【正文】 品監(jiān)督管理部門管轄下列案件：　　(一)　涉案貨值20萬(wàn)50萬(wàn)元(含50萬(wàn)元)。對(duì)于不屬于藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理范圍的舉報(bào)投訴，不予受理，并向舉報(bào)人說(shuō)明情況?！　　读干暾?qǐng)表》上的案情摘要，應(yīng)將違法行為按性質(zhì)和程度，從重到輕加以排列，同時(shí)載明當(dāng)事人違反的具體法律條款。　　筆錄經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，被調(diào)查人(被檢查人)應(yīng)當(dāng)在筆錄上逐頁(yè)簽字或者按指紋，并在筆錄終了處注明對(duì)筆錄真實(shí)性的意見(jiàn)?！恫榉饪垩何锲吠ㄖ獣?shū)》應(yīng)載明封存方式、地點(diǎn)以及封存物品的有關(guān)內(nèi)容?！　〉谌l　在案件查處過(guò)程中，如案件涉及疑難問(wèn)題需請(qǐng)示的，應(yīng)逐級(jí)進(jìn)行請(qǐng)示。　　、有據(jù)?！　?三)　對(duì)當(dāng)事人不明、違法事實(shí)不清、證據(jù)不足、程序違法等情況的行政處罰案件，建議重新調(diào)查、補(bǔ)充或糾正。　　不得因當(dāng)事人的陳述申辯而加重對(duì)當(dāng)事人的處罰。　　(六)　作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門名稱和日期。　　第五十二條　聽(tīng)證應(yīng)當(dāng)遵循公開(kāi)、公正的原則?！　?shū)記員由食品藥品監(jiān)督管理部門內(nèi)部的一名非本案調(diào)查人員擔(dān)任，負(fù)責(zé)聽(tīng)證筆錄的制作和其他事務(wù)?！　?七)　聽(tīng)證參加人簽字或者蓋章。　　(二)　行政處罰依據(jù)(適用的法律、法規(guī)、規(guī)章名稱及條、款、項(xiàng)、目)。　　第六十九條　受送達(dá)人或者其同住成年家屬拒收《行政處罰決定書(shū)》的，送達(dá)人應(yīng)當(dāng)邀請(qǐng)有關(guān)基層組織或者所在單位人員到場(chǎng)并說(shuō)明情況，在行政處罰決定書(shū)送達(dá)回執(zhí)上注明拒收事由和日期，由送達(dá)人、見(jiàn)證人簽字(蓋章)，將行政處罰決定書(shū)留在被處罰單位或者個(gè)人處，即視為送達(dá)?！　〉谄呤艞l　行政處罰決定履行或者執(zhí)行后，案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)制作《行政處罰結(jié)案報(bào)告》。　　　　　　　　　　　　　　　　││　 機(jī)構(gòu)審理意見(jiàn)　 │○案件情節(jié)復(fù)雜或者有重大違法行為的，建議案件承辦機(jī)構(gòu)報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)集體││　　　　　　　　　│討論決定?！　〉诎耸龡l　本規(guī)范所稱食品藥品監(jiān)督管理部門，是指依法享有行政處罰權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理局、分局?！　“讣修k人員當(dāng)場(chǎng)收繳的罰款，應(yīng)當(dāng)自收繳罰款之日起2日內(nèi)交至所屬的食品藥品監(jiān)督管理部門。簽收日期即為送達(dá)日期。　　第六十四條　當(dāng)事人要求陳述、申辯的，案件承辦人員必須充分聽(tīng)取當(dāng)事人的陳述和申辯，當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由或證據(jù)成立的，案件承辦人員應(yīng)當(dāng)采納?！　?三)　聽(tīng)證主持人、書(shū)記員姓名。無(wú)正當(dāng)理由不按期參加聽(tīng)證的，視為放棄聽(tīng)證要求，食品藥品監(jiān)督管理部門予以書(shū)面記載。　　(三)　告知當(dāng)事人有要求聽(tīng)證的權(quán)利?！　?二)　違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的事實(shí)和證據(jù)?！　〉谒氖粭l　案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)當(dāng)事人在陳述申辯中提出的事實(shí)、理由和證據(jù)進(jìn)行核實(shí)?！　?九)　其它應(yīng)當(dāng)審理的事項(xiàng)。　　(二)　當(dāng)事人的基本情況是否清楚明確：　　。抽樣記錄應(yīng)當(dāng)寫(xiě)明被抽樣人、抽樣地址、抽樣方法、抽樣時(shí)間、抽樣目的等內(nèi)容?！　〉诙邨l　食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及有關(guān)材料和已經(jīng)造成或者可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品及有關(guān)資料，可依法采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施?！　”徽{(diào)查人提供的與案件有關(guān)的全部情況，應(yīng)當(dāng)包括案件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、事實(shí)經(jīng)過(guò)、后果、因果關(guān)系等?！　M立案的，案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《立案申請(qǐng)表》，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。受移送的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將案件查處結(jié)果及時(shí)函告移送案件的食品藥品監(jiān)督管理部門。　　第七條　省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門管轄下列案件：　　(一)　涉案貨值50萬(wàn)元以上。　　第二條　全省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)違反藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章的單位或者個(gè)人實(shí)施行政處罰，適用本規(guī)范。逾期不改正的，有權(quán)予以變更或撤銷。　上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門不宜處理其管轄范圍內(nèi)案件的，可以決定自行管轄或指定其他下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。　　(二)　有客觀的違法事實(shí)?！　≌{(diào)取的證據(jù)應(yīng)是原件、原物?！　〉诙鶙l　采取先行登記保存措施后，案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)按以下規(guī)定作出行政處理決定，填寫(xiě)《行政處理通知書(shū)》并及時(shí)送達(dá)當(dāng)事人：　　(一)　需要檢驗(yàn)的，送藥品檢驗(yàn)所、醫(yī)療器械檢驗(yàn)所或藥用包裝材料測(cè)試所檢驗(yàn)，并應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定?！　∫蚜傅膽?yīng)當(dāng)填寫(xiě)《行政處理通知書(shū)》，送交被查封、扣押物品的當(dāng)事人，查封、扣押物品期限順延至行政處罰執(zhí)行之日或者作出撤案決定之日。特殊情況需要延長(zhǎng)審理期限的，應(yīng)報(bào)主管法制工作的領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，但延長(zhǎng)時(shí)限不得超過(guò)5個(gè)工作日。　　。筆錄經(jīng)當(dāng)事人核對(duì)后，承辦人和當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)分別在筆錄上以簽名或者蓋章等方式確認(rèn)。參加案件集體討論的有關(guān)人員應(yīng)在書(shū)面記錄上簽名。　　第五十一條　食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)于適用聽(tīng)證程序的行政處罰案件，承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在作出行政處罰決定前，向當(dāng)事人送達(dá)《聽(tīng)證告知書(shū)》?！　〉谖迨臈l　當(dāng)事人接到《聽(tīng)證通知書(shū)》后，應(yīng)當(dāng)按時(shí)出席聽(tīng)證會(huì)，也可以委托1至2人代理出席聽(tīng)證會(huì)?！　〉谖迨艞l　聽(tīng)證應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《聽(tīng)證筆錄》?！　?三)　對(duì)法人或者其他組織處以1000元以下罰款的行政處罰?！　〉谒墓?jié)　送達(dá)　　第六十八條　《行政處罰決定書(shū)》應(yīng)當(dāng)在宣告后當(dāng)場(chǎng)交付當(dāng)事人，并由當(dāng)事人在《送達(dá)回執(zhí)》上簽字?！　?二)　不當(dāng)場(chǎng)收繳事后難以執(zhí)行的。　　(六)　案情比較復(fù)雜或者在當(dāng)?shù)赜幸欢ㄉ鐣?huì)影響的?！　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　々ΙΑ　　　　　　　　々Α疬`法事實(shí)不成立，建議由案件承辦機(jī)構(gòu)撤案?！　〉诎耸粭l　法制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將適用聽(tīng)證程序的行政處罰案件在結(jié)案后30日內(nèi)報(bào)上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門法制機(jī)構(gòu)備案。自發(fā)出公告之日起，滿60日即視為送達(dá)?！　?五)　不服行政處罰決定，申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限?！　〉诹畻l　聽(tīng)證結(jié)束后，聽(tīng)證主持人應(yīng)當(dāng)根據(jù)聽(tīng)證情況，提出聽(tīng)證意見(jiàn)并填寫(xiě)《聽(tīng)證意見(jiàn)書(shū)》。書(shū)記員的回避，由聽(tīng)證主持人決定?！　〉谖迨龡l　當(dāng)事人在收到《聽(tīng)證告知書(shū)》后3日內(nèi)提出聽(tīng)證要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在當(dāng)事人提出聽(tīng)證要求之日起3日內(nèi)確定聽(tīng)證人員的組成、聽(tīng)證時(shí)間、地點(diǎn)和方式，并在舉行聽(tīng)證會(huì)7日前，將《聽(tīng)證通知書(shū)》送達(dá)當(dāng)事人?！　〉谒氖藯l　食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)依法沒(méi)收的藥品、醫(yī)療器械及相關(guān)物品和涉案的原材料、包裝、制假器材，應(yīng)當(dāng)在超過(guò)訴訟期限后依照《行政處罰法》第五十三條規(guī)定予以處理?！　〉谒氖龡l　案件集體討論由部門主要負(fù)責(zé)人主持，其他部門負(fù)責(zé)人參加，有關(guān)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及案件調(diào)查人員列席?！　〉谌艞l　法制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立行政處罰案件審理登記制度?！　。驊?yīng)適用此條、此款卻適用了另一條、款的情形。具有可以不予處罰、從輕、減輕處罰或者從重處罰情節(jié)的，提出不予處罰、從輕、減輕處罰或者從重處罰的意見(jiàn)。當(dāng)事人拒絕到場(chǎng)的，執(zhí)法人員可以邀請(qǐng)有關(guān)人員參加?！　〉诙臈l　凡能證明案件真實(shí)情況的書(shū)證、物證、視聽(tīng)材料、證人證言、當(dāng)事人陳述、檢驗(yàn)報(bào)告、鑒定結(jié)論、調(diào)查筆錄、現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄等，為食品藥品監(jiān)督管理行政處罰的證據(jù)?！　?三)　與本案當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響案件公正處理的?！　∈称匪幤繁O(jiān)督管理部門查處的違法案件，對(duì)依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，撤銷藥品、醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件的，在其權(quán)限范圍內(nèi)作出行政處罰的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)將取得的證據(jù)及相關(guān)材料報(bào)送原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門，由原發(fā)證的食品