【正文】 5 領(lǐng)導(dǎo)作用 公司名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) RW/A2020 版本 A/0 1 領(lǐng)導(dǎo)作用 和 承諾 總則 總經(jīng)理 應(yīng) 通過以下方面 證實(shí) 其對(duì) 質(zhì)量管理體系 的領(lǐng)導(dǎo)作用和 承諾： a) 在職責(zé)方面， 對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任； b) 制定質(zhì)量管理體系的 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并與 公司 環(huán)境和戰(zhàn)略方向相 一致； c) 確保質(zhì)量管理體系要求融入 與 公司 的業(yè)務(wù)過程； d) 促進(jìn) 管理者在體系策劃、運(yùn)行中 使用 過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維； e) 識(shí)別公司質(zhì)量管理體系所 需的資源 及時(shí) 更新需要并配備這些資源 ； f) 在公司內(nèi)進(jìn)行溝通，確保全員理解有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性，積極主動(dòng)參與和配合，通過考核、培訓(xùn)、分享知識(shí)、獎(jiǎng)勵(lì)制度，促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高其素質(zhì)，提高質(zhì)量管理體系的有效性和管理績(jī)效 ； g) 實(shí)施各項(xiàng)業(yè)務(wù)過程， 實(shí)現(xiàn) 公司目標(biāo)和 質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果； h) 促使 、指導(dǎo)和支持員工 努力提高 質(zhì)量管理體系的有效性； i) 推動(dòng)改進(jìn)； j) 明確公司內(nèi)部職責(zé)分工，支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé) 。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下公司開展以下 活動(dòng)， 證實(shí) 公司 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo) 作用 和承諾： a) 確定、理解 并 持續(xù)滿足顧客要求 以及 適用的法律法規(guī)要求； b) 確定和應(yīng)對(duì) 能夠 影響產(chǎn)品 、 服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn) 和機(jī)遇 ； c) 始終致力于增強(qiáng)顧客滿意 。 質(zhì)量方針 制定質(zhì)量方針 總經(jīng)理 應(yīng) 制定 、實(shí)施和保持質(zhì)量方針， 質(zhì)量 方針 ： a) 適應(yīng) 公司 的宗旨和環(huán)境 并支持 公司 戰(zhàn)略 發(fā)展 方向； b) 為 制定質(zhì)量目標(biāo) 提供 框架 c) 包括滿足適用要求的承諾； d) 包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。 公司名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) RW/A2020 版本 A/0 1 經(jīng)充分考慮本 公司 特點(diǎn)，本 公司 質(zhì)量方針為： 以人為本、與時(shí)俱 進(jìn)、不斷突破創(chuàng)新 。 溝通質(zhì)量方針 質(zhì)量方針應(yīng)： a) 作為形成文件的信息，可獲得并保持 ； b) 在 公司 內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用 c) 適宜 時(shí)， 可向有關(guān)相關(guān)方提供 。 公司 的角色、職責(zé)和權(quán)限 為了有效的實(shí)施質(zhì)量管理，本公司確定了 公司 結(jié)構(gòu) (見附件 2)，并規(guī)定了各級(jí)各崗位人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并在公司內(nèi)對(duì)各級(jí)員工進(jìn)行了必要的傳達(dá) ， 各職能部門的職能分配表 (附件 3)。 同時(shí)制定了《崗位職責(zé)及權(quán)限》（ QMS/B032020）， 對(duì)本公司各主要崗位職責(zé)權(quán)限進(jìn)行了確定 。以： a) 確保質(zhì)量管理體 系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求； b) 確保 各 過程 獲得其預(yù)期 輸出； c) 報(bào)告質(zhì)量管理體系績(jī)效 及其 改進(jìn) 機(jī)會(huì) （見 ），特別向 總經(jīng)理 報(bào)告 ； d) 確保在整個(gè) 公司 推動(dòng) 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)； e) 確保在策劃和實(shí)施 質(zhì)量管理體系變更時(shí)，保持 其 完整性。 6 策劃 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和 機(jī)遇 的措施 公司在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，考慮到影響公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向和管理體系績(jī) 效的內(nèi)外因素和公司相關(guān)方的要求，確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以便 ： a) 確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果； b) 增強(qiáng) 有利 影響； c) 避免和減少不利 影響； d) 實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。 公司根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果，策劃應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施，包括規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)源，改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果，分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，或通過明智決策延緩風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)施新實(shí)踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場(chǎng)，贏得新客戶，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及能夠解決 公司 或其顧客需求的其他機(jī)會(huì)。明確如何在質(zhì)量管理體系過程中整合并實(shí)施這些措施；評(píng)價(jià)這些措 公司名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) RW/A2020 版本 A/0 1 施的有效性。 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。 具體見《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制程序》（ QMS/B042020)。 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 公司 應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系所需的相關(guān)職能、層次和過程設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)量目標(biāo)策劃 的變更和實(shí)施中應(yīng) 與質(zhì)量方針保持一致；可測(cè)量；考慮適用的要求；與 提供合格 產(chǎn)品和服務(wù)以及增強(qiáng)顧客滿意 相關(guān) ； 予以 監(jiān)視； 予以 溝通；適時(shí)更新。 根據(jù)公司產(chǎn)品和服務(wù)特點(diǎn)，確定公司的質(zhì)量目標(biāo)： 成品一次交檢 合格率 98%； 顧客 滿意率 95% 策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)， 公司 應(yīng)確定： 采取的措施 ； 需要 的 資源；由誰負(fù)責(zé)； 何時(shí)完成； 如何評(píng)價(jià)結(jié)果。 變更的策劃 當(dāng) 公司 確定 需要對(duì) 質(zhì)量管理體系 進(jìn)行 變更 時(shí)， 應(yīng)對(duì) 變更 活動(dòng)進(jìn)行 策劃并系統(tǒng)的實(shí)施（見 ） 。 公司 應(yīng)考慮： a) 變更目的及其潛在后果； b) 質(zhì)量管理體系的完整性； c) 資源的 可 獲得 性 ； d) 責(zé)任 和權(quán)限的分配與再分配。 7 支持 資源 總則 公司 應(yīng)確定 并 提供 為 建立、實(shí)施、保持和 持續(xù) 改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。 公司 應(yīng)考慮： a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和 約束 ； b) 需要從外部供方獲取的資源。 人員 公司 應(yīng)確定 并 配備 所需要的人員，以有效實(shí)施 質(zhì)量管理體系 并運(yùn)行和控制其過程，具體見《崗位任職資格及要求》（ QMS/B052020)。 公司名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) RW/A2020 版本 A/0 1 基礎(chǔ)設(shè)施 公司 應(yīng)確定、提供 和 維護(hù)過程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施 ，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù) ?；A(chǔ)設(shè)施可包括： a) 建筑物和相關(guān)的設(shè)施； b) 生產(chǎn) 設(shè)備（包括硬件和軟件）； c) 運(yùn)輸資源； d) 信息和通訊技術(shù)。 具體見《基礎(chǔ)設(shè)施控制程序》（ QMS/B062020)。 過程運(yùn)行環(huán)境 公司 應(yīng)確定、提供并維護(hù)過程運(yùn)行所需的環(huán)境 ，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù) 。 適 當(dāng) 的 過程運(yùn)行 環(huán)境可 能 是人 文 因素和 物理 因素的組合，例如： a) 社會(huì) 因素 （如不歧視、 和諧穩(wěn)定 、不對(duì)抗）； b) 心理 因素 （如降低壓力、倦怠預(yù)防、情感保護(hù)） ； c) 物理 因素 （溫度、熱度、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪音） 具體見《過程運(yùn)行環(huán)境控制程序》（ QMS/B072020)。 監(jiān)視和測(cè)量資源 總則 為了確保各項(xiàng)輸出有效，公司確定了需要監(jiān)視或測(cè)量的活動(dòng)，并提供所需的資源 ： a) 適合特定類型 的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)； b) 得到 適當(dāng)?shù)?維護(hù) ， 以確保持續(xù) 適合其用途 。 測(cè)量 溯源 當(dāng)要求測(cè)量溯源時(shí)，或 公司 認(rèn)為測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效的前提時(shí)，則 測(cè)量設(shè)備應(yīng)： a) 對(duì)照能溯源到國際或國家 標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)，或兩者都進(jìn)行。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定依據(jù)的文件 的 信息； b) 具有標(biāo)識(shí)，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； c) 予以保護(hù)， 防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和 隨后 測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或 劣 化。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不 符合 預(yù)期 用途 時(shí)， 公司 應(yīng)確定以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要 公司名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) RW/A2020 版本 A/0 1 時(shí)，采取適當(dāng)?shù)募m正措施。 監(jiān)視和測(cè)量資源管理具體見《監(jiān)視和測(cè)量資源控制程序》（ QMS/B082020)。 知識(shí) 公司 應(yīng)確定 運(yùn)行過程所需的知識(shí)，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù) 。 這些 知識(shí)應(yīng) 予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到 。 為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì) ， 公司 應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí)，確定如何獲取 更多必要的知識(shí)，并進(jìn)行更新 。知識(shí)是 從其經(jīng)驗(yàn)中獲得 的特定知識(shí)，是實(shí)現(xiàn) 公司 目標(biāo)所使用 的共享 信息。 公司 知識(shí)可以基于： a) 內(nèi)部資源（如：知識(shí)產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)驗(yàn)獲得的知識(shí)、從失敗和成功項(xiàng)目中獲得的教訓(xùn)、獲取和分享 未形成文件的 知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果）； b) 外部資源（如：標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)交流、 專業(yè) 會(huì)議以及從顧客和 外部 供方收集的知識(shí)）。 具體見《 公司 知識(shí)控制程序》（ QMS/B092020)。 能力 公司 應(yīng) 制定人力資源管理程序，對(duì)以下活動(dòng)進(jìn)行控制 ： a) 確定影響質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性 的各類人員需具備的能力， b) 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員具備所需能力； c) 適用時(shí)， 采取措施獲得所需的能力，包括對(duì)在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工