6輸血不良反應監(jiān)測及處置報告管理制度-閱讀頁
2024-09-19 17:12本頁面
【正文】 》。 藥劑科在收到藥品不良反應報告電話后，應在 24 小時內(nèi)前往科室調(diào)查、分析因果。 賞則： ① 、對于每份成功上報的藥品不良反應報表，給與上報人20 元的獎勵，在年終時統(tǒng)一發(fā)放。 罰則： ① 、未按要求報告藥品不良反應的，給與相應的處罰； ② 、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應匿而不報的，給與相應的處罰 第四篇：藥物不良反應監(jiān)測報告管理制度藥物不良反應監(jiān)測報告管理制度 一、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和國家食品藥品監(jiān)督管理局與 衛(wèi)生部頒布的《藥 品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，為了加強藥品管理，做好藥品的安全監(jiān)測工作，保證病 人用藥的有效和安全，建立我院藥物不良反應報告制度。 第 13 頁 共 17 頁 三、醫(yī)院建立藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡，在醫(yī)院各藥品使用相關科室設藥品不良反應監(jiān)測 聯(lián)絡員，負責本科室藥品不良反應信息收集，及時認真地填寫并上報藥品不良反應報告表。 五、藥械科具體承辦對臨床上報的藥品不良反應報告表進行收集整理、分析鑒別，負責 匯總本院藥品不良反應資料，向 XX 省藥品不良反應監(jiān)測中心報告。收報員接到臨床 醫(yī)師填寫的藥品不良反應報告表后，與醫(yī)師一起共同進行因果關系評價分析，提出對藥品不 良反應的處理意見。 七、藥械科負責提供對本院全體醫(yī)務人員進行藥品不良反應監(jiān)測工作的咨詢指導，組織 對臨床藥品不良反應監(jiān)測工作中的問題進行討論、解答。 第 14 頁 共 17 頁 應特別注重： 1）臨床試 驗階段的新藥和上市 5 年以內(nèi)的藥品，報告由其引起的所有可疑的不良反應； 2）上市 5 年 以上的藥品，報告由其引起的嚴重、罕見和新的不良反應； 九、藥品不良反應實行逐級、定期報告制度，嚴重、罕見和新的不良反應病例，須用有 效方式在 10 個工作日內(nèi)向藥品不 良反應監(jiān)測中心報告。 藥品不良反應報告和監(jiān)測考核制度 為了及時掌握安全用藥信息，全面提升我院藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價及控制能 力和應對突發(fā)、群發(fā)不良事件的能力，最大限度地避免嚴重的藥品不良事件發(fā)生，確保醫(yī)院 病人用藥安全，現(xiàn)制定藥品不良反應報告和監(jiān)測考核制度如下： 一、醫(yī)院配備 adr 監(jiān)測工作需要的辦公場所和相關的辦公設備，地點設在藥劑科，保障 adr 監(jiān)測工作的正常運行。小組設立 1 名負責人、 2 名收報 第 15 頁 共 17 頁 員。收報員做好醫(yī)院 adr 信息的收集、核實、評價、上報、反饋等技術工作；信息員主要負責醫(yī)院臨床科室的 adr 收集、評價、填寫 adr 報告表等工作，并將所填的 adr 報告表上交到 adr 監(jiān)測辦公室。 四、臨床科室信息員要認真填寫藥品不良反應報告表，如發(fā)現(xiàn)有少報或漏報 adr 的現(xiàn)象， 將酌情扣除該科室質(zhì)量分，上報院質(zhì)控辦。在輸血當時和輸血 24 小時內(nèi)發(fā)生的為即發(fā)反應；在輸血后幾天甚至幾月發(fā)生的為遲發(fā)反應。 二、疑為溶血性或細菌污染性輸血反應，應立即停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維護靜脈通路，及時報告上級醫(yī)師，在積極治療搶救的同時，做以下核對檢查： 核對用 血申請單、血袋標簽、交叉配血試驗記錄； 核對受血者及供血者 abo 血型、 rh（ d）血型。 立即抽取受血者血液，檢測血清膽紅素含量、血漿游離血紅蛋白含量、血漿結合珠蛋白測定、直接抗人球蛋白試驗并檢測相關抗體效價，如發(fā)現(xiàn)特殊抗體，應作進一步鑒定； 如懷疑細菌污染性輸血反應， 抽取血袋中血液做細菌學檢驗； 第 17 頁 共 17 頁 盡早檢測血常規(guī)、尿常規(guī)及尿血紅蛋白； 必要時，溶血反應發(fā)生后 5－ 7 小時測血清膽紅素含量。血庫每月統(tǒng)計上報醫(yī)務科，并向負責供血的血站反饋。
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