【正文】 A thesis submitted toXXXin partial fulfillment of the requirementfor the degree ofMaster of Engineering江蘇省食品藥品行政處罰程序規(guī)范　　目　　 錄　　第一章　總則　　第二章　管轄　　第三章　立案　　第四章　調(diào)查取證　　第五章　處罰決定　　第一節(jié)　一般程序　　第二節(jié)　聽證程序　　第三節(jié)　簡(jiǎn)易程序　　第四節(jié)　送達(dá)　　第六章　執(zhí)行、結(jié)案和歸檔　　第七章　附則　　第一章　總則　　第一條　為保證全省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門正確行使行政處罰職權(quán)，規(guī)范行政處罰行為，保護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督，推進(jìn)全系統(tǒng)依法行政，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》、《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第1號(hào))、《江蘇省行政執(zhí)法監(jiān)督辦法》(江蘇省人民政府令第59號(hào))和《江蘇省行政處罰監(jiān)督辦法》(蘇政發(fā)[1999]18號(hào))等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省食品藥品監(jiān)督管理工作實(shí)際，制定本規(guī)范?！　〉诙l　全省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)違反藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章的單位或者個(gè)人實(shí)施行政處罰，適用本規(guī)范?！　〉谌龡l　全省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門稽查機(jī)構(gòu)是行政處罰案件的承辦機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)行政處罰案件的受理、立案、調(diào)查取證、告知、結(jié)案、執(zhí)行和歸檔等工作?！　「骷?jí)食品藥品監(jiān)督管理部門法制機(jī)構(gòu)是行政處罰案件的監(jiān)督機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)行政處罰案件的審理、聽證、執(zhí)法監(jiān)督等工作。沒有設(shè)立法制機(jī)構(gòu)的縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門可以指定特定機(jī)構(gòu)(以下也稱法制機(jī)構(gòu))負(fù)責(zé)本部門行政處罰案件的審理、聽證、執(zhí)法監(jiān)督等工作?！　「骷?jí)食品藥品監(jiān)督管理部門業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)涉嫌違法違規(guī)、可能給予行政處罰的行為，應(yīng)及時(shí)將有關(guān)材料移交稽查機(jī)構(gòu)查處?！　〉谒臈l　全省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施行政處罰應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：　　(一)　法定依據(jù)的原則?！　?二)　法定程序的原則?！　?三)　公正、公開的原則?！　?四)　處罰與教育相結(jié)合的原則?！　?五)　調(diào)查與審理相分離的原則?！　?六)　保護(hù)公民、法人及其他組織合法權(quán)益的原則。　　第五條　各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立行政處罰監(jiān)督制度。上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施的行政處罰進(jìn)行監(jiān)督，上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門違法作出的行政處罰決定，可責(zé)令其限期改正。逾期不改正的，有權(quán)予以變更或撤銷?！　〉诙隆」茌牎　〉诹鶙l　藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理行政處罰由違法行為發(fā)生地的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄?！　∈称匪幤繁O(jiān)督管理部門查處的違法行為，經(jīng)查實(shí)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量問題系生產(chǎn)行為所致，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的處罰應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施?！　〉谄邨l　省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門管轄下列案件：　　(一)　涉案貨值50萬(wàn)元以上?！　?二)　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門指定查處的案件?！　?三)　依法需要吊銷或撤銷本部門頒發(fā)的許可證、批準(zhǔn)證明文件的案件?！　?四)　其他案情特別重大，已造成或者可能造成嚴(yán)重危害后果以及在全省范圍內(nèi)有重大社會(huì)影響的案件?！　〉诎藯l　市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門管轄下列案件：　　(一)　涉案貨值20萬(wàn)50萬(wàn)元(含50萬(wàn)元)。　　(二)　上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門指定查處的案件?！　?三)　依法需要吊銷或撤銷本部門頒發(fā)的許可證、批準(zhǔn)證明文件的案件?！　?四)　其他案情重大，已造成或可能造成一定社會(huì)危害，在全市范圍內(nèi)有較大影響的案件?！　〉诰艞l　縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門管轄本轄區(qū)內(nèi)發(fā)生的藥品、醫(yī)療器械行政處罰案件及上級(jí)交辦的案件?！　〉谑畻l　兩個(gè)以上食品藥品監(jiān)督管理部門都有管轄權(quán)的行政處罰案件，由最先發(fā)現(xiàn)案源的食品藥品監(jiān)督管理部門處理，有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)協(xié)助查處。對(duì)管轄權(quán)有爭(zhēng)議的，由爭(zhēng)議雙方協(xié)商解決。協(xié)商不成的，報(bào)請(qǐng)共同的上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門指定管轄?！　〉谑粭l　上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門可以查處下級(jí)食品藥品管理部門管轄的行政處罰案件，也可以把自己管轄的行政處罰案件交由下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門處理?！∩霞?jí)食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門不宜處理其管轄范圍內(nèi)案件的，可以決定自行管轄或指定其他下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。　　下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為管轄范圍內(nèi)的案件不宜由本部門處理的，可以報(bào)請(qǐng)上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門管轄或指定管轄?！　〉谑l　食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)案件不屬于自己管轄時(shí)，應(yīng)當(dāng)填寫《案件移送審批表》，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后填寫《案件移送書》，并將相關(guān)案件材料一并移送有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門或者相關(guān)行政主管部門處理。受移送的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將案件查處結(jié)果及時(shí)函告移送案件的食品藥品監(jiān)督管理部門?！　∈芤扑偷氖称匪幤繁O(jiān)督管理部門如果認(rèn)為移送不當(dāng)?shù)?，?yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)共同的上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門指定管轄，不得再次移送?！　∩霞?jí)食品藥品監(jiān)督管理部門在接到管轄爭(zhēng)議或者報(bào)請(qǐng)指定管轄的請(qǐng)示后，應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)作出決定。　　第十三條　食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)舉報(bào)投訴應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫《舉報(bào)登記表》，對(duì)屬于藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理范圍的舉報(bào)投訴予以受理。對(duì)于不屬于藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理范圍的舉報(bào)投訴，不予受理，并向舉報(bào)人說(shuō)明情況?！　?duì)屬于其他部門主管的書面舉報(bào)投訴，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將有關(guān)材料移送其他主管部門處理?！　〉谑臈l　依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，撤銷藥品、醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件的，由原發(fā)證、批準(zhǔn)的食品藥品監(jiān)督管理部門決定?！　∈称匪幤繁O(jiān)督管理部門查處的違法案件，對(duì)依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，撤銷藥品、醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件的，在其權(quán)限范圍內(nèi)作出行政處罰的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)將取得的證據(jù)及相關(guān)材料報(bào)送原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門，由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門依法處理。　　第三章　立案　　第十五條　食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)下列涉案舉報(bào)線索及交辦、報(bào)送的案件，應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理：　　(一)　在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的?！　?二)　檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的?！　?三)　公民、法人及其他組織舉報(bào)的。　　(四)　上級(jí)交辦的、下級(jí)報(bào)請(qǐng)查處的、有關(guān)部門移送的或者其他方式、途徑披露的?！　〉谑鶙l　食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)違法行為符合下列條件的，應(yīng)當(dāng)在7個(gè)工作日內(nèi)立案：　　(一)　有明確的違法嫌疑人?！　?二)　有客觀的違法事實(shí)。　　(三)　屬于食品藥品監(jiān)督管理行政處罰的范圍。　　(四)　屬于本部門管轄?！　M立案的，案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)填寫《立案申請(qǐng)表》，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。對(duì)批準(zhǔn)立案的應(yīng)確定2名以上的承辦人員。承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)將批準(zhǔn)立案的案件報(bào)法制機(jī)構(gòu)備案。不予立案的，應(yīng)說(shuō)明理由，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后報(bào)法制機(jī)構(gòu)備案?！　　读干暾?qǐng)表》上的案情摘要，應(yīng)將違法行為按性質(zhì)和程度，從重到輕加以排列，同時(shí)載明當(dāng)事人違反的具體法律條款?！　〉谑邨l　有下列情形之一的，不能確定為本案承辦人：　　(一)　是本案當(dāng)事人或者當(dāng)事人的