不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度-預(yù)覽頁
【正文】 ，另外負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)發(fā)上級下發(fā)的藥品不良反應(yīng)信息材料。（三）防止ADR漏報(bào)藥品不良反應(yīng)上報(bào)原則：可疑必報(bào)！護(hù)士、醫(yī)生或者臨床藥師等一旦發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)立即采取以下措施：①、報(bào)告病人的主管醫(yī)生或其它相關(guān)小組、部門。藥劑科在收到藥品不良反應(yīng)報(bào)告電話后，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)前往科室調(diào)查、分析因果。罰則：①、未按要求報(bào)告藥品不良反應(yīng)的，給與相應(yīng)的處罰； ②、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報(bào)的，給與相應(yīng)的處罰第二篇：藥械不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度達(dá)川區(qū)草興鄉(xiāng)衛(wèi)生院 藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測報(bào)告制度為加強(qiáng)我院藥械不良事件監(jiān)測管理工作，根據(jù)《中華人民共和國藥械管理法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法》保證病人用藥械安全，結(jié)合我院實(shí)際，特制定本制度。醫(yī)務(wù)科建立藥械不良反應(yīng)/事件信息檔案或數(shù)據(jù)庫，保存醫(yī)療藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測記錄，對于引起不良反應(yīng)/事件的醫(yī)療藥械的監(jiān)測記錄保存至醫(yī)療藥化械上標(biāo)明的使用期限后2年，并且記錄保存期不少于5年。臨床使用科室對產(chǎn)品的追溯登記信息主要涵蓋生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地、產(chǎn)品規(guī)格型號、有效期、批號、醫(yī)療器械注冊證編號、產(chǎn)品質(zhì)量保證書等。第四篇：醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測制度不良反應(yīng)制度根據(jù)衛(wèi)生部2011年5月4日《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，制定我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度。新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的所有不良反應(yīng)；其他國產(chǎn)藥品，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)，必要時(shí)可以越級報(bào)告；同時(shí)填寫《藥品群體不良事件基本信息表》(見附表2)，對每一病例還應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)／事件報(bào)告表》，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。臨床藥學(xué)室負(fù)責(zé)提供對醫(yī)院全體醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的咨詢指導(dǎo)，組織對臨床藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中的問題進(jìn)行討論、解答。，藥師應(yīng)當(dāng)即時(shí)(至少報(bào)告的當(dāng)日)前往調(diào)查，要與臨床醫(yī)師溝通，降低患者用藥風(fēng)險(xiǎn)，分析因果，填寫“藥物不良反應(yīng)報(bào)告表”，并按規(guī)定程序上報(bào)。
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