【正文】 將違法行為按性質(zhì)和程度，從重到輕加以排列，同時載明當事人違反的具體法律條款?！　M立案的，案件承辦機構(gòu)應(yīng)當填寫《立案申請表》，報主管領(lǐng)導(dǎo)批準?！　〉谑鶙l　食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)違法行為符合下列條件的，應(yīng)當在7個工作日內(nèi)立案：　　(一)　有明確的違法嫌疑人?！　〉谌隆×浮　〉谑鍡l　食品藥品監(jiān)督管理部門對下列涉案舉報線索及交辦、報送的案件，應(yīng)當及時調(diào)查處理：　　(一)　在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的。對于不屬于藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理范圍的舉報投訴，不予受理，并向舉報人說明情況。受移送的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當將案件查處結(jié)果及時函告移送案件的食品藥品監(jiān)督管理部門?！　〉谑粭l　上級食品藥品監(jiān)督管理部門可以查處下級食品藥品管理部門管轄的行政處罰案件，也可以把自己管轄的行政處罰案件交由下級食品藥品監(jiān)督管理部門處理?！　〉诰艞l　縣級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄本轄區(qū)內(nèi)發(fā)生的藥品、醫(yī)療器械行政處罰案件及上級交辦的案件?！　〉诎藯l　市級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄下列案件：　　(一)　涉案貨值20萬50萬元(含50萬元)?！　〉谄邨l　省級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄下列案件：　　(一)　涉案貨值50萬元以上。上級食品藥品監(jiān)督管理部門對下級食品藥品監(jiān)督管理部門實施的行政處罰進行監(jiān)督，上級食品藥品監(jiān)督管理部門對下級食品藥品監(jiān)督管理部門違法作出的行政處罰決定，可責(zé)令其限期改正?！　?四)　處罰與教育相結(jié)合的原則?！　「骷壥称匪幤繁O(jiān)督管理部門業(yè)務(wù)機構(gòu)在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)涉嫌違法違規(guī)、可能給予行政處罰的行為，應(yīng)及時將有關(guān)材料移交稽查機構(gòu)查處。　　第二條　全省各級食品藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)違反藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章的單位或者個人實施行政處罰，適用本規(guī)范?！　〉谌龡l　全省各級食品藥品監(jiān)督管理部門稽查機構(gòu)是行政處罰案件的承辦機構(gòu)，負責(zé)行政處罰案件的受理、立案、調(diào)查取證、告知、結(jié)案、執(zhí)行和歸檔等工作?！　〉谒臈l　全省各級食品藥品監(jiān)督管理部門實施行政處罰應(yīng)當遵循以下原則：　　(一)　法定依據(jù)的原則?！　?五)　調(diào)查與審理相分離的原則。逾期不改正的，有權(quán)予以變更或撤銷?！　?二)　國家食品藥品監(jiān)督管理部門指定查處的案件?！　?二)　上級食品藥品監(jiān)督管理部門指定查處的案件。　　第十條　兩個以上食品藥品監(jiān)督管理部門都有管轄權(quán)的行政處罰案件，由最先發(fā)現(xiàn)案源的食品藥品監(jiān)督管理部門處理，有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當協(xié)助查處?！∩霞壥称匪幤繁O(jiān)督管理部門認為下級食品藥品監(jiān)督管理部門不宜處理其管轄范圍內(nèi)案件的，可以決定自行管轄或指定其他下級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。　　受移送的食品藥品監(jiān)督管理部門如果認為移送不當?shù)?，?yīng)當報請共同的上級食品藥品監(jiān)督管理部門指定管轄，不得再次移送?！　儆谄渌块T主管的書面舉報投訴，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門主管領(lǐng)導(dǎo)批準后，應(yīng)當及時將有關(guān)材料移送其他主管部門處理。　　(二)　檢驗機構(gòu)檢驗發(fā)現(xiàn)的。　　(二)　有客觀的違法事實。對批準立案的應(yīng)確定2名以上的承辦人員?！　〉谑邨l　有下列情形之一的，不能確定為本案承辦人：　　(一)　是本案當事人或者當事人的近親屬?！　≡谡{(diào)查或者檢查時，執(zhí)法人員不得少于2人，并應(yīng)當向當事人或有關(guān)人員出示行政執(zhí)法證件，告知相關(guān)的權(quán)利和義務(wù)。　　調(diào)取的證據(jù)應(yīng)是原件、原物?！　〉诙l　在案件調(diào)查過程中，對與案件有關(guān)的地點和物證場所進行實地查看、收集證據(jù)、藥品抽驗、采取行政強制措施時，執(zhí)法人員應(yīng)當當場制作《現(xiàn)場檢查筆錄》，準確、客觀地記錄涉及案件事實的有關(guān)情況。被調(diào)查人(被檢查人)認為筆錄有誤或者需要補充的，可以要求更正、補充，并在更正補充之處以簽字、按指紋或者蓋章等方式確認。執(zhí)法人員在采取證據(jù)保存措施前應(yīng)當填寫《先行登記保存物品審批表》，報主管領(lǐng)導(dǎo)批準?！　〉诙鶙l　采取先行登記保存措施后，案件承辦機構(gòu)應(yīng)當在7日內(nèi)按以下規(guī)定作出行政處理決定，填寫《行政處理通知書》并及時送達當事人：　　(一)　需要檢驗的，送藥品檢驗所、醫(yī)療器械檢驗所或藥用包裝材料測試所檢驗，并應(yīng)當自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定?！　?zhí)法人員在查封、扣押物品前應(yīng)當填寫《查封扣押物品審批表》，報主管領(lǐng)導(dǎo)批準?！　∫婪ú扇∠刃械怯洷４?、查封、扣押的行政措施時應(yīng)告知當事人申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限?！　ο刃械怯洷４婊蛘卟榉?、扣押的物品應(yīng)當開列《查封(扣押)物品清單》，由執(zhí)法人員、當事人或者有關(guān)人員簽字或者加蓋公章。　　已立案的應(yīng)當填寫《行政處理通知書》，送交被查封、扣押物品的當事人，查封、扣押物品期限順延至行政處罰執(zhí)行之日或者作出撤案決定之日。樣品基本情況應(yīng)寫明樣品名稱、樣品規(guī)格、樣品數(shù)量、樣品包裝狀況或儲存條件、樣品的生產(chǎn)日期或批號、樣品標注的生產(chǎn)或進口代理單位、采集樣品的具體地點等內(nèi)容。緊急狀態(tài)下可越級請示，但必須同時抄報上一級食品藥品監(jiān)督管理部門?！　?二)　違法事實不清、證據(jù)不足或者存在程序缺陷的，提出補充調(diào)查取證或完善執(zhí)法程序的意見。特殊情況需要延長審理期限的，應(yīng)報主管法制工作的領(lǐng)導(dǎo)批準，但延長時限不得超過5個工作日。　　，法人和其他組織的名稱是否與其許可證及工商營業(yè)執(zhí)照上的名稱相符?！　?四)　對違法行為的定性是否正確。　　(六)　執(zhí)法程序是否符合法律法規(guī)的規(guī)定，相關(guān)手續(xù)、執(zhí)法文書是否完備：　　?！　??！　〉谌藯l　法制機構(gòu)對行政處罰案件審理后，根據(jù)如下情況提出書面意見：　　(一)　對具有管轄權(quán)、當事人確定、違法事實清楚、證據(jù)充分、定性準確、適用法律法規(guī)正確、處理恰當、程序合法、手續(xù)完備、執(zhí)法文書制作規(guī)范的行政處罰案件，建議案件承辦機構(gòu)報其主管領(lǐng)導(dǎo)審批?！　?四)　對定性不準確、適用法律法規(guī)不當、處罰種類和幅度與違法行為的社會危害性不相適應(yīng)、程序不當、審批手續(xù)不全、執(zhí)法文書不規(guī)范等情形的行政處罰案件，建議案件承辦機構(gòu)修正、補充或作相應(yīng)調(diào)整。審理后應(yīng)在《案件審理意見表》中填寫審理意見，一式兩份，經(jīng)法制機構(gòu)負責(zé)人審閱，報其主管領(lǐng)導(dǎo)批準后，一份隨案卷材料退回案件承辦機構(gòu)入卷，另一份由法制機構(gòu)存檔備查。筆錄經(jīng)當事人核對后，承辦人和當事人應(yīng)當分別在筆錄上以簽名或者蓋章等方式確認?！　‘斒氯颂岢龅氖聦?、理由、證據(jù)成立，擬變更處罰決定的，案件承辦機構(gòu)應(yīng)當重新合議，制作《案件合議記錄》，送法制機構(gòu)按照本規(guī)范有關(guān)規(guī)定重新審理?！　〉谒氖l　案件承辦機構(gòu)重新調(diào)查、補充證據(jù)、程序或手續(xù)作相應(yīng)調(diào)整、重新合議、變更處罰的案件，應(yīng)送法制機構(gòu)按照本規(guī)范有關(guān)規(guī)定重新復(fù)審?！　〉谒氖鍡l　部門領(lǐng)導(dǎo)集體討論行政處罰案件，實行行政首長負責(zé)制。參加案件集體討論的有關(guān)人員應(yīng)在書面記錄上簽名?！　?三)　行政處罰的種類和依據(jù)?！　　缎姓幜P決定書》必須蓋有作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門的公章?！　〉谒氖艞l　食品藥品監(jiān)督管理部門在進行案件調(diào)查時，對已有證據(jù)證明有違法行為的，應(yīng)當出具《責(zé)令改正通知書》，責(zé)令其改正或者限期改正違法行為?！　〉谖迨粭l　食品藥品監(jiān)督管理部門對于適用聽證程序的行政處罰案件，承辦機構(gòu)應(yīng)當在作出行政處罰決定前，向當事人送達《聽證告知書》?！　?四)　告知提出聽證要求的期限和聽證組織部門。除涉及國家秘密、當事人的業(yè)務(wù)、技術(shù)秘密或者個人隱私外，聽證應(yīng)當公開進行?！　?二)　舉行聽證的時間、地點和方式?！　〉谖迨臈l　當事人接到《聽證通