理評審輸出4．5．1管理評審的輸出應包括以下方面有關的措施：a163。4．3．3質管部向參加評審人員發(fā)放《管理評審通知單》，及本次評審計劃和有關資料。g163。 過程的業(yè)績和產品的符合性，包括過程、產品測量和監(jiān)控的結果；d163。 即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時；f163。 公司組織機構、產品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時；b163。 評審依據(jù)；f163。 評審時間；b163。3．4各相關部門負責準備、提供與本部門工作有關的評審所需資料，并負責實施管理評審中提出的相關的糾正、預防措施。2 范圍適用于公司質量管理體系的評審。 與質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。3．2生產副總經理……3．3總工程師……3．4營銷副總經理……3．5管理者代表a163。 主持管理評審；d163。2 范圍適用于組織內對質量管理體系有關的管理層及各職能部門和有關人員的職責、權限的規(guī)定。6 質量記錄6．1《質量策劃實施情況檢查表》。4．6．3質量策劃的更改a）《質量策劃輸出文件》的更改應在受控狀態(tài)下進行，應由更改部門填寫《文件更改申請》，經理批準后進行更改，按《文件控制程序》執(zhí)行；b）在更改期間應保持質量管理體系的完整運行，例如組織機構的調整應對職責作出相應的變更，以確保體系正常運作。4．5質量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放4．5．1《質量策劃輸出文件》由質管部組織各部門負責人編制，經管理者代表審核總經理批準后，以受控文件形式發(fā)放到相關部門。 策劃的結果（包括變更）應形成文件，如質量管理方案、質量計劃等。 需達到的質量目標及相應的質量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并作出相應規(guī)定；b163。 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。4．2進行質量策劃的時機組織在下列情況是需進行質量策劃：a163。 常規(guī)產品成品合格率達到95%，今后三年內每年遞增1%；b163。3．2管理者代表負責審核各部門為管理體制策劃編制的有關文件。6 對質量方針的批準、發(fā)布、評審、修改都應實行控制，執(zhí)行《文件控制程序》。2 本方針與公司總體經營方針相適應、協(xié)調，它是公司經營方針的重要組成部分，體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進的承諾。3．2．3使轉化成的要求得到滿足a163。3．1．4總經理應確保公司質量管理體系運作能獲得必要的資源，執(zhí)行《資源管理》規(guī)定。 總經理應清楚了解產品質量與公司每一個成員對質量的認識緊密相關；c163。 管理職責章節(jié)號版本1頁次1/11 目的規(guī)定公司總經理應承諾和實施的活動。5 相關文件《文件控制程序》 質量記錄控制程序章節(jié)號版本1頁次1/26 質量記錄6．1《質量記錄清單》。 各部門保管的質量記錄應便于檢索，需借閱或復制者要經相應部門負責人批準并填寫《文件借閱、復制記錄》，由記錄管理人登記備案。各部門應將本部門使用的質量記錄清單作為部門工作手冊的附錄，并匯總本部門的質量記錄原始樣本。4．3．2如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù)，應采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后數(shù)據(jù)，加蓋或簽名更改人的印章或姓名及日期。3．4 各部門負責負責批準本部門編制的質量記錄格式。2 范圍適用于為證明產品符合要求和質量管理體系有效動行的記錄。6．3《部門受控文件清單》。5 相關文件5．1《質量記錄控制程序》。4．9每年三月由質管部組織對現(xiàn)有質量管理體系文件進行定期評審，各部門結合平時使用情況進行適時評審，必要時予以修改。復制的受控文件必須由資料管理人登記編號。 所有失效或作廢文件由相關部門資料員及時從所有發(fā)放或使用場所撤出，加蓋“作廢”印章，確保防止作廢文件的非預期使用；b163。 對受控文件，各部門資料員應及時填寫本部門使用文件的《部門受控文件清單》。4．7文件的保存、作廢與銷毀4．7．1文件的保存a163。4．6 文件的領用a163。質管部應保留文件更改內容的記錄；b163。 文件控制程序章節(jié)號版本1頁次2/34．4 文件的受控狀況文件分為“受控”和“非受控”兩大類，凡與質量體系運行緊密相關的文件應為受控，再由各相應部門按規(guī)定執(zhí)行。 質量手冊由質管部負責組織編寫，由管理者代表審核，上報總經理批準發(fā)布，由質管部負責登記、發(fā)放；b163。 各部門其他質量文件：部門代號—文件順序號—年號例如：YX—05—2000，表示營銷部于2000年發(fā)放的第5號文件。例如：╳╳—ZS—01，表示公司質量手冊第1版。 其他質量文件：可以是針對特定產品、項目或合同編制的質量計劃、設計輸出文件或其他標準、規(guī)范等，文件組成應適合于其特有的活動方式，由各相應的業(yè)務部門保存、使用。3．5 各部門資料員負責部門與質量管理體系有關的文件的收集、整理和歸檔等。3 職責3．1 總經理負責批準發(fā)布質量手冊。4．2．5文件的詳略程序應取決于公司規(guī)模、產品類型、過程復雜程序、員工能力素質等，應切合實際，便于理解應用。 部門工作手冊，作為各部門運行質量管理體系的常用實施細則：包括管理標準（各種管理制度等）；工作標準（崗位責任制和任職要求等）；技術標準（國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等）；部門質量記錄文件等。 對過程進行測量、監(jiān)控和分析及采取改進措施，是為了實現(xiàn)所策劃的結果，并進行持續(xù)的改進。為此應做到下述要求：a163。3．4質管部a163。3．3管理者代表a163。2 范圍適用于對公司質量管理體系及體系文件的控制。手冊持有者調離工作崗位時，應將手冊還質管部，辦理核收登記。 目 錄章節(jié)號版本1頁次1/1 標題 ISO 9001：2000標準條款對照 、 、 、 、 、 、 、 （或）開發(fā)控制程序 、分析和改進 ．2內部審核程序 ．3過程和產品的測量和監(jiān)控程序 、 附錄1 第二級文件清單附錄2 質量記錄清單 質量手冊說明章節(jié)號版本1頁次1/11 手冊內容本手冊系依據(jù)ISO 9001：2000《質量管理體系——要求》和本公司的實際相結合編制而成，包括：公司質量管理體系的范圍，它包括了ISO 9001：2000標準的全部要求；質量管理標準和公司質量管理體系要求的所有程序文件；對質量管理體系所包括的過程順序和相互作用表述。手冊管理的所有相關事宜均由質管部統(tǒng)一負責，未經管理者代表批準，任何人不得將手冊提供給公司以外人員。 質量手冊修改控制章節(jié)號版本1頁次1/1章節(jié)號修改條款修改日期修改人審核批準 公司概況章節(jié)號版本1頁次1/1……（略） 公司組織機構圖章節(jié)號版本1頁次1/1 公司質量管理體系結構圖章節(jié)號版本1頁次1/1 質量管理體系過程職責分配表章節(jié)號版本1頁次1/1 質量管理體系章節(jié)號版本1頁次1/21 目的說明對公司建立、實施和保持質量管理體系的總體性要求及質量管理體系文件編制的總要求。 批準質量手冊和發(fā)布質量方針和目標。 在整個組織內促進顧客要求意識的形成。4 程序概要4．1質量管理體系的總要求公司按照ISO 9001：2000標準要求建立了質量管理體系，形成文件，加以保持和實施，并予以持續(xù)改進。 對過程進行管理的目的是實施質量管理體系，實現(xiàn)組織的質量方針和目標；d163。4．2．2 公司質量管理體系文件結構圖： 質量手冊 第一級文件 （包括程序文件） 管理標準、工作標準、技術標準，質量記錄文件、 第二級文件表格及其他質量文件 質量管理體系章節(jié)號版本1頁次2/24．2．3第二級文件可分為兩類：a163。4．2．4文件規(guī)定應與實際運作保持一致，隨著質量管理體系的變化及質量方針、目標變化，應及時修訂質量管理體系文件，定期評審，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。2 范圍適用于與質量管理體系有關的文件控制。3．4 質量部負責組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審。 部門工作手冊，作為各部門運行質量管理體系的常用實施細則：包括管理標準（部門管理制度）；工作標準（崗位責任制和任職要求等）；技術標準（國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等）；部門質量記錄文件等，由各相關部門自行保存并報質管部備案存檔；b163。 質量手冊：公司名稱代號—ZS—版次，手冊中各章以章節(jié)號區(qū)分。c163。4．3 文件的編寫、審核、批準、發(fā)放文件發(fā)布前應得到批準，以確保文件是適宜的：a163。文件的發(fā)放、回收要填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。 質量手冊由質管部組織更改，填寫《文件更改申請》，經管理者代表審核，上報總經理批準后更改，由質管部民放。 所有被更改的原文件必須由相應主管部門收回，以確保有效文件的唯一性。 因破損而重新領用的新文件，分發(fā)號不變，并收回相應舊文件；因丟失而補發(fā)的文件，應給予新的分發(fā)號，并注明已丟失的文件的分發(fā)號失效；發(fā)放部門作好相應發(fā)放簽收記錄。質管部每季度對各部門文件保管情況進行檢查；c163。4．7．2文件的作廢和銷毀a163。4．7．3文件的借閱、復制借閱、復制與質量管理體系有關的文件，應填寫《文件借閱、復制記錄》，由相關部門負責人按規(guī)定權限審批后向資料管理人借閱、復制。4．8．3各部門要把上述標準及其他與質量管理體系有關的外來文件填入“部門受控文件清單”，并報質管部備案。4．12設計、工藝文件的管理應執(zhí)行《設計、工藝文件管理規(guī)定》。6．2《文件借閱、復制記錄》。 質量記錄控制程序章節(jié)號版本1頁次1/21 目的對質量管理體系所要求的記錄以控制。3．3檔案室負責保管超過一年質理記錄。4．3質量記錄填寫4．3．1質量記錄填寫要及時、真實、內容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項目，應能說明理由，并將該項用單杠劃去；各相關欄目負責人任免不允許空白。4．4．2質管部編制《質量記錄清單》，將公司所有與質量管理體系運行有關的記錄匯總，包括名稱、編號（版本）、保存期、使用部門等內容，交管理者代表審批，并匯集備案記錄的原始樣本。 各部門填寫《文件發(fā)放、回收記錄》，向質管部領用所需記錄空白表；b163。4．7．2各相關部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設計更改，執(zhí)行《文件控制程序》有關文件更改的規(guī)定。6．4《文件銷毀申請》。 總經理應樹立質量意識，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求；b163。3．1．3總經理安計劃的時間間隔主持管理評審，執(zhí)行《管理評審控制程序》。3．2．2將顧客的需求和期望轉化為要求這些要求包括對產品的要求、過程要求和質量管理體系要求等，只有完全滿足顧客需求和期望時，顧客才能滿意。3．3為實現(xiàn)上述要求，本章編制下列文件： 標題 ISO 9001：2000對照條款5．1質量方針 5．2管理策劃控制程序 、5．3職責和權限 、5．4管理評審控制程序