不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度-閱讀頁
2024-11-16 03:48本頁面
【正文】 記錄保存期不少于5年。各臨床科室使用植入性醫(yī)療藥械要及時登記備案，嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。臨床使用科室對產(chǎn)品的追溯登記信息主要涵蓋生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地、產(chǎn)品規(guī)格型號、有效期、批號、醫(yī)療器械注冊證編號、產(chǎn)品質(zhì)量保證書等。達(dá)川區(qū)草興鄉(xiāng)衛(wèi)生院 2017年4月18日第三篇：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度、醫(yī)生或藥師等一旦發(fā)現(xiàn)可疑的藥物不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)立即報告患者的主管醫(yī)生，并通告醫(yī)療主管部門及藥劑科。評價所報藥品不良反應(yīng)或藥物相互作用，如有重要發(fā)現(xiàn)及時通知醫(yī)療主管部門（科）。第四篇：醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測制度不良反應(yīng)制度根據(jù)衛(wèi)生部2011年5月4日《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，制定我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度。醫(yī)院實行不良反應(yīng)，一零報告”制度，即各科聯(lián)絡(luò)員監(jiān)測本科室的不良反應(yīng)并將報告表交于臨床藥學(xué)室，臨床藥學(xué)室將報告情況匯總上報給醫(yī)院相關(guān)部門。新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報告該藥品的所有不良反應(yīng)；其他國產(chǎn)藥品，報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報告，其中死亡病例須立即報告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報告。獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)，必要時可以越級報告；同時填寫《藥品群體不良事件基本信息表》(見附表2)，對每一病例還應(yīng)當(dāng)及時填寫《藥品不良反應(yīng)／事件報告表》，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告。在藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測過程中獲取的商業(yè)秘密、個人隱私、患者和報告者信息應(yīng)當(dāng)予以保密。臨床藥學(xué)室負(fù)責(zé)提供對醫(yī)院全體醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的咨詢指導(dǎo)，組織對臨床藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中的問題進(jìn)行討論、解答。對發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)不申報的科室，以年為單位納入科室考核內(nèi)容，取消評優(yōu)評先資格，并全院通報批評。，藥師應(yīng)當(dāng)即時(至少報告的當(dāng)日)前往調(diào)查，要與臨床醫(yī)師溝通，降低患者用藥風(fēng)險，分析因果，填寫“藥物不良反應(yīng)報告表”，并按規(guī)定程序上報。評價所報藥品不良反應(yīng)或藥物相互作用，如有重要發(fā)現(xiàn)及時通知醫(yī)務(wù)處（科）。
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