【正文】 將違法行為按性質和程度，從重到輕加以排列，同時載明當事人違反的具體法律條款?！　M立案的，案件承辦機構應當填寫《立案申請表》，報主管領導批準。　　第十六條　食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)違法行為符合下列條件的，應當在7個工作日內立案：　　(一)　有明確的違法嫌疑人?！　〉谌隆×浮　〉谑鍡l　食品藥品監(jiān)督管理部門對下列涉案舉報線索及交辦、報送的案件，應當及時調查處理：　　(一)　在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的。對于不屬于藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理范圍的舉報投訴，不予受理，并向舉報人說明情況。受移送的食品藥品監(jiān)督管理部門應當將案件查處結果及時函告移送案件的食品藥品監(jiān)督管理部門?！　〉谑粭l　上級食品藥品監(jiān)督管理部門可以查處下級食品藥品管理部門管轄的行政處罰案件，也可以把自己管轄的行政處罰案件交由下級食品藥品監(jiān)督管理部門處理?！　〉诰艞l　縣級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄本轄區(qū)內發(fā)生的藥品、醫(yī)療器械行政處罰案件及上級交辦的案件。　　第八條　市級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄下列案件：　　(一)　涉案貨值20萬50萬元(含50萬元)?！　〉谄邨l　省級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄下列案件：　　(一)　涉案貨值50萬元以上。上級食品藥品監(jiān)督管理部門對下級食品藥品監(jiān)督管理部門實施的行政處罰進行監(jiān)督，上級食品藥品監(jiān)督管理部門對下級食品藥品監(jiān)督管理部門違法作出的行政處罰決定，可責令其限期改正?！　?四)　處罰與教育相結合的原則?！　「骷壥称匪幤繁O(jiān)督管理部門業(yè)務機構在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)涉嫌違法違規(guī)、可能給予行政處罰的行為，應及時將有關材料移交稽查機構查處?！　〉诙l　全省各級食品藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內違反藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章的單位或者個人實施行政處罰，適用本規(guī)范。　　第三條　全省各級食品藥品監(jiān)督管理部門稽查機構是行政處罰案件的承辦機構，負責行政處罰案件的受理、立案、調查取證、告知、結案、執(zhí)行和歸檔等工作?！　〉谒臈l　全省各級食品藥品監(jiān)督管理部門實施行政處罰應當遵循以下原則：　　(一)　法定依據的原則?！　?五)　調查與審理相分離的原則。逾期不改正的，有權予以變更或撤銷?！　?二)　國家食品藥品監(jiān)督管理部門指定查處的案件?！　?二)　上級食品藥品監(jiān)督管理部門指定查處的案件?！　〉谑畻l　兩個以上食品藥品監(jiān)督管理部門都有管轄權的行政處罰案件，由最先發(fā)現(xiàn)案源的食品藥品監(jiān)督管理部門處理，有關食品藥品監(jiān)督管理部門應當協(xié)助查處?！∩霞壥称匪幤繁O(jiān)督管理部門認為下級食品藥品監(jiān)督管理部門不宜處理其管轄范圍內案件的，可以決定自行管轄或指定其他下級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄?！　∈芤扑偷氖称匪幤繁O(jiān)督管理部門如果認為移送不當?shù)?，應當報請共同的上級食品藥品監(jiān)督管理部門指定管轄，不得再次移送?！　儆谄渌块T主管的書面舉報投訴，經食品藥品監(jiān)督管理部門主管領導批準后，應當及時將有關材料移送其他主管部門處理?！　?二)　檢驗機構檢驗發(fā)現(xiàn)的?！　?二)　有客觀的違法事實。對批準立案的應確定2名以上的承辦人員?！　〉谑邨l　有下列情形之一的，不能確定為本案承辦人：　　(一)　是本案當事人或者當事人的近親屬?！　≡谡{查或者檢查時，執(zhí)法人員不得少于2人，并應當向當事人或有關人員出示行政執(zhí)法證件，告知相關的權利和義務?！　≌{取的證據應是原件、原物。　　第二十二條　在案件調查過程中，對與案件有關的地點和物證場所進行實地查看、收集證據、藥品抽驗、采取行政強制措施時，執(zhí)法人員應當當場制作《現(xiàn)場檢查筆錄》，準確、客觀地記錄涉及案件事實的有關情況。被調查人(被檢查人)認為筆錄有誤或者需要補充的，可以要求更正、補充，并在更正補充之處以簽字、按指紋或者蓋章等方式確認。執(zhí)法人員在采取證據保存措施前應當填寫《先行登記保存物品審批表》，報主管領導批準。　　第二十六條　采取先行登記保存措施后，案件承辦機構應當在7日內按以下規(guī)定作出行政處理決定，填寫《行政處理通知書》并及時送達當事人：　　(一)　需要檢驗的，送藥品檢驗所、醫(yī)療器械檢驗所或藥用包裝材料測試所檢驗，并應當自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內作出是否立案的決定?！　?zhí)法人員在查封、扣押物品前應當填寫《查封扣押物品審批表》，報主管領導批準?！　∫婪ú扇∠刃械怯洷４?、查封、扣押的行政措施時應告知當事人申請行政復議或者提起行政訴訟的途徑和期限?！　ο刃械怯洷４婊蛘卟榉?、扣押的物品應當開列《查封(扣押)物品清單》，由執(zhí)法人員、當事人或者有關人員簽字或者加蓋公章?！　∫蚜傅膽斕顚憽缎姓幚硗ㄖ獣?，送交被查封、扣押物品的當事人，查封、扣押物品期限順延至行政處罰執(zhí)行之日或者作出撤案決定之日。樣品基本情況應寫明樣品名稱、樣品規(guī)格、樣品數(shù)量、樣品包裝狀況或儲存條件、樣品的生產日期或批號、樣品標注的生產或進口代理單位、采集樣品的具體地點等內容。緊急狀態(tài)下可越級請示，但必須同時抄報上一級食品藥品監(jiān)督管理部門?！　?二)　違法事實不清、證據不足或者存在程序缺陷的，提出補充調查取證或完善執(zhí)法程序的意見。特殊情況需要延長審理期限的，應報主管法制工作的領導批準，但延長時限不得超過5個工作日?！　?，法人和其他組織的名稱是否與其許可證及工商營業(yè)執(zhí)照上的名稱相符?！　?四)　對違法行為的定性是否正確?！　?六)　執(zhí)法程序是否符合法律法規(guī)的規(guī)定，相關手續(xù)、執(zhí)法文書是否完備：　　。　　。　　第三十八條　法制機構對行政處罰案件審理后，根據如下情況提出書面意見：　　(一)　對具有管轄權、當事人確定、違法事實清楚、證據充分、定性準確、適用法律法規(guī)正確、處理恰當、程序合法、手續(xù)完備、執(zhí)法文書制作規(guī)范的行政處罰案件，建議案件承辦機構報其主管領導審批?！　?四)　對定性不準確、適用法律法規(guī)不當、處罰種類和幅度與違法行為的社會危害性不相適應、程序不當、審批手續(xù)不全、執(zhí)法文書不規(guī)范等情形的行政處罰案件，建議案件承辦機構修正、補充或作相應調整。審理后應在《案件審理意見表》中填寫審理意見，一式兩份，經法制機構負責人審閱，報其主管領導批準后，一份隨案卷材料退回案件承辦機構入卷，另一份由法制機構存檔備查。筆錄經當事人核對后，承辦人和當事人應當分別在筆錄上以簽名或者蓋章等方式確認?！　‘斒氯颂岢龅氖聦崱⒗碛?、證據成立，擬變更處罰決定的，案件承辦機構應當重新合議，制作《案件合議記錄》，送法制機構按照本規(guī)范有關規(guī)定重新審理?！　〉谒氖l　案件承辦機構重新調查、補充證據、程序或手續(xù)作相應調整、重新合議、變更處罰的案件，應送法制機構按照本規(guī)范有關規(guī)定重新復審?！　〉谒氖鍡l　部門領導集體討論行政處罰案件，實行行政首長負責制。參加案件集體討論的有關人員應在書面記錄上簽名。　　(三)　行政處罰的種類和依據?！　　缎姓幜P決定書》必須蓋有作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門的公章。　　第四十九條　食品藥品監(jiān)督管理部門在進行案件調查時，對已有證據證明有違法行為的，應當出具《責令改正通知書》，責令其改正或者限期改正違法行為?！　〉谖迨粭l　食品藥品監(jiān)督管理部門對于適用聽證程序的行政處罰案件，承辦機構應當在作出行政處罰決定前，向當事人送達《聽證告知書》?！　?四)　告知提出聽證要求的期限和聽證組織部門。除涉及國家秘密、當事人的業(yè)務、技術秘密或者個人隱私外，聽證應當公開進行?！　?二)　舉行聽證的時間、地點和方式?！　〉谖迨臈l　當事人接到《聽證通