【正文】 　　　　　││　　　　　　　　　│○存在問(wèn)題，建議進(jìn)一步完善或重新調(diào)查、補(bǔ)充或糾正(具體見補(bǔ)正意見││　　　　　　　　　│)?！　?七)　需移送司法部門追究刑事責(zé)任的?！　〉诎耸畻l　案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在行政處罰決定書送達(dá)后，將行政處罰案件的《行政處罰決定書》送交法制機(jī)構(gòu)備案?！〉谄呤鶙l　在邊遠(yuǎn)、水上、交通不便地區(qū)，案件承辦人員依照本規(guī)范規(guī)定作出行政處罰決定后，當(dāng)事人向指定的銀行或收款機(jī)構(gòu)繳納罰款確有困難的，經(jīng)當(dāng)事人提出并出具書面委托，案件承辦人員可以當(dāng)場(chǎng)收繳罰款?！　〉谄呤粭l　受送達(dá)人下落不明，或者依據(jù)本規(guī)定的其他方式無(wú)法送達(dá)的，以公告方式送達(dá)?！　‘?dāng)事人不在場(chǎng)的，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)依照本節(jié)規(guī)定，將《行政處罰決定書》送達(dá)當(dāng)事人?！　?四)　行政處罰履行的方式和期限?！　∫勒毡緱l規(guī)定當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的，案件承辦人員應(yīng)按照本規(guī)范，進(jìn)行必要的調(diào)查取證，并制作相關(guān)的法律文書。當(dāng)事人拒絕簽字的，由聽證主持人在《聽證筆錄》上注明。《聽證筆錄》應(yīng)當(dāng)載明下列事項(xiàng)：　　(一)　案由。聽證主持人的回避由食品藥品監(jiān)督管理部門主管聽證工作的領(lǐng)導(dǎo)決定。委托他人代理聽證的應(yīng)當(dāng)提交由當(dāng)事人簽字或者蓋章的委托書?！　÷犠C實(shí)行告知、回避制度，并依法保障當(dāng)事人的陳述權(quán)和申辯權(quán)?！　　堵犠C告知書》應(yīng)當(dāng)載明下列主要事項(xiàng)：　　(一)　當(dāng)事人的姓名或者名稱。　　行政處罰內(nèi)容有沒(méi)收假劣藥品、醫(yī)療器械或者有關(guān)物品的，《行政處罰決定書》應(yīng)當(dāng)附有《沒(méi)收物品憑證》。　　第四十七條　食品藥品監(jiān)督管理部門作出行政處罰決定，應(yīng)當(dāng)制作《行政處罰決定書》。案件復(fù)審的時(shí)限為3個(gè)工作日。當(dāng)事人要求更改、補(bǔ)充的應(yīng)當(dāng)允許，并在更改、補(bǔ)充之處以簽字或者蓋章等方式確認(rèn)?！　?五)　違法事實(shí)不成立的，建議由案件承辦機(jī)構(gòu)撤案?！　?七)　有無(wú)超越職權(quán)或?yàn)E用職權(quán)的情形?！　?五)　適用相關(guān)法律法規(guī)是否準(zhǔn)確、量罰是否恰當(dāng)：　　?！　〉谌鶙l　行政處罰案件的審理，原則上實(shí)行書面審理，必要時(shí)可以向辦案人員和當(dāng)事人核查有關(guān)情況?！　〉谖逭隆√幜P決定　　第一節(jié)　一般程序　　第三十三條　各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門案件承辦機(jī)構(gòu)在案件調(diào)查取證、作出案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告后，組織3人以上有關(guān)人員對(duì)違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、社會(huì)危害程度、辦案程序等進(jìn)行合議，制作《案件合議記錄》，分別提出如下處理意見：　　(一)　違法事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、程序合法的，依法提出行政處罰的意見?！　?duì)不符合立案條件的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)填寫《解除先行登記保存物品通知書》，解除先行登記保存，或者填寫《解除查封扣押物品通知書》，解除查封、扣押?！　〉诙藯l　食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施先行登記保存或者查封、扣押時(shí)，應(yīng)當(dāng)有當(dāng)事人在場(chǎng)?！　?二)　符合立案條件的，予以立案，繼續(xù)保存證物?！　”徽{(diào)查人(被檢查人)拒絕簽字或者按指紋的，應(yīng)當(dāng)由2名以上執(zhí)法人員在筆錄上簽字并注明情況。調(diào)取原件、原物確有困難的，可由提交證據(jù)的單位或個(gè)人在復(fù)制品、照片等物件上簽名蓋章，標(biāo)明日期，并注明“與原件(物)相同”字樣或附以類似文字說(shuō)明?！　?二)　與本案有直接利害關(guān)系?！　?三)　屬于食品藥品監(jiān)督管理行政處罰的范圍。　　第十四條　依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，撤銷藥品、醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件的，由原發(fā)證、批準(zhǔn)的食品藥品監(jiān)督管理部門決定?！　∠录?jí)食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為管轄范圍內(nèi)的案件不宜由本部門處理的，可以報(bào)請(qǐng)上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門管轄或指定管轄?！　?三)　依法需要吊銷或撤銷本部門頒發(fā)的許可證、批準(zhǔn)證明文件的案件?！　〉诙隆」茌牎　〉诹鶙l　藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理行政處罰由違法行為發(fā)生地的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。　　(二)　法定程序的原則。A thesis submitted toXXXin partial fulfillment of the requirementfor the degree ofMaster of Engineering江蘇省食品藥品行政處罰程序規(guī)范　　目　　 錄　　第一章　總則　　第二章　管轄　　第三章　立案　　第四章　調(diào)查取證　　第五章　處罰決定　　第一節(jié)　一般程序　　第二節(jié)　聽證程序　　第三節(jié)　簡(jiǎn)易程序　　第四節(jié)　送達(dá)　　第六章　執(zhí)行、結(jié)案和歸檔　　第七章　附則　　第一章　總則　　第一條　為保證全省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門正確行使行政處罰職權(quán)，規(guī)范行政處罰行為，保護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督，推進(jìn)全系統(tǒng)依法行政，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》、《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第1號(hào))、《江蘇省行政執(zhí)法監(jiān)督辦法》(江蘇省人民政府令第59號(hào))和《江蘇省行政處罰監(jiān)督辦法》(蘇政發(fā)[1999]18號(hào))等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省食品藥品監(jiān)督管理工作實(shí)際，制定本規(guī)范?！　?三)　公正、公開的原則。　　食品藥品監(jiān)督管理部門查處的違法行為，經(jīng)查實(shí)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量問(wèn)題系生產(chǎn)行為所致，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的處罰應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施。　　(四)　其他案情重大，已造成或可能造成一定社會(huì)危害，在全市范圍內(nèi)有較大影響的案件。　　第十二條　食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)案件不屬于自己管轄時(shí)，應(yīng)當(dāng)填寫《案件移送審批表》，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后填寫《案件移送書》，并將相關(guān)案件材料一并移送有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門或者相關(guān)行政主管部門處理?！　∈称匪幤繁O(jiān)督管理部門查處的違法案件，對(duì)依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，撤銷藥品、醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件的，在其權(quán)限范圍內(nèi)作出行政處罰的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)將取得的證據(jù)及相關(guān)材料報(bào)送原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門，由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門依法處理。　　(四)　屬于本部門管轄?！　?三)　與本案當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響案件公正處理的。　　第二十一條　執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人、證人或者有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查或者詢問(wèn)時(shí)應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)制作《調(diào)查筆錄》，載明下列情況：　　被調(diào)查人的基本情況包括姓名、性別、年齡、工作單位、住址(聯(lián)系地址)以及與案件的關(guān)系等。　　第二十四條　凡能證明案件真實(shí)情況的書證、物證、視聽材料、證人證言、當(dāng)事人陳述、檢驗(yàn)報(bào)告、鑒定結(jié)論、調(diào)查筆錄、現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄等，為食品藥品監(jiān)督管理行政處罰的證據(jù)?！　?三)　不符合立案條件的，解除先行登記保存狀態(tài)，填寫《解除先行登記保存物品通知書》并及時(shí)送達(dá)當(dāng)事人。當(dāng)事人拒絕到場(chǎng)的，執(zhí)法人員可以邀請(qǐng)有關(guān)人員參加。　　第三十條　食品藥品監(jiān)督執(zhí)法人員調(diào)查違法事實(shí)，需要抽取樣品鑒定檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)按國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定的《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理規(guī)定》抽取樣品，并及時(shí)進(jìn)行鑒定檢驗(yàn)。具有可以不予處罰、從輕、減輕處罰或者從重處罰情節(jié)的，提出不予處罰、從輕、減輕處罰或者從重處罰的意見。　　第三十七條　法制機(jī)構(gòu)主要對(duì)行政處罰案件的下列內(nèi)容進(jìn)行審理：　　(一)　本部門對(duì)案件是否具有管轄權(quán)?！　?，或應(yīng)適用此條、此款卻適用了另一條、款的情形?！　?八)　執(zhí)法文書格式是否規(guī)范，表述是否準(zhǔn)確，用詞是否嚴(yán)謹(jǐn)。　　第三十九條　法制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立行政處罰案件審理登