【正文】 陳述、申辯的權(quán)利?！　〉谌?jié)　簡(jiǎn)易程序　　第六十二條　對(duì)于違法事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、有法定依據(jù)可處以下行政處罰的，可當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定：　　(一)　予以警告的行政處罰?！　〉诹畻l　聽證結(jié)束后，聽證主持人應(yīng)當(dāng)根據(jù)聽證情況，提出聽證意見并填寫《聽證意見書》?！　?六)　當(dāng)事人陳述、申辯和質(zhì)證的內(nèi)容?！　?二)　聽證參加人姓名或者名稱、地址?！　〉谖迨藯l　舉行聽證時(shí)，案件調(diào)查人員提出當(dāng)事人違法事實(shí)、證據(jù)和行政處罰建議。書記員的回避，由聽證主持人決定?！　÷犠C主持人由食品藥品監(jiān)督管理部門主管聽證工作的領(lǐng)導(dǎo)指定本部門內(nèi)部的非本案調(diào)查人員擔(dān)任，一般由本部門法制機(jī)構(gòu)人員或者從事法制工作的人員擔(dān)任。　　因故不能如期參加聽證的，應(yīng)當(dāng)事先告知主持聽證的食品藥品監(jiān)督管理部門?！　?四)　告知當(dāng)事人有權(quán)申請(qǐng)回避?！　〉谖迨龡l　當(dāng)事人在收到《聽證告知書》后3日內(nèi)提出聽證要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在當(dāng)事人提出聽證要求之日起3日內(nèi)確定聽證人員的組成、聽證時(shí)間、地點(diǎn)和方式，并在舉行聽證會(huì)7日前，將《聽證通知書》送達(dá)當(dāng)事人?！　‘?dāng)事人要求聽證的，法制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織聽證。　　(二)　當(dāng)事人的違法事實(shí)、行政處罰的理由、依據(jù)和擬作出的行政處罰決定?！　∏翱钏Q的較大數(shù)額，是指對(duì)非經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中公民的違法行為處以500元以上、法人或者其他組織的違法行為處以1000元以上罰款?！　〉谒氖藯l　食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)依法沒收的藥品、醫(yī)療器械及相關(guān)物品和涉案的原材料、包裝、制假器材，應(yīng)當(dāng)在超過訴訟期限后依照《行政處罰法》第五十三條規(guī)定予以處理。　　(五)　不服行政處罰決定，申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限。　　《行政處罰決定書》應(yīng)當(dāng)載明下列事項(xiàng)：　　(一)　當(dāng)事人的姓名或者名稱、地址。不能形成一致性意見的，由部門主要負(fù)責(zé)人決定?！　〉谒氖龡l　案件集體討論由部門主要負(fù)責(zé)人主持，其他部門負(fù)責(zé)人參加，有關(guān)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及案件調(diào)查人員列席?！　‘?dāng)事人提出的事實(shí)、理由、證據(jù)不成立的，案件承辦機(jī)構(gòu)不予采納。當(dāng)事人拒絕簽名的，承辦人應(yīng)在筆錄上注明情況。對(duì)違法事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、程序合法，依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的，由案件承辦機(jī)構(gòu)制作《行政處罰審批表》，報(bào)其主管領(lǐng)導(dǎo)審批后，向當(dāng)事人送達(dá)《行政處罰事先告知書》或《聽證告知書》?！　〉谌艞l　法制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立行政處罰案件審理登記制度?！　?二)　對(duì)無管轄權(quán)的行政處罰案件，建議撤案，移送有管轄權(quán)的行政部門依法處理?！　?八)　執(zhí)法文書格式是否規(guī)范，表述是否準(zhǔn)確，用詞是否嚴(yán)謹(jǐn)?！　?。　　，或應(yīng)適用此條、此款卻適用了另一條、款的情形?！　?、充分、有效。　　第三十七條　法制機(jī)構(gòu)主要對(duì)行政處罰案件的下列內(nèi)容進(jìn)行審理：　　(一)　本部門對(duì)案件是否具有管轄權(quán)?！　〉谌臈l　案件承辦機(jī)構(gòu)擬制《行政處罰事先告知書》或《聽證告知書》后，制作《案件審理意見表》一式兩份，連同案卷全部材料附《案件材料清單》一并送交法制機(jī)構(gòu)審理。具有可以不予處罰、從輕、減輕處罰或者從重處罰情節(jié)的，提出不予處罰、從輕、減輕處罰或者從重處罰的意見。案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括案由、案情、違法事實(shí)、證據(jù)、辦案程序，違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的具體條、款、項(xiàng)、目，處罰建議及承辦人簽字等(簡(jiǎn)易程序除外)?！　〉谌畻l　食品藥品監(jiān)督執(zhí)法人員調(diào)查違法事實(shí)，需要抽取樣品鑒定檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)按國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定的《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理規(guī)定》抽取樣品，并及時(shí)進(jìn)行鑒定檢驗(yàn)。　　第二十九條　對(duì)查封、扣押的物品，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)作出是否立案的決定。當(dāng)事人拒絕到場(chǎng)的，執(zhí)法人員可以邀請(qǐng)有關(guān)人員參加?！　〔榉狻⒖垩何锲窌r(shí)，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出具《查封扣押物品通知書》。　　(三)　不符合立案條件的，解除先行登記保存狀態(tài)，填寫《解除先行登記保存物品通知書》并及時(shí)送達(dá)當(dāng)事人?！　∠刃械怯洷４嫖锲窌r(shí)，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出具《先行登記保存物品通知書》。　　第二十四條　凡能證明案件真實(shí)情況的書證、物證、視聽材料、證人證言、當(dāng)事人陳述、檢驗(yàn)報(bào)告、鑒定結(jié)論、調(diào)查筆錄、現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄等，為食品藥品監(jiān)督管理行政處罰的證據(jù)。執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在筆錄終了處簽字?！　〉诙粭l　執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人、證人或者有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查或者詢問時(shí)應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)制作《調(diào)查筆錄》，載明下列情況：　　被調(diào)查人的基本情況包括姓名、性別、年齡、工作單位、住址(聯(lián)系地址)以及與案件的關(guān)系等?！　〉谑艞l　食品藥品監(jiān)督管理部門案件承辦機(jī)構(gòu)需要本系統(tǒng)其他食品藥品監(jiān)督管理部門或本部門其他業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)配合調(diào)查取證的，可出具協(xié)查函或《協(xié)查取證表》，相關(guān)部門或機(jī)構(gòu)負(fù)有協(xié)助調(diào)查取證的義務(wù)?！　?三)　與本案當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響案件公正處理的。不予立案的，應(yīng)說明理由，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后報(bào)法制機(jī)構(gòu)備案?！　?四)　屬于本部門管轄?！　?四)　上級(jí)交辦的、下級(jí)報(bào)請(qǐng)查處的、有關(guān)部門移送的或者其他方式、途徑披露的。　　食品藥品監(jiān)督管理部門查處的違法案件，對(duì)依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，撤銷藥品、醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件的，在其權(quán)限范圍內(nèi)作出行政處罰的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)將取得的證據(jù)及相關(guān)材料報(bào)送原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門，由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門依法處理?！　〉谑龡l　食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)舉報(bào)投訴應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫《舉報(bào)登記表》，對(duì)屬于藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理范圍的舉報(bào)投訴予以受理?！　〉谑l　食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)案件不屬于自己管轄時(shí)，應(yīng)當(dāng)填寫《案件移送審批表》，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后填寫《案件移送書》，并將相關(guān)案件材料一并移送有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門或者相關(guān)行政主管部門處理。協(xié)商不成的，報(bào)請(qǐng)共同的上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門指定管轄。　　(四)　其他案情重大，已造成或可能造成一定社會(huì)危害，在全市范圍內(nèi)有較大影響的案件?！　?四)　其他案情特別重大，已造成或者可能造成嚴(yán)重危害后果以及在全省范圍內(nèi)有重大社會(huì)影響的案件?！　∈称匪幤繁O(jiān)督管理部門查處的違法行為，經(jīng)查實(shí)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量問題系生產(chǎn)行為所致，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的處罰應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施?！　〉谖鍡l　各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立行政處罰監(jiān)督制度?！　?三)　公正、公開的原則。沒有設(shè)立法制機(jī)構(gòu)的縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門可以指定特定機(jī)構(gòu)(以下也稱法制機(jī)構(gòu))負(fù)責(zé)本部門行政處罰案件的審理、聽證、執(zhí)法監(jiān)督等工作。A thesis submitted toXXXin partial fulfillment of the requirementfor the degree ofMaster of Engineering江蘇省食品藥品行政處罰程序規(guī)范　　目　　 錄　　第一章　總則　　第二章　管轄　　第三章　立案　　第四章　調(diào)查取證　　第五章　處罰決定　　第一節(jié)　一般程序　　第二節(jié)　聽證程序　　第三節(jié)　簡(jiǎn)易程序　　第四節(jié)　送達(dá)　　第六章　執(zhí)行、結(jié)案和歸檔　　第七章　附則　　第一章　總則　　第一條　為保證全省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門正確行使行政處罰職權(quán)，規(guī)范行政處罰行為，保護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督，推進(jìn)全系統(tǒng)依法行政，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》、《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定