江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局藥品醫(yī)療器械保健食品廣告監(jiān)-文庫吧
2025-08-07 04:12 本頁面
【正文】 記錄； （四）群眾反映、投訴及處理情況； （五）違法廣告的主要事實及相關證據； （六）違法廣告整改及處理情況等。 第九條 各地檢查、監(jiān)測藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的評判標準，以省局或國家食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱國家局）網站公示的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告內容為準；對確有爭議的違法廣告認定，可組織有關專家進行認定或鑒— 4 — 定。 第十條 食品藥品監(jiān)督管理局實施現場監(jiān)督檢查（調查）時，檢查（調查）人員不得少于 2 人，應當向被檢查 （調查）單位或個人出示執(zhí)法證明文件。檢查（調查）中如發(fā)現有違法違規(guī)行為，應做好現場檢查（調查）記錄和相關證據的收集工作，并由被檢查（調查）單位或個人簽字予以確認，被檢查（調查）單位或個人拒絕予以簽字的，應在檢查（調查）表中予以注明。 第十一條 監(jiān)督檢查發(fā)現下列情況的，應對廣告主提出批評教育或下發(fā)責令整改通知書： （一）刊播的廣告中不標示廣告批準文號的； （二）刊播的廣告未及時備案的； （三）經審批的廣告內容未變，自行改變版面的； （四）藥品、醫(yī)療器械、保健食品名稱宣傳不規(guī)范的； （五）刊登藥品通用名的字體 比例不符合規(guī)定要求的； （六）食品藥品監(jiān)督管理局認定的其它違規(guī)行為。 第十二條 監(jiān)督檢查發(fā)現藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的宣傳內容雖未超出經批準的標簽說明書限定范圍，但存在下列違法違規(guī)問題的，食品藥品監(jiān)督管理局除責令其限期整改外，還應及時移送工商行政管理部門查處 : （一）處方藥在大眾媒介發(fā)布廣告； （二）廣告內容未經審批； — 5 — （三）擅自更改經審批的廣告內容； （四）保健食品宣傳治療功效； （五）利用醫(yī)療機構、專家、醫(yī)生、消費者、患者的名義、形象為產品功效作證明； （六）已發(fā)責令整改通知書未按整改要求整改，或 經整改后仍在繼續(xù)發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告； （七）經食品藥品監(jiān)督管理局查實的其它違法廣告。 第十三條 監(jiān)督檢查發(fā)現存在下列違法違規(guī)行為的，應撤銷或建議撤銷廣告批準文號（指外省、市審批的產品），屬于本省審批的，一年內不受理該企業(yè)該產品的廣告批準文號申請；屬于外省審批的，一年內不受理該企業(yè)該產品廣告?zhèn)浒干暾?；與此同時還應移送工商行政管理部門進行查處，并向社會發(fā)布消費警示通報。 （一）藥品廣告宣傳的適應癥、功能主治等嚴重超出國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品標簽說明書范圍； （二）醫(yī)療器械廣告宣傳的適 應癥等嚴重超出醫(yī)療器械注冊登記表中的產品適用范圍及產品市場準入說明書； （三）保健食品廣告中明示或暗示使用該產品能獲得健康或可以治療疾病，篡改了經審批的廣告內容，含有不科學的承諾，通過渲染、夸大某種健康狀況或者疾病，或者通過描述某種疾病容易導致的身體危害，使公眾對自身健康產生擔憂、恐懼，誤解不使用廣告宣傳的保健食品會患某種疾病或者導致身— 6 — 體健康狀況惡化；利用和出現國家機關事業(yè)單位、醫(yī)療機構、學術機構、行業(yè)組織的名義和形象，或者以專家、醫(yī)務人員和消費者的名義和形象為產品功效作證明，誤導消費者； （四）發(fā)布違法藥 品、醫(yī)療器械、保健食品廣告情節(jié)嚴重、已被國家局通報； （五）處方藥在大眾媒介發(fā)布廣告，含有不科學的承諾，給人民群眾用藥安全有效帶來嚴重潛在威脅； （六）藥品醫(yī)療器械廣告中使用 “療效最佳”、“根治”、“安全無副作用”、“藥到病除”、“無效退款”“保證治愈”等絕對化用語和承諾欺騙消費者； （七）因使用違法宣傳產品造成嚴重不良后果，或在社會上造成惡劣影響的； （八）有悖于社會主義精神文明建設、有傷社會風化，聲稱或者暗示服用該產品能應付現代緊張生活需要，標明或暗示能增強性功能； （九）食品藥品監(jiān)督管理局認定的其它 嚴重違法行為。 第十四條 企業(yè)整改違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等相關事項，由企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理局負責監(jiān)督、上報整改的落實情況。 第十五條 實行藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)督管理人員監(jiān)督考核責任制，對監(jiān)督管理工作成績顯著、效果明顯的單位和個人應予以獎勵和表彰；對監(jiān)督管理不力、工作瀆職造— 7 — 成嚴重后果的單位和個人應追究有關人員的責任。 第十六條 加強與工商、宣傳等部門的聯(lián)系，定期召開工作協(xié)調通報會，及時分析、研究、通報違法廣告發(fā)生的特點、規(guī)律，協(xié)商有效整治方案和工作對策，使違法藥品、醫(yī)療器械、保 健食品廣告得到有效的打擊和查處。 第十七條 加大對違法藥品等廣告產品的監(jiān)督抽驗力度，對監(jiān)督檢查中發(fā)現的多次刊播違法廣告情節(jié)嚴重的或已被撤銷（收回）廣告審查批準文號仍繼續(xù)流通的產品，應列入年度抽驗檢查品種的重點；凡是檢查發(fā)現擅自添加藥物活性成分或利用虛假廣告銷售假劣藥品等違法行為的，應依法從嚴查處；情節(jié)嚴重的，除依法撤銷其相關資質證明文件外，還應及時移送司法機關追究刑事責任。 第十八條 各級食品藥品監(jiān)督管理局要認真做好違法廣告的查處情況和數據統(tǒng)計上報工作，轄區(qū)內檢查監(jiān)測的違法廣告查處情況每半年向當地人大、 政府、政協(xié)等有
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