不良反應監(jiān)測報告制度-預覽頁
【正文】 ，另外負責轉發(fā)上級下發(fā)的藥品不良反應信息材料。（三）防止ADR漏報藥品不良反應上報原則：可疑必報！護士、醫(yī)生或者臨床藥師等一旦發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應，應立即采取以下措施：①、報告病人的主管醫(yī)生或其它相關小組、部門。藥劑科在收到藥品不良反應報告電話后，應在24小時內(nèi)前往科室調查、分析因果。罰則：①、未按要求報告藥品不良反應的，給與相應的處罰； ②、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應匿而不報的，給與相應的處罰第二篇：藥械不良反應監(jiān)測報告制度達川區(qū)草興鄉(xiāng)衛(wèi)生院 藥械不良反應/事件監(jiān)測報告制度為加強我院藥械不良事件監(jiān)測管理工作，根據(jù)《中華人民共和國藥械管理法》、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法》保證病人用藥械安全，結合我院實際，特制定本制度。醫(yī)務科建立藥械不良反應/事件信息檔案或數(shù)據(jù)庫，保存醫(yī)療藥械不良反應/事件監(jiān)測記錄，對于引起不良反應/事件的醫(yī)療藥械的監(jiān)測記錄保存至醫(yī)療藥化械上標明的使用期限后2年，并且記錄保存期不少于5年。臨床使用科室對產(chǎn)品的追溯登記信息主要涵蓋生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地、產(chǎn)品規(guī)格型號、有效期、批號、醫(yī)療器械注冊證編號、產(chǎn)品質量保證書等。第四篇：醫(yī)院不良反應監(jiān)測制度不良反應制度根據(jù)衛(wèi)生部2011年5月4日《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，制定我院藥品不良反應監(jiān)測制度。新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應當報告該藥品的所有不良反應；其他國產(chǎn)藥品，報告新的和嚴重的不良反應。獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構，必要時可以越級報告；同時填寫《藥品群體不良事件基本信息表》(見附表2)，對每一病例還應當及時填寫《藥品不良反應／事件報告表》，通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告。臨床藥學室負責提供對醫(yī)院全體醫(yī)務人員進行藥品不良反應監(jiān)測工作的咨詢指導，組織對臨床藥品不良反應監(jiān)測工作中的問題進行討論、解答。，藥師應當即時(至少報告的當日)前往調查，要與臨床醫(yī)師溝通，降低患者用藥風險，分析因果，填寫“藥物不良反應報告表”，并按規(guī)定程序上報。
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