新版gmp-生產(chǎn)管理-閱讀頁(yè)
2025-02-16 20:04本頁(yè)面
【正文】 述內(nèi)容： （一）包裝外觀； （二）包裝是否完整； （三）產(chǎn)品和包裝材料是否正確； （四）打印信息是否正確； （五）在線監(jiān)控裝置的功能是否正常。 ? 第二百一十四條 因包裝過(guò)程產(chǎn)生異常情況而需要重新包裝產(chǎn)品 的 ， 必須經(jīng)專(zhuān)門(mén)檢查 、 調(diào)查并由指定人員批準(zhǔn) 。 ? 第二百一十五條 在 物料平衡檢查 中 ， 發(fā)現(xiàn)待包裝產(chǎn)品 、 印刷包裝材料以及成品數(shù)量 有顯著差異時(shí) ， 應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查 ， 未得出結(jié)論前 ， 成品不得放行 。 如將未打印批號(hào)的印刷包裝材料退庫(kù) ， 應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程執(zhí)行 。 ? 待驗(yàn)：指原輔料 、 包裝材料 、 中間產(chǎn)品 、 待包裝產(chǎn)品或成品 ， 采用物理手段或其他有效方式將其隔離或區(qū)分 ， 在允許用于投料生產(chǎn)或上市銷(xiāo)售之前貯存 、 等待作出放行決定的狀態(tài) 。 ? 交叉污染：不同原料 、 輔料及產(chǎn)品之間發(fā)生的相互污染 ? 階段性生產(chǎn)方式：指在共用生產(chǎn)區(qū)內(nèi) ， 在一段時(shí)間內(nèi)集中生產(chǎn)某一產(chǎn)品 ， 再對(duì)相應(yīng)的共用生產(chǎn)區(qū) 、 設(shè)施 、 設(shè)備 、 工器具等進(jìn)行徹底清潔 ， 更換生產(chǎn)另一種產(chǎn)品的方式 。（無(wú)菌藥品、非無(wú)菌藥品、原料藥） ? 批號(hào)：用于識(shí)別一個(gè)特定批的具有唯一性的數(shù)字和（或）字母的組合。 ? 氣鎖間：設(shè)置于兩個(gè)或數(shù)個(gè)房間之間（如不同潔凈度級(jí)別的房間之間）的具有兩扇或多扇門(mén)的隔離空間。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間。 ? 1物料平衡：產(chǎn)品或物料的理論產(chǎn)量 或理論用量與實(shí)際產(chǎn)量或用量之間的比較，并適當(dāng)考慮允許的正常偏差。 ? 1驗(yàn)證：證明任何操作規(guī)程（或方法）、生產(chǎn)工藝或系統(tǒng)能夠達(dá)到預(yù)期結(jié)果的一系列活動(dòng)。 ? 1中間產(chǎn)品：指完成部分加工步驟的產(chǎn)品，尚需進(jìn)一步加工方可成為待包裝產(chǎn)品。可將對(duì)環(huán)境或設(shè)備控制視作中間控制的一部分。同時(shí)，又要樹(shù)立信心，信心就像太陽(yáng)一樣，充滿光明和希望。 , February 25, 2023 ? 雨中黃葉樹(shù)，燈下白頭人。 :17:4906:17Feb2325Feb23 ? 1故人江海別，幾度隔山川。 :17:4906:17:49February 25, 2023 ? 1他鄉(xiāng)生白發(fā)，舊國(guó)見(jiàn)青山。 。 2023年 2月 25日星期六 6時(shí) 17分 49秒 06:17:4925 February 2023 ? 1做前，能夠環(huán)視四周；做時(shí)，你只能或者最好沿著以腳為起點(diǎn)的射線向前。 , February 25, 2023 ? 很多事情努力了未必有結(jié)果，但是不努力卻什么改變也沒(méi)有。 :17:4906:17Feb2325Feb23 ? 1世間成事，不求其絕對(duì)圓滿，留一份不足，可得無(wú)限完美。 :17:4906:17:49February 25, 2023 ? 1意志堅(jiān)強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 。 2023年 2月 25日星期六 6時(shí) 17分 49秒 06:17:4925 February 2023 ? 1空山新雨后，天氣晚來(lái)秋。 , February 25, 2023 ? 閱讀一切好書(shū)如同和過(guò)去最杰出的人談話。 :17:4906:17Feb2325Feb23 ? 1越是無(wú)能的人，越喜歡挑剔別人的錯(cuò)兒。勝人者有力，自勝者強(qiáng)。 2023年 2月 25日星期六 上午 6時(shí) 17分 49秒 06:17: ? 1最具挑戰(zhàn)性的挑戰(zhàn)莫過(guò)于提升自我。 2023年 2月 25日星期六 6時(shí) 17分 49秒 06:17:4925 February 2023 ? 1一個(gè)人即使已登上頂峰，也仍要自強(qiáng)不息
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