藥品監(jiān)督行政處罰管理規(guī)定doc(編輯修改稿)
2025-08-11 06:10 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 對查封、扣押的物品，應當在7日內(nèi)作出是否立案的決定；需要檢驗的，應當自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定。 已立案的應當填寫《行政處理通知書》（附表13），送交被查封、扣押物品的當事人，查封、扣押物品期限順延至作出行政處罰決定或者撤案決定之日?！ Σ环狭笚l件的，藥品監(jiān)督管理部門應當填寫《解除先行登記保存物品通知書》（附表14），解除先行登記保存，或者填寫《解除查封扣押物品通知書》（附表15），解除查封、扣押?！ 〉诙鍡l 藥品監(jiān)督執(zhí)法人員調查違法事實，需要抽取樣品鑒定檢驗的，應當按國務院藥品監(jiān)督管理部門制定的《藥品質量監(jiān)督抽驗管理規(guī)定》抽取樣品，并及時進行鑒定檢驗?！ 〉诙鶙l 調查終結，承辦人應當寫出案件調查終結報告。其內(nèi)容應當包括案由、案情、違法事實、證據(jù)、辦案程序，違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的具體條、款、項、目，處罰建議及承辦人簽字等。（簡易程序除外）第五章 處罰決定第一節(jié) 一般程序 第二十七條 承辦人提交案件調查終結報告后，藥品監(jiān)督管理部門應當組織3人以上有關人員對違法行為的事實、性質、情節(jié)、社會危害程度、辦案程序等進行合議，并填寫《案件合議記錄》（附表16）。合議應當根據(jù)認定的違法事實，依照有關藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，分別提出如下處理意見： （一）違法事實清楚，證據(jù)確鑿，程序合法的，依法提出行政處罰的意見，對有可以不予處罰、從輕、減輕處罰或者從重處罰情節(jié)的，提出不予處罰、從輕、減輕處罰或者從重處罰的意見，構成犯罪的，在提出行政處罰意見的同時建議移送司法機關追究刑事責任； ?。ǘ┻`法事實不清，證據(jù)不足，或者存在程序缺陷的，提出補充有關證據(jù)材料或者重新調查的意見； ?。ㄈ┻`法事實不能成立的，提出撤案申請，并填寫《撤案申請表》（附表17）?！ 〉诙藯l 藥品監(jiān)督管理部門在作出處罰決定前應當填寫《行政處罰事先告知書》（附表18），告知當事人違法事實、處罰的理由和依據(jù)以及當事人依法享有陳述、申辯的權利?！ ∷幤繁O(jiān)督管理部門必須充分聽取當事人的陳述和申辯，并當場填寫《陳述申辯筆錄》（附表19），當事人提出的事實、理由或者證據(jù)經(jīng)復核成立的，應當采納。 藥品監(jiān)督管理部門不得因當事人申辯而加重處罰?！ σ婪ㄐ枰犠C的案件，藥品監(jiān)督管理部門履行事先告知義務及當事人行使陳述、申辯權利等，按照本章第二節(jié)的規(guī)定執(zhí)行?！ 〉诙艞l 對違法事實清楚、證據(jù)確鑿、程序合法，依據(jù)藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，應當給予行政處罰的，由承辦人填寫《行政處罰審批表》（附表20），經(jīng)承辦機構負責人填寫審核意見后，報藥品監(jiān)督管理部門主管領導審批?！ τ谥卮?、復雜的行政處罰案件，應當由藥品監(jiān)督管理部門負責人集體討論決定，并填寫《重大案件集體討論記錄》（附表21）?！ 〉谌畻l 藥品監(jiān)督管理部門作出行政處罰決定，應當制作《行政處罰決定書》（附表22）?！ 缎姓幜P決定書》應當載明下列事項： （一）當事人的姓名或者名稱、地址； ?。ǘ┻`反法律、法規(guī)或者規(guī)章的事實和證據(jù)； （三）行政處罰的種類和依據(jù)； （四）行政處罰的履行方式和期限； （五）不服行政處罰決定，申請行政復議或者提起行政訴訟的途徑和期限； （六）作出行政處罰決定的藥品監(jiān)督管理部門名稱和作出決定的日期?！ 缎姓幜P決定書》必須蓋有作出行政處罰決定的藥品監(jiān)督管理部門的公章?！ ⌒姓幜P內(nèi)容有沒收假劣藥品、醫(yī)療器械或者有關物品的，《行政處罰決定書》應當附有《沒收物品憑證》（附表23）?！ 〉谌粭l 藥品監(jiān)督管理部門對依法沒收的藥品、醫(yī)療器械及相關物品和涉案的原材料、包裝、制假器材，應當在超過訴訟期限后依照《行政處罰法》第五十三條規(guī)定予以處理。處理前應當核實品種、數(shù)量并填寫《沒收物品處理審批表》（附表24）及《沒收物品處理清單》（附表25）?！ 〉谌l 藥品監(jiān)督管理部門在進行案件調查時，對已有證據(jù)證明有違法行為的，應當出具《責令改正通知書》（附表26），責令其改正或者限期改正違法行為。第二節(jié) 聽證程序 第三十三條 藥品監(jiān)督管理部門在作出責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證、撤銷藥品、醫(yī)療器械批準證明文件或者較大數(shù)額罰款等行政處罰決定前，應當告知當事人有要求舉行聽證的權利?！ ‘斒氯艘舐犠C的，應當組織聽證?！ ^大數(shù)額罰款的劃定，依照本省、自治區(qū)、直轄市人大常委會或者人民政府的具體規(guī)定執(zhí)行?！ 〉谌?
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