【正文】 責(zé) 質(zhì)量管理體系 的建立、實(shí)施、改善 . ： 質(zhì)量文件系統(tǒng)建立： 本公司應(yīng)遵照 ISO 9001： 20xx 版標(biāo) 準(zhǔn)要求建立文件化執(zhí)行，維持品質(zhì)管理體系并持續(xù)改善其有效性，本公司應(yīng)： ，所需的過(guò)程及其在組織中之運(yùn)用。 。 。 。 ，監(jiān)控及分析這些流程。 。 當(dāng)本公司為滿足產(chǎn)品與要求需選用任何所需的外來(lái)資源流程時(shí)，本公司必須確認(rèn)能掌控這些流程。 本公司的 質(zhì)量管理體系 文件體系為： 一級(jí)文件 質(zhì)量手冊(cè) (M) 二級(jí)文件 程序文件 (P) 三級(jí)文件 指 導(dǎo) 書(shū) (W) 四級(jí)文件 表 單 (F) 文件標(biāo)題 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) GDM001 版本 /次 制訂部門(mén) 管理代表 修 訂日期 20xx1013 頁(yè) 次 12/42 質(zhì)量管理體系 執(zhí)行、維持： 各部門(mén)依質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量程序書(shū)、指導(dǎo)書(shū)及各項(xiàng)操作規(guī)范的規(guī)定，確實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)，并以內(nèi)部質(zhì)量評(píng)審、管理評(píng)審等方法來(lái)確保 質(zhì)量管理體系 執(zhí)行的有效性，通過(guò)資料分析，為 質(zhì)量管理體系 持續(xù)改善提供依據(jù)。 本廠 沒(méi)有 外發(fā)加工作業(yè)。 ： 文件與資料控制程序 質(zhì)量 記錄控制程序 文件標(biāo)題 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) GDM001 版本 /次 制訂部門(mén) 管理代表 修 訂日期 20xx1013 頁(yè) 次 13/42 質(zhì)量管理體系 文件化要求 ：為使 質(zhì)量管理體系 文件能符合 ISO 9001 的要求。 ：適用于本公司 質(zhì)量管理體系 的所有文件。 ： 總 經(jīng) 理 ：質(zhì)量手冊(cè)的核準(zhǔn)。 管理代表：質(zhì)量手冊(cè)審核、 程序文件、 三四級(jí)文件的核準(zhǔn)。 確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立和保持，向最高 管理者報(bào)告質(zhì)量體系的績(jī)效，包括改進(jìn)的需求，并在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成。 文 控中心 ：體系文件、外來(lái)文件的分發(fā)、回收、銷毀管理。 ： 各文件撰寫(xiě)人依據(jù)質(zhì)量管理體系條文要 求，依照本公司組織架構(gòu)及實(shí)際運(yùn)作狀況書(shū)寫(xiě)文件，文件內(nèi)容應(yīng)清楚明白 、 通俗易懂 、可操作性強(qiáng) ，能符合客戶及法律、法規(guī)的要求。 質(zhì)量文件的管制方式為紙張式，以書(shū)面的形式保存，詳見(jiàn)《 文件與資料控制程序 》。 質(zhì)量手冊(cè)及二、三、四級(jí)文件的制定、修訂、發(fā)行、廢止、回收均按《 文件與資料控制程序 》執(zhí)行。 應(yīng)建立并維持《 文件與資料控制程序 》，以管制所有質(zhì)量體系文件及外來(lái)文件，由 營(yíng)業(yè)部 對(duì)圖紙，產(chǎn)品規(guī)格書(shū)等技術(shù)文件進(jìn)行分發(fā)、回收、銷毀管理。 文件與資料核發(fā)：文件與資料在發(fā)行前，應(yīng)由授權(quán)人員對(duì)其適切性 加以審查并核準(zhǔn)，以防止誤用或文件失效。 文件與資料變更：文件的變更 需提出申請(qǐng)， 經(jīng)核準(zhǔn) 后方可修訂 ， 文件修訂后須 變更文件版本、版次 ，以 示區(qū)別 。 文件標(biāo)題 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) GDM001 版本 /次 制訂部門(mén) 管理代表 修 訂日期 20xx1013 頁(yè) 次 14/42 制定《 質(zhì)量記錄管制程序 》以規(guī)范各項(xiàng)質(zhì)量記錄 的 鑒定、索引、取閱、儲(chǔ)存、維護(hù)與處理 管理要求 。 各項(xiàng)質(zhì)量記錄應(yīng)容易閱讀 、 儲(chǔ)存于方便調(diào)閱的場(chǎng)所 且規(guī)定其保存期限 ， 以 防止其損壞、變質(zhì)、遺失 及處理 。 ： 內(nèi)部 品質(zhì) 稽 核程序 文件與資料控制程序 質(zhì)量記錄管制程序 文件標(biāo)題 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) GDM001 版本 /次 制訂部門(mén) 管理代表 修 訂日期 20xx1013 頁(yè) 次 15/42 管理責(zé)任 管理 承諾 ：為確保本公司 質(zhì)量管理體系 運(yùn)作的有效性與符合性并提供所需資源。 ：本公司 質(zhì)量管理體系 。 ： 總 經(jīng) 理 ：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的核準(zhǔn)。 管理代表：質(zhì)量方針 、 公司總目標(biāo) 的制訂。 相關(guān)部門(mén)： 部門(mén) 質(zhì)量目標(biāo)的制訂。 ： 總經(jīng)理 的管理承諾： ▲組織、督導(dǎo)建立與公司經(jīng)營(yíng)宗旨與方向保持一致的 質(zhì)量方針 （ 見(jiàn)本手冊(cè)）。 ▲組織、督導(dǎo)建立與公司 質(zhì)量方針 保持一致的質(zhì)量 目標(biāo) （ 見(jiàn) 《質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成計(jì)劃》） 。 本公司建立的 質(zhì)量管理體系 必須符合客戶及法律、法 規(guī)的要求。 為 確保質(zhì)量管理 體系 運(yùn)作的有效性，公司定期進(jìn)行管理 評(píng)審 ，為 質(zhì)量管理體系的 持續(xù)改 進(jìn) 提供依據(jù)。 提供 質(zhì)量管理體系 的運(yùn)作時(shí)所必須的資源。 ： 管理評(píng)審程序 文件標(biāo)題 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) GDM001 版本 /次 制訂部門(mén) 管理代表 修 訂日期 20xx1013 頁(yè) 次 16/42 管理責(zé)任 客戶導(dǎo)向 ：為確?？蛻粜枨笈c期望得以實(shí)現(xiàn)，并達(dá)成客戶滿意。 ：本公司所有客戶的需求與愿望。 ： 總 經(jīng) 理 ： 確保 客戶 需求在組織內(nèi)得到有效溝通、確保組織滿足、達(dá)到客戶需求 。 營(yíng) 業(yè) 部 ： 客戶需求的調(diào)查、整理 、 報(bào)告， 主導(dǎo) 將客戶需求與期望轉(zhuǎn) 化為 公司的內(nèi)部 要求，并 在組織內(nèi)得到有效溝通 。 相關(guān)部 門(mén) ：客戶要求的認(rèn)識(shí)。 ： 營(yíng)業(yè)部 接到客戶需求，經(jīng)審查后轉(zhuǎn)化為本公司內(nèi)部需求，并將此需求傳達(dá)到相關(guān)部門(mén)實(shí)施執(zhí)行，使需求得以實(shí)現(xiàn)。 由 營(yíng)業(yè)部 跟蹤確認(rèn)需求的有效性，以達(dá)到客戶滿意。 如本公司有新的改善建議或更好的服務(wù)，由 營(yíng)業(yè)部 聯(lián)絡(luò)客戶，以便更好地滿足潛在需求。 ： 管理評(píng)審程序 文件標(biāo)題 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) GDM001 版本 /次 制訂部門(mén) 管理代表 修 訂日期 20xx1013 頁(yè) 次 17/42 管理責(zé)任 質(zhì)量方針 ：擬定組織的運(yùn)作目的，確保質(zhì)量管理與運(yùn)作方向的確定。 ：本公司 質(zhì)量管理體系 的運(yùn)作。 ： 總 經(jīng) 理 ：質(zhì)量方針的核準(zhǔn)與頒布。 管理代表：質(zhì)量方針 、公司中目標(biāo) 的制定。 相關(guān)部門(mén)： 部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)的制定、 質(zhì)量方針的落實(shí)執(zhí)行。 ： 管理代表根據(jù)本公司 經(jīng)營(yíng) 的 宗旨與方向 ，擬定質(zhì)量方針，經(jīng) 總經(jīng)理 核準(zhǔn)后生效，并書(shū)面發(fā)布。質(zhì)量方針見(jiàn)本手冊(cè) 內(nèi)容。 公司質(zhì)量方針須長(zhǎng)期有效，持續(xù)適用，公司全體人員均必須牢記理解，且能全面執(zhí)行。 為了確保質(zhì)量方針被公司全體人員所了解與執(zhí)行， 管理評(píng)審 時(shí)，須對(duì)質(zhì)量方針執(zhí)行的有效性全面檢討，以維持 其有效性。 ： 目標(biāo)管理程序 文件標(biāo)題 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) GDM001 版本 /次 制訂部門(mén) 管理代表 修 訂日期 20xx1013 頁(yè) 次 18/42 管理責(zé)任 策劃 ：擬定相關(guān)計(jì)劃，確保達(dá)成制定的質(zhì)量目標(biāo)。 ：本公司 質(zhì)量管理體系 的所有的質(zhì)量規(guī)劃。 ： 總 經(jīng) 理 ：質(zhì)量規(guī)劃、質(zhì)量目標(biāo)的核準(zhǔn)。 管理代表：監(jiān)督 、帶領(lǐng) 質(zhì)量 方針 、質(zhì)量目標(biāo) 、體系文件的制定及 執(zhí)行。 相關(guān)單位： 部門(mén) 質(zhì)量 目標(biāo)、體系文件的制定及 執(zhí)行。 ： 質(zhì)量管理體系的策 劃。 依據(jù) ISO 9001： 20xx 質(zhì)量管理體系－要求、公司的實(shí)際運(yùn)作、產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)過(guò)程中的控制要求 制訂 滿足 ISO 9001： 20xx 質(zhì)量管理體系－要求、公司的實(shí)際運(yùn)作 的質(zhì)量 管理體系 文件 （策劃管理體系文件時(shí)應(yīng)考慮管理過(guò)程、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的復(fù)雜程度、控制要求及客戶的、相適應(yīng)的法律法規(guī)要求） 。文件分為四個(gè)階層： 第一級(jí)：質(zhì)量手冊(cè)（ M） 第二級(jí)：程序書(shū) （ P） 第三級(jí)：指導(dǎo)書(shū) (作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，操作規(guī)范，檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) )（ W） 第四級(jí)： 表單 （ F） 產(chǎn)品 生產(chǎn)過(guò)程當(dāng)中的質(zhì)量控制策 劃： 廠務(wù)部 依據(jù) 產(chǎn)品的特性及其控制要 求建立 生產(chǎn) “ 作業(yè)指導(dǎo) 書(shū) ” 、“產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)” ， 規(guī)定 各產(chǎn)品 為 達(dá)到預(yù)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)所需求的過(guò)程管制 、過(guò)程監(jiān)測(cè)要求及 相關(guān) 資源 ，各部門(mén)依據(jù)“ 作業(yè)指導(dǎo) 書(shū) ” 、“產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)” 的規(guī)定對(duì)生產(chǎn)過(guò)文件標(biāo)題 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) GDM001 版本 /次 制訂部門(mén) 管理代表 修 訂日期 20xx1013 頁(yè) 次 19/42 程進(jìn)行監(jiān)測(cè)并做成相關(guān)記錄，以證明達(dá)到預(yù)期的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 。 質(zhì)量 目標(biāo)的策劃 ： 管理者代表負(fù)責(zé)制訂公司的總目標(biāo)，經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后， 各相關(guān)部門(mén)依據(jù) 公司的總目標(biāo) ，制定各環(huán)節(jié)的 分 目標(biāo)， 并將其形成《質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成計(jì)劃》 經(jīng)管理代表審核， 總經(jīng)理 核準(zhǔn)后，書(shū)面發(fā)布。 ▲建立的質(zhì)量目標(biāo)必須體現(xiàn) 滿足客戶的相關(guān)需求、必須與質(zhì)量方針保持一致。 ▲ 質(zhì)量目標(biāo)必須 文件 化，并 經(jīng)過(guò)努力能夠達(dá)成。 ▲質(zhì)量目標(biāo)能夠體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的要求。 ▲必要時(shí)，應(yīng)建立為達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)所必需的措施計(jì)劃。 ▲ 質(zhì)量目標(biāo) 的達(dá)成情況應(yīng) 在 管理評(píng)審 會(huì)議上 進(jìn)行 檢討， 以評(píng)審其持續(xù)有效性、適宜性 。 目標(biāo)管理程序 文件標(biāo)題 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) GDM001 版本 /次 制訂部門(mén) 管理代表 修 訂日期 20xx1013 頁(yè) 次 20/42 管理責(zé)任 責(zé)任、職權(quán)與溝通 ：明確 質(zhì)量管理體系 各部門(mén)職位的權(quán)責(zé)，以便有效的管理。 ：本公司組織架構(gòu)所有部門(mén)及職位。 ： 總 經(jīng) 理 ：管理代表派任，制定管理代表權(quán)責(zé)。 部門(mén)主管：擬定各部門(mén)權(quán)責(zé)。溝通要求的提出與處理。 ： 總經(jīng)理 指派管理代表 （見(jiàn)“管理代表任命書(shū)”） ，并明訂其權(quán)責(zé)，以建立、執(zhí)行、維持 質(zhì)量管理體系 。 管理代表所擔(dān)負(fù) 的 職責(zé)如下： ISO9001： 20xx