藥品行政處罰種類、依據(jù)-文庫吧
2025-06-30 06:18 本頁面
【正文】 、出租、出借許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件案《藥品管理法》第八十二條《藥品管理法》第八十二條沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。17騙取許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件案《藥品管理法》第八十三條《藥品管理法》第八十三條吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下的罰款。18醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法銷售制劑案《藥品管理法》第二十五條第二款《藥品管理法》第八十四條責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。19藥品經(jīng)營企業(yè)未建立真實(shí)完整的藥品購銷記錄，或銷售藥品、調(diào)配處方存在錯(cuò)誤，違法調(diào)配，銷售中藥材不標(biāo)明產(chǎn)地案《藥品管理法》第十八條、第十九條《藥品管理法》第八十五條責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。20藥品或制劑標(biāo)識（包裝、標(biāo)簽或說明書）不符合規(guī)定案《藥品管理法》第五十四條《藥品管理法實(shí)施條例》第四十六條第一款、第四十七條《藥品管理法》第八十六條《藥品管理法實(shí)施條例》第七十三條責(zé)令改正，給予警告情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件。（除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥論處的外）21藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假報(bào)告案《藥品管理法》第八十七條《藥品管理法》第八十七條責(zé)令改正，給予警告，對單位并處三萬元以上五萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其檢驗(yàn)資格。 22藥品廣告違反規(guī)定案《藥品管理法》第六十條、六十一條《藥品管理法》第九十二條第一款《藥品管理法實(shí)施條例》第七十六條發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號的藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準(zhǔn)文號，一年內(nèi)不受理該品種的廣告申請。 23麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃進(jìn)行種植，或者未依照規(guī)定報(bào)告種植情況、儲存麻醉藥品和精神藥品案《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第八條第一款、第二款，第四十六條第一款《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十六條責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5萬元以上和10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其種植資格。24定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定安排生產(chǎn)，建立、保存專用帳冊或者報(bào)告、儲存、銷售、銷毀麻醉藥品和精神藥品案《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第十九條，第二十條、第四十六條第一款、第三款，第四十八條，第六十一條《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十七條責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格。25定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥案《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第二十五，第二十六條，第二十八條，二十九條《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十八條責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。26定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定送貨，報(bào)告情況，建立、保存專用帳冊或者未按規(guī)定購進(jìn)、供應(yīng)、儲存、銷毀、調(diào)劑麻醉藥品和精神藥品案 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第二十三條第二款，第二十七條，二十六條第一款、第三款，第二十八條，第四十六條、第四十八條、第四十九條，第五十八條，五十九條第一款，第六十一條《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十九條責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處2萬元以上5萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。27第二類精神藥品零售企業(yè)違法儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品案《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》三十二條、第四十九條、第六十一條《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十條責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類精神能藥品零售資格。28違反規(guī)定購買麻醉藥品、精神藥品案《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十四條、第三十五條《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十一條沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動，并處2萬元以上5萬元以下的罰款。29違反規(guī)定運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品案《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》五十條、五十一條、五十二條、五十三條、五十四條、五十五條《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十四條第一款責(zé)令改正，給予警告，處2萬元以上5萬元以下的罰款。30騙取麻醉、精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資格案《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》七十五條《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》七十五條由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的申請；情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬元以上3萬元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件。31藥品研究單位在普通藥品實(shí)驗(yàn)研究和研制過程中，產(chǎn)生規(guī)定管制的麻醉藥品和精神藥品未按照規(guī)定報(bào)告案《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》十二條《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》七十六條責(zé)令改正，給予警告，沒收違法藥品；拒不改正的，責(zé)令停止實(shí)驗(yàn)研究和研制活動。32藥品臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗(yàn)的受試對象案《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》十三條《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》七十七條責(zé)令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。33定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品、精神藥品交易案《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》三十條第二款《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》七十九條責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處5萬元以上10萬元以下的罰款。34
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