【正文】 目 錄章節(jié)號版本1頁次1/1 標題 ISO 9001：2000標準條款對照 、 、 、 、 、 、 、 （或）開發(fā)控制程序 、分析和改進 ．2內(nèi)部審核程序 ．3過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序 、 附錄1 第二級文件清單附錄2 質量記錄清單 質量手冊說明章節(jié)號版本1頁次1/11 手冊內(nèi)容本手冊系依據(jù)ISO 9001：2000《質量管理體系——要求》和本公司的實際相結合編制而成，包括：公司質量管理體系的范圍，它包括了ISO 9001：2000標準的全部要求；質量管理標準和公司質量管理體系要求的所有程序文件；對質量管理體系所包括的過程順序和相互作用表述。2 術語和定義本手冊采用ISO 9000：2000《質量管理體系——基本原理和術語》的術語和定義。3 本手冊為公司的受控文件，由總經(jīng)理批準頒布執(zhí)行。手冊管理的所有相關事宜均由質管部統(tǒng)一負責，未經(jīng)管理者代表批準，任何人不得將手冊提供給公司以外人員。手冊持有者調(diào)離工作崗位時，應將手冊還質管部，辦理核收登記。4 手冊持有者應使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。5 在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負責人應匯總意見，及時反饋到質管部；質管部應定期對手冊的適用性、有效性進行評審；必要時應對手冊予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。 質量手冊修改控制章節(jié)號版本1頁次1/1章節(jié)號修改條款修改日期修改人審核批準 公司概況章節(jié)號版本1頁次1/1……（略） 公司組織機構圖章節(jié)號版本1頁次1/1 公司質量管理體系結構圖章節(jié)號版本1頁次1/1 質量管理體系過程職責分配表章節(jié)號版本1頁次1/1 質量管理體系章節(jié)號版本1頁次1/21 目的說明對公司建立、實施和保持質量管理體系的總體性要求及質量管理體系文件編制的總要求。2 范圍適用于對公司質量管理體系及體系文件的控制。3 職責3．1總經(jīng)理a163。 負責領導公司建立、實施和保持質量管理體系；b163。 批準質量手冊和發(fā)布質量方針和目標。3．3管理者代表a163。 確保質量管理體系的過程得到建立和保持；b163。 向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求；c163。 在整個組織內(nèi)促進顧客要求意識的形成。3．4質管部a163。 在管理者代表的領導下，確保公司質量管理體系正常運行；b163。 負責組織編制與質量方針和目標相一致的質量管理體系文件。4 程序概要4．1質量管理體系的總要求公司按照ISO 9001：2000標準要求建立了質量管理體系，形成文件，加以保持和實施，并予以持續(xù)改進。為此應做到下述要求：a163。 公司對質量管理體系所需要的過程進行識別，并編制相應的程序文件；這些過程可以是從識別顧客需求到顧客評價的大過程，也可以是具體的質量活動的子過程；b163。 明確了過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關系；通過識別、確定、監(jiān)控、測量分析等對過程進行管理；c163。 對過程進行管理的目的是實施質量管理體系，實現(xiàn)組織的質量方針和目標；d163。 對過程進行測量、監(jiān)控和分析及采取改進措施，是為了實現(xiàn)所策劃的結果，并進行持續(xù)的改進。4．2質量管理體系應形成文件，并貫徹實施和持續(xù)改進。4．2．1按照ISO 9001：2000標準的要求及公司實際情況，編制了適宜的文件以使質量管理體系有效運行。4．2．2 公司質量管理體系文件結構圖： 質量手冊 第一級文件 （包括程序文件） 管理標準、工作標準、技術標準，質量記錄文件、 第二級文件表格及其他質量文件 質量管理體系章節(jié)號版本1頁次2/24．2．3第二級文件可分為兩類：a163。 部門工作手冊，作為各部門運行質量管理體系的常用實施細則：包括管理標準（各種管理制度等）；工作標準（崗位責任制和任職要求等）；技術標準（國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等）；部門質量記錄文件等。b163。 其他質量文件：可以是針對特定產(chǎn)品、項目或合同編制的質量計劃、設計輸出文件或其他標準、規(guī)范等，文件的組成應適合于其特有的活動方式。4．2．4文件規(guī)定應與實際運作保持一致，隨著質量管理體系的變化及質量方針、目標變化，應及時修訂質量管理體系文件，定期評審，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。4．2．5文件的詳略程序應取決于公司規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程復雜程序、員工能力素質等，應切合實際，便于理解應用。4．2．6文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，都按照《文件控制程序》進行管理。4．2．7為實施上述要求，本章編制了下列程序文件： 標題 ISO 9001：2000對照條款4．1文件控制程序 4．2質量記錄控制程序 附錄1第二級文件清單序號名稱編號1開發(fā)部工作手冊1．0崗位責任制及任職要求2．0管理制度2．1設計、工藝文件管理規(guī)定 ……3．0國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準……4．0質量記錄清單KF—01—20002質管部工作手冊1．0崗位責任制及任職要求2．0管理制度2．1計量室管理制度……3．0標準、檢驗規(guī)程3．1國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準3．2進貨驗證規(guī)程3．3半成品、成品檢驗規(guī)程4．0質量記錄清單ZG—01—20003生產(chǎn)部工作手冊1．0崗位責任制及任職要求2．0管理制度2．1工作現(xiàn)場安全、衛(wèi)生制度……3．0作業(yè)指導書3．1操作規(guī)程3．2工藝規(guī)程3．3安全操作規(guī)程3．4設備維護、保養(yǎng)制度3．5工、卡、量具使用管理制度……4．0質量記錄清單SC—01—20004營銷部工作手冊1．0崗位責任制及任職要求2．0管理制度2．1成品庫管理制度……3．0作業(yè)指導書3．1顧客投訴處理流程3．2顧客回訪規(guī)定3．3產(chǎn)品退、換貨規(guī)定……4．0標準、法規(guī)YX—01—2000序號名 稱編 號44．1國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準4．2合同法……5．0質量記錄清單YX—01—20005供應部工作手冊1．0崗位責任制及任職要求2．0管理制度2．1原材料庫管理制度……3．0作業(yè)指導書3．1采購物資分類明細表3．2主要原材料產(chǎn)品標準……4．0質量記錄清單GY—01—20006……附錄2質量記錄清單名 稱編 號保存期（年）文件發(fā)放、回收記錄文件借閱、復制記錄部門受控文件清單文件更改申請文件銷毀申請質量記錄清單質量策劃實施情況檢查表管理評審計劃管理評審通知單管理評審報告培訓記錄表培訓申請單年度培訓計劃生產(chǎn)設施配置申請單設施驗收單設施管理卡生產(chǎn)設施一覽表設施日常保養(yǎng)項目表設施檢修計劃設施檢修單設施報廢單領物單產(chǎn)品要求評審表定單確認表項目建議書設計開發(fā)任務書設計開發(fā)方案設計開發(fā)輸入清單設計開發(fā)信息聯(lián)絡單設計開發(fā)評審報告設計開發(fā)驗證報告設計開發(fā)輸出清單試產(chǎn)報告試產(chǎn)總結報告客戶試用報告新產(chǎn)品鑒定報告ZG——01ZG——02ZG——03ZG——04ZG——05ZG——01ZG——01ZG——01ZG——02ZG——03RS——01RS——02RS——03SC——01SC——02SC——03SC——04SC——05SC——06SC——07SC——08GY——01YX——01YX——02KF——01KF——02KF——03KF——04KF——05KF——06KF——07KF——08KF——09KF——10KF——11KF——12KF——1333長期33長期53353333長期長期長期長期333355長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期名 稱編 號保存期（年）供方評定記錄表合格供方名錄供方業(yè)績評定表月采購計劃臨時采購要求單采購單月生產(chǎn)計劃周生產(chǎn)計劃生產(chǎn)日報表領料單隨工單合格證物料標識卡物資收發(fā)卡顧客財產(chǎn)問題反饋表測量監(jiān)控設備履歷表測量監(jiān)控設備一覽表計量校準計劃內(nèi)校記錄表銷售情況反饋表售出成品質量報告顧客滿意程度調(diào)查表年度內(nèi)審計劃審核實施計劃內(nèi)審檢查表不符合報告內(nèi)部質量管理體系審核報告內(nèi)審首（末）次會議簽到表不合格項分布表進貨驗證記錄半成品檢驗記錄成品檢驗記錄緊急（例外）放行產(chǎn)品申請單不合格報告信息聯(lián)絡處理單改進計劃糾正和預防措施處理單改進、糾正和預防措施實施情況一覽表GY——01GY——02GY——03GY——04GY——05GY——06SC——01SC——02SC——01SC——02SC——03SC——04SC——05SC——06SC——07SC——08SC——09ZG——01ZG——02ZG——03ZG——04YX——01YX——02YX——03ZG——01ZG——02ZG——03ZG——04ZG——05ZG——06ZG——07ZG——01ZG——02ZG——03ZG——01ZG——01ZG——01ZG——02ZG——03長期長期333333333長期3長期3長期長期3333333335333333333333 文件控制程序章節(jié)號版本1頁次1/31 目的對與組織質量管理體系有關的文件進行控制，確保各相關場所使用文件為有效版本。2 范圍適用于與質量管理體系有關的文件控制。3 職責3．1 總經(jīng)理負責批準發(fā)布質量手冊。3．2 管理者代表負責審核質量手冊。3．3 各部門負責相關文件的編制、使用和保管。3．4 質量部負責組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審。3．5 各部門資料員負責部門與質量管理體系有關的文件的收集、整理和歸檔等。4 程序4．1 文件分類及保管4．1．1 質量手冊（包含了所有過程控制的程序文件），由質管部備案保存。4．1．2 公司第二級質量管理體系文件分為兩類：a163。 部門工作手冊，作為各部門運行質量管理體系的常用實施細則：包括管理標準（部門管理制度）；工作標準（崗位責任制和任職要求等）；技術標準（國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等）；部門質量記錄文件等，由各相關部門自