【正文】 定 并確保獲得 這些過程所需的資源； e) 規(guī)定 與 這些過程 相關(guān)的 的 責(zé)任 和權(quán)限； f) 按照 的要求確定的風(fēng)險(xiǎn)和 機(jī)遇 ； g) 評價(jià)這些過程并實(shí)施所需的變更，以確保 實(shí)現(xiàn) 這些過程 的 預(yù)期結(jié)果； h) 改進(jìn)過程和質(zhì) 量管理體系。 在必要的程度上，組織應(yīng) ： :2668310378 18866801698 公司名稱 質(zhì)量手冊 文件編號： QMS/A2020 版本 A/0 1 a) 保持 形成 文件 的 信息 以支持 過程運(yùn)行； b) 保留確認(rèn)其過程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息 。 5 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)作用 和 承諾 總則 最高管理者應(yīng)證實(shí)其對質(zhì)量管理體系 的領(lǐng)導(dǎo)作用和 承諾 ，通過 ： a) 對質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任； b) 確保 制定質(zhì)量管理體系的 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并與組織 環(huán)境和戰(zhàn)略方向相 一致； c) 確保質(zhì)量管理體系要求融入 與 組織的業(yè)務(wù)過程； d) 促進(jìn) 使用 過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維； e) 確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源； f) 溝通 有效的質(zhì)量管理 和符合 質(zhì)量管理體系要求的重要性； g) 確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果； h) 促使 、指導(dǎo)和支持員工 努力提高 質(zhì)量管理體系的有效性； i) 推動 改進(jìn)； j) 支持其他管理者 履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé) 。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者應(yīng)證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo) 作用 和承諾 ，通過 ： a) 確定、理解 并 持續(xù)滿足顧客要求 以及 適用的法律法規(guī)要求； b) 確定和應(yīng)對 能夠 影響產(chǎn)品 、 服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn) 和機(jī)遇 ； c) 始終致力于增強(qiáng)顧客滿意 。 質(zhì)量方針 制定質(zhì)量方 針 最高管理者應(yīng) 制定 、實(shí)施和保持質(zhì)量方針，方針應(yīng)： a) 適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境 并支持其戰(zhàn)略方向； b) 為 制定質(zhì)量目標(biāo) 提供 框架 c) 包括滿足適用要求的承諾； :2668310378 18866801698 公司名稱 質(zhì)量手冊 文件編號： QMS/A2020 版本 A/0 1 d) 包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。 經(jīng)充分考慮本組織特點(diǎn)，本組織質(zhì)量方針為： 質(zhì)量為本、信譽(yù)至上，持續(xù)改進(jìn)，爭創(chuàng)一流，滿足要求 。 溝通質(zhì)量方針 質(zhì)量方針應(yīng)： a) 作為形成文件的信息，可獲得并保持 ； b) 在組織內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用 c) 適宜 時(shí)， 可向有關(guān)相關(guān)方提供 。 組織的角色、職責(zé)和權(quán)限 為了有效的實(shí)施質(zhì)量管理，本公司 確定了組織結(jié)構(gòu) (見附件 2)，并規(guī)定了各級各崗位人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并在公司內(nèi)對各級員工進(jìn)行了必要的傳達(dá) ， 各職能部門的職能分配表 (附件 3)。 同時(shí)制定了《崗位職責(zé)及權(quán)限》（ QMS/B032020） ， 對本公司各主要崗位職責(zé)權(quán)限進(jìn)行了確定 。以： a) 確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求； b) 確保 各 過程 獲得其預(yù)期 輸出； c) 報(bào)告質(zhì)量管理體系績效 及其 改進(jìn) 機(jī)遇（見 ），特別向最高管理者報(bào)告 ； d) 確保在整個(gè)組織 推動 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)； e) 確保在策劃和實(shí)施 質(zhì)量管理體系變更時(shí)，保持 其 完整性。 6 策 劃 應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和 機(jī)遇 的措施 策劃質(zhì)量管理體系，組織應(yīng)考慮 和 的要求，確定需要應(yīng)對的風(fēng)險(xiǎn)和 機(jī)遇， 以： a) 確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果； b) 增強(qiáng) 有利 影響； c) 避免和減少不利 影響； d) 實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。 組織應(yīng)策劃： a) 應(yīng)對 這些 風(fēng)險(xiǎn)和 機(jī)遇 的措施； b) 如何： :2668310378 18866801698 公司名稱 質(zhì)量手冊 文件編號： QMS/A2020 版本 A/0 1 1) 在質(zhì)量管理體系過程中 整合并 實(shí)施這些措施（見 ）； 2) 評價(jià)這些措施的有效性。 應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和 機(jī)遇 的措施應(yīng)與 其 對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。 具體見《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制程序》（ QMS/B042020)。 質(zhì)量目標(biāo) 及其實(shí)現(xiàn)的策劃 組織應(yīng) 對 質(zhì)量管理體系所需的相關(guān)職能、層次和過程 設(shè)定 質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)： a) 與質(zhì)量方針保持一致； b) 可測量； c) 考慮適用的要求； d) 與 提供合格 產(chǎn)品和服務(wù)以及增強(qiáng)顧客滿意 相關(guān) ； e) 予以 監(jiān)視； f) 予以 溝通； g) 適時(shí)更新。 根據(jù)公司產(chǎn)品和服務(wù)特點(diǎn)，確定公司的質(zhì)量目標(biāo)： a、產(chǎn)品 交付合格率 100%； b、交貨期滿意率 90% c、 相關(guān)方 滿意率 95%以上 策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，組織應(yīng)確定： a) 采取的措 施 ； b) 需要 的 資源； c) 由誰負(fù)責(zé)； d) 何時(shí) 完成； e) 如何評價(jià)結(jié)果。 變更的策劃 當(dāng)組織確定 需要對 質(zhì)量管理體系 進(jìn)行 變更時(shí)， 此種 變更 應(yīng)經(jīng)策劃并系統(tǒng)的實(shí)施（見 ） 。 組織應(yīng)考慮： a) 變更目的及其潛在后果； b) 質(zhì)量管理體系的完整性； :2668310378 18866801698 公司名稱 質(zhì)量手冊 文件編號： QMS/A2020 版本 A/0 1 c) 資源的 可 獲得 性 ； d) 責(zé)任 和權(quán)限的分配與再分配。 7 支持 資源 總則 組織應(yīng)確定 并 提供 為 建立、實(shí)施、保持和 持續(xù) 改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。 組織應(yīng)考慮： a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和 約束 ； b) 需要從外部供方獲 取的資源。 人員 組織應(yīng)確定 并 提供 所需要的人員，以有效實(shí)施 質(zhì)量管理體系 并運(yùn)行和控制其過程，具體見《崗位任職資格及要求》（ QMS/B052020)。 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定、提供 和 維護(hù)過程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施 ，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù) 。 基礎(chǔ)設(shè)施可包括： a) 建筑物和相關(guān)的設(shè)施； b) 設(shè)備（包括硬件和軟件）； c) 運(yùn)輸資源； d) 信息和通訊技術(shù)。 具體見《基礎(chǔ)設(shè)施控制程序》（ QMS/B062020)。 過程運(yùn)行環(huán)境 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)過程運(yùn)行所需的環(huán)境 ，以獲得合 格產(chǎn)品和服務(wù) 。 適 當(dāng) 的 過程運(yùn)行 環(huán)境可 能 是人 文 因素和 物理 因素的組合，例如： a) 社會 因素 （如不歧視、 和諧穩(wěn)定 、不對抗）； b) 心理 因素 （如降低壓力、倦怠預(yù)防、情感保護(hù)） ； c) 物理 因素 （溫度、熱度、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪音） 具體見《過程運(yùn)行環(huán)境控制程序》（ QMS/B072020)。 :2668310378 18866801698 公司名稱 質(zhì)量手冊 文件編號： QMS/A2020 版本 A/0 1 監(jiān)視和測量資源 總則 當(dāng)利用監(jiān)視或測量活動來驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí)，組織應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。 組織應(yīng)確保所提供的資源： a) 適合特定類型 的監(jiān)視和測量活動； b) 得到 適當(dāng)?shù)?維護(hù) ， 以確保持續(xù) 適合其用途 。 測量 溯源 當(dāng)要求測量溯源時(shí)，或組織認(rèn)為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的前提時(shí)，則 測量設(shè)備應(yīng)： a) 對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)，或兩者都進(jìn)行。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定依據(jù)的文件化信息； b) 具有標(biāo)識，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； c) 予以保護(hù)， 防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和 隨后 測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或 劣 化。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不 符合 預(yù)期 用途 時(shí)，組織應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時(shí)，采取適當(dāng)?shù)募m正措施。 監(jiān)視和測量資源管理 具體見《監(jiān)視和測量資源控制程序》（ QMS/B082020)。 組織知識 組織應(yīng)確定 運(yùn)行過程所需的知識，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù) 。 這些知識應(yīng) 予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到 。 為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢 ，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識，確定如何獲取 更多必要的知識，并進(jìn)行更新 。 組織知識是 從其經(jīng)驗(yàn)中獲得 的特定知識，是實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)所使用 的共享 信息。 組織知識可以基于： a) 內(nèi)部資源（如：知識產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)驗(yàn)獲得的知識、從失敗和成功項(xiàng)目中獲得的教訓(xùn)、獲取和分享 未形成文 件的 知識和經(jīng)驗(yàn)、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果）； b) 外部資源（如：標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)交流、 專業(yè) 會議以及從顧