藥品行政處罰種類(lèi)、依據(jù)doc(編輯修改稿)
2025-08-11 06:18 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 單位發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失的案件，未采取控制措施或未按照規(guī)定報(bào)告案《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十四條第一款《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》八十條責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款。35單位倒賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改麻醉藥品、精神藥品許可證明文件案《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》八十一條《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》八十一條由原審批部門(mén)吊銷(xiāo)相應(yīng)許可證明文件，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得的，處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款。36違反規(guī)定致使麻醉藥品、精神藥品流入非法渠道造成危害案《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》八十二條《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》八十二條由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用許可證明文件。37偽造《中藥保護(hù)品種證書(shū)》及有關(guān)證明文件生產(chǎn)、銷(xiāo)售中藥保護(hù)品種案《中藥品種保護(hù)條例》第十七條《中藥品種保護(hù)條例》第二十三條沒(méi)收其全部有關(guān)藥品及違法所得，并可以處以有關(guān)藥品正品價(jià)格三倍以下罰款。38擅自生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素或生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)未按規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素案《反興奮劑條例》第八條第一款、第九條第一款、第十條、第十四條第一款， 《反興奮劑條例》第三十八條.沒(méi)收非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。39疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝上標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)，案《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第十三條第二款《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十二條責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上２萬(wàn)元以下的罰款，并封存相關(guān)的疫苗。40疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個(gè)人銷(xiāo)售，或者從不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人購(gòu)進(jìn)第二類(lèi)疫苗案《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第十五條第一款、第六十三條 《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十三條沒(méi)收違法銷(xiāo)售的疫苗，并處違法銷(xiāo)售的疫苗貨值金額２倍以上５倍以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷(xiāo)疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營(yíng)資格。41疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗案《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十四條《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十四條責(zé)令改正，給予警告，對(duì)所儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)囊呙缬枰凿N(xiāo)毀；疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)拒不改正的，依法責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處５０００元以上２萬(wàn)元以下的罰款；造成嚴(yán)重后果的，依法吊銷(xiāo)疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營(yíng)資格。附件1： 藥品行政處罰種類(lèi)、依據(jù)序號(hào)案由違反法律違反法規(guī)處罰的法律依據(jù)處罰的法規(guī)依據(jù)處罰內(nèi)容備注1未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《〈藥品經(jīng)營(yíng)許可證〉、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品案《藥品管理法》第七條第一款、第十四條第一款、第二十三條第一款《藥品管理法實(shí)施條例》第三條、第十一、十二條《藥品管理法》第七十三條依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。2 擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售或超范圍銷(xiāo)售藥品案《藥品管理法》第二十一條第二款《藥品管理法》第七十三條《藥品管理法實(shí)施條例》第六十五條同上3個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)超范圍和品種向患者提供藥品案《藥品管理法實(shí)施條例》第二十七條第三款 《藥品管理法》第七十三條《藥品管理法實(shí)施條例》第六十七條同上4擅自變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)案《藥品管理法實(shí)施條例》第四條、第十六條、第二十一條《藥品管理法》第七十三條《藥品管理法實(shí)施條例》第七十四條由原發(fā)證部門(mén)給予警告，責(zé)令限期補(bǔ)辦變更登記手續(xù)；逾期不補(bǔ)辦的，宣布其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》無(wú)效；仍從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰，依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。5生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假藥、劣藥案《藥品管理法》第四十八條第一款、第四十九條第一款《藥品管理法》第七十四條、第七十五條、第七十六條《藥品管理法實(shí)施條例》第六十八條、第八十一條沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷(xiāo)，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。（《藥品管理法》第七十四條）沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；（《藥品管理法》第七十五條）從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥及生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。對(duì)生產(chǎn)者專(zhuān)門(mén)用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒(méi)收。（《藥品管理法》第七十六條）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未違反《藥品管理法》和本條例的有關(guān)規(guī)定，并有充分證據(jù)證明其不知道所銷(xiāo)售或者使用的藥品是假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)沒(méi)收其銷(xiāo)售或者使用的假藥、劣藥和違法所得；但是，可以免除其他行政處罰。（《藥品管理法實(shí)施條例》第八十一條）6擅自委托或者接受委托生產(chǎn)藥品案《藥品管理法》第十三條《藥品管理法》第七十四條《藥品管理法實(shí)施條例》第六十四條
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