【摘要】**中藥制品公司管理標(biāo)準(zhǔn)----衛(wèi)生管理文件名稱生產(chǎn)污水、廢棄物管理制度編碼頁數(shù)2-1實(shí)施日期制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期制訂部門生產(chǎn)部分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部目的:規(guī)范生產(chǎn)區(qū)污水、廢棄物的管理,防止污水、廢棄物對(duì)環(huán)境和生產(chǎn)區(qū)產(chǎn)生污染。適用范圍:適用
2024-08-26 13:16
【摘要】題目:中藥材管理制度生效日期:00--006起草:日期:QA審閱:審核:日期:編訂部門:批準(zhǔn):日期:分發(fā)部門:分發(fā)日期:發(fā)放份數(shù):目的:建立中藥材的管理制度,防止混貯混發(fā)或錯(cuò)發(fā),確保使用安全。范圍:本公司使用的所有中藥材。職責(zé):采購員、倉管員、取樣員、QA檢查員。內(nèi)容:1.中藥材質(zhì)量
2024-08-28 23:32
【摘要】題目:毒性中藥材、飲片管理制度生效日期:00--014起草:日期:QA審閱:審核:日期:編訂部門:批準(zhǔn):日期:分發(fā)部門:分發(fā)日期:發(fā)放份數(shù):目的:加強(qiáng)毒性中藥材、飲片的管理,防止生產(chǎn)過程中產(chǎn)生混淆、混雜交叉污染,防止中毒事件發(fā)生。范圍:毒性中藥材、飲片的采購、貯
2024-12-03 06:54
【摘要】**中藥制品公司管理標(biāo)準(zhǔn)----生產(chǎn)管理文件名稱車間中轉(zhuǎn)間(區(qū))管理制度編碼SMP-SC-000-00頁數(shù)2-1實(shí)施日期制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期制訂部門生產(chǎn)部分發(fā)部門生產(chǎn)部(車間)(((((目的:規(guī)范
2024-12-02 18:26
【摘要】題目:設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)管理制度生效日期:編碼:HG03-013起草:日期:QA審閱:審核:日期:編訂部門:批準(zhǔn):日期:分發(fā)部門:發(fā)放份數(shù):分發(fā)日期:目的:加強(qiáng)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)管理,延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命,提高設(shè)備生產(chǎn)效率。范圍:公司各生產(chǎn)部門
2025-06-03 02:08
【摘要】題目:凈化空調(diào)系統(tǒng)管理制度生效日期:編碼:HG02-021起草:日期:審查:審核:日期:編訂部門:批準(zhǔn):日期:分發(fā)部門:分發(fā)日期:發(fā)放份數(shù):目的:加強(qiáng)對(duì)凈化空調(diào)系統(tǒng)的管理,確保系統(tǒng)安全,有效運(yùn)行。范圍:適用于SE
【摘要】題目:物料貯存期限管理制度生效日期:00--012起草:日期:QA審閱:審核:日期:編訂部門:批準(zhǔn):日期:分發(fā)部門:分發(fā)日期:發(fā)放份數(shù):目的:建立物料貯存期的監(jiān)控管理程序。范圍:規(guī)定貯存期(有效期)的輔料、中藥材、飲片包裝材料。責(zé)任:QA檢查員、倉管員。內(nèi)容:
2024-08-28 22:27
【摘要】**中藥制品公司管理標(biāo)準(zhǔn)----生產(chǎn)管理文件名稱中間產(chǎn)品存放、交接管理制度編碼頁數(shù)2-1實(shí)施日期制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期制訂部門生產(chǎn)部分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部目的:規(guī)范中間產(chǎn)品存放、交接的管理,保證中間產(chǎn)品質(zhì)量,
2024-09-25 09:22
【摘要】**中藥制品公司管理標(biāo)準(zhǔn)----設(shè)備管理文件名稱設(shè)備技術(shù)檔案管理制度編碼SMP-SB-007-00頁數(shù)1-1實(shí)施日期制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期制訂部門企管辦分發(fā)部門檔案室目的:建立設(shè)備技術(shù)檔案管理制度,確保設(shè)備技
2024-12-03 23:53
【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP批生產(chǎn)記錄管理規(guī)程:規(guī)范生產(chǎn)過程中記錄文件的編制、審核、批準(zhǔn)、使用、保管的管理程序。:適用于本公司的所有劑型、品種的批生產(chǎn)記錄。:相關(guān)車間崗位操作人、崗位負(fù)責(zé)人嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)程;車間主任、生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)在實(shí)際工作貫徹落實(shí)本規(guī)程;質(zhì)量管
2025-06-03 01:14
【摘要】**中藥制品公司管理標(biāo)準(zhǔn)----生產(chǎn)管理文件名稱產(chǎn)品工藝規(guī)程制定、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放及變更管理制度編碼SMP-SC-001-00頁數(shù)2-1實(shí)施日期制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期制訂部門生產(chǎn)部分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部(車間)目
2024-12-02 18:27
【摘要】生產(chǎn)管理GMP知識(shí)講座系列之二生產(chǎn)管理新版GMP的背景新版GMP的特點(diǎn)(1)吸收國(guó)際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)、引用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、盡可能和國(guó)際接軌,主要是參照歐盟、WHOGMP規(guī)范范本修訂,在無菌附錄里,直接引用歐盟和WHO的潔凈標(biāo)準(zhǔn)。其結(jié)構(gòu)與美國(guó)FDA的GM
2025-02-16 20:04
【摘要】受控狀態(tài):頒發(fā)部門GMP文件管理制度接收部門生效日期制定人制定日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁數(shù)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的制定GMP文件管理制度,以規(guī)范本企業(yè)GMP文件的管理工作,使文件管理全過
2025-04-22 05:48
【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)變更控制管理制度一、目的:建立變更控制管理。確保所作的變更不影響已驗(yàn)證過的狀態(tài),且符合現(xiàn)行內(nèi)控文件、注意標(biāo)準(zhǔn)及藥事管理的要求。二、適用范圍:適用于廠房、設(shè)備設(shè)施、介質(zhì)、工藝、系統(tǒng)及指令性文件的變更。三、責(zé)任者:生產(chǎn)部、質(zhì)量保證部、總工程師、車間主任。四、正文:
2024-09-25 09:21
【摘要】GMP自檢管理制度接收部門生效日期管理標(biāo)準(zhǔn)-質(zhì)量制定人制定日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁數(shù)共2頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的制訂一個(gè)廠內(nèi)的GMP自檢制度,發(fā)現(xiàn)缺陷,糾正偏差,提出改進(jìn)建議和措施,確保生產(chǎn)和質(zhì)量符合GMP各項(xiàng)規(guī)定要求。2
2025-05-14 13:07