【正文】 記制度。當(dāng)事人拒絕簽名的，承辦人應(yīng)在筆錄上注明情況?！　〉谒氖龡l　案件集體討論由部門主要負(fù)責(zé)人主持，其他部門負(fù)責(zé)人參加，有關(guān)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及案件調(diào)查人員列席?！　　缎姓幜P決定書》應(yīng)當(dāng)載明下列事項(xiàng)：　　(一)　當(dāng)事人的姓名或者名稱、地址?！　〉谒氖藯l　食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)依法沒收的藥品、醫(yī)療器械及相關(guān)物品和涉案的原材料、包裝、制假器材，應(yīng)當(dāng)在超過訴訟期限后依照《行政處罰法》第五十三條規(guī)定予以處理。　　(二)　當(dāng)事人的違法事實(shí)、行政處罰的理由、依據(jù)和擬作出的行政處罰決定?！　〉谖迨龡l　當(dāng)事人在收到《聽證告知書》后3日內(nèi)提出聽證要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在當(dāng)事人提出聽證要求之日起3日內(nèi)確定聽證人員的組成、聽證時(shí)間、地點(diǎn)和方式，并在舉行聽證會(huì)7日前，將《聽證通知書》送達(dá)當(dāng)事人。　　因故不能如期參加聽證的，應(yīng)當(dāng)事先告知主持聽證的食品藥品監(jiān)督管理部門。書記員的回避，由聽證主持人決定?！　?二)　聽證參加人姓名或者名稱、地址?！　〉诹畻l　聽證結(jié)束后，聽證主持人應(yīng)當(dāng)根據(jù)聽證情況，提出聽證意見并填寫《聽證意見書》?！　〉诹龡l　案件承辦人員當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定前，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出示執(zhí)法證件，并告知當(dāng)事人作出行政處罰決定的事實(shí)、理由及依據(jù)，同時(shí)告知當(dāng)事人依法享有陳述、申辯的權(quán)利?！　?五)　不服行政處罰決定，申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限?！　　缎姓幜P決定書》由承辦人送達(dá)被處罰單位或者個(gè)人簽收，受送達(dá)人在送達(dá)回執(zhí)上注明收到日期并簽字或者蓋章。自發(fā)出公告之日起，滿60日即視為送達(dá)。　　第七十七條　案件承辦人員當(dāng)場(chǎng)收繳罰款的，必須向當(dāng)事人出具省財(cái)政部門統(tǒng)一制發(fā)的罰款收據(jù)?！　〉诎耸粭l　法制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將適用聽證程序的行政處罰案件在結(jié)案后30日內(nèi)報(bào)上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門法制機(jī)構(gòu)備案?！　?八)　其他重大、疑難需要集體討論審定的案件。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　│○違法事實(shí)不成立，建議由案件承辦機(jī)構(gòu)撤案?！　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　々ΙΑ　　　　　　　　々Α馃o(wú)管轄權(quán)，建議撤案或移送有管轄權(quán)的行政部門依法處理?！　?六)　案情比較復(fù)雜或者在當(dāng)?shù)赜幸欢ㄉ鐣?huì)影響的。將有關(guān)案件材料進(jìn)行整理裝訂，案件承辦人員簽字后，歸檔保存?！　?二)　不當(dāng)場(chǎng)收繳事后難以執(zhí)行的?！　〉谄呤畻l　直接送達(dá)有困難的，可以委托就近的食品藥品監(jiān)督管理部門代送或者用“雙掛號(hào)”郵寄送達(dá)，郵局回執(zhí)注明的收件日期即為送達(dá)日期?！　〉谒墓?jié)　送達(dá)　　第六十八條　《行政處罰決定書》應(yīng)當(dāng)在宣告后當(dāng)場(chǎng)交付當(dāng)事人，并由當(dāng)事人在《送達(dá)回執(zhí)》上簽字?！　?三)　具體處罰的內(nèi)容、時(shí)間、地點(diǎn)。　　(三)　對(duì)法人或者其他組織處以1000元以下罰款的行政處罰。　　聽證結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將《聽證筆錄》當(dāng)場(chǎng)交當(dāng)事人和案件承辦人審核，無(wú)誤后簽字或者蓋章?！　〉谖迨艞l　聽證應(yīng)當(dāng)填寫《聽證筆錄》?！　〉谖迨鶙l　當(dāng)事人認(rèn)為聽證主持人和書記員與本案有利害關(guān)系的，有權(quán)申請(qǐng)回避?！　〉谖迨臈l　當(dāng)事人接到《聽證通知書》后，應(yīng)當(dāng)按時(shí)出席聽證會(huì)，也可以委托1至2人代理出席聽證會(huì)。除涉及國(guó)家秘密、當(dāng)事人的業(yè)務(wù)、技術(shù)秘密或者個(gè)人隱私外，聽證應(yīng)當(dāng)公開進(jìn)行。　　第五十一條　食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)于適用聽證程序的行政處罰案件，承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在作出行政處罰決定前，向當(dāng)事人送達(dá)《聽證告知書》?！　　缎姓幜P決定書》必須蓋有作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門的公章。參加案件集體討論的有關(guān)人員應(yīng)在書面記錄上簽名?！　〉谒氖l　案件承辦機(jī)構(gòu)重新調(diào)查、補(bǔ)充證據(jù)、程序或手續(xù)作相應(yīng)調(diào)整、重新合議、變更處罰的案件，應(yīng)送法制機(jī)構(gòu)按照本規(guī)范有關(guān)規(guī)定重新復(fù)審。筆錄經(jīng)當(dāng)事人核對(duì)后，承辦人和當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)分別在筆錄上以簽名或者蓋章等方式確認(rèn)。　　(四)　對(duì)定性不準(zhǔn)確、適用法律法規(guī)不當(dāng)、處罰種類和幅度與違法行為的社會(huì)危害性不相適應(yīng)、程序不當(dāng)、審批手續(xù)不全、執(zhí)法文書不規(guī)范等情形的行政處罰案件，建議案件承辦機(jī)構(gòu)修正、補(bǔ)充或作相應(yīng)調(diào)整。　　。　　(四)　對(duì)違法行為的定性是否正確。特殊情況需要延長(zhǎng)審理期限的，應(yīng)報(bào)主管法制工作的領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，但延長(zhǎng)時(shí)限不得超過5個(gè)工作日。緊急狀態(tài)下可越級(jí)請(qǐng)示，但必須同時(shí)抄報(bào)上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門?！　∫蚜傅膽?yīng)當(dāng)填寫《行政處理通知書》，送交被查封、扣押物品的當(dāng)事人，查封、扣押物品期限順延至行政處罰執(zhí)行之日或者作出撤案決定之日?！　∫婪ú扇∠刃械怯洷４?、查封、扣押的行政措施時(shí)應(yīng)告知當(dāng)事人申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限?！　〉诙鶙l　采取先行登記保存措施后，案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)按以下規(guī)定作出行政處理決定，填寫《行政處理通知書》并及時(shí)送達(dá)當(dāng)事人：　　(一)　需要檢驗(yàn)的，送藥品檢驗(yàn)所、醫(yī)療器械檢驗(yàn)所或藥用包裝材料測(cè)試所檢驗(yàn)，并應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定。被調(diào)查人(被檢查人)認(rèn)為筆錄有誤或者需要補(bǔ)充的，可以要求更正、補(bǔ)充，并在更正補(bǔ)充之處以簽字、按指紋或者蓋章等方式確認(rèn)?！　≌{(diào)取的證據(jù)應(yīng)是原件、原物。　　第十七條　有下列情形之一的，不能確定為本案承辦人：　　(一)　是本案當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬?！　?二)　有客觀的違法事實(shí)?！　?duì)屬于其他部門主管的書面舉報(bào)投訴，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將有關(guān)材料移送其他主管部門處理。　上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門不宜處理其管轄范圍內(nèi)案件的，可以決定自行管轄或指定其他下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。　　(二)　上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門指定查處的案件。逾期不改正的，有權(quán)予以變更或撤銷?！　〉谒臈l　全省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施行政處罰應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：　　(一)　法定依據(jù)的原則?！　〉诙l　全省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)違反藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章的單位或者個(gè)人實(shí)施行政處罰，適用本規(guī)范?！　?四)　處罰與教育相結(jié)合的原則?！　〉谄邨l　省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門管轄下列案件：　　(一)　涉案貨值50萬(wàn)元以上?！　〉诰艞l　縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門管轄本轄區(qū)內(nèi)發(fā)生的藥品、醫(yī)療器械行政處罰案件及上級(jí)交辦的案件。受移送的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將案件查處結(jié)果及時(shí)函告移送案件的食品藥品監(jiān)督管理部門。　　第三章　立案　　第十五條　食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)下列涉案舉報(bào)線索及交辦、報(bào)送的案件，應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理：　　(一)　在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的?！　M立案的，案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)填寫《立案申請(qǐng)表》，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。　　第四章　調(diào)查取證　　第十八條　執(zhí)法人員必須全面、客觀、公正地收集有關(guān)證據(jù)。　　被調(diào)查人提供的與案件有關(guān)的全部情況，應(yīng)當(dāng)包括案件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、事實(shí)經(jīng)過、后果、因果關(guān)系等?！　〉诙鍡l　在證據(jù)可能滅失，或者以后難以取得的情況下，執(zhí)法人員可以采取證據(jù)保存措施?！　〉诙邨l　食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及有關(guān)材料和已經(jīng)造成或者可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品及有關(guān)資料，可依法采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。　　查封、扣押的物品，應(yīng)當(dāng)使用蓋有本部門公章的“食品藥品監(jiān)督管理局封條”，就地或者異地封存。抽樣記錄應(yīng)當(dāng)寫明被抽樣人、抽樣地址、抽樣方法、抽樣時(shí)間、抽樣目的等內(nèi)容。構(gòu)成犯罪的，在提出行政處罰意見的同時(shí)建議移送司