【正文】 近親屬?！　?二)　與本案有直接利害關(guān)系?！　?三)　與本案當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響案件公正處理的?！　〉谒恼隆≌{(diào)查取證　　第十八條　執(zhí)法人員必須全面、客觀、公正地收集有關(guān)證據(jù)?！　≡谡{(diào)查或者檢查時(shí)，執(zhí)法人員不得少于2人，并應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人或有關(guān)人員出示行政執(zhí)法證件，告知相關(guān)的權(quán)利和義務(wù)。　　對(duì)涉及國(guó)家秘密、商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和個(gè)人隱私的，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)保守秘密?！　〉谑艞l　食品藥品監(jiān)督管理部門案件承辦機(jī)構(gòu)需要本系統(tǒng)其他食品藥品監(jiān)督管理部門或本部門其他業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)配合調(diào)查取證的，可出具協(xié)查函或《協(xié)查取證表》，相關(guān)部門或機(jī)構(gòu)負(fù)有協(xié)助調(diào)查取證的義務(wù)?！　〉诙畻l　調(diào)查收集的證據(jù)應(yīng)當(dāng)符合關(guān)聯(lián)性、合法性、真實(shí)性的要求，應(yīng)當(dāng)符合《最高人民法院關(guān)于行政訴訟證據(jù)若干問題的決定》的有關(guān)規(guī)定。　　調(diào)取的證據(jù)應(yīng)是原件、原物。調(diào)取原件、原物確有困難的，可由提交證據(jù)的單位或個(gè)人在復(fù)制品、照片等物件上簽名蓋章，標(biāo)明日期，并注明“與原件(物)相同”字樣或附以類似文字說明。　　第二十一條　執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人、證人或者有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查或者詢問時(shí)應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)制作《調(diào)查筆錄》，載明下列情況：　　被調(diào)查人的基本情況包括姓名、性別、年齡、工作單位、住址(聯(lián)系地址)以及與案件的關(guān)系等。　　被調(diào)查人提供的與案件有關(guān)的全部情況，應(yīng)當(dāng)包括案件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、事實(shí)經(jīng)過、后果、因果關(guān)系等?！　〉诙l　在案件調(diào)查過程中，對(duì)與案件有關(guān)的地點(diǎn)和物證場(chǎng)所進(jìn)行實(shí)地查看、收集證據(jù)、藥品抽驗(yàn)、采取行政強(qiáng)制措施時(shí)，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)制作《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》，準(zhǔn)確、客觀地記錄涉及案件事實(shí)的有關(guān)情況。　　第二十三條　《筆錄》(包括《調(diào)查筆錄》和《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》，下同)起始部分應(yīng)當(dāng)注明執(zhí)法人員身份、證件名稱、證件編號(hào)及調(diào)查目的。執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在筆錄終了處簽字?！　」P錄經(jīng)核對(duì)無誤后，被調(diào)查人(被檢查人)應(yīng)當(dāng)在筆錄上逐頁簽字或者按指紋，并在筆錄終了處注明對(duì)筆錄真實(shí)性的意見。被調(diào)查人(被檢查人)認(rèn)為筆錄有誤或者需要補(bǔ)充的，可以要求更正、補(bǔ)充，并在更正補(bǔ)充之處以簽字、按指紋或者蓋章等方式確認(rèn)?！　”徽{(diào)查人(被檢查人)拒絕簽字或者按指紋的，應(yīng)當(dāng)由2名以上執(zhí)法人員在筆錄上簽字并注明情況。　　第二十四條　凡能證明案件真實(shí)情況的書證、物證、視聽材料、證人證言、當(dāng)事人陳述、檢驗(yàn)報(bào)告、鑒定結(jié)論、調(diào)查筆錄、現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄等，為食品藥品監(jiān)督管理行政處罰的證據(jù)?！　〉诙鍡l　在證據(jù)可能滅失，或者以后難以取得的情況下，執(zhí)法人員可以采取證據(jù)保存措施。執(zhí)法人員在采取證據(jù)保存措施前應(yīng)當(dāng)填寫《先行登記保存物品審批表》，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。情況緊急的，可以經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意先行實(shí)施后補(bǔ)辦批準(zhǔn)手續(xù)?！　∠刃械怯洷４嫖锲窌r(shí)，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出具《先行登記保存物品通知書》?！断刃械怯洷４嫖锲吠ㄖ獣份d明保存方式、地點(diǎn)以及保存證據(jù)的有關(guān)內(nèi)容。　　第二十六條　采取先行登記保存措施后，案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)按以下規(guī)定作出行政處理決定，填寫《行政處理通知書》并及時(shí)送達(dá)當(dāng)事人：　　(一)　需要檢驗(yàn)的，送藥品檢驗(yàn)所、醫(yī)療器械檢驗(yàn)所或藥用包裝材料測(cè)試所檢驗(yàn)，并應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定。　　(二)　符合立案條件的，予以立案，繼續(xù)保存證物?！　?三)　不符合立案條件的，解除先行登記保存狀態(tài)，填寫《解除先行登記保存物品通知書》并及時(shí)送達(dá)當(dāng)事人?！　〉诙邨l　食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及有關(guān)材料和已經(jīng)造成或者可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品及有關(guān)資料，可依法采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施?！　?zhí)法人員在查封、扣押物品前應(yīng)當(dāng)填寫《查封扣押物品審批表》，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。情況緊急的，可以經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意先行實(shí)施后補(bǔ)辦批準(zhǔn)手續(xù)?！　〔榉?、扣押物品時(shí)，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出具《查封扣押物品通知書》?！恫榉饪垩何锲吠ㄖ獣窇?yīng)載明封存方式、地點(diǎn)以及封存物品的有關(guān)內(nèi)容?！　∫婪ú扇∠刃械怯洷４妗⒉榉?、扣押的行政措施時(shí)應(yīng)告知當(dāng)事人申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限?！　〉诙藯l　食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施先行登記保存或者查封、扣押時(shí)，應(yīng)當(dāng)有當(dāng)事人在場(chǎng)。當(dāng)事人拒絕到場(chǎng)的，執(zhí)法人員可以邀請(qǐng)有關(guān)人員參加?！　〔榉狻⒖垩旱奈锲?，應(yīng)當(dāng)使用蓋有本部門公章的“食品藥品監(jiān)督管理局封條”，就地或者異地封存?！　?duì)先行登記保存或者查封、扣押的物品應(yīng)當(dāng)開列《查封(扣押)物品清單》，由執(zhí)法人員、當(dāng)事人或者有關(guān)人員簽字或者加蓋公章。　　當(dāng)事人拒絕簽字、蓋章或者接收的，應(yīng)當(dāng)由2名以上執(zhí)法人員在清單上簽字并注明情況?！　〉诙艞l　對(duì)查封、扣押的物品，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)作出是否立案的決定。需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定?！　∫蚜傅膽?yīng)當(dāng)填寫《行政處理通知書》，送交被查封、扣押物品的當(dāng)事人，查封、扣押物品期限順延至行政處罰執(zhí)行之日或者作出撤案決定之日?！　?duì)不符合立案條件的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)填寫《解除先行登記保存物品通知書》，解除先行登記保存，或者填寫《解除查封扣押物品通知書》，解除查封、扣押?！　〉谌畻l　食品藥品監(jiān)督執(zhí)法人員調(diào)查違法事實(shí)，需要抽取樣品鑒定檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)按國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定的《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理規(guī)定》抽取樣品，并及時(shí)進(jìn)行鑒定檢驗(yàn)。抽樣記錄應(yīng)當(dāng)寫明被抽樣人、抽樣地址、抽樣方法、抽樣時(shí)間、抽樣目的等內(nèi)容。樣品基本情況應(yīng)寫明樣品名稱、樣品規(guī)格、樣品數(shù)量、樣品包裝狀況或儲(chǔ)存條件、樣品的生產(chǎn)日期或批號(hào)、樣品標(biāo)注的生產(chǎn)或進(jìn)口代理單位、采集樣品的具體地點(diǎn)等內(nèi)容。　　第三十一條　調(diào)查終結(jié)，承辦人應(yīng)當(dāng)寫出案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告。案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括案由、案情、違法事實(shí)、證據(jù)、辦案程序，違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的具體條、款、項(xiàng)、目，處罰建議及承辦人簽字等(簡(jiǎn)易程序除外)?！　〉谌l　在案件查處過程中，如案件涉及疑難問題需請(qǐng)示的，應(yīng)逐級(jí)進(jìn)行請(qǐng)示。緊急狀態(tài)下可越級(jí)請(qǐng)示，但必須同時(shí)抄報(bào)上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門?！　〉谖逭隆√幜P決定　　第一節(jié)　一般程序　　第三十三條　各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門案件承辦機(jī)構(gòu)在案件調(diào)查取證、作出案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告后，組織3人以上有關(guān)人員對(duì)違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、社會(huì)危害程度、辦案程序等進(jìn)行合議，制作《案件合議記錄》，分別提出如下處理意見：　　(一)　違法事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、程序合法的，依法提出行政處罰的意見。具有可以不予處罰、從輕、減輕處罰或者從重處罰情節(jié)的，提出不予處罰、從輕、減輕處罰或者從重處罰的意見。構(gòu)成犯罪的，在提出行政處罰意見的同時(shí)建議移送司法部門追究刑事責(zé)任?！　?二)　違法事實(shí)不清、證據(jù)不足或者存在程序缺陷的，提出補(bǔ)充調(diào)查取證或完善執(zhí)法程序的意見?！　?三)　違法事實(shí)不能成立的，提出撤案申請(qǐng)，并填寫《撤案申請(qǐng)表》?！　〉谌臈l　案件承辦機(jī)構(gòu)擬制《行政處罰事先告知書》或《聽證告知書》后，制作《案件審理意見表》一式兩份，連同案卷全部材料附《案件材料清單》一并送交法制機(jī)構(gòu)審理。　　第三十五條　法制機(jī)構(gòu)在收到案件承辦機(jī)構(gòu)送交的全部案卷材料后，應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)審理完畢，并提出審理意見。特殊情況需要延長(zhǎng)審理期限的，應(yīng)報(bào)主管法制工作的領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，但延長(zhǎng)時(shí)限不得超過5個(gè)工作日?！　〉谌鶙l　行政處罰案件的審理，原則上實(shí)行書面審理，必要時(shí)可以向辦案人員和當(dāng)事人核查有關(guān)情況。　　第三十七條　法制機(jī)構(gòu)主要對(duì)行政處罰案件的下列內(nèi)容進(jìn)行審理：