【文章內(nèi)容簡介】 　(一)　本部門對案件是否具有管轄權(quán)?！　?二)　當事人的基本情況是否清楚明確：　　?！　?，法人和其他組織的名稱是否與其許可證及工商營業(yè)執(zhí)照上的名稱相符。　　(三)　案件違法事實是否清楚，證據(jù)是否充分：　　?！　　⒊浞?、有效?！　?、有據(jù)?！　?四)　對違法行為的定性是否正確。　　(五)　適用相關(guān)法律法規(guī)是否準確、量罰是否恰當：　　?！　?，或應(yīng)適用此條、此款卻適用了另一條、款的情形?！　　⒎仁欠穹戏煞ㄒ?guī)的規(guī)定，是否與當事人違法行為的情節(jié)、社會危害性相適應(yīng)，有無畸輕畸重、顯失公正的情況。　　(六)　執(zhí)法程序是否符合法律法規(guī)的規(guī)定，相關(guān)手續(xù)、執(zhí)法文書是否完備：　　。　　，查封、扣押等措施是否有法律法規(guī)依據(jù)，是否按規(guī)定報批、出具單據(jù)或相關(guān)執(zhí)法文書?！　??！　　！　??！　?七)　有無超越職權(quán)或濫用職權(quán)的情形?！　?八)　執(zhí)法文書格式是否規(guī)范，表述是否準確，用詞是否嚴謹?！　?九)　其它應(yīng)當審理的事項?！　〉谌藯l　法制機構(gòu)對行政處罰案件審理后，根據(jù)如下情況提出書面意見：　　(一)　對具有管轄權(quán)、當事人確定、違法事實清楚、證據(jù)充分、定性準確、適用法律法規(guī)正確、處理恰當、程序合法、手續(xù)完備、執(zhí)法文書制作規(guī)范的行政處罰案件，建議案件承辦機構(gòu)報其主管領(lǐng)導(dǎo)審批。對其中情節(jié)復(fù)雜或者有重大違法行為的案件，建議案件承辦機構(gòu)報局領(lǐng)導(dǎo)集體討論決定?！　?二)　對無管轄權(quán)的行政處罰案件，建議撤案，移送有管轄權(quán)的行政部門依法處理。　　(三)　對當事人不明、違法事實不清、證據(jù)不足、程序違法等情況的行政處罰案件，建議重新調(diào)查、補充或糾正?！　?四)　對定性不準確、適用法律法規(guī)不當、處罰種類和幅度與違法行為的社會危害性不相適應(yīng)、程序不當、審批手續(xù)不全、執(zhí)法文書不規(guī)范等情形的行政處罰案件，建議案件承辦機構(gòu)修正、補充或作相應(yīng)調(diào)整?！　?五)　違法事實不成立的，建議由案件承辦機構(gòu)撤案?！　〉谌艞l　法制機構(gòu)應(yīng)當建立行政處罰案件審理登記制度。收到案件承辦機構(gòu)送交的全部案卷材料后，法制機構(gòu)應(yīng)核對《案卷材料清單》并進行登記。審理后應(yīng)在《案件審理意見表》中填寫審理意見，一式兩份，經(jīng)法制機構(gòu)負責人審閱，報其主管領(lǐng)導(dǎo)批準后，一份隨案卷材料退回案件承辦機構(gòu)入卷，另一份由法制機構(gòu)存檔備查?！　〉谒氖畻l　法制機構(gòu)審理完畢應(yīng)將案件全部材料和《案件審理意見表》退回到案件承辦機構(gòu)。對違法事實清楚、證據(jù)確鑿、程序合法，依法應(yīng)當給予行政處罰的，由案件承辦機構(gòu)制作《行政處罰審批表》，報其主管領(lǐng)導(dǎo)審批后，向當事人送達《行政處罰事先告知書》或《聽證告知書》?！　‘斒氯艘筮M行陳述和申辯的，應(yīng)當充分聽取當事人意見，并當場制作《陳述和申辯筆錄》。筆錄經(jīng)當事人核對后，承辦人和當事人應(yīng)當分別在筆錄上以簽名或者蓋章等方式確認。當事人要求更改、補充的應(yīng)當允許，并在更改、補充之處以簽字或者蓋章等方式確認。當事人拒絕簽名的，承辦人應(yīng)在筆錄上注明情況。　　第四十一條　案件承辦機構(gòu)應(yīng)當對當事人在陳述申辯中提出的事實、理由和證據(jù)進行核實?！　‘斒氯颂岢龅氖聦崱⒗碛?、證據(jù)成立，擬變更處罰決定的，案件承辦機構(gòu)應(yīng)當重新合議，制作《案件合議記錄》，送法制機構(gòu)按照本規(guī)范有關(guān)規(guī)定重新審理。案件復(fù)審的時限為3個工作日。　　當事人提出的事實、理由、證據(jù)不成立的，案件承辦機構(gòu)不予采納。　　不得因當事人的陳述申辯而加重對當事人的處罰?！　〉谒氖l　案件承辦機構(gòu)重新調(diào)查、補充證據(jù)、程序或手續(xù)作相應(yīng)調(diào)整、重新合議、變更處罰的案件，應(yīng)送法制機構(gòu)按照本規(guī)范有關(guān)規(guī)定重新復(fù)審。案件復(fù)審的時限為3個工作日?！　〉谒氖龡l　案件集體討論由部門主要負責人主持，其他部門負責人參加，有關(guān)機構(gòu)負責人及案件調(diào)查人員列席?！　〉谒氖臈l　案件集體討論時，案件承辦機構(gòu)應(yīng)簡要介紹案件的有關(guān)事實、主要證據(jù)、初步的處理意見、分歧焦點等?！　〉谒氖鍡l　部門領(lǐng)導(dǎo)集體討論行政處罰案件，實行行政首長負責制。案件集體討論形成一致性意見的，按一致性意見執(zhí)行。不能形成一致性意見的，由部門主要負責人決定?！　〉谒氖鶙l　案件集體討論應(yīng)填寫《重大案件集體討論記錄》，有不同意見的，應(yīng)當在記錄中如實注明。參加案件集體討論的有關(guān)人員應(yīng)在書面記錄上簽名。　　第四十七條　食品藥品監(jiān)督管理部門作出行政處罰決定，應(yīng)當制作《行政處罰決定書》?！　　缎姓幜P決定書》應(yīng)當載明下列事項：　　(一)　當事人的姓名或者名稱、地址?！　?二)　違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的事實和證據(jù)?！　?三)　行政處罰的種類和依據(jù)。　　(四)　行政處罰的履行方式和期限?！　?五)　不服行政處罰決定，申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限?！　?六)　作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門名稱和日期?！　　缎姓幜P決定書》必須蓋有作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門的公章?！　⌒姓幜P內(nèi)容有沒收假劣藥品、醫(yī)療器械或者有關(guān)物品的，《行政處罰決定書》應(yīng)當附有《沒收物品憑證》。　　第四十八條　食品藥品監(jiān)督管理部門對依法沒收的藥品、醫(yī)療器械及相關(guān)物品和涉案的原材料、包裝、制假器材，應(yīng)當在超過訴訟期限后依照《行政處罰法》第五十三條規(guī)定予以處理。處理前應(yīng)當核實品種、數(shù)量并填寫《沒收物品處理審批表》及《沒收物品處理清單》。　　第四十九條　食品藥品監(jiān)督管理部門在進行案件調(diào)查時，對已有證據(jù)證明有違法行為的，應(yīng)當出具《責令改正通知書》，責令其改正或者限期改正違法行為?！　〉诙?jié)　聽證程序　　第五十條　食品藥品監(jiān)督管理部門在作出責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證、撤銷藥品、醫(yī)療器械批準證明文件、沒收較大數(shù)額的違法所得或財物、處以較大數(shù)額罰款等行政處罰決定前，應(yīng)當告知當事人有要求舉行聽證的權(quán)利。　　前款所稱的較大數(shù)額，是指對非經(jīng)營活動中公民的違法行為處以500元以上、法人或者其他組織的違法行為處以1000元以上罰款。對違法經(jīng)營活動中沒收違法所得或涉案物品價值20000元以上、對違法行為處以20000元以上罰款。　　第五十一條　食品藥品監(jiān)督管理部門對于適用聽證程序的行政處罰案件，承辦機構(gòu)應(yīng)當在作出行政處罰決定前，向當事人送達《聽證告知書》?！　　堵犠C告知書》應(yīng)當載明下列主要事項：　　(一)　當事人的姓名或者名稱?！　?二)　當事人的違法事實、行政處罰的理由、依據(jù)和擬作出的行政處罰決定?！　?三)　告知當事人有要求聽證的權(quán)利?！　?四)　告知提出聽證要求的期限和聽證組織部門。　　《聽證告知書》必須蓋有食品藥品監(jiān)督管理部門的公章?！　‘斒氯艘舐犠C的，法制機構(gòu)應(yīng)當組織聽證?！　〉谖迨l　聽證應(yīng)當遵循公開、公正的原則。除涉及國家秘密、當事人的業(yè)務(wù)、技術(shù)秘密或者個人隱私外，聽證應(yīng)當公開進行。　　聽證實行告知、回避制度，并依法保障當事人的陳述權(quán)和申辯權(quán)?！　〉谖迨龡l　當事人在收到《聽證告知書》后3日內(nèi)提出聽證要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在當事人提出聽證要求之日起3日內(nèi)確定聽證人員的組成、聽證時間、地點和方式，并在舉行聽證會7日前，將《聽證通知書》送達當事人。　　《聽證通知書》應(yīng)當載明下列事項并加蓋食品藥品監(jiān)督管理部門公章：　　(一)　當事人的姓名或者名稱?！　?二)　舉行聽證的時間、地點和方式?！　?三)　聽證人員的姓名。　　(四)　告知當事人有權(quán)申請回避?！　?五)　告知當事人準備證據(jù)、通知證人等事項。