【正文】 風(fēng)管及空調(diào)設(shè)備清洗確認(rèn) 風(fēng)管系統(tǒng)吊裝前，先用清潔劑或酒精將內(nèi)壁擦拭干凈，并在風(fēng)管兩端用 PVC 封住，等待吊裝?？照{(diào)器在拼裝結(jié)束后，內(nèi)部先要清潔再安裝初效及中效過(guò)濾器，風(fēng)機(jī)開(kāi)啟后，運(yùn)行一段時(shí)間后，再安裝末端的高效過(guò)濾器。 檢查方法：用飲用水沖淋設(shè)備內(nèi)外壁，應(yīng)無(wú)明顯水珠掛壁。 風(fēng)管清洗記錄確認(rèn)見(jiàn)附件 22。 風(fēng)管漏風(fēng)（漏光）性檢查 HVAC 系統(tǒng)通風(fēng)管道安裝完成后，在安裝保溫層之前必須進(jìn)行漏風(fēng)檢查。 ? 目的：確認(rèn)風(fēng)管是否漏風(fēng)（漏光）。 ? 程序：采用漏光試驗(yàn) （如圖 1） ，對(duì)一定長(zhǎng)度的風(fēng)管，在漆黑的周圍環(huán)境下，用 一個(gè)電壓不高于 36V、功率 100W 以上、帶保護(hù)罩的燈泡，在風(fēng)管內(nèi)從風(fēng)管的一端緩緩移向另一端，若在風(fēng)管外能觀察到光線射出，說(shuō)明有比較嚴(yán)重的漏風(fēng)，應(yīng)對(duì)風(fēng)管進(jìn)行修補(bǔ)后再查。 ? 可接受標(biāo)準(zhǔn)：風(fēng)管每 10m 接縫，漏光點(diǎn)不應(yīng)超過(guò) 1，且 100m 接縫平均不應(yīng)大于 8處，接縫和接管連接處應(yīng)有密封措施。 湖北明和 藥業(yè)有限公司 固體 制劑車間 廠房設(shè)施 、 KS1空調(diào)凈化系統(tǒng) 再 驗(yàn)證方案 第 8 頁(yè) 共 91 頁(yè) 1231 2圖 1 漏 光 試 驗(yàn) 法 檢 查 系 統(tǒng)1 、 保 護(hù) 罩 2 、 燈 泡 3 、 電 線 檢查項(xiàng)目和結(jié)果記錄在附件 23。 空調(diào)箱密封性檢查 檢查部位： AHU1組合空調(diào)風(fēng)柜。 ：漏光法 檢查步驟：晚 上將 100W 燈泡分別置于空調(diào)器內(nèi)部各功能段，檢查空調(diào)器是否有漏光。 ：所有組合空調(diào)風(fēng)柜功能段無(wú)漏光。 空調(diào)器密封性檢查見(jiàn)附件 24。 潔凈區(qū)建材及施工質(zhì)量確認(rèn) 根據(jù)設(shè)計(jì)圖紙對(duì)潔凈區(qū)所用建材及施工質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn)。潔凈區(qū)的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑，無(wú)裂縫，接口嚴(yán)密，無(wú)顆粒物脫落，并能耐受清況和消毒，墻壁與地面的交界處成弧形，減少灰塵積聚和便于清潔。檢查項(xiàng)目及結(jié)果予以記錄。 附件 25：潔凈區(qū)的內(nèi)表面檢查記錄。 空調(diào)機(jī)組初、中效過(guò)濾器壓差報(bào)警裝置、 風(fēng)機(jī)故障聲光報(bào)警裝置安裝確認(rèn) 根據(jù)設(shè)計(jì)圖紙 對(duì) 初、中效過(guò)濾器壓差報(bào)警裝置、 風(fēng)機(jī)故障聲光報(bào)警裝置安裝 進(jìn)行確認(rèn)。 初、中效過(guò)濾器壓差報(bào)警裝置及 風(fēng)機(jī)故障聲光報(bào)警裝置應(yīng)安裝到位 。檢查項(xiàng)目及結(jié)果予以記錄。 附件 26：報(bào)警裝置檢查記錄。 安裝確認(rèn)結(jié)論 對(duì) 固體制劑車間廠房設(shè)施、 KS1 空調(diào)凈化系統(tǒng) 安裝確認(rèn)的各項(xiàng)內(nèi)容和指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)和總結(jié)。 7 固體制劑車間廠房設(shè)施、 KS1空調(diào)凈化系統(tǒng) 運(yùn)行 確認(rèn) 確認(rèn)目的 確認(rèn)空調(diào)機(jī)組傳動(dòng)系統(tǒng)、電氣部分運(yùn)行正常，各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)合格等， 確認(rèn)檢測(cè)儀器合格，湖北明和 藥業(yè)有限公司 固體 制劑車間 廠房設(shè)施 、 KS1空調(diào)凈化系統(tǒng) 再 驗(yàn)證方案 第 9 頁(yè) 共 91 頁(yè) 校驗(yàn)證書(shū)齊備， 確認(rèn)潔凈室風(fēng)量、氣流方向、風(fēng)速、壓差、噪聲、照度和自 凈時(shí)間符合要求， 在運(yùn)行確認(rèn)階段，所有的空調(diào)設(shè)備必須開(kāi)動(dòng)，與空調(diào)系統(tǒng)有關(guān)的工藝排風(fēng)機(jī)必須開(kāi)啟，以利于空氣平衡，調(diào)節(jié)房間的壓力。 驗(yàn)證空調(diào)系統(tǒng)相關(guān)操作規(guī)程的可操作性，并提出修改建議。 整理使用手冊(cè)，操作規(guī)程等技術(shù)資料，歸檔保存。 系統(tǒng)及單體設(shè)備的運(yùn)行確認(rèn) 組合式空調(diào)器的運(yùn)行確認(rèn) 通風(fēng)機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn) ? 運(yùn)轉(zhuǎn)前必須加上適度的潤(rùn)滑油，并檢查各項(xiàng)安全措施；盤(pán)動(dòng)葉輪，應(yīng)無(wú)卡阻和碰擦現(xiàn)象；葉輪旋轉(zhuǎn)方向必須正確；在額定轉(zhuǎn)速下運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間不得少于 2 小時(shí)。試運(yùn)轉(zhuǎn)應(yīng)無(wú)異常振動(dòng)。 ? 滑動(dòng)軸承最高溫度不得超過(guò) 70℃； 滾 動(dòng)軸承最高溫度不得超過(guò) 80℃。 組合式空調(diào)器運(yùn)行記錄見(jiàn)附件 27。 系統(tǒng)聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn) 系統(tǒng)聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)在通風(fēng)與空調(diào)設(shè)備單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)和風(fēng)管系統(tǒng)漏風(fēng)量測(cè)定后進(jìn)行。試運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，設(shè)備及主要部件的聯(lián)動(dòng)必須協(xié)調(diào)，動(dòng)作正確，無(wú)異常現(xiàn)象?？照{(diào)系統(tǒng)帶冷（熱）源的正常聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間應(yīng)大于 8 小時(shí)。 通風(fēng)機(jī)的總風(fēng)量、新風(fēng)量及回風(fēng)量的測(cè)定 ? 測(cè)定方法：風(fēng)速截面積法 ? 儀器：風(fēng)速儀 ? 方法：在空調(diào)機(jī)組的送風(fēng)總管、回風(fēng)總管和新風(fēng)管的直管處，自左至右間距均勻開(kāi)六個(gè)小孔，將熱球風(fēng)速儀插入小孔（如圖 2），自下而上均勻測(cè)定（測(cè)點(diǎn)位于 各個(gè)小斷面中心）風(fēng)管內(nèi)的風(fēng)速（取 5 點(diǎn)），依下式計(jì)算得出風(fēng)管的平均風(fēng)速 V 平均 ； V 平均 ＝ V1＋ V2＋??＋ Vn／ n(m／ s) 湖北明和 藥業(yè)有限公司 固體 制劑車間 廠房設(shè)施 、 KS1空調(diào)凈化系統(tǒng) 再 驗(yàn)證方案 第 10 頁(yè) 共 91 頁(yè) 2 2 0 220測(cè) 定 孔圖 2 矩 形 風(fēng) 管 測(cè) 點(diǎn) 布 置 ? 計(jì)算： 風(fēng)管總風(fēng)量 L＝ 3600 F V 平均 (F為送風(fēng)總管的截面積 ) ? 可接受標(biāo)準(zhǔn)： 總風(fēng)量、回風(fēng)量及新風(fēng)量應(yīng)符合設(shè)計(jì)圖紙的要求。 確認(rèn)結(jié)果見(jiàn)附件 28。 系統(tǒng)防倒灌措施確認(rèn) ? 方法：空調(diào)機(jī)機(jī)組運(yùn)行時(shí)，確認(rèn)系統(tǒng)新風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)管路電動(dòng)閥處于開(kāi)啟狀態(tài)；然后讓空調(diào)機(jī)組停止運(yùn)行，確認(rèn)系統(tǒng)新風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)管路電動(dòng)閥 處于關(guān)閉狀態(tài)，排風(fēng)管路上止回閥動(dòng)作正確。 確認(rèn)結(jié)果見(jiàn)附件 29。 室內(nèi)風(fēng)速、風(fēng)量的測(cè)定及房間換氣次數(shù)的計(jì)算 儀器：熱球風(fēng)速儀 對(duì)非單向流設(shè)施的送風(fēng)風(fēng)速測(cè)量 ? 程序：在每個(gè)終端過(guò)濾器的下風(fēng)向?qū)嵤y(cè)量。為了進(jìn)行這項(xiàng)測(cè)量，送風(fēng)散流器應(yīng)全部拆除。將測(cè)量平面定在距過(guò)濾器面 150 ㎜至 300 ㎜的距離上，并將測(cè)試平面劃分成面積相等的格子。每個(gè)格子的尺寸應(yīng)為 600 ㎜ 600 ㎜或更小，在每個(gè)格子的中心進(jìn)行測(cè)量，每個(gè)位置上的測(cè)量時(shí)間不少于 10 秒，并記錄下該時(shí)間段上的最小、最大和平均 讀數(shù)。 ? 可接受標(biāo)準(zhǔn) 風(fēng)速 ≥ ／ s。 風(fēng)口的風(fēng)量 ? 計(jì)算方法 L＝ 3600 F V 平均 (F 為風(fēng)口的通風(fēng)面積 ) 湖北明和 藥業(yè)有限公司 固體 制劑車間 廠房設(shè)施 、 KS1空調(diào)凈化系統(tǒng) 再 驗(yàn)證方案 第 11 頁(yè) 共 91 頁(yè) ? 可接受標(biāo)準(zhǔn) 實(shí)測(cè)室內(nèi)平均風(fēng)速應(yīng)大于設(shè)計(jì)風(fēng)速。 房間的換氣次數(shù) ? 計(jì)算方法 N＝ L1＋ L2＋??＋ Ln／ A H (次／ h) L L?? Ln為房間各送風(fēng)口的風(fēng)量 m3／ h。 A 為房間面積（ m2） H 為房間高度（ m） ? 可接受標(biāo)準(zhǔn) 換氣次數(shù)（ D 級(jí)） ： 10～ 20（次 ／ h）。 測(cè)定結(jié)果見(jiàn)附件 30。 靜壓差的測(cè)定 測(cè)量前準(zhǔn)備 ? 設(shè)計(jì)院圖紙 ； ? 已完成風(fēng)量測(cè)定； ? 將所有的門(mén)都關(guān)閉，并開(kāi)啟房間中的排風(fēng)機(jī)。 目的 本試驗(yàn)的目的是檢測(cè)整個(gè)設(shè)施維持設(shè)施與其周圍環(huán)境之間、設(shè)施內(nèi)隔開(kāi)空間之間的規(guī)定的壓差能力，即通過(guò)壓差測(cè)定，可查明潔凈室和鄰室之間是否保持必須的正壓或負(fù)壓，從而知道空氣的流向。 壓差檢測(cè)儀器：壓差計(jì)。 壓差檢測(cè)程序 從平面上最里面的房間開(kāi)始測(cè)量，測(cè)量與其最緊鄰房間之間的壓差，按此模式繼續(xù)下去，直到測(cè)量出最后一個(gè)房間與走廊的壓差，走廊與室外環(huán)境之間的壓差。 注意：測(cè)量時(shí)不允許有人穿越房間。 可接受標(biāo)準(zhǔn) ? 不同潔凈級(jí)別區(qū)域 /房間壓差應(yīng)在 10~25Pa 之間； ? 潔凈區(qū)域 /房間與非潔凈環(huán)境壓差應(yīng)在 10~25Pa 之間； ? 緩沖氣閘相對(duì)兩側(cè)房間 /區(qū)的壓差均在 10~25Pa 之間； 壓差測(cè)定結(jié)果見(jiàn)附件 31。 湖北明和 藥業(yè)有限公司 固體 制劑車間 廠房設(shè)施 、 KS1空調(diào)凈化系統(tǒng) 再 驗(yàn)證方案 第 12 頁(yè) 共 91 頁(yè) 高效過(guò)濾器的檢漏試驗(yàn) 為發(fā)現(xiàn)高效過(guò)濾器及其安裝過(guò)程中存在的缺陷，以便采取補(bǔ)救措施，防止?jié)崈羰冶晃廴?，因此，高效過(guò)濾器安裝后，必須對(duì)過(guò)濾器和安裝連接處進(jìn)行檢漏。 測(cè)試儀器：塵埃粒子計(jì)數(shù)器 檢查方法：按《潔凈室（區(qū)）懸浮粒子測(cè)試管理規(guī)程》進(jìn)行檢查，用塵埃粒子計(jì)數(shù)器采樣頭離過(guò)濾 器距離約 23cm,沿過(guò)濾器內(nèi)邊框巡檢 ,掃描速度低于 5cm／ s。（如圖 3） 圖 3高效過(guò)濾器檢漏示意圖 可接受標(biāo)準(zhǔn)：不得有泄漏處，一旦在線試驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)高效過(guò)濾器泄漏可用硅膠修補(bǔ)，但在一個(gè)過(guò)濾器上，全部的補(bǔ)點(diǎn)面積總和應(yīng)小于過(guò)濾器面積的 5%，累計(jì)修理面積大于總面積的5%時(shí)，過(guò)濾器應(yīng)報(bào)廢。 檢漏試驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)附件 32。 室內(nèi)溫度測(cè)試 目的 本測(cè)試的目的是證明設(shè)施的空調(diào)系統(tǒng)在一定的時(shí)間要求內(nèi)，在被測(cè)區(qū)域內(nèi)把空氣溫度保持在控制限值范圍內(nèi)的能力。 儀 器：溫濕度計(jì)。 程序 ? 測(cè)試前空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)運(yùn)轉(zhuǎn)，狀況已經(jīng)穩(wěn)定至少 1小時(shí)后進(jìn)行。 ? 把工作區(qū)域劃分成等面積的空格。測(cè)試點(diǎn)不低于 3個(gè)。 測(cè)點(diǎn)數(shù)按表確定： 波動(dòng)范圍 室面積≤ 50m2 每增加 20500m2 177。 ～177。 2℃ 177。 5～177。 10%RH 5 增加 3～ 5 湖北明和 藥業(yè)有限公司 固體 制劑車間 廠房設(shè)施 、 KS1空調(diào)凈化系統(tǒng) 再 驗(yàn)證方案 第 13 頁(yè) 共 91 頁(yè) ≤ ||℃ ≤ |5|% RH 點(diǎn)間距不應(yīng) 2 m，點(diǎn)數(shù)不應(yīng)少于 5 個(gè) ? 溫度探測(cè)器設(shè)置在工作高度距設(shè)施的吊頂、墻及地面不少于 300 ㎜。 室內(nèi)測(cè)點(diǎn)一般布置在以下各處： —— 送、回風(fēng)口處； —— 恒溫工作區(qū)域內(nèi)具有代表性的地點(diǎn)； —— 室中心（沒(méi)有恒溫要求的系統(tǒng)，溫、濕度只測(cè)此一點(diǎn)）； —— 敏感元件處。 所有的測(cè)點(diǎn)宜在同一高度，離地面 米。也可以根據(jù)恒溫區(qū)的大小，分別布置在離地不同高度的幾個(gè)平面上。測(cè)點(diǎn)距外墻表面應(yīng)大于 米。 ? 選擇探測(cè)器的位置時(shí)適當(dāng)考慮熱源的存在； ? 測(cè)量時(shí)間至少 1 小時(shí)，要求至少每 6分鐘讀一次溫度讀數(shù)，并記錄讀數(shù)。 可接受標(biāo)準(zhǔn) 溫度為 20～ 24℃。 測(cè)定結(jié)果見(jiàn)附件 33。 室內(nèi)濕度的測(cè)定 目的 本測(cè)試的目的是證明設(shè)施的空調(diào)系統(tǒng)在一定的時(shí)間內(nèi)，在被測(cè)區(qū)域內(nèi)把空氣濕 度（用相對(duì)濕度表示）保持在控制限值范圍內(nèi)的能力。 儀 器： 溫濕度計(jì) 。 程序 ? 空調(diào)系統(tǒng)的控制裝置調(diào)節(jié)完成，且完全運(yùn)轉(zhuǎn)并已達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)時(shí)進(jìn)行。 ? 各濕度控制區(qū)至少要在一個(gè)位置上設(shè)置溫濕度計(jì)，且有充足的時(shí)間讓儀表穩(wěn)定下來(lái)； ? 測(cè)量時(shí)間至少為 6分鐘。 ? 濕度測(cè)試應(yīng)該與溫度測(cè)試一起進(jìn)行。 可接受標(biāo)準(zhǔn) 相對(duì)濕度為 45～ 65%。 測(cè)定結(jié)果見(jiàn)附件 34。 室內(nèi)噪聲測(cè)定 目的 本測(cè)試的目的是證明設(shè)施的空調(diào)系統(tǒng)在運(yùn)行的時(shí)間內(nèi)，在被測(cè)區(qū)域內(nèi)保持噪音在控制 限值湖北明和 藥業(yè)有限公司 固體 制劑車間 廠房設(shè)施 、 KS1空調(diào)凈化系統(tǒng) 再 驗(yàn)證方案 第 14 頁(yè) 共 91 頁(yè) 范圍內(nèi)的能力。 儀器：聲級(jí)計(jì)。 測(cè)點(diǎn)位置：按下圖 5 點(diǎn)設(shè)置法，面積在 15 m2以下者，可用室中心一點(diǎn)；測(cè)點(diǎn)高度距地面 米。 圖 4 5 點(diǎn) 設(shè) 置 （ 圓 圈 處 為 測(cè) 點(diǎn) ） 可接受標(biāo)準(zhǔn) 非單向流潔凈室不應(yīng)大于 60db。 測(cè)定結(jié)果見(jiàn)附件 35。 照度測(cè)定 儀器 室內(nèi)照度可用便攜式照度計(jì)測(cè)定。 測(cè)定程序 ? 在室溫已趨穩(wěn)定、光源光輸出趨于穩(wěn)定（新安的日光燈必須已有 100 小時(shí)、白熾燈已有 10 小時(shí)的使用期；舊日光燈必須已點(diǎn)燃 15 分鐘，舊白熾燈已點(diǎn)燃 5分鐘）后進(jìn)行。 ? 按房間的面積，每 6m2設(shè)一個(gè)檢測(cè)點(diǎn)，不足 6m2的房間，設(shè)檢測(cè)點(diǎn)一個(gè)。測(cè)點(diǎn)與墻壁距離 1m。檢測(cè)點(diǎn)平面與地面的距離 m。檢測(cè)點(diǎn)在檢測(cè)點(diǎn)平面上均勻分布。一般情況下測(cè)點(diǎn)的布置（如圖 5）所示：依次為 1 1 20 個(gè)點(diǎn)。 ? 記錄各測(cè)試點(diǎn)的照度值。 圖 5 照 度 測(cè) 點(diǎn) 布 置 圖 湖北明和 藥業(yè)有限公司 固體 制劑車間 廠房設(shè)施 、 KS1空調(diào)凈化系統(tǒng) 再 驗(yàn)證方案 第 15 頁(yè) 共 91 頁(yè) 可接受標(biāo)準(zhǔn) ? 各房間的各測(cè)試點(diǎn)照度均應(yīng) 不低于 300Lx； 測(cè)定結(jié)果見(jiàn)附件 36。 自凈時(shí)間的測(cè)定 （動(dòng)靜態(tài)轉(zhuǎn)化法） 目的 本項(xiàng)目的測(cè)試用來(lái)確定設(shè)施清除懸浮微粒的能力。產(chǎn)生粒子的事件發(fā)生后，潔凈度的自凈性能是最重要的能力之一。 儀器 塵埃粒子計(jì)數(shù)器。 測(cè)定程序 測(cè)試方法如下： 在生產(chǎn)結(jié)束后， 用塵埃粒子計(jì)數(shù)器測(cè)出潔凈室內(nèi)塵埃粒子濃度，定時(shí)讀數(shù)直到濃度達(dá)到 靜態(tài)標(biāo)準(zhǔn) 為止。 可接受標(biāo)準(zhǔn)：自凈時(shí)間應(yīng)不超過(guò) 20 分鐘。 測(cè)定結(jié)果見(jiàn)附件 37。 塵埃粒子測(cè)試（靜態(tài)） 測(cè)試狀態(tài) ? 靜態(tài)測(cè)試 “靜態(tài)”就是指所有生產(chǎn)設(shè)備均已安裝就緒，但沒(méi)有生產(chǎn)活動(dòng)且無(wú)操作人員在場(chǎng)的狀態(tài)。在進(jìn)行“靜態(tài)”監(jiān)測(cè)時(shí)，需注意應(yīng)在生產(chǎn)操作全部結(jié)束，操作人員撤離生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)并經(jīng) 15 ～ 20 分鐘自凈后進(jìn)行監(jiān)測(cè)（如 圖 6）。 靜態(tài)測(cè)試時(shí)測(cè)試人員不得多于 2 人。