61藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告和監(jiān)測制度-預(yù)覽頁
【正文】 辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，對報(bào)告的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，確認(rèn)后下達(dá)指令，督導(dǎo)組盡快趕赴現(xiàn)場，同時報(bào)告同級人民政府和市食品藥品監(jiān)管局。院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組實(shí)行領(lǐng)導(dǎo)在崗、車輛齊備、通訊暢通，有關(guān)人員都要服從統(tǒng)一調(diào)度。第二套預(yù)案：發(fā)生二級藥害事件時啟動接到藥害事件報(bào)告后，院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，對報(bào)告的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，確認(rèn)后下達(dá)指令，派出督導(dǎo)組立即啟動相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案，在第一時間內(nèi)趕到現(xiàn)場。院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組的有關(guān)人員都要服從統(tǒng)一調(diào)度，休假人員立即返回工作崗位，開通通訊工具，保持通訊暢通。院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組要立即啟動相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案，派工作組于1小時內(nèi)趕赴現(xiàn)場，迅速組織開展藥害事件的調(diào)查及現(xiàn)場處理工作。加強(qiáng)與有關(guān)部門的協(xié)作開展應(yīng)急工作。三套預(yù)案由領(lǐng)導(dǎo)小組組長下達(dá)指令，啟動第一套預(yù)案時，應(yīng)同時報(bào)告市食品藥品監(jiān)管局及市政府。指藥害事件在全院范圍影響大，波及范圍廣，蔓延勢頭緊急，已經(jīng)發(fā)生一人以上死亡、或者三人以上重傷、或者致人嚴(yán)重殘疾、或者十人以上輕傷或者其他特別嚴(yán)重后果的事件。指藥害事件在一定區(qū)域內(nèi)造成較大影響，危害較為嚴(yán)重，具有較為明顯的蔓延勢頭，已經(jīng)導(dǎo)致一人以上、五人以下輕傷或其他嚴(yán)重后果的藥品藥害事件。（3）組織藥品不良反應(yīng)的宣傳、教育與培訓(xùn)工作，督促臨床醫(yī)師、護(hù)師、藥師填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，指導(dǎo)合理用藥。（二）藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測，是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評價和控制的過程。（3）各臨床科室醫(yī)生、護(hù)士應(yīng)重視藥品不良反應(yīng)與藥品損害事件報(bào)告和監(jiān)測工作，應(yīng)密切關(guān)注和發(fā)生隨時收集本科室的可疑藥品不良反應(yīng)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)須及時進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查，真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、及時填寫《巫山國宏醫(yī)院藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，臨床藥師李紅梅（醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員）（電話：***）應(yīng)及時審核報(bào)告表，并按規(guī)定日期向重慶市市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告。（6）臨床藥師及時將各科室報(bào)告的藥品不良反應(yīng)調(diào)查、分析、評價、處理，對本院發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須立即報(bào)告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告。醫(yī)院發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)積極救治患者，迅速開展臨床調(diào)查，分析事件發(fā)生的原因，必要時暫停藥品的使用等緊急措施。藥品損害事件的報(bào)告和監(jiān)測按照藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的處理，醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員應(yīng)當(dāng)立即向重慶市衛(wèi)生局報(bào)告。藥劑科每季度對本院藥品不良反應(yīng)上報(bào)情況進(jìn)行匯總、分析、評價、總結(jié)，提出改進(jìn)建議，交醫(yī)務(wù)科審核，并將有關(guān)情況在藥訊上公示。（七）持續(xù)改進(jìn)藥劑科每季度將各科室的藥品不良反應(yīng)和藥害事件報(bào)告、考核情況及不良反應(yīng)的因果分析在《藥訊》上公布。第五篇：藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報(bào)告管理制度藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報(bào)告管理制度一、目的為加強(qiáng)醫(yī)院臨床用藥的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報(bào)告管理程序，研究藥品不良反應(yīng)與藥害事件的因果關(guān)系和誘發(fā)因素，保障臨床用藥的安全性，同時也為評價淘汰藥品提供服務(wù)和依據(jù)，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）的相關(guān)規(guī)定，特制訂本院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報(bào)告管理制度。為了最大限度的降低廣大人民群眾的用藥風(fēng)險，本著“可疑即報(bào)”的原則，對有重要意義的ADE也要進(jìn)行監(jiān)測。藥害既包括非人為過失的不良反應(yīng)，也包括人為過失導(dǎo)致的其他負(fù)面藥物作用。同一藥品：指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品名稱、同一劑型、同一規(guī)格的藥品。臨床藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測網(wǎng)：醫(yī)院臨床科室的各級醫(yī)、藥、護(hù)、技人員。報(bào)告程序及要求：（一）在本院范圍內(nèi)發(fā)生的ADR/ADE逐級、定期報(bào)告，必要時可以越級報(bào)告。立即填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，如發(fā)生群體不良反應(yīng)/事件，則需填寫《藥品群體不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，對每一病例還應(yīng)當(dāng)及時填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，及時上報(bào)醫(yī)院的藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室。報(bào)告范圍和報(bào)告時限：為了最大限度的降低人群的用藥風(fēng)險，本著“可疑即報(bào)”的原則，各科室部門需報(bào)告發(fā)現(xiàn)的所有藥品的不良反應(yīng)及可疑不良反應(yīng)，藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室按以下原則對院內(nèi)收集的報(bào)告進(jìn)行篩選、歸類后，按要求上報(bào)。有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時報(bào)告。處罰辦法：在藥品不良反應(yīng)與藥害事件工作中存在以下行為之一者，視情節(jié)嚴(yán)重程度，予以責(zé)令改正、通報(bào)批評或警告，情節(jié)嚴(yán)重并造成不良后果的，按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處罰。隱藏藥品不良反應(yīng)與藥害事件資
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