【正文】 目 錄章節(jié)號(hào)版本1頁次1/1 標(biāo)題 ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照 、 、 、 、 、 、 、 （或）開發(fā)控制程序 、分析和改進(jìn) ．2內(nèi)部審核程序 ．3過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序 、 附錄1 第二級(jí)文件清單附錄2 質(zhì)量記錄清單 質(zhì)量手冊(cè)說明章節(jié)號(hào)版本1頁次1/11 手冊(cè)內(nèi)容本手冊(cè)系依據(jù)ISO 9001：2000《質(zhì)量管理體系——要求》和本公司的實(shí)際相結(jié)合編制而成，包括：公司質(zhì)量管理體系的范圍，它包括了ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的全部要求；質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件；對(duì)質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用表述。2 術(shù)語和定義本手冊(cè)采用ISO 9000：2000《質(zhì)量管理體系——基本原理和術(shù)語》的術(shù)語和定義。3 本手冊(cè)為公司的受控文件，由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布執(zhí)行。手冊(cè)管理的所有相關(guān)事宜均由質(zhì)管部統(tǒng)一負(fù)責(zé)，未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，任何人不得將手冊(cè)提供給公司以外人員。手冊(cè)持有者調(diào)離工作崗位時(shí)，應(yīng)將手冊(cè)還質(zhì)管部，辦理核收登記。4 手冊(cè)持有者應(yīng)使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。5 在手冊(cè)使用期間，如有修改建議，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見，及時(shí)反饋到質(zhì)管部；質(zhì)管部應(yīng)定期對(duì)手冊(cè)的適用性、有效性進(jìn)行評(píng)審；必要時(shí)應(yīng)對(duì)手冊(cè)予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 質(zhì)量手冊(cè)修改控制章節(jié)號(hào)版本1頁次1/1章節(jié)號(hào)修改條款修改日期修改人審核批準(zhǔn) 公司概況章節(jié)號(hào)版本1頁次1/1……（略） 公司組織機(jī)構(gòu)圖章節(jié)號(hào)版本1頁次1/1 公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖章節(jié)號(hào)版本1頁次1/1 質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表章節(jié)號(hào)版本1頁次1/1 質(zhì)量管理體系章節(jié)號(hào)版本1頁次1/21 目的說明對(duì)公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求及質(zhì)量管理體系文件編制的總要求。2 范圍適用于對(duì)公司質(zhì)量管理體系及體系文件的控制。3 職責(zé)3．1總經(jīng)理a163。 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系；b163。 批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)和發(fā)布質(zhì)量方針和目標(biāo)。3．3管理者代表a163。 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持；b163。 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求；c163。 在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成。3．4質(zhì)管部a163。 在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，確保公司質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行；b163。 負(fù)責(zé)組織編制與質(zhì)量方針和目標(biāo)相一致的質(zhì)量管理體系文件。4 程序概要4．1質(zhì)量管理體系的總要求公司按照ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求建立了質(zhì)量管理體系，形成文件，加以保持和實(shí)施，并予以持續(xù)改進(jìn)。為此應(yīng)做到下述要求：a163。 公司對(duì)質(zhì)量管理體系所需要的過程進(jìn)行識(shí)別，并編制相應(yīng)的程序文件；這些過程可以是從識(shí)別顧客需求到顧客評(píng)價(jià)的大過程，也可以是具體的質(zhì)量活動(dòng)的子過程；b163。 明確了過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關(guān)系；通過識(shí)別、確定、監(jiān)控、測量分析等對(duì)過程進(jìn)行管理；c163。 對(duì)過程進(jìn)行管理的目的是實(shí)施質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)；d163。 對(duì)過程進(jìn)行測量、監(jiān)控和分析及采取改進(jìn)措施，是為了實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果，并進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn)。4．2質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并貫徹實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。4．2．1按照ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求及公司實(shí)際情況，編制了適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。4．2．2 公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖： 質(zhì)量手冊(cè) 第一級(jí)文件 （包括程序文件） 管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量記錄文件、 第二級(jí)文件表格及其他質(zhì)量文件 質(zhì)量管理體系章節(jié)號(hào)版本1頁次2/24．2．3第二級(jí)文件可分為兩類：a163。 部門工作手冊(cè)，作為各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實(shí)施細(xì)則：包括管理標(biāo)準(zhǔn)（各種管理制度等）；工作標(biāo)準(zhǔn)（崗位責(zé)任制和任職要求等）；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等）；部門質(zhì)量記錄文件等。b163。 其他質(zhì)量文件：可以是針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃、設(shè)計(jì)輸出文件或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動(dòng)方式。4．2．4文件規(guī)定應(yīng)與實(shí)際運(yùn)作保持一致，隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標(biāo)變化，應(yīng)及時(shí)修訂質(zhì)量管理體系文件，定期評(píng)審，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。4．2．5文件的詳略程序應(yīng)取決于公司規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程復(fù)雜程序、員工能力素質(zhì)等，應(yīng)切合實(shí)際，便于理解應(yīng)用。4．2．6文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，都按照《文件控制程序》進(jìn)行管理。4．2．7為實(shí)施上述要求，本章編制了下列程序文件： 標(biāo)題 ISO 9001：2000對(duì)照條款4．1文件控制程序 4．2質(zhì)量記錄控制程序 附錄1第二級(jí)文件清單序號(hào)名稱編號(hào)1開發(fā)部工作手冊(cè)1．0崗位責(zé)任制及任職要求2．0管理制度2．1設(shè)計(jì)、工藝文件管理規(guī)定 ……3．0國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)……4．0質(zhì)量記錄清單KF—01—20002質(zhì)管部工作手冊(cè)1．0崗位責(zé)任制及任職要求2．0管理制度2．1計(jì)量室管理制度……3．0標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程3．1國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)3．2進(jìn)貨驗(yàn)證規(guī)程3．3半成品、成品檢驗(yàn)規(guī)程4．0質(zhì)量記錄清單ZG—01—20003生產(chǎn)部工作手冊(cè)1．0崗位責(zé)任制及任職要求2．0管理制度2．1工作現(xiàn)場安全、衛(wèi)生制度……3．0作業(yè)指導(dǎo)書3．1操作規(guī)程3．2工藝規(guī)程3．3安全操作規(guī)程3．4設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)制度3．5工、卡、量具使用管理制度……4．0質(zhì)量記錄清單SC—01—20004營銷部工作手冊(cè)1．0崗位責(zé)任制及任職要求2．0管理制度2．1成品庫管理制度……3．0作業(yè)指導(dǎo)書3．1顧客投訴處理流程3．2顧客回訪規(guī)定3．3產(chǎn)品退、換貨規(guī)定……4．0標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)YX—01—2000序號(hào)名 稱編 號(hào)44．1國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)4．2合同法……5．0質(zhì)量記錄清單YX—01—20005供應(yīng)部工作手冊(cè)1．0崗位責(zé)任制及任職要求2．0管理制度2．1原材料庫管理制度……3．0作業(yè)指導(dǎo)書3．1采購物資分類明細(xì)表3．2主要原材料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)……4．0質(zhì)量記錄清單GY—01—20006……附錄2質(zhì)量記錄清單名 稱編 號(hào)保存期（年）文件發(fā)放、回收記錄文件借閱、復(fù)制記錄部門受控文件清單文件更改申請(qǐng)文件銷毀申請(qǐng)質(zhì)量記錄清單質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表管理評(píng)審計(jì)劃管理評(píng)審?fù)ㄖ獑喂芾碓u(píng)審報(bào)告培訓(xùn)記錄表培訓(xùn)申請(qǐng)單年度培訓(xùn)計(jì)劃生產(chǎn)設(shè)施配置申請(qǐng)單設(shè)施驗(yàn)收單設(shè)施管理卡生產(chǎn)設(shè)施一覽表設(shè)施日常保養(yǎng)項(xiàng)目表設(shè)施檢修計(jì)劃設(shè)施檢修單設(shè)施報(bào)廢單領(lǐng)物單產(chǎn)品要求評(píng)審表定單確認(rèn)表項(xiàng)目建議書設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書設(shè)計(jì)開發(fā)方案設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單設(shè)計(jì)開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單試產(chǎn)報(bào)告試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告客戶試用報(bào)告新產(chǎn)品鑒定報(bào)告ZG——01ZG——02ZG——03ZG——04ZG——05ZG——01ZG——01ZG——01ZG——02ZG——03RS——01RS——02RS——03SC——01SC——02SC——03SC——04SC——05SC——06SC——07SC——08GY——01YX——01YX——02KF——01KF——02KF——03KF——04KF——05KF——06KF——07KF——08KF——09KF——10KF——11KF——12KF——1333長期33長期53353333長期長期長期長期333355長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期名 稱編 號(hào)保存期（年）供方評(píng)定記錄表合格供方名錄供方業(yè)績?cè)u(píng)定表月采購計(jì)劃臨時(shí)采購要求單采購單月生產(chǎn)計(jì)劃周生產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表領(lǐng)料單隨工單合格證物料標(biāo)識(shí)卡物資收發(fā)卡顧客財(cái)產(chǎn)問題反饋表測量監(jiān)控設(shè)備履歷表測量監(jiān)控設(shè)備一覽表計(jì)量校準(zhǔn)計(jì)劃內(nèi)校記錄表銷售情況反饋表售出成品質(zhì)量報(bào)告顧客滿意程度調(diào)查表年度內(nèi)審計(jì)劃審核實(shí)施計(jì)劃內(nèi)審檢查表不符合報(bào)告內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告內(nèi)審首（末）次會(huì)議簽到表不合格項(xiàng)分布表進(jìn)貨驗(yàn)證記錄半成品檢驗(yàn)記錄成品檢驗(yàn)記錄緊急（例外）放行產(chǎn)品申請(qǐng)單不合格報(bào)告信息聯(lián)絡(luò)處理單改進(jìn)計(jì)劃糾正和預(yù)防措施處理單改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況一覽表GY——01GY——02GY——03GY——04GY——05GY——06SC——01SC——02SC——01SC——02SC——03SC——04SC——05SC——06SC——07SC——08SC——09ZG——01ZG——02ZG——03ZG——04YX——01YX——02YX——03ZG——01ZG——02ZG——03ZG——04ZG——05ZG——06ZG——07ZG——01ZG——02ZG——03ZG——01ZG——01ZG——01ZG——02ZG——03長期長期333333333長期3長期3長期長期3333333335333333333333 文件控制程序章節(jié)號(hào)版本1頁次1/31 目的對(duì)與組織質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場所使用文件為有效版本。2 范圍適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制。3 職責(zé)3．1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)。3．2 管理者代表負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊(cè)。3．3 各部門負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制、使用和保管。3．4 質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織對(duì)現(xiàn)有體系文件的定期評(píng)審。3．5 各部門資料員負(fù)責(zé)部門與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的收集、整理和歸檔等。4 程序4．1 文件分類及保管4．1．1 質(zhì)量手冊(cè)（包含了所有過程控制的程序文件），由質(zhì)管部備案保存。4．1．2 公司第二級(jí)質(zhì)量管理體系文件分為兩類：a163。 部門工作手冊(cè)，作為各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實(shí)施細(xì)則：包括管理標(biāo)準(zhǔn)（部門管理制度）；工作標(biāo)準(zhǔn)（崗位責(zé)任制和任職要求等）；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等）；部門質(zhì)量記錄文件等，由各相關(guān)部門自