【正文】 2 術(shù)語(yǔ)和定義本手冊(cè)采用ISO 9000：2000《質(zhì)量管理體系——基本原理和術(shù)語(yǔ)》的術(shù)語(yǔ)和定義。3 本手冊(cè)為公司的受控文件，由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布執(zhí)行。5 在手冊(cè)使用期間，如有修改建議，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見，及時(shí)反饋到質(zhì)管部；質(zhì)管部應(yīng)定期對(duì)手冊(cè)的適用性、有效性進(jìn)行評(píng)審；必要時(shí)應(yīng)對(duì)手冊(cè)予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系；b163。 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求；c163。 負(fù)責(zé)組織編制與質(zhì)量方針和目標(biāo)相一致的質(zhì)量管理體系文件。 明確了過(guò)程控制的方法及過(guò)程之間相互順序和接口關(guān)系；通過(guò)識(shí)別、確定、監(jiān)控、測(cè)量分析等對(duì)過(guò)程進(jìn)行管理；c163。4．2．1按照ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求及公司實(shí)際情況，編制了適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。 其他質(zhì)量文件：可以是針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃、設(shè)計(jì)輸出文件或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動(dòng)方式。4．2．7為實(shí)施上述要求，本章編制了下列程序文件： 標(biāo)題 ISO 9001：2000對(duì)照條款4．1文件控制程序 4．2質(zhì)量記錄控制程序 附錄1第二級(jí)文件清單序號(hào)名稱編號(hào)1開發(fā)部工作手冊(cè)1．0崗位責(zé)任制及任職要求2．0管理制度2．1設(shè)計(jì)、工藝文件管理規(guī)定 ……3．0國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)……4．0質(zhì)量記錄清單KF—01—20002質(zhì)管部工作手冊(cè)1．0崗位責(zé)任制及任職要求2．0管理制度2．1計(jì)量室管理制度……3．0標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程3．1國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)3．2進(jìn)貨驗(yàn)證規(guī)程3．3半成品、成品檢驗(yàn)規(guī)程4．0質(zhì)量記錄清單ZG—01—20003生產(chǎn)部工作手冊(cè)1．0崗位責(zé)任制及任職要求2．0管理制度2．1工作現(xiàn)場(chǎng)安全、衛(wèi)生制度……3．0作業(yè)指導(dǎo)書3．1操作規(guī)程3．2工藝規(guī)程3．3安全操作規(guī)程3．4設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)制度3．5工、卡、量具使用管理制度……4．0質(zhì)量記錄清單SC—01—20004營(yíng)銷部工作手冊(cè)1．0崗位責(zé)任制及任職要求2．0管理制度2．1成品庫(kù)管理制度……3．0作業(yè)指導(dǎo)書3．1顧客投訴處理流程3．2顧客回訪規(guī)定3．3產(chǎn)品退、換貨規(guī)定……4．0標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)YX—01—2000序號(hào)名 稱編 號(hào)44．1國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)4．2合同法……5．0質(zhì)量記錄清單YX—01—20005供應(yīng)部工作手冊(cè)1．0崗位責(zé)任制及任職要求2．0管理制度2．1原材料庫(kù)管理制度……3．0作業(yè)指導(dǎo)書3．1采購(gòu)物資分類明細(xì)表3．2主要原材料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)……4．0質(zhì)量記錄清單GY—01—20006……附錄2質(zhì)量記錄清單名 稱編 號(hào)保存期（年）文件發(fā)放、回收記錄文件借閱、復(fù)制記錄部門受控文件清單文件更改申請(qǐng)文件銷毀申請(qǐng)質(zhì)量記錄清單質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表管理評(píng)審計(jì)劃管理評(píng)審?fù)ㄖ獑喂芾碓u(píng)審報(bào)告培訓(xùn)記錄表培訓(xùn)申請(qǐng)單年度培訓(xùn)計(jì)劃生產(chǎn)設(shè)施配置申請(qǐng)單設(shè)施驗(yàn)收單設(shè)施管理卡生產(chǎn)設(shè)施一覽表設(shè)施日常保養(yǎng)項(xiàng)目表設(shè)施檢修計(jì)劃設(shè)施檢修單設(shè)施報(bào)廢單領(lǐng)物單產(chǎn)品要求評(píng)審表定單確認(rèn)表項(xiàng)目建議書設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書設(shè)計(jì)開發(fā)方案設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單設(shè)計(jì)開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單試產(chǎn)報(bào)告試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告客戶試用報(bào)告新產(chǎn)品鑒定報(bào)告ZG——01ZG——02ZG——03ZG——04ZG——05ZG——01ZG——01ZG——01ZG——02ZG——03RS——01RS——02RS——03SC——01SC——02SC——03SC——04SC——05SC——06SC——07SC——08GY——01YX——01YX——02KF——01KF——02KF——03KF——04KF——05KF——06KF——07KF——08KF——09KF——10KF——11KF——12KF——1333長(zhǎng)期33長(zhǎng)期53353333長(zhǎng)期長(zhǎng)期長(zhǎng)期長(zhǎng)期333355長(zhǎng)期長(zhǎng)期長(zhǎng)期長(zhǎng)期長(zhǎng)期長(zhǎng)期長(zhǎng)期長(zhǎng)期長(zhǎng)期長(zhǎng)期長(zhǎng)期長(zhǎng)期長(zhǎng)期名 稱編 號(hào)保存期（年）供方評(píng)定記錄表合格供方名錄供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定表月采購(gòu)計(jì)劃臨時(shí)采購(gòu)要求單采購(gòu)單月生產(chǎn)計(jì)劃周生產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表領(lǐng)料單隨工單合格證物料標(biāo)識(shí)卡物資收發(fā)卡顧客財(cái)產(chǎn)問(wèn)題反饋表測(cè)量監(jiān)控設(shè)備履歷表測(cè)量監(jiān)控設(shè)備一覽表計(jì)量校準(zhǔn)計(jì)劃內(nèi)校記錄表銷售情況反饋表售出成品質(zhì)量報(bào)告顧客滿意程度調(diào)查表年度內(nèi)審計(jì)劃審核實(shí)施計(jì)劃內(nèi)審檢查表不符合報(bào)告內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告內(nèi)審首（末）次會(huì)議簽到表不合格項(xiàng)分布表進(jìn)貨驗(yàn)證記錄半成品檢驗(yàn)記錄成品檢驗(yàn)記錄緊急（例外）放行產(chǎn)品申請(qǐng)單不合格報(bào)告信息聯(lián)絡(luò)處理單改進(jìn)計(jì)劃糾正和預(yù)防措施處理單改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況一覽表GY——01GY——02GY——03GY——04GY——05GY——06SC——01SC——02SC——01SC——02SC——03SC——04SC——05SC——06SC——07SC——08SC——09ZG——01ZG——02ZG——03ZG——04YX——01YX——02YX——03ZG——01ZG——02ZG——03ZG——04ZG——05ZG——06ZG——07ZG——01ZG——02ZG——03ZG——01ZG——01ZG——01ZG——02ZG——03長(zhǎng)期長(zhǎng)期333333333長(zhǎng)期3長(zhǎng)期3長(zhǎng)期長(zhǎng)期3333333335333333333333 文件控制程序章節(jié)號(hào)版本1頁(yè)次1/31 目的對(duì)與組織質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場(chǎng)所使用文件為有效版本。3．3 各部門負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制、使用和保管。4．1．2 公司第二級(jí)質(zhì)量管理體系文件分為兩類：a163。4．2 文件的編號(hào)4．2．1 質(zhì)量管理體系文件的編號(hào)a163。 質(zhì)量記錄：主要作用部門代號(hào)—質(zhì)量手冊(cè)中的文件章節(jié)號(hào)—記錄編號(hào)例如：ZG——01，《管理評(píng)審控制程序》中的第1個(gè)質(zhì)量記錄文件。 設(shè)計(jì)、工藝文件的編號(hào)按《設(shè)計(jì)、工藝文件管理規(guī)定》執(zhí)行4．2．2 各部門代號(hào)規(guī)定如下：營(yíng)銷部：YX，質(zhì)管部：ZG，開發(fā)部：KF，生產(chǎn)部：SC，行政部：XZ，辦公室：BG，供應(yīng)部：GY，人事部：RS。 應(yīng)確保文件使用的各場(chǎng)所都應(yīng)得到相關(guān)文件的適用版本。4．5 文件的更改a163。如果指定其他部門審批時(shí)，該部門應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料；c163。b163。 各部門文件由本部門資料員保管。 任何人不得在受控文件上亂涂畫改，不準(zhǔn)私自外借，確保文件的清晰、易于識(shí)別和檢索。 對(duì)要銷毀的作廢文件，由相關(guān)部門填寫《文件銷毀申請(qǐng)》，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由質(zhì)管部授權(quán)相關(guān)部門銷毀。4．8．2質(zhì)管部負(fù)責(zé)收集相關(guān)國(guó)家、行業(yè)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的最新版本，統(tǒng)一編號(hào)、加蓋受控印章，分發(fā)到相關(guān)部門使用，并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回。4．11作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》。6 質(zhì)量記錄6．1《文件發(fā)放、回收記錄》。6．5《文件銷毀申請(qǐng)》。3．2各部門資料員負(fù)責(zé)收集、整理、保管本部門的質(zhì)量記錄。4．2質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào)按《文件控制程序》執(zhí)行。各部門按規(guī)定的期限保存記錄，對(duì)于保存一年以上的記錄交檔案室保存。4．5質(zhì)量記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制a163。4．7記錄格式4．7．1各部門的質(zhì)量記錄格式，由各部門經(jīng)理負(fù)責(zé)組織編制，部門經(jīng)理審批，交質(zhì)管部備案。6．3《文件借閱、復(fù)制記錄》。3 程序概要3．1管理承諾公司總經(jīng)理通過(guò)以下的活動(dòng)對(duì)其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)：3．1．1向組織傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性a163。3．1．2總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定和批準(zhǔn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，參見《質(zhì)量方針》和《管理策劃控制程序》?？偨?jīng)理應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，為此應(yīng)做到：3．2．1確定顧客的需求和期望通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研、預(yù)測(cè)，或與顧客直接接觸來(lái)實(shí)現(xiàn)，執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》。 顧客的期望和需求、法律法規(guī)圾強(qiáng)制性國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求也會(huì)隨時(shí)間而修訂，因此組織轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新，執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》和《文件控制程序》的規(guī)定。4 各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要將質(zhì)量方針傳達(dá)到管理、執(zhí)行、驗(yàn)證和作業(yè)等層次，使全體員工正確內(nèi)外環(huán)境并堅(jiān)決執(zhí)行。2 范圍適用于對(duì)確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的資源加以識(shí)別和策劃。3．4各部門主要負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織本部門的質(zhì)量策劃。 開發(fā)新產(chǎn)品總體一次成功。 組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化；c163。4．3質(zhì)量策劃的內(nèi)容總經(jīng)理應(yīng)確保對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源加以識(shí)別和策劃。 對(duì)實(shí)現(xiàn)總體質(zhì)量目標(biāo)和階段或局部的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期評(píng)審的規(guī)定，重點(diǎn)應(yīng)評(píng)審過(guò)程和活動(dòng)的改進(jìn)；d163。 應(yīng)參照質(zhì)量手冊(cè)的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，并與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃及其他質(zhì)量體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致；b163。4．6質(zhì)量策劃的實(shí)施、監(jiān)督檢查和更改4．6．1各部門的執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量策劃規(guī)定內(nèi)容、進(jìn)度、要求進(jìn)行控制，并將執(zhí)行情況、存在的問(wèn)題等及時(shí)反饋到質(zhì)管部。5 相關(guān)文件5．1《文件控制程序》。6．3《文件更改申請(qǐng)》。 全面領(lǐng)導(dǎo)公司的日常工作，向公司傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性；b163。e163。 領(lǐng)導(dǎo)組織的內(nèi)部審核，向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求；c163。 職責(zé)和權(quán)限章節(jié)號(hào)版本1頁(yè)次2/24．2質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息溝通，可采用小組簡(jiǎn)報(bào)、各種會(huì)議、布告欄、內(nèi)部刊物及各種媒體等，具體執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析控制程序》。3．2管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議，編寫相應(yīng)的管理評(píng)審報(bào)告。4．1．2質(zhì)管理部于每次管理評(píng)審前一個(gè)月編制《管理評(píng)審計(jì)劃》，報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 評(píng)審范圍及評(píng)審重點(diǎn)；d163。4．1．3當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)可增加管理評(píng)審頻次。 當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時(shí)；d163。4．2管理評(píng)審輸入管理評(píng)審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)：a）審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果；b163。 以往管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施及有效性；f163。4．3評(píng)審準(zhǔn)備4．3．1預(yù)定評(píng)審前十天，質(zhì)管部以書面形式向管理者代表匯報(bào)現(xiàn)階段質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況并提交本次評(píng)審計(jì)劃，由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 總經(jīng)理主持評(píng)審會(huì)議，各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人對(duì)評(píng)審輸入做出評(píng)價(jià)，對(duì)于存在或潛在的不合格項(xiàng)提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改時(shí)間；b163。 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)，對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評(píng)價(jià)，包括是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過(guò)程審核等與評(píng)審內(nèi)容相關(guān)的要求；c163。4．6改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證。5 相關(guān)文件5．1《內(nèi)部審核程序》。6 質(zhì)量記錄6．1《管理評(píng)審計(jì)劃》。 資源管理章節(jié)號(hào)版本1頁(yè)次1/11 應(yīng)及時(shí)確定并提供所需的資源，以：a163。3 本公司從顧客滿意的角度出發(fā)，對(duì)人員、設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的要求，特編制以下的程序文件： 標(biāo)題 ISO 9001：2000 標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照6．1 人力資源控制程序 6．2 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 、 人力資源控制程序章節(jié)號(hào)版本1頁(yè)次1/31 目的對(duì)承擔(dān)質(zhì)量管理體系職責(zé)的人員規(guī)定相應(yīng)崗位的能力要求，并進(jìn)行培訓(xùn)以滿足規(guī)定要求。 負(fù)責(zé)公司《年度培訓(xùn)計(jì)劃》的制定及監(jiān)督實(shí)施；c163。 編制本部門員工《崗位工作人員任職要求》；b163。4 程序4．1人員安排4．1．1承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有能力的，對(duì)能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。 具備相關(guān)專業(yè)的技術(shù)職稱；b163。4．1．4《崗位工作人員任職要求》經(jīng)審批后，作為人事部選擇、招聘、安排人員的主要根據(jù)。在進(jìn)入公司一個(gè)月內(nèi)，由人事部組織進(jìn)行；b163。4．2．4特殊工作人員培訓(xùn)a163。4．2．5工程技術(shù)人員培訓(xùn)各類工程技術(shù)人員是新產(chǎn)品開發(fā)的主力軍，應(yīng)創(chuàng)造條件使他們的知識(shí)不斷更新，由開發(fā)部負(fù)責(zé)人安排教師組織培訓(xùn)或外送培訓(xùn)4．2．6轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn)（ b，c）4．2．7通過(guò)教育和培訓(xùn)，使員工意識(shí)到：a163。公司鼓勵(lì)員工參與質(zhì)量管理，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 人事部加強(qiáng)對(duì)員工日常