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食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則-食用香料香精產(chǎn)品-文庫(kù)吧

2025-07-14 17:14 本頁(yè)面


【正文】 備產(chǎn)品單元產(chǎn)品小類必備的檢驗(yàn)儀器設(shè)備天然香料蒸餾 (如香葉油)分析天平、折光儀、比重瓶/密度儀浸提類(如桂花浸膏)分析天平、(減壓蒸餾裝置)冷榨(磨)類(如冷磨檸檬油)分析天平、折光儀、比重瓶/密度儀其他類(如天然薄荷腦)分析天平和其他適宜的檢測(cè)儀器設(shè)備注:天然香料的品種非常多,不同產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目既有共性也有個(gè)性。企業(yè)應(yīng)具備申證產(chǎn)品的國(guó)家(行業(yè))標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目、原料進(jìn)廠驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(規(guī)格)所對(duì)應(yīng)的檢驗(yàn)儀器設(shè)備。儀器的精度必須符合產(chǎn)品的要求。(見表5)表5 生物技術(shù)香料生產(chǎn)企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備產(chǎn)品單元必備的生產(chǎn)設(shè)備生物技術(shù)香料(如發(fā)酵法丁二酮)計(jì)量器具、(發(fā)酵設(shè)備)/提純?cè)O(shè)備注: 生物技術(shù)香料生產(chǎn)工藝所需的設(shè)備因采用的生物技術(shù)不同而有差異,對(duì)不同產(chǎn)品的生產(chǎn)加工,企業(yè)應(yīng)具備表5中必備的生產(chǎn)設(shè)備及工藝文件中所規(guī)定的相應(yīng)生產(chǎn)設(shè)備;對(duì)分包裝申證企業(yè)所必備的設(shè)備,應(yīng)與其分包裝申證產(chǎn)品的工藝文件中需要的設(shè)備一致。(見表6)表6 生物技術(shù)香料生產(chǎn)企業(yè)必備的檢驗(yàn)儀器設(shè)備產(chǎn)品單元必備的檢驗(yàn)儀器設(shè)備生物技術(shù)香料(如發(fā)酵法丁二酮)分析天平、折光儀、密度儀、(氣相色譜儀)注: 不同工藝生產(chǎn)的生物技術(shù)香料,其出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目既有共性也有個(gè)性。企業(yè)應(yīng)具備申證產(chǎn)品的國(guó)家(行業(yè))標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目、原料進(jìn)廠驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(規(guī)格)所對(duì)應(yīng)的檢驗(yàn)儀器設(shè)備。儀器的精度必須符合產(chǎn)品的要求。(見表7)表7 合成香料生產(chǎn)企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備產(chǎn)品單元必備的生產(chǎn)設(shè)備合成香料(如香蘭素)計(jì)量器具、反應(yīng)設(shè)備、提純?cè)O(shè)備注:合成香料品種非常多,生產(chǎn)工藝所需的設(shè)備既有共性也有個(gè)性,針對(duì)不同產(chǎn)品品種的生產(chǎn)加工,企業(yè)應(yīng)具備表7中必備的生產(chǎn)設(shè)備以及其他個(gè)性化工序在工藝文件中所規(guī)定的相應(yīng)生產(chǎn)設(shè)備;對(duì)分包裝申證企業(yè)所必備的設(shè)備,應(yīng)與其分包裝申證產(chǎn)品的工藝文件中需要的設(shè)備一致。(見表8)表8 合成香料生產(chǎn)企業(yè)必備的檢驗(yàn)儀器設(shè)備產(chǎn)品單元必備的檢驗(yàn)儀器設(shè)備合成香料(如香蘭素)分析天平、有關(guān)純度測(cè)定儀器或裝置等注: 合成香料的品種非常多,不同產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目既有共性也有個(gè)性,企業(yè)應(yīng)具備申證產(chǎn)品的國(guó)家(行業(yè))標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目、原料進(jìn)廠驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(規(guī)格)所對(duì)應(yīng)的檢驗(yàn)儀器設(shè)備。儀器的精度必須符合產(chǎn)品的要求。(見表9)表9 香精生產(chǎn)企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備產(chǎn)品單元產(chǎn)品小類必備的生產(chǎn)設(shè)備香精液體類計(jì)量器具、帶攪拌的反應(yīng)罐(釜)和/或均質(zhì)機(jī)、過濾裝置和灌裝設(shè)備等漿(膏)狀類計(jì)量器具、帶攪拌和加熱溫度控制的反應(yīng)罐(釜)和/或均質(zhì)機(jī)、過濾裝置和灌裝設(shè)備等固體(粉末)類計(jì)量器具、帶攪拌的反應(yīng)罐(釜)、噴霧干燥設(shè)備或拌合(擠出)設(shè)備、過篩或金屬探測(cè)裝置、包裝設(shè)備等注:以上設(shè)備視企業(yè)生產(chǎn)香精產(chǎn)品的實(shí)際情況可增減;對(duì)分包裝申證企業(yè)所必備的設(shè)備,應(yīng)與其分包裝申證產(chǎn)品的工藝文件中需要的設(shè)備一致。 流程圖1 液體類香精工藝流程圖合格攪拌、加工(或均質(zhì))*過濾*灌裝稱量檢 驗(yàn)合格粘貼標(biāo)識(shí)封口、裝箱、打包包裝桶檢查靜置稱量配制*原料預(yù)處理過濾、溶解、冷卻原料核對(duì)領(lǐng)用注:*為關(guān)鍵工序或關(guān)鍵控制點(diǎn)。 流程圖2—1 漿(膏)狀類香精工藝流程圖合格攪拌(均質(zhì))加工*灌裝稱量檢驗(yàn)合格粘貼標(biāo)識(shí)封口、裝箱、打包包裝桶檢查稱量配制*原料預(yù)處理過濾、溶解、冷卻原料核對(duì)領(lǐng)用注:*為關(guān)鍵工序或關(guān)鍵控制點(diǎn)。流程圖2-2 熱反應(yīng)香精類工藝流程圖合格合格原料預(yù)處理稱量投料*升溫控溫反應(yīng)*攪拌或均質(zhì)*塔體清洗烘塔預(yù)熱噴霧干燥冷卻出料拌合*冷卻降溫漿(膏)類香精過篩*稱量投料*固體(粉末)類香精調(diào)配原料核對(duì)領(lǐng)用稱量投料*反應(yīng)產(chǎn)物噴粉原料核對(duì)領(lǐng)用反應(yīng)原料核對(duì)領(lǐng)用注:*為關(guān)鍵工序或關(guān)鍵控制點(diǎn)。 流程圖3 固體(粉末)類香精工藝流程圖合格選擇設(shè)備工具選擇計(jì)量器具原料核對(duì)領(lǐng)用塔體清洗烘塔預(yù)熱準(zhǔn)備階段稱量投料*噴霧干燥冷卻出料拌和(或擠出)*生產(chǎn)階段過 篩升溫熟化冷 卻滴加香基均 質(zhì)*過篩或金屬探測(cè)包裝稱量包裝桶檢查封口、裝箱、打包包裝階段檢驗(yàn)合格過篩注:*為關(guān)鍵工序或關(guān)鍵控制點(diǎn)。(見表10)表10 香精生產(chǎn)企業(yè)必備的檢驗(yàn)儀器設(shè)備產(chǎn)品單元和小類產(chǎn)品用途必備的檢驗(yàn)儀器設(shè)備香精液體類食品用香精折光儀、密度儀、顯微鏡(乳化)、無菌操作臺(tái)或無菌操作室等煙用香料香精折光儀、密度儀等日用香精折光儀、密度儀等香精漿(膏)狀類食品用香精分析天平、生化培養(yǎng)箱、滅菌消毒釜、顯微鏡、無菌操作臺(tái)或無菌操作室等煙用香料香精折光儀、密度儀等日用香精折光儀、密度儀等香精固體(粉末)類食品用香精分析天平、生化培養(yǎng)箱、滅菌消毒釜、顯微鏡、無菌操作臺(tái)或無菌操作室等日用香精折光儀、密度儀等注:因?yàn)橄憔贩N非常多,生產(chǎn)工藝和所需的檢驗(yàn)儀器有共性也有個(gè)性,企業(yè)應(yīng)具備申證產(chǎn)品的國(guó)家(行業(yè))標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目、原料進(jìn)廠驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(規(guī)格)所對(duì)應(yīng)的檢驗(yàn)儀器設(shè)備。儀器的精度必須符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(規(guī)格)的要求。(見附件1)在企業(yè)成品庫(kù)中抽樣。隨機(jī)抽取在保質(zhì)期內(nèi)的企業(yè)主導(dǎo)產(chǎn)品進(jìn)行發(fā)證檢驗(yàn)。每一小類抽一個(gè)產(chǎn)品,抽樣數(shù)量一般為100mL(g)*2,其中100mL(g)供檢驗(yàn)用(有微生物指標(biāo)要求的樣品或昂貴香料產(chǎn)品的樣品可按該產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求抽取樣品,特殊情況例外),另100mL(g)供復(fù)檢備查。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中有與標(biāo)樣對(duì)比的檢驗(yàn)項(xiàng)目時(shí),企業(yè)應(yīng)提供同一型號(hào)產(chǎn)品的標(biāo)樣100mL(g)(出現(xiàn)特殊情況需在抽樣單上寫清楚)。審查組抽樣人員2人與申證企業(yè)陪同人員對(duì)所抽樣品確認(rèn)無誤后,雙方在抽樣單上簽字、申證企業(yè)蓋章;將所抽樣品分別用塑料袋密封,一份送檢樣品、標(biāo)樣和四份抽樣單放在適宜的包裝箱內(nèi)加貼封條。封條上應(yīng)有審查組組織單位蓋章、抽樣人員簽名和抽、封樣日期;另一份留企業(yè)備查。(1)天然香料單元檢驗(yàn)內(nèi)容(見表11)表11 天然香料單元檢驗(yàn)內(nèi)容序號(hào)檢驗(yàn)內(nèi)容發(fā)證檢驗(yàn)關(guān)鍵控制檢驗(yàn)備注1色狀√2香氣√3含量√√4相對(duì)密度√√5折光指數(shù)√√6旋光度√√7熔點(diǎn)/凝固點(diǎn)√√8干燥失重√9酸值√10重金屬(以Pb計(jì))√√11砷(As)√√注:發(fā)證檢驗(yàn)內(nèi)容、關(guān)鍵控制檢驗(yàn)內(nèi)容根據(jù)申證單元產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)作為判定標(biāo)準(zhǔn)(不同的產(chǎn)品其檢驗(yàn)內(nèi)容有增減)。(2)判定原則:發(fā)證檢驗(yàn)內(nèi)容中有一項(xiàng)不合格,則判該產(chǎn)品不合格。(1)生物技術(shù)香料單元檢驗(yàn)內(nèi)容(見表12)表12 生物技術(shù)香料單元檢驗(yàn)內(nèi)容序號(hào)檢驗(yàn)內(nèi)容發(fā)證檢驗(yàn)關(guān)鍵控制檢驗(yàn)備注1色狀√2香氣√3含量√√4相對(duì)密度√√5折光指數(shù)√√6旋光度√√7熔點(diǎn)/凝固點(diǎn)√√8干燥失重√9酸值√10重金屬(以Pb計(jì))√√11砷(As)√√注:發(fā)證檢驗(yàn)內(nèi)容、關(guān)鍵控制檢驗(yàn)內(nèi)容根據(jù)申證單元產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)作為判定標(biāo)準(zhǔn)(不同的產(chǎn)品其檢驗(yàn)內(nèi)容有刪減)。(2)判定原則:發(fā)證檢驗(yàn)內(nèi)容中有一項(xiàng)不合格,則判該產(chǎn)品不合格。(1)合成香料單元檢驗(yàn)內(nèi)容(見表13)表13 合成香料單元檢驗(yàn)內(nèi)容序號(hào)檢驗(yàn)內(nèi)容發(fā)證檢驗(yàn)關(guān)鍵控制檢驗(yàn)備注1色狀√2香氣√3含量√√4相對(duì)密度√5折光指數(shù)√6熔點(diǎn)/凝固點(diǎn)√√7干燥失重√8酸值√9重金屬(以Pb計(jì))√10砷(As)√注:發(fā)證檢驗(yàn)內(nèi)容、關(guān)鍵控制檢驗(yàn)內(nèi)容根據(jù)申證單元產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)作為判定標(biāo)準(zhǔn)(不同的產(chǎn)品其檢驗(yàn)內(nèi)容有增減)。(2)判定原則:發(fā)證檢驗(yàn)內(nèi)容中有一項(xiàng)不合格,則判該產(chǎn)品不合格。(1)香精單元檢驗(yàn)內(nèi)容(見表14)表14 香精單元檢驗(yàn)內(nèi)容序號(hào)檢驗(yàn)內(nèi)容發(fā)證檢驗(yàn)關(guān)鍵控制檢驗(yàn)備注1色狀√不含煙用2香味√含煙用3香氣√含煙用4溶解度√不含煙用5酸值√含煙用6相對(duì)密度√√僅煙用含煙用7折光指數(shù)√√僅煙用含煙用8過氧化值√√不含煙用9水份√不含煙用10甲醇√√不含煙用11澄清度√僅煙用12溶混度√僅煙用13粒度√不含煙用14原液穩(wěn)定性√不含煙用15千倍稀釋穩(wěn)定性√不含煙用16揮發(fā)性成份總量√僅煙用17蒸發(fā)后殘留物含量√含煙用18細(xì)菌總數(shù)√√不含煙用19大腸菌群√√不含煙用20食鹽含量√不含煙用21鉛含量√√僅煙用22重金屬(以鉛計(jì))√√不含煙用23砷含量√√含煙用24標(biāo)簽√僅煙用注:發(fā)證檢驗(yàn)內(nèi)容、關(guān)鍵控制檢驗(yàn)內(nèi)容根據(jù)申證單元產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)作為判定標(biāo)準(zhǔn)(不同的香精產(chǎn)品其檢驗(yàn)內(nèi)容有增減)。(2)判定原則:發(fā)證檢驗(yàn)內(nèi)容中有一項(xiàng)不合格,則判該申證產(chǎn)品不合格。、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)。,并提交蓋公章后的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告各一式四份(企業(yè)、省局、審查部和審查中心各一份)。5 生產(chǎn)許可證書《生產(chǎn)許可證書》分為正本和副本,正本和副本具有同等法律效力?!渡a(chǎn)許可證書》由國(guó)家質(zhì)檢總局統(tǒng)一印制?!渡a(chǎn)許可證書》應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱(食用香料香精)、證書編號(hào)、發(fā)證日期、有效期。其中,生產(chǎn)許可證副本中載明產(chǎn)品明細(xì),包括申證產(chǎn)品單元及產(chǎn)品小類?!渡a(chǎn)許可證書》有效期為3年。有效期屆滿,企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)在《生產(chǎn)許可證書》有效期屆滿6個(gè)月前向所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局重新提出生產(chǎn)許可申請(qǐng)。重新申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可的,其申請(qǐng)、審批程序按照本實(shí)施細(xì)則的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行?!渡a(chǎn)許可證書》有效期內(nèi),企業(yè)擬增加產(chǎn)品單元、產(chǎn)品小類時(shí),擬增加的產(chǎn)品生產(chǎn)許可按照本實(shí)施細(xì)則的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。符合條件的,換發(fā)《生產(chǎn)許可證書》,但有效期不變?!渡a(chǎn)許可證書》有效期內(nèi),國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求發(fā)生較大改變的,由國(guó)家質(zhì)檢總局根據(jù)情況,另文公布實(shí)地核查補(bǔ)充要求、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)以及證書變更要求等規(guī)定。《生產(chǎn)許可證書》有效期內(nèi),企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生較大變化的(包括生產(chǎn)地址遷移、生產(chǎn)線重大技術(shù)改造等),企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本實(shí)施細(xì)則的有關(guān)規(guī)定,重新申請(qǐng)生產(chǎn)許可。、住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝未發(fā)生變化的;企業(yè)《生產(chǎn)許可證書》遺失或者毀損的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在名稱變更、證書遺失或者毀損后1個(gè)月內(nèi)向所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出變更或補(bǔ)領(lǐng)證書申請(qǐng)。,應(yīng)當(dāng)填寫《變更生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》或《補(bǔ)領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》。申請(qǐng)變更證書的企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交變更前、后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾怼⒐驳认嚓P(guān)部門出具的更名證明、生產(chǎn)許可證正本、副本原件。申請(qǐng)補(bǔ)領(lǐng)證書的企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交企業(yè)在省級(jí)以上主要報(bào)紙上刊登的遺失聲明和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件?!蹲兏ㄑa(bǔ)領(lǐng))生產(chǎn)許可證審查意見書》,并在受理企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)將企業(yè)申請(qǐng)材料和《變更(補(bǔ)領(lǐng))生產(chǎn)許可證審查意見書》上報(bào)全國(guó)許可證審查中心,并抄報(bào)食用香料香精產(chǎn)品審查部。符合規(guī)定的,國(guó)家質(zhì)檢總局在收到材料之日起10日內(nèi)準(zhǔn)予變更或補(bǔ)領(lǐng),頒發(fā)新的《生產(chǎn)許可證書》,有效期不變。不符合規(guī)定的,由國(guó)家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予變更(補(bǔ)領(lǐng))生產(chǎn)許可證通知書》告知企業(yè),并說明理由?!渡a(chǎn)許可證書》的注銷企業(yè)在《生產(chǎn)許可證書》有效期內(nèi),不再?gòu)氖略摦a(chǎn)品生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定到所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局辦理注銷手續(xù)。省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)收回企業(yè)《生產(chǎn)許可證書》正、副本,以書面形式報(bào)全國(guó)許可證審查中心備案,并抄報(bào)食用香料香精產(chǎn)品審查部。國(guó)家質(zhì)檢總局統(tǒng)一向社會(huì)公布注銷企業(yè)名錄。6 生產(chǎn)許可標(biāo)志和編號(hào)“質(zhì)量安全”英文(Quality Safety) 字頭(QS)和“質(zhì)量安全”中文字樣組成。標(biāo)志主色調(diào)為藍(lán)色,字母“Q”與“質(zhì)量安全”四個(gè)中文字樣為藍(lán)色,字母“S”為白色。QS標(biāo)志由企業(yè)自行加印。QS標(biāo)志可以按照規(guī)定放大或者縮小。:QS************。QS表示生產(chǎn)許可,12位阿拉伯?dāng)?shù)字的前2位為受理省局編號(hào),中間5位為產(chǎn)品編號(hào),后5位為企業(yè)序號(hào)。,應(yīng)當(dāng)自許可之日起6個(gè)月內(nèi),完成在其產(chǎn)品包裝、說明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可標(biāo)志和編號(hào)。,其編號(hào)在規(guī)定期限內(nèi)不得再次使用。7 集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可、分公司或者生產(chǎn)基地(簡(jiǎn)稱所屬單位)具有法人資格的,可以單獨(dú)申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證;所屬單位不具有法人資格的,不能以所屬單位名義單獨(dú)辦理生產(chǎn)許可證。,均可以與集團(tuán)公司一起提出辦理生產(chǎn)許可申請(qǐng)。,應(yīng)當(dāng)向集團(tuán)公司所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)
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